动物疫情测报站实验室质量管理手册

更多免费资料下载请进：好好学习社区动物疫情测报站实验室质量管理手册发布日期：年月日实施日期：年月日文件编号：批准人：地址：邮编：电话：更多免费资料下载请进：第x页共x页主题：简介第x版第0次修订实施日期：XXXX年xx月xx日中心简介机构成立的背景情况；随着社会主义市场经济的建立和现代化交通的发展，畜禽及其产品流动更加频繁，动物疫情的传播途径和机会增多。为了认真贯彻《动物防疫法》，尽快发现、控制、扑灭动物疫情，实现国家动物疫情测报体系建设设定的目标，加强动物疫情测报工作，根据农业部农记函（2000）54号文，成立了四川省XX区动物疫情测报站及其实验室。中心的主要职责；1.完成上级下达的重大动物疫情监测任务并将监测结果上报。2.对本地重要畜禽疫病进行定期或不定期的监测，以进一步掌握疫情动态，给动物防疫工作提供科学指导。机构人员基本情况及技术力量；本实验室共有专业技术人员3名，其中实验室主任1名，技术员2名。所有实验室人员均为本科学历，其中兽医师1名，助理兽医师2名。机构设施设备简要概况。本实验室依据《各级兽医实验室建设标准》中BSL-1实验室建设要求及《宜宾市畜牧兽医局转发四川省畜牧食品局关于印发四川省兽医系统实验室考核工作实施方案的通知的通知》中对区县级实验室的建设要求进行建设，购置了：PCR仪、酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、超声波清洗器、酸度计、纯水仪、冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、移液器、多道移液器、紫外灯、电子天平、超净工作台等实验室仪器设备。更多免费资料下载请进：目的和适用范围本《质量管理手册》是描述四川省XX区动物疫情测报站实验室质量管理体系的文件。中心依据《兽医实验室生物安全管理规范》《兽医系统实验室考核管理办法》和《各级兽医实验室建设标准》中的要求，结合中心的实际情况规定了本中心各项管理运行要求，作为实验室管理体系运行和持续改进的依据。本《质量管理手册》规定和描述了人员、环境、仪器设备、检测工作程序及各项管理制度，同时制订了相应的程序文件。本《质量管理手册》适用于四川省XX区动物疫情测报站实验室的各项质量管理及检测活动。1.2依据制订本《质量管理手册》所依据的标准：《兽医实验室生物安全管理规范》（农业部第302号公告）《兽医系统实验室考核管理办法》《各级兽医实验室建设标准》更多免费资料下载请进：目次：第X页共X页主题：目次第X版第0次修订实施日期：XXXX年XX月XX日目次0．简介（目的和适用范围、编写依据）———————————第x页目次—————————————————————————第x页1．实验室设施——————————————————————第x页1.1实验室环境————————————————————第x页1.2实验室面积与功能室设置——————————————第x页1.3内部环境与设施—————————————————第x页1.4警示标识————————————————————第x页1.4个人防护装备——————————————————第x页2．仪器设备——————————————————————第x页2.1设备——————————————————————第x页2.2设备的管理———————————————————第x页3.3.工作人员———————————————————————第x页3.1人员概况——————————————————————第x页3.2能力与资质—————————————————————第x页3.3培训与考核—————————————————————第x页4.4.实验室管理——————————————————————第x页4.1管理体系—————————————————————第x页4.2标准化的管理文件————————————————第x页4.3标准查新————————————————————第x页4.4安全保证措施——————————————————第x页4.5无害化处理————————————————————第x页5.检测工作——————————————————————第x页5.1经费保证———————————————————第x页5.2检测工作程序—————————————————第x页更多免费资料下载请进：目次：第x页共x页主题：目录第x版第0次修订实施日期：XXXX年xx月xx日5.3质量保证措施—————————————————第x页5.4记录——————————————————————第x页5.5报告——————————————————————第x页6.档案管理——————————————————————第x页6.1概况—————————————————————第x页6.2记录和报告的管理———————————————第x页手册附录：1．实验室布局平面图————————————————第x页2．主要仪器设备情况表——————————————第x页3．人员一览表——————————————————第x页4．授权签字人识别表———————————————第x页5.中心组织机构框图————————————————第x页6．检测工作流程图————————————————第x页7．申请考核项目表—————————————————第x页8．量值溯源框图—————————————————第x页9．机构审批文件—————————————————第x页10．