杨华元-中医药科研标书的撰写及申

杨华元上海中医药大学2015.11一、科研项目类别一、科研项目类别•国家重点基础研究发展计划（973计划）解决国家战略略需求中的重大科学问题，以及对人类认识世界将会起到重要作用的科学前沿问题攀登科学高峰，实现重点突破。•国家高技术研究发展计划（863计划）是中华人民共和国的一项高技术发展计划。这个计划是以政府为主导，以有限的领域为研究目标的一个基础研究的国家性计划。•公益性行业科研专项是财政部、科技部为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》主要内容包括：（1）行业应用基础研究；（2）行业重大公益性技术前期预研；（3）行业实用技术研究开发;（4）国家标准和行业重要技术标准研究；（5）计量、检验检测技术研究。•国家科技支撑计划(以下简称“支撑计划”)面向国民经济和社会发展的重大科技需求，落实《纲要》重点领域及优先主题的任务部署，以重大工艺技术及产业共性技术研究开发与产业化应用示范为重点，主要解决综合性、跨行业、跨地区的重大科技问题，突破技术瓶颈制约，提升产业竞争。•国家自然科学基金项目于1986年2月14日批准成立，支持基础研究，坚持自由探索，发挥导向作用，发现和培养科学技术人才，促进科学技术进步和经济社会协调发展，逐渐形成和发展了由研究项目、人才项目和环境条件项目三大系列资助格局。•国家重点研发计划专项《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》明确规定，国家重点研发计划面向事关国计民生需要长期演进的重大社会公益性研究，以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的重大科学问题、重大共性关键技术和产品、重大国际科技合作，按照重点专项的方式组织实施，加强跨部门、跨行业、跨区域研发布局和协同创新，为国民经济和社会发展主要领域提供持续性的支撑和引领。科技计划分类国家级计划省部级计划厅市级计划单位级计划二、医学科学研究的类型二、医学科学研究的类型科学研究一般是采取联合国教科文组织的分类法。•基础研究•应用研究•发展研究基础研究以发现自然规律和发展科学理论为目标的研究。分为两类；基础研究与应用基础研究。（一）基础理论研究是指没有预定具体目标的纯理论研究。这类研究的主要任务是探索自然界的普遍本质和各种物质运动的基本规律，各种自然现象之间的联系，在探索过程中发现新事实、新原理、新规则。医学基础研究主要任务:认识生命和疾病的现象，揭示生命和疾病的本质，探索健康与疾病相互转化的规律，增加新的医学科学知识。在中医学中，经络实质的研究即为基础研究，经络传感为生命的现象，经络实质的研究即探索经络传感的物质基础与机制。（二)应用基础研究指赋于一定应用目的的基础研究。应用技术中带有普遍性的问题进行理论探索，为解决生产技术中的某些共同问题提供理论依据，它是介于基础研究和应用研究之间的桥梁。医学应用基础研究的主要任务：认识人体生理和病理变化，探索疾病病因、发病机理及病程转归，通过特定的相应基础研究工作，为建立有效的疾病诊断、预防、治疗、康复方法等提供理论依据。应用研究•运用基础理论成果，直接解决社会生产中的技术问题，着重研究如何把科学理论知识转化为新技术、新工艺、新方法、新产品，从而为发展研究提供更为具体的指导性的理论和方法。•是一项综合性很强的研究工作，是多方面科学技术成果有机综合的结晶。本质特征是技术发明，具有较强的保密性。成果的表现形式可以是学术论文、专利、研究报告，也可以是原理性的试验装置或模型。•医学应用研究：为解决防病治病以及临床教学中的各种实际问题。如疾病的诊断、预防、治疗、康复的新方法与新技术的研究；新药、新生物制品的筛选和药理、毒理研究，新医疗器械的模型设计，重大疾病的中医药治疗方案。发展研究•是将基础和应用成果扩展到生产中，为创造新产品、新设备、新材料等，以生产产品和完成工程任务而进行的研究。