医用直线加速器招标要求

1医用直线加速器招标要求一、设备名称：全数字化医用直线加速器二、数量：1套三、设备用途：本招标设备为全数字化医用直线加速器，用于全身各部位肿瘤的放射治疗，用X线照射，X线能量为6MV和15MV；电子线为6、8、9、10、12、14、15、18、22MeV。本设备应具有较高自动化控制功能，很高的安全性，有完善的联锁系统和自检系统及显示功能，确保患者治疗安全。还应具有很高的可靠性、输出剂量稳定、操作简单及无限升级等特点。四、技术规格：1核心结构说明1.1设备型号所投设备必需为各公司新型全数字化医用直线加速器，必须为原装进口设备。1.2微波功率源磁控管或速调管#1.3电子枪二级或三级可控栅形电子枪，可受计算机的控制，迅速而准确的变换输出剂量，开启和完全关闭射线述的输出，可采用不可拆卸方式或可拆卸方式，保证加速管高真空度≤10－7（Thorr）*1.4磁偏转系统270度消色散磁偏转系统或滑雪式磁偏转系统1.5计算机控制结构加速器系统应由计算机控制，应完全数字化，并可作软件免费升级。应具有临床应用模式、特殊治疗模式、摄片模式、物理模式和维修模式等。#1.6出束稳定时间从RADON信号发出到束流稳定所需时间应小于0.3秒，之后束流均匀性、对称度和剂量线性都能满足技术标准要求。1.7室内数据显示器在治疗室内应安装有大屏幕的数据显示器。治疗时间显示所有治疗参数（包括所有机械位置数据、射线设置参数）。1.8手控盒要求配备手控盒，能控制机架、射野、治疗床等各种机械运动，具有速度可调功能，保证在极短时间内，操作加速器2的机架旋转到位。1.9数字化操作输入可通过键盘以及手控盒输入数值，机器各运动部分自动运动到所输数值。1.10维修模式软件的密码投标厂商应提供进入维修模式的密码直至最底层的维修模式。#1.11机架类型轴承式或滚筒式1.12加速管驱动原理驻波或行波1.13X线和电子线的能量切换全自动控制，没有任何机械部分*1.14加速管保用范围保用10年以上，保用范围包括加速管、电子枪、磁偏转系统以及射线引出窗，射频发生器和加速管真空度应优于10-7Thorr，无条件修理1.15磁控管保用时间≥3年1.16故障自动检测与提示功能全方位计算机故障自动检测与提示功能1.17水冷却系统内循环和外循环水冷却系统与设备相配套2X射线束特性2.1X线能量6MV和15mV按照BJR17的标准规定2.2X线最大剂量建成深度TSD=100cm,10cm×10cm照射野6MVX线剂量建成深度为1.5±0.2cm；15MVX线剂量建成深度为3.0±0.2cm2.3X线百分深度剂量TSD=100cm,10cm×10cm照射野，水下10cm处，6MVX线百分深度剂量PDD为67％±2.0％15MVX线百分深度剂量PDD为77％±2.0％2.4束流靶点直径#2.5X射线野尺寸中心平面上投影射野尺寸：0cm×0cm至40cm×40cm（SSD=100cm）2.6X线平坦度（TAD=100cm，10cm×10cm至40cm×40cm标准的80%范围内10cm水深处）*2.7X线对称性（TAD=100cm，10cm×10cm至40cm×40cm标准的80%范围内10cm水深处）2.8剂量率2.8.16MV、15MVX线常规剂量率≥200MU/min2.8.2X线低剂量率模式提供≤50MU/min的低剂量率模式2.9准直器的射线透射剂量射线透射剂量不超过0.5％32.10射野半影SAD＝100cm，10cm×10cm照射野，10cm深度，垂直于射野中心处的平面20%至80%等剂量线之间的距离为≤8mm。