中心任命文件—————————————————第x页11．中心程序文件目录————————————————第x页12．中心管理体系受控文件一览表———————————第x页13．岗位职能分配表—————————————————第x页更多免费资料下载请进：第1章第1页共X页主题：实验室设施第X版第0次修订实施日期：XXXX年XX月XX日1.实验室设施1.1.实验室环境本实验室处于相对独立的区域，有专用的可封闭的出入口。1.2.实验室面积与功能设置1.2.1.实验室面积为211.95m21.2.2.实验室设有解剖室、接样及样品保存室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室以及档案室，详细布局见平面图。1.3.内部环境与设施实验室内部环境根据《各级兽医实验室建设标准》要求，实验室地面为水磨石地面，平整、光滑、易清洁、不渗水，墙面光滑平整。实验台面为玻璃和瓷砖材质耐化学腐蚀、防水。实验室门窗封闭性良好，室内各功能区进行了明确的分区。配有空调、洗眼设施、脚踏水开关、应急照明灯、灭火器等设施设备。1.4.警示标识实验室设有警示标识，出入口设有紧急疏散标识；高温高速设备设有高温或高速警示标识、贵重精密仪器设有贵重仪器警示标识；菌（毒）种和样本保存处设有菌（毒）种或样本保存警示标识，有毒有害物品处设有有毒有害物质存放处警示标识。1.5.个人防护装备本实验室配备有工作服、防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、手套等个人防护装备，统一存放于更衣间。更多免费资料下载请进：第2章第1页共2页主题：仪器设备第X版第0次修订实施日期：XXXX年XX月XX日2.仪器设备2.1.实验室设备兽医实验室应配备与其检测工作相适应的仪器设备。2.2.仪器设备管理本实验室仪器设备由实验室技术负责人管理，重要实验设备均配有仪器操作规程。由设备管理人员每2月一次检测所有实验室仪器设备是否处于良好使用状态，并对重要仪器设备建立使用记录。更多免费资料下载请进：章：工作人员XX动物疫病监测诊断中心质量管理手册XXXX/001-2010第3章第2页共2页主题：工作人员第X版第0次修订实施日期：XXXX年XX月XX日3.工作人员3.1.概况实验室主任：3.2.能力与资质实验室主任：应具备中级以上技术职称（参照公务员管理的，按照参公前的技术职称计算或主任科员以上人员按中级技术职称计算），从事本专业工作3年以上，熟悉检测技术、质量管理、和法律法规。能够主持本实验室全面工作，合理组织安排实验室所有人员，规划实验室建设发展和进行人才培养，并对实验室检测结果负责。实验室技术人员：应具备兽医相关专业专科以上水平（或取得中级以上技术职称）,要求掌握本实验室的各种实验仪器设备的使用方法，能够熟练完成各种实验并且能够对实验数据进行分析和记录。必须经过相关部门培训，并取得兽医实验室检验员证。更多免费资料下载请进：章：工作人员XX动物疫病监测诊断中心质量管理手册XXXX/001-2010第3章第2页共2页主题：工作人员第X版第0次修订实施日期：XXXX年XX月XX日3.3.培训与考核由实验室主任组织，每年一次对所有实验室人员进行培训和考核；培训内容包括法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能；对考核成绩进行记录并存档。更多免费资料下载请进：章：实验室管理XX动物疫病监测诊断中心质量管理手册XXXX/001-2010第3章第2页共2页主题：实验室管理第X版第0次修订实施日期：XXXX年XX月XX日4.实验室管理4.1.概况本实验室建立了于检测工作相适应的质量管理体系和生物安全体系，并已经正常运行，有效地保证了本实验室检测工作的质量和生物安全。在近两年的工作中，本实验室保质保量完成了上级主管部门规定的检测任务，并且在两年内未发生质量安全事故和生物安全事故。4.2.标准化管理文件本实验室标准化管理文件分为四个层次层次代号文件名称第一层A质量管理手册第二层B程序文件第三层C作业指导书第四层D各种规章制度4.3.检测技术标准查新本实验室由技术负责人负责标准查新工作，具体要求见标准查新程序。4.4.安全防护措施一、实验室设立安全制度检查登记簿有质量负责人定期进行安全检查作好记录，做好防火、防爆、防盗等安全工作。管好火源，消防器材随时处于可用状态以方便使用。高压容器搬运时禁止碰撞。充装易燃、易爆气体的气瓶分开存放，远离明火10米以外。电线和电器设备保持干燥，防止漏电和短路。实验室人员离开时要注意关好门窗和检查水电，确保安全。二、进行有毒气产生的实验室应在通风柜中操作。使用放射性同位素要有许可证、上岗证。注意检测有害射线，防止超剂量伤害。对病菌的贮存、运输、接种、使用按规定的条件进行，废物进行无害化处理，防止扩散污染。实验动物在专室或笼具中饲养，防止走失造成危害。更多免费资料下载请进：章：实验室管理XX动物疫病监测诊断中心质量管理手册XXXX/001-2010第3章第2页共2页主题：实验室管理第X版第0次修订实施日期：XXXX年XX月XX日三、剧毒品领用需提出申请报告，写明用途和数量，送派出所签字备案，才能办理手续购买。要两人同行去领取。领回的剧毒品存放在专柜中，专人保管钥匙。四、保持实验室摆设整齐，走道敞通。发生意外事故时不要慌乱，及时采取有效措施，防止事故漫延，并立即上报，对重大事故要保持现场。五、进入实验室的人员要遵守有关规定。年终时进行安全工作评比，对安全工作做