DB52T 1254-2017 生物安全柜检测技术规范

ICS11.140C48DB52贵州省地方标准DB52/T1254—2017生物安全柜检测技术规范TechnicalPracticeforTestingBiosafetyCabinets2017-10-08发布2017-05-08实施贵州省质量技术监督局发布DB52/T1254—2017I目次前言................................................................................II1范围..............................................................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................14分级及类型和特点..................................................................25要求..............................................................................26检测方法..........................................................................37检测记录及报告...................................................................118检测规则.........................................................................11附录A（规范性附录）碘化钾法标准溶液配制方法（引用YY0569附录E碘化钾法）.....12附录B（资料性附录）生物安全柜检测原始记录表.......................................13附录C（资料性附录）生物安全柜检测报告表...........................................15DB52/T1254—2017II前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。请注意：本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由贵州省计量测试院提出。本标准由贵州省标准化院归口。本标准起草单位：贵州省计量测试院、贵州省疾病预防控制中心。本标准主要起草人：尤婕雯、肖小庭、倪雪飞、韩薇、夏诚俊、王定明。DB52/T1254—20171生物安全柜检测技术规范1范围本标准规定了生物安全柜检测的术语和定义、分级及类型和特点、要求、检测方法、检测记录及报告、检测规则。本标准适用于Ⅰ级、Ⅱ级生物安全柜安装及维护后的检测。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。YY0569II级生物安全柜3术语和定义YY0569界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1生物安全柜Biologicalsafetycabinet;BSC防止操作着和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶而设置的负压过滤排风柜。3.2洁净度Cleanliness生物安全柜柜体内正常运行状态下含生物气溶胶的悬浮粒子数。3.3流入气流Inflowair从生物安全柜前窗操作口流入的气流。3.4下降气流Downflowair从生物安全柜上方经高效过滤器过滤的垂直向下流向工作区的气流。3.5下降气流Downflowair从生物安全柜上方经高效过滤器过滤的垂直向下流向工作区的气流。DB52/T1254—201723.6照度illuminance生物安全柜无背景照明时操作台面的平均照度。3.7高效过滤器Highefficiencyparticulateair(HEPA)filter一种一次性的、具有延伸/褶皱介质的干燥型过滤器，高效空气粒子过滤器称高效过滤器。3.8紫外辐射强度UVradiationintensity在紫外线杀菌灯管表面正中线的特定距离处,测得的单位面积上的紫外线辐射强度。4分级及类型和特点4.1分级按气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。4.2类型和特点4.2.1Ⅰ级生物安全柜是有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作。前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。4.2.2Ⅱ级生物安全柜是有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作。前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；气流经高效过滤器过滤的垂直下降用以保护试验样品；气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。4.2.3Ⅲ级生物安全柜是全密闭、不泄漏的安全柜，操作者通与生物安全柜连接的密闭手套实施操作，气流经高效过滤器过滤后垂直下降用以保护试验样品；气流经一道或者两道高效过滤器过滤后焚烧处理排出保护环境不受污染。5要求5.1外观及标识要求5.1.1应有完整的生物安全标识、名称、型号、出厂编号、制造厂名、制造日期、额定工作电源电压及频率等标识。5.1.2所有紧固件均应安装牢固，连接件应连接良好,不得松动；各调节旋钮转动灵活，无松动现象。按键和开关均能正常工作，电缆线的接插件应接触良好。不应有影响正常工作的损伤。各部件运转正常，无异常声响和振动。显示器显示应清晰、完整、正确。5.1.3生物安全柜按本标准规定的检测方法检测应符合表1的规定。