•医学发展研究主要是指应用基础研究和应用研究新成果，对现有疾病诊断、预防、治疗、康复技术进行实质性改进提高；•新药、新生物制品、新医疗器械的研制开发及中试；•应用生物技术对医用微生物、动物、药用植物进行性能改良和特殊用途的医用转基因微生物、动植物的遗传操作及培育等。三、课题研究关键点爱因斯坦说过:“提出一个问题，往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新问题、新的可能性、从新的角度看旧的问题，则需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”三、课题研究关键点1、课题如何选题、如何组织申报2、选题的科学意义3、课题关键科学问题的凝炼与假说的提出4、项目创新与同行专家认同1、课题如何选题、如何组织申报•课题背景•科学意义•切入点•前期工作基础查阅文献，深化认识形成假设（研究目标）研究内容、方法、技术路线可行性分析有待解决的问题对问题的理论解释证实理论的手段提出问题2.选题的科学意义（1）创新性课题应该具有原始创新、集成创新和消化吸收创新的内容，或是形成新理论，或是技术发明，或是方法学上的创新。(理论、方法、应用)例：经穴特异性研究的创新点形成经穴理论体系经穴特异性与疗效展开研究,阐释经穴的生物物理特性、效应特异性、治疗病症规律与影响经穴效应产生的关键因素，建立经穴特异性理论，以指导针灸临床。（2）实用性对于中医科学研究，课题的实用性就在于能否指导临床实践，能否有利于提高临床疗效，并且要具有可重复性；课题的实用性还要体现在对中医学科发展的促进作用。例：经穴特异性的实用性例：经穴特异性研究的实用性•提出了经穴特异性研究的技术和方法；•全面阐释针刺有效脏腑病症经穴(特定穴)特异性为临床循经取穴提供依据；•指导针灸临床治疗疾病具有实用性。（3）可行性•课题的研究方案、技术路线和实验方法的可行性（方法、步骤、基础）；•申请人对于能否得出结论应该有把握；•课题组成员在能力上是否能够完成申报项目；•课题设计、采用的方法具有可行性。3、关键科学问题凝炼与提出假说1关键科学问题在理论或技术发展中的难点、要点，由于这些科学问题的解决，能够在理论或技术上产生有所突破。•研究领域的理论问题由于这个问题没有解决使理论或其应用停滞不前，该问题的解决对基础理论的发展或应用产生重大思路或技术的影响，或诱生出新的学科分支。研究领域的技术问题该技术的应用方法、适用范围或组合调节等问题的解决，将推动科学的跨越，对关键问题分析准确并加以选择。科学假说设在一定科学理论或实践的基础上提出的一种设想，它必须通过一定的科研或实践加以证实；中医学中有许多有待证实的科学假说，同时，可以提出多学科融合的假说。2、假说的建立（1）解决创新与认同的关系•创新性是科研标书的最重要的特征；•如何使创新得到学术界的认同是值得考虑的问题。（2）人员结构合理和多学科交叉•人员构成合理是科研课题能否顺利实施的保证；•根据课题的具体研究内容，组织一支结构合理、经验丰富的科研队伍。4、项目创新与同行专家认同（4）经费预算与合理安排•直接关系到课题的具体实施；•经费预算要考虑课题的预期目标、采用的实验方法及时间进度；•经费预算应该充分考虑到课题的特点等。（3）明确研究范畴与本阶段关键问题有限目标—根据课题研究的时限，确定研究内容，制定切实可行的研究目标。申报中医科研课题的关键问题创新以往工作基础可行性课题组成员与合作单位项目（熟悉招标指南）处理好消化引进吸收与自由创新关系，善于“站在巨人的肩膀上”举例：临床诊疗技术研究1、意义中医根基之一、强化薄弱环节2、目的直接为提高诊疗水平服务3、目标技术规范文本（疗效再评价）、教学光盘（课件）、推广应用4、要求A)特点（范围）针对诊断和治疗技术，排除非上市药（器械）、基础研究。B)前期基础要求：国内同类研究领先水平；连续应用于临床三年以上；目的是有前期基础专科月1000人以上、专病300人以上。5、诊疗技术名称首先是一项技术，其次要有特点、简明、具体、新颖、醒目、琅琅上口，可以考虑采用姓氏，如彭氏眼针等。