检验报告管理规定

中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：目的规范药品检验报告的格式、内容。2适用范围适用于所有的中药材、中药饮片及各种送样检品的检验报告。3责任者质管部负责人、检验员。4内容4．1药品检验报告的要求报告内容要求完整、无缺角、字迹清晰、色调一致、文字简洁、意思全面。4．2药品检验报告的内容品名、批号、规格、数量、来源、性状、检验目的、检验项目、检验依据、取样日期或收样日期、报告日期、检验结果、结论（判定）。4．3报告书写顺序鉴别、检查、含量测定。4．4如结果符合规定，提出符合规定的结果，否则应提出不符合规定的项目及不符合规定的程序，同时应根据具体的项目提出处理该药品的合理办法。4．5药品检验报告是对药品质量检验结果的证明文件，结论必须明确肯定、有依据。检验报告书上必须有检验者、复核者5部门负责人签名及盖有“检验专用章”，否则该报告无效。4．6计量单位系用《中华人民共和国法定计量单位》。4．7打印后的检验报告书，须负责人校正无误后盖章，发出。一般打印两份：一份质保部存档；另一份给送检单位。根据送检单位需要，最多给他们两份。4．8检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，具有法律效力的技术文件，必须长期保存备查。4．9送检单位对检验结果有异议时，应在检验报告书发出日期起，30天内向质保部提出，逾期视为认可。4．10在未出具正式检验报告书前，有关的人员不得将检验情况和结果私自泄露，若查出某人泄露，视作泄露公司机密处理。4．11附件《药品检验报告书》格式。中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区