设备事故管理规程

北京市科益丰生物技术发展有限公司GMP管理文件文件名称：设备事故管理规程文件编号：SMP-SB-SB-01-011页码：2-1起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：颁发部门：质量管理部制作备份：5份执行日期：分发单位：档案、QA、一车间、二车间、动力装备部1.目的加强对设备的严格管理，确保生产正常运行。2.范围适用于各工序设备的事故管理。3.责任一车间、二车间、动力装备部对本工程的设施负责。4.内容4.1设备事故的范围：对全公司主要生产设备因非正常损坏造成停产或效能降低，停机时间和经济损失超过规定限额，都为设备事故。4.2设备事故分类：4.2.1重大事故：4.2.1.1凡设备零部件在运行中突然损坏而影响任何一种局部计划产品或半成品，减产损失当日生产指标25%以上者。4.2.1.2设备修复费用达6000元以上。4.2.2一般事故：4.2.2.1凡设备零件运转中突然损坏而停车影响生产指标5%～25%以上者。4.2.2.2设备修复费用达800元～6000元。4.2.2.3烧毁7.5kw以上电机为一般事故。4.2.2.4烧毁7.5kw以下电机为故障。4.3设备损失计算：设备损失费用包括：人工费、材料费、配件及附加费。4.4设备事故的调查与处理：4.4.1事故发生后，本着“三不放过”的原则（事故原因分析不清不放过；事故责任者与工人未受到教育不放过；没有防范措施不放过）进行调查分析，设备安全科组织有关人员参加现场分析会，认真填写《设备事故记录》。4.4.2重大事故发生后由主管部长组织设备安全科及事故有关人员，进行事故调查分析，找出原因，提出修理方案，同时积极组织抢修，尽快恢复生产。三日内由发生事故单位认真填写《设备事故记录》，报送设备科，并由公司经理批示。北京市科益丰生物技术发展有限公司GMP管理文件文件名称：设备事故管理规程页码：2-2文件编号：SMP-SB-SB-01-011生效日期：起草人：审核人：批准人：4.4.3对一般事故，扣除发生事故的单位及个人奖金的50%。4.4.4对重大事故，扣除发生事故的单位及个人的全部奖金。5.参考文献《药品生产质量管理规范》6.培训对象设备管理人员及设备使用操作人员7.变更历史第一次变更（01版）——生效日期：7.1将分发单位“生产制造部、工程设备部门”变更为“一车间、二车间、动力装备部”。