6、研究方案技术路线、临床指标、循证医学等6、任务完成严谨、合理、思路清晰的临床科研设计。7、经费使用新购置设备、大型办公用品、评估验收不允许列支;均需具体列明，不能笼统为一串数字。四、立项依据与研究内容1、项目的立项依据•研究意义、国内外研究现状及分析（附主要的参考文献目录）15-25篇，文中标注，如“……成纤维细胞及炎症细胞最初诱导产生的COX-2则促进了肿瘤的发展[7]”；50-70%为近三年，最好有2-3篇为最新文献；引用文献杂志最好为核心期刊。•立项依据和国内外研究现状分析是为对重要问题创新性研究这一目标服务的。为何要研究课题文献检索预初实验的结果根据什么临床经验、动物实验或其他间接实验提出来的选题的出发点主观与客观的条件完成的可能性选题的独创性实际意义（实用性）如何立项依据国内外研究现状的分析不是材料的罗列和堆积，经过分析综合，突出重点；对大量的材料进行加工处理后，才能了解该课题存在的问题；目前的水平，发展的趋势以及有待解决的问题；提出研究该课题的新思路和工作假说；同时还要指出预期的结果主要在理论和应用方面。2、项目的研究内容、研究目标,以及拟解决的关键问题（此部分为重点阐述内容）研究目标明确，可达到的预期目标阐明……机理，通过调整……，并用……进行对比研究，探索防治……的方法。研究内容围绕研究目的进行分解，以解决目标中的上下游问题为主线分布研究内容中的每一层设计要体现出解决目标中的什么问题分清主次研究内容，突出重点攻破的内容注意：范围要合适，根据时间、经费、技术、人力等因素确定合适的研究范围。3、拟采取的研究方案及可行性分析（包括有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等说明）研究方法、技术路线和实验方案对象选择要根据研究内容需要而定实验方法或技术手段要稳定，经典和前沿结合，以解决问题为主要目的；对解决问题来说，主要是一个方法问题，最起码是可行的方法；指标选择要切中病理过程的关键环节，指标所针对的问题明确，少而精；实验单元简明，相互之间联系紧密，环环紧扣。评价指标与研究目的密切相关指标首先有效、其次是先进，对新指标不过热，对经典指标不过冷；指标精确、灵敏和具有较高特异性；指标要反映作用的不同层次、途径、靶点和水平。综合效果评价症状疗效、体征疗效、实验室检测指标改善情况、仪器检查结果；近期疗效、远期疗效、改善生存质量；安全性指标结果、不良反应、毒副作用、脱落病例分析；价格/效益比、缩短住院时间、减少药物开支。应注意的问题国内外公认的动物模型权威的诊断标准与疗效评判标准组间进行合理对照4、项目的特色与创新之处着重于和他人的主要不同之处和本项目自身的特点；创新并非无人问津，也可能是老问题从新的角度提出新观点初级创新（原始创新）次级创新（跟踪性创新、改良性创新）预期研究结果要以科学价值、社会效益、经济效益方面进行分析在理论上提出什么问题，深化什么问题在技术上要发展什么，解决什么问题在指导应用上找到新的切入点，建立了什么规范5、年度研究计划及预期研究结果。（包括拟组织的重要学术交流活动、国际合作与交流计划等）举例•申报发明专利、实用新型专利、软件著作权；•各阶段研究结果撰写论文，在国内外核心期刊发表论文（其中SCI收录，影响因子在1.0以上，力争1篇影响因子5.0左右）；•申请成果鉴定；•申报省、市科技进步奖等奖项；•培养博士后、博士和硕士若干名。五、研究基础与工作条件1、工作基础（与本项目相关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩）•指与本项目有关的研究工作积累─最好是原有工作的深入开展，其次为有一定相关的工作积累。•其内容包括预实验情况、技术力量等，评审者要了解该课题是否具有可靠的工作基础。•具体内容包括临床研究中的小样本的探索性实验，已取得的阳性结果（阴性结果问题）；在门诊中积累一定的病例资料，显示了很好的治疗效果；理论研究中取得了某些实质性进展等。•还可以引申包括前期相同领域的研究所取得的成果、奖励、发表的学术论文及实验室建设等内容也可以择要介绍。在标书表述中常见的问题