2.11X线泄漏垂直于射野中心轴并通过等中心的平面内，最大射野外，半径两米内辐射≤0.1％；在距离电子加速路径（电子枪与靶之间或电子枪与散射片之间）1m处的X线吸收剂量，将不超过等中心处吸收剂量的0.1％。2.12灯光野与照射野的一致性±2mm2.13托架下缘至等中心处的摆位空间≥29cm,以利于摆位方便及开展X刀等放疗新技术。3旋转治疗模式3.1最大角度剂量率≥6.5MU/度#3.2最小角度剂量率≤0.5MU/度3.3机架旋转范围及方向±180度，顺时针和逆时针双向旋转，旋转过程中均能出束。3.4旋转治疗剂量监测精度≤1MU4附件4.1X线铅挡块系统应提供一套标准X线铅档块，用于形成不同形状的X线射野。4.2楔形过滤板4.2.1楔形角提供4块楔形过滤板，楔形角为15度、30度、45度和60度各一块。4.2.2楔形野尺寸SAD=100cm，最大楔形野≥25cm×30cm（≤45度楔形板）；≥20cm×30cm(≤60度楔形板)。4.3楔形板和铅挡块的同时使用托架能同时插入楔形板和铅挡块5电子线射线束特性5.1*电子线能量6、8、9、10、12、14、15、18、22MeV,至少6档可选5.2电子线平坦度±2.5％5.3电子线的对称性2％5.4*电子线的X线污染≤12MeV应≤2%;12MeV应≤5%5.5电子线限光筒要求提供5个限光筒，请说明可选的尺4寸6×6、10×10、15×15、20×20、25×25cm5.6限光筒底端与病人皮肤的距离限光筒的底端面不能与病人皮肤接触，应有5cm的间隙。5.7使用限光筒时光野和源皮距指示当使用限光筒时能看到灯光野和源皮距刻度5.8铅挡模具按标方应提供一套电子线照射时用于按照铅挡到限光筒上的铅挡模具或工具，在限光筒上应具有锁定该铅挡的机制，使铅挡不会在任意机架角度时跌落，请投标方出示实物或照片。5.9使用限光筒时的准直器特性当使用限光筒时，加速器内的上下两对准直器能自动移动到有关限光筒的尺寸，最大程度地限制无用射线的辐射准直器附件，接口架、附件架，一套四个楔形板（15°、30°、45°、60°）用户自制的电子线档块模具，机械前指针（托架及4根指针）实体铅块托盘（50块-0.635cm厚，有槽铅块托盘（2块-0.635cm厚）6剂量率（等中心处）*6.16MVX线最大剂量率6MVX线最大剂量率≥200MU/min*6.215MVX线最大剂量率15MVX线最大剂量率≥300MU/min*6.3X线最低剂量率X射线最低剂量率≤50MU/min6.4X线剂量率的稳定性在两分钟内变化＜±3%6.5最大电子线剂量率≥900MU/min(位于等中心处)6.6常规电子线剂量率≥300MU/min6.7电子线剂量率的稳定性在两分钟内变化＜±3%7特殊治疗模式7.1楔形过滤板提供4块楔形过滤板，包括15，30，45，60度各一块7.2楔形照射野尺寸楔形野尺寸：15度，30度，45度楔形板的照射野尺寸为25cm×30cm;60度楔形板的照射野的尺寸为20cm×30cm7.3动态楔形照射功能加速器应具有由计算机控制的动态楔形照射功能，楔形角度从15度至60度，5并在控制监视器上有图像显示验证7.4动态楔形照射野尺寸在所有X线能量时，楔形方向照射野尺寸为20cm，非楔形方向为40cm7.5动态楔形照射时的楔形因子1.000±0.057.6动态楔形照射的自动记录功能应有自动记录功能，可自中断处继续进行8剂量监测系统8.1电离室结构应具有一或两道剂量监测系统和一道计时系统8.2剂量仪构造特点电离室为真空密封型，不受外部温度和压力的影响，无需外围补偿电路*8.3剂量线性度剂量从1MU至1000MU，剂量线性度始终≤1%8.4设备安全连锁系统应具有高剂量率、X线模式、碰撞、门、辐射筒、楔形