ISO9001产品标识与可追溯性控制程序(含流程图)

产品标识与可追溯性控制程序（ISO9001-2015）1.0目的在接收、生产和交付的各阶段为防止混用，以适当方式标识产品。当合同、法律规定或管理需要有可追溯性要求时，对每个或每批产品进行唯一性标识。2.0范围适用于本公司在接收、生产和交付的各阶段需要标识的产品。3.0定义与术语a.产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程的采购产品/材料、在制品、半成品、成品或包装物上做出适当的标记或标签；b.可追溯性：指根据或利用所记载标识的记录，追溯一个项目或实体的历史、应用情况或用途或所处场所的能力；c.检验状态：指材料或产品有无进行检验，以及经检验之后是否合格状态。4.0职责与权限a.品管课负责采购产品、半成品、成品的检验状况标识；b.生产部门负责在制品、成品的状况标识与追溯；c.物料课负责采购产品、半成品、成品、库存、交付产品的标识与追溯。5.0作业流程5.1产品的标识与状况分类a.产品标识方法：各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、采购产品、在制品、成品等，各部门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识；产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、装载容器、堆置区域等形式进行划分，标识应清晰和易于识别。b.检验状态分类与区分:1.检验状态由检验人员确定；2.不同状态的产品分区域存放:2.1未经检验----------待检区2.2已经检验合格------合格区3.已经检验不合格----不合格品区5.2产品标识凡公司从原材料、辅料进厂到生产过程中和各仓库储存、存放的在制品（半成品）和成品均须按以下规定进行明确的状态标识:a.采购产品标识1.对于到货的原料由物料课收货员以《货物标签》标识，然后放到待检区域内；2.经检验合格，品管人员以《进料合格标签》标识，由物料将产品移入合格区；3.经检验不合格，品管人员以《不合格标签》标识，由物料将产品移入不合格区，按《不合格品管制程序》处理；4.检验中因某种因素制约而无法确定结果时（如进行盐雾测试），品管人员《待处理标签》标识，且在两天内追踪结果。b.半成品的标识方法1.半成品由生产部各课以《产品标识卡》进行标识产品品名、数量、生产日期等；2.经检验合格，品管人员在《产品标识卡》盖上合格品章，由生产部进行转交入库；3.经检验不合格，品管人员在产品包装上进行不合格标4.入库的半成品由仓管员填写《物料收发卡》，并录EPR系统帐目。c.成品的标识方法1.成品由生产部各课以顾客要求的标签进行标识；2.经检验不合格的产品悬挂或张贴不合格标签牌，执行《不合格品控制程序》；3.经检验合格，品管人员在《成品定置卡》盖上合格品章，由生产部进行转交入库，4.成品入库由物料课仓管员以《成品定置卡》或《尾数标》对其标示；5.组装产品的生产组别识别以加盖蓝色章印的方式标示。要求章印刻字大小为16磅值的正楷字体，组别编号：制二课为11、12;制三课为1、2、3、4、5、6、7组;制五课为8、9、10组。加盖位置按以下两种方式执行：5.1产品附说明书时将组别编号盖印在说明书背面右下角距离各边10-20mm位置。5.2产品未加附说明书时将组别编号盖印在外箱的上内盖封箱面右下角距离各边10-20mm位置。c.生产过程标识方法生产加工过程标识：根据产品的检验状况并结合生产现场现有的空间规划出生产车间材料或产品的储存和存放区域。5.3产品追溯管制a.各生产单位按相关的生产计划对产品生产状况进行记录，具体按《生产过程控制程序》进行作业；b.成品出货后，由物料课建档并保存相关的出货记录，以便日后追溯及查核，具体按《仓储管理程序》进行作业；c.当顾客有产品质量追溯要求或各生产过程中出现质量异常时，品管课应回溯追查出成品出货质量记录、成品检验质量记录、过程中在制品的检验质量记录及原材料、辅助材料的进货检验质量记录等资料中的检验结果和数据、生产日期、检验日期、生产批号、产品名称、产品编号、规格/型号、数量、进厂检验日期、供应商、各生产部门，并追查其产生的原因，直至解决。5.8资料归档在产品标示与可追溯作业过程中产生的相关记录由相关部门按记录控制清单保存要求进行归档及保存。6.0参考文件6.1记录控制程序6.2仓储管理程序6.3生产过程控制程序7.0记录表格7.1不合格标签(红色)7.2进料合格标签（蓝色）7.3待处理标签(黄色)7.4进料特采标签7.5货物标签(粉红、浅绿、蓝色、绿色)7.6产品定置卡(白色)7.7成品标示卡7.8分放标签7.9尾箱标(兰色)7.10物料收发卡8.0作业流程图权责部门记录供应商品管课物料课生产课物料课生产课品管课生产课品管课生产课物料课品管课物料课送货单验收单IQC检验记录不/合格标签货物标签分放标签领料课物料收发卡生产日报表生产计划表产品标识卡制程检验记录表不/合格章外箱盖章产品标识卡OQA检验记录表不/合格章产品缴库单产品标识卡物料台帐尾箱标客人验货单不/合格标签送货单出货表物料台帐合格合格合格合格采购材料到厂来料检验入库领料发料生产组装成品缴库成品检验出货出货检验制程检验成品包装