DB52/T1254—20173表1技术要求Ⅱ级项目Ⅰ级A1A2B1B2洁净度个/L≤—悬浮粒子数3.5流入气流速度m/s≥0.40.40.50.50.5下降气流流速（均匀下降气流安全柜）m/s—0.25～4下降气流流速（非均匀下降气流安全柜）m/s—各区域下降的平均流速在其区域下降气流标称值±0.015之间噪声dB(A)≤67照度lx≥650（每个测量点不小于430）紫外辐射强度uW/m2≥70高效过滤器完整性（漏过率）≤0.01%（可扫描检测）人员保护≤0.005%(不可扫描检测)6检测方法6.1外观及标识目测检查和运行观察检测外观。6.2洁净度6.2.1检测设备尘埃粒子计数器：粒径分辨率为0.5μm起始，流量为28.3L/min或者2.83L/min，经检定校准合格。6.2.2检测方法6.2.2.1生物安全柜置于正常工作条件下运行30min。6.2.2.2洁净度的测量边界距离内表面或前窗100mm。6.2.2.3操作步骤如下：a)粒子计数器的采样口置于工作台面向上200mm高度位置，每次的采样量不低于1L；b)按图1布置的每个测量点进行测量，记录并计算其平均值。图1测量点布置图DB52/T1254—201746.3噪音6.3.1检测设备声级计：测量范围为(0～130)dB，精确度±1dB，分辨率为1dB，有“A”计权模式。6.3.2检测方法6.3.2.1将声级计设置为“A”计权模式。6.3.2.2打开生物安全柜的风机和照明灯，在生物安全柜前壁面中心水平向外300mm，工作台面上方380mm处测量噪声，检测图见图2。6.3.2.3关闭生物安全柜风机和照明灯，在相同的位置测量背景噪声。当背景噪声大于57dB时，实测值参照仪器操作手册提供的曲线或表进行修正，如果不适用按照噪声测量值修正表表2进行修正。表2照噪声测量值修正表测量噪声与背景噪声的差值（dB）从测量噪声中减去的数0～2降低背景噪声，重新测试334～526～101﹥100图2噪声检测图6.4照度6.4.1检测设备照度计：测量范围为（0～20000）lx，精确度为±8%。6.4.2检测方法6.4.2.1生物安全柜置于正常工作条件下。6.4.2.2在工作台面上，沿工作台面内侧壁中心连线设置照度测量点，测量点之间的距离不超过DB52/T1254—20175300mm，与侧壁最小距离为150mm，检测图见图3。6.4.2.3用照度计检测各测量点，测量点不少于5点，记录各测量点数据并计算照度的算术平均值。图3照度检测图6.5流入气流6.5.1检测设备风速计：测量范围为(0～10)m/s，精确度为±0.15m/s。6.5.2检测方法6.5.2.1将工作窗开口高度开到指定的操作高度，运行安全柜，待生物安全柜处于稳定状态时。6.5.2.2将风速计在前窗操作开口平面的两排点测量气流流速，第一排在前窗操作开口上沿下约开启高度25%的位置，第二排在前窗操作开口上沿下约开启高度75%的位置，每排测量间距约100mm，距前窗操作口侧边接近但不小于100mm，检测图见图4。6.5.2.3测量点不少于7点，每点测试1min读取风速计数据，记录并计算出流入气流流速的平均值。图4流入气流检测图DB52/T1254—201766.6下降气流6.6.1检测设备风速计：测量范围为(0～10)m/s，精确度为±0.15m/s。6.6.2检测方法6.6.2.1均匀下降气流安全柜：a)将工作窗开口高度开到指定的操作高度，运行安全柜，待生物安全柜处于稳定状态时；b)按下列方式在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上确定测量点位置，多点测量穿过该平面的下降气流流速,检测图见图4：1)测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为150mm；2)测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于（150×150）mm，测试点最少应有3排，每排应有7个测量点；3)用夹具将风速计探针准确定位在各测量点进行测量。记录所有测试点的测量值并根据测量值计算出下降气流平均值。6.6.2.2非均匀下降气流安全柜:a)将工作窗开口高度开到指定的操作高度，运行安全柜，待生物安全柜处于稳定状态时；b)在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上多点测量穿过该平面各区域的气流流速，各区域的测试按照厂商使用说明书明确的各均匀下降气流区的范围进行测量，测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于（150×150）mm，测试点最少应有3排，每排应有7个测量点；c)用夹具将风速计探针准确定位在各测量点进行测量。记录所有测试点的测量值并根据测量值计5算出各区域的下降气体平均值。图5下降气流检测图6.7人员保护6.7.1目的通过测试确定气溶胶是否保留在安全柜内、外部的污染物是否未进入安全柜的工作区域，以及安全柜中的气溶胶污染是否减到最小。确保操作人员的安全。DB52/T1254—201776.7.2方法选择人员保护测试有碘化钾法和微生物法，仲裁法为微生物法，微生物法见YY0569标准中6.3、6.3.2。6.7.3碘化钾法6.7.3.1基本原理用碘化钾模拟安全柜内所生成的污染气体与逃逸气体，用气雾发生器在生物安全柜里特定位置输送碘化钾溶液产生雾状的碘化钾微小液滴，形成挑战气雾剂，利用向心工作原理采用空气采样器捕捉窗口逃逸的碘化钾气雾，采样结束后，取出采样器内的过滤薄膜，放到装有氯化钯溶液的培养皿中。过滤薄膜上的碘化钾液滴会展开，形成清晰可见的棕色小圆点。通过清点过滤薄膜上圆点的个数，来评价安全柜的防护能力。（安全柜的操作者防护因子在1.5×105以上）6.7.3.2试剂6.7.3.2.1碘化钾：15g/L碘化钾乙醇溶液。6.7.3.2.2氯化钯：1.0g/L氯化钯的0.1mol/L盐酸溶液（配置见附录A）。6.7.3.3检测设备6.7.3.3.1生物安全柜质量检测仪：由气溶胶发生器、空气采样器、干扰圆筒组成。6.7.3.3.2气溶胶发生器：转速28000r/min，可以产生气溶胶。6.7.3.3.3空气采样器：流量100L/min，利用负