过滤器等系统安全连锁自动装置，在所列的任意一个事件发生时，加速器可立即自动关闭射线束的输出8.5射线对称度的安全连锁射线的纵向和横向对称度参数超过下述数值，则启动连锁：纵向及横向对称性大于2％8.6自动存档功能在设备安全连锁系统所列的任意一个事件发生时，加速器自动关闭射线束的输出，并自动储存MU跳数、机架旋转角、照射时间及其它治疗参数；任何原因的断电事件发生时，上述各种参数也应能自动储存8.7机器跳数MU的计数机器跳数MU应以4位数字计数并显示9机器参数及控制系统9.1机器旋转范围及精度±180度，显示精度不大于0.5度9.2准直器系统旋转范围及精度可旋转范围±180度，显示精度不大于0.5度9.3独立准直器要求配置一对可独立移动准直器，运动范围-10cm至20cm#9.4机械运动操作时的数字输可通过手控盒及键盘直接输入位置数6入值，各部分自动运动到所输入的值#9.5手控盒显示在运动过程中，在手控盒上可实时显示位置数值9.6TAD距离100±0.2cm9.7等中心精度≤±1mm半径球体9.8等中心高度≤124cm9.9机械前指针应配置一套机械前指针，用于测量和校准等中心精度，前指针指示范围：90cm至110cm9.10光距尺测量范围及精度75cm至130cm,精度≤2mm10治疗床#10.1结构类型液压双剪型ZXT治疗床，运行平稳，噪音小，采用IEC坐标协议10.2运动控制提供电动控制和手动控制10.3垂直移动范围65cm至175cm,误差≤±0.2cm,最低可达距地面65cm10.4前后移动范围≥90cm,误差≤±0.2cm10.5左右移动范围≥50cm,误差≤±0.2cm*10.6治疗床的等中心旋转范围≥±95度,治疗床公转轴线在任何角度上穿过机架的等中心范围10.7床下拍片架拍摄射野胶片用床下拍片架11直线加速器应与国产模拟定位机及TPS兼容12特殊治疗模式全身X线模式13提供产品计划指导（PPGS）预图纸，精确图纸，机械、水电、空调的技术要求，水冷机的选择及配置，放射外科系统安装说明，完善的搬运要求14系统升级保证系统免费升级15升级能力可根据医院科室发展要求，升级内置多叶光栅及调强能力上文中特殊符号意思：加“*”号的为关键技术参数,评标时作主要参考。加“#”号的为重要技术参数。7售后服务要求1.技术培训：投标方应提供必要的和正规的操作培训和维修培训。2.售后服务标准（1）投标方在中国国内应设有维修服务部门和零售件仓库，急需备件应三天内到达现场，须由厂家提供的也必须在七天内送达；（2）投标方应提供24小时响应维修服务，为设备运行提供充分保障；（3）投标方应出示维修服务部门和零售件仓库的营业执照的复印件，维修服务部门应通过ISO9001论证；（4）提供专职的加速器维修工程师的名单3．维修备件：投标方应提供足够使用的维修备件清单4.维修资料、图纸及内容：投标方应提供的设备配套中应包括两套完整的中英文维修手册、详细的电路图及维修内容。5.维修模式软件的密码：投标方应提供进入维修模式的密码。6．终身零配件供应：应保证15年以上的终身零配件供应。7.保修期：设备安装调试双方签署验收文件后一年为设备的保修期。8.安装调试：应由中标方有经验的工程技术人员实施。9.验收标准：按国际或国家标准及厂家提供的验收标准进行验收，若厂家标准与国际或国家标准有冲突，以国际或国家标准为最终标准验收。10．技术服务：免费提供机房结构，水电线路等技术图纸的技术服务。11.设备技术指标参数文件：投标方若代表外商，必须提供所投设备的英文原版印刷的设备技术指标参数文件。12.投标方应提供的其他文件和资料：国家医疗器械管理机构颁发的该型号设备的进口许可证的复印件。