药品管理法测试题10.12

精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜药品管理法测试题10.12篇一：药品管理法试题《药品管理法》及其实施条例培训试题姓名岗位分数一、单选题（15*4分）1.现行的《药品管理法》自（）起施行。A.2002年12月1日C.2001年2月28日B.2002年9月15日D.2001年12月1日2.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。A.剂型B.品种C.规格D.名称3.开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》4.药品经营企业购进药品，并须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收5.药品必须符合（）药品标准。A.地方B.生产厂家C.国际D.国家精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜6.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。A.标识B.标签C.标志D.标徽7.药品广告的内容必须（）合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。A.安全B.真实C.夸张D.完整8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理9.药品商品名称应当符合（）部门的规定。A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理10、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理11.以非药品冒充药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.血液制品D.替代药12.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜13.销售超过有效期的药品，应视为销售（）A.新药B.假药C.劣药D.合格药14、《药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A、安全性B、有效性C、给药途径D、剂型E、适应症15.药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。A.GMPB.GCPC.GSPD.GLP二、多选题（5*4分）1.药品经营企业是指经营药品的（）企业。A.专营B.兼营C.零售D.批发2.在中华人民共和国境内从事药品的（）和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。A.使用B.研制C.生产D.经营3.药品批发企业，是指将购进的药品销售给（）的药品经营企业。A.个人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构4.国家制定《药品管理法》的目的是（）A.保证药品质量B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益D.保障人体用药安全5.药品经营方式，是指（）。精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜A.药品零售B.零售连锁C.药品批发D.药品自选三、判断题（10*2分）1.药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注（）3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（）4.药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（）5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（）6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（）7.已经作为药品通用名称的药品名，可以作为药品商标使用。（）8.药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当的费用（）9.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）10.药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）篇二：药品管理法-试题一、《中华人民共和国药品管理法》（共55题）（一）单项选择题1.开办药品生产企业，须经企业（）批准并发给《药品生产精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜许可证》。(A)A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.所在地县级以上药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地市级以上药品监督管理部门2.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）。（C）A．《进口许可证》B.《进口药品许可证》C.《进口药品注册证书》D.《新药证书》3.药品广告审批机关是()。（C）A.省级工商管理部门B.国家工商管理部门C.省级药品监管部门D.国家药品监管部门4.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向有关单位申请复验。（D）A.四日B.五日C.六日D.七日5.对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。（C）A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下6.医疗机构配制的制剂应当是本单位()。（A）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜市场上没有的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.科研需要而市场上无供应或供应不足的品种7.下列属于假药的是()。（Ｄ）A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的8．审批药品说明书的部门是（）。（A）A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门9.已撤销批准文件的药品()。（C）A.当年度内可继续生产销售B.已经生产的，可以继续在效期内销售C.不得继续生产、销售D.由当地卫生行政部门监督销毁10．处方药可以在下列哪种媒介上发布？（D）A.电视B.报纸C.互联网D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物（二）多项选择题1.在我国境内从事药品（）的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。(ABCDE)精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜A.研制B.生产C.经营D.使用E.监督管理2.《药品生产许可证》应当标明（），到期重新审查发证。(BC)A.申请日期B.有效期C.生产范围D.法定代表人3.开办药品生产企业，必须具备哪些条件?(ABCD)A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；D.具有保证药品质量的规章制度。4.药品生产企业可以（）接受委托生产药品。（AB）A.经国务院药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C.自行D.经省级药品监督管理部门授权的市级药品监督管理部门5.开办药品经营企业必须具备哪些条件？（ABCD）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员；B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D.具有保证所经营药品质量的规章制度。精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜6.药品经营企业销售药品应遵守哪些要求？（ABCD）A.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；B.调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；D.销售中药材，必须标明产地。7.国家对()实行特殊管理。（ABCD）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品8.药品价格和广告应该适用（AB）的规定。A.《药品管理法》B.《价格法》C.《广告法》D.《产品质量法》9.药品监督管理部门存在（）行为的，应当依法给予行政处分或追究刑事责任。（ABCD）A.对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的；B.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的；C.对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的；D.对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜10.医疗机构配制制剂，必须具有（）等条件。（ABCD）A.能够保证制剂质量的设施B.管理制度C.检验仪器D.卫生条件。11.生产药品所需的()，必须符合药用要求。（AB）A.原料B.辅料C.外包装D.标签12.关于药品批准文号的规定包括（）。（ABCD）A.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；B.生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片无需获得药品批准文号;C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定;D.药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。13.目前我国执行的药品管理相关制度包括（）。（ABCD）A.中药品种保护制度B.处方药与非处方药分类管理制度C.药品入库和出库检查制度D.购进药品进货检查验收制度14.国务院药品监督管理部门对（）等药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。（ABC）A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品；B.首次在中国销售的药品；C.国务院规定的其他药品；D.用于个人自用的少量药品。15.下列情形属于假药的有（）。（AB）精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；C.超过有效期的；D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。16.发运中药材的包装上，必须注明（）。（ABCD）A.品名和产地B.日期C.调出单位D.质量合格的标志17.药品经营企业必须取得（）后方可经营药品。（ABC）A.药品经营许可B.GSP认证C.营业执照D.药品制剂许可18.关于医疗机构配置制剂的规定，正确的有（）。（ABCD）A.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；B.必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制；C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验；D.不得在市场销售。19.关于医疗机构的药剂人员调配处方的规定正确的有（）。（ABD）A.必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当及时更正；D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。精编WORD文档下载可编缉打印下载文档，远离加班熬夜20.依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照（）的原则制定价格。（ABCD）A.公平B.合理C.诚实信用D.质价相符21.关于药品包装的要求，正确的有（）。（BCD）A.药品包装必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准；B.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用；C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书；D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。22.关于药品广告内容的禁止性规定包括（）。（ABCD）A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容；B.不得含有不科学的表示功效的断言或者保