DB21∕T 2003-2012 出口淡水鱼区域化养殖基地管理控制评价规范第一部分

ICS65.020.99B00辽宁省地方标准DB21/T2003-2012出口淡水鱼区域化养殖基地管理控制评价规范第一部分文件控制与管理EVALUATIONSTANDARDONQUALITYMANAGEMENTCONTROLOFFISHEXPORTREGIONALBASEPARTONEDOCUMENTCONTROLANDMANAGEMENT（报批稿）2012-07-24发布2012-08-24实施辽宁省质量技术监督局发布DB21DB21/Txxxx.1-2012I前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。DB21/Txxxx.1-2012《出口淡水鱼区域化养殖基地管理控制评价规范》分为两个部分：——第一部分文件控制与管理；——第二部分生产过程控制与管理。本标准由沈阳出入境检验检疫局提出并归口。本标准起草单位：沈阳出入境检验检疫局。本标准主要起草人：田宝中、王兴轩、张伟、王哲晖、王永刚。DB21/Txxxx.1-20121出口淡水鱼区域化养殖基地管理控制评价规范第一部分文件控制与管理1范围本标准规定了出口淡水鱼区域化质量安全控制中对文件控制与管理的关键控制点与评价指标和级别。本标准适用于对出口淡水鱼区域化质量安全控制中对文件控制与管理的关键控制点与评价指标和级别的符合性评价与审定。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2733-2005鲜、冻动物性水产品卫生标准NY5051-2001无公害食品淡水养殖用水水质NY5053-2005无公害食品普通淡水鱼SN/T2699-2010出境淡水鱼养殖场建设要求GB11607渔业水质标准GB/T18407.4农产品安全质量无公害水产品产地环境要求GB/T20014.13良好农业规范第13部分：水产养殖基础控制点与符合性规范GB/T20014.14良好农业规范第14部分：水产池塘养殖基础控制点与符合性规范GB/T20014.16良好农业规范第16部分：水产网箱养殖基础控制点与符合性规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1养殖区域化基地multicultivationbase由农业主管部门统一管理的淡水鱼养殖区域水面面积达到一万亩以上的地域，一般由多个单元基地构成。3.2养殖单元基地singlecultivationbase出口企业、农民合作组织、村民委、农产品生产者等机构或个人分别或联合经营管理的养殖面积超过100亩以上的连片养殖地块。3.3区域化基地分类classificationofmulticultivationbase3.3.11类区域化基地是指符合本标准规定的1类区域化基地控制指标,并获得国家质检总局审定批准的出口生产区域化基地，其产品安全卫生质量完全符合国际通用生产操作规范与标准。3.3.22类区域化基地是指符合本标准规定的2类区域化基地控制指标,并获得直属检验检疫机构审定批准的出口生产区域化基地，其产品安全卫生质量符合国际通用生产操作规范与标准。DB21/Txxxx.1-201223.3.33类区域化基地是指符合本标准规定的3类区域化基地控制指标,并获得当地检验检疫机构与农业主管部门审定批准的出口生产区域化基地，其产品安全卫生质量基本符合国际通用生产操作规范与标准。3.4流通服务distributionandreclamationservice本标准特指农用化学投入品的统一配送、乡村连锁经营店的统一销售与回收管理体系。3.5文件document本标准（DB21/TXXXX.1-2012、DB21/TXXXX.2-2012）定义的文件系指引用的法律法规、政策性、规范性文件与管理体系手册、制度和相关技术资料的统称。4总体要求4.1文件分级控制要求本标准将文件级别的划分为3个等级,并制定了相应等级的控制要求，并遵循表1原则：表1区域化基地分类的控制指标与评价级别及要求级别符合与不符合项的评价要求与规定1基于出口淡水鱼质量安全分析与关键控制项目和行政管理保障体系重要性而设立的文件要求，其符合性评价与判断点，要求不符合项为零，不允许存在不符合项。2基于出口淡水鱼质量安全分析与主要控制项目和行政管理保障体系必需性而设立的文件要求，其符合性评价与判断点，要求不符合项不超过二级控制项总数的5％。3基于出口淡水鱼质量安全分析与一般控制项目和行政管理保障体系需要性而设立的文件要求，其符合性评价与判断点，要求不符合项不超过三级控制项总数的10％注：法规、指令性文件的最新颁布、更新替代文本适用于1、2级别控制要求；三级控制允许有合理使用替代的指定管理制度与文件，或实施了的具体工作。4.2文件审核中问题项的控制4.2.1符合以下要求时允许重新补充资料提交评价4.2.1.1一级控制文件内容中出现一般性文字或内容缺失、不严谨，但不超一项时，允许在限定时限内，重新补充资料提交评价。4.2.1.2二级控制文件内容中出现一般性文字或内容缺失、不严谨，但不超二项时，允许在限定时限内，重新补充资料提交评价。4.2.1.3三级控制文件内容中出现一般性文字或内容缺失、不严谨，但不超三项时，允许在限定时限内，重新补充资料提交评价。4.3申报时限要求4.3.1首次申请首次申请的相关文件应在申请审定日期前一周提交。4.3.2再次申请经首次审核，不符合本标准4.1规定时，再次申请提交评价，应在三个月后方可进行。5文件的控制指标与评价5.1体系管理文件与相关法规的符合性评价与判断，遵循表2原则表2体系管理文件与相关法规的符合性评价与判断条款文件名称控制级别符合性评价与判断内容要求5.1.1县(区)政府区域化基地管理机构授权文件一级有批复或下发的管理组织机构文件DB21/Txxxx.1-201235.1.2区域化基地组织机构涉及的相关单位管理人员的授权文件三级有授权文件或开展了相应的工作与活动5.1.3地方政府颁布的农产品质量安全、高毒剧毒农兽药管理等法律、法规、规章。一级有地方政府颁布的相应法规或采用上一级政府组织制定的质量与安全管理法规5.1.4出口淡水鱼质量安全区域化基地申请书一级按格式文件要求填写了申请书5.1.5出口淡水鱼质量安全区域化基地质量保证体系管理文件手册一级建立与编写了养殖品种与区域的管理体系手册5.1.6养殖区域化基地示意图与平面图二级建立与编写了养殖区域化基地要求相符的地理位置示意图5.1.7养殖区域化基地备案、出口加工企业注册证书二级通过相关备案注册评审获得了备案注册证书5.1.8外聘专家相关资料或聘任证书、职责明确。三级在区域化基地或单元基地、加工厂等质量手册体现，并与实际相符5.1.9淡水鱼区域化基地植保员资历证明、技术学历证书、职责三级在区域化基地或单元基地、加工厂等质量手册体现，并与实际相符5.2环境评估的符合性评价与判断按照NY5051-2001无公害食品淡水养殖用水水质，GB/T11607渔业水质标准等标准要求，有资质机构出具的分析与评估报告，并遵循表3原则。表3环境评估的符合性评价与判断条款文件名称控制级别符合性评价与判断内容要求5.2.1生态环境评估与养殖用水分析报告二级养殖环境评估与水质报告在有效期内5.3养殖业投入品流通服务体系与文件的符合性评价与判断，并遵循表4原则。表4养殖业投入品流通服务体系与文件的符合性评价与判断条款文件名称控制级别符合性评价与判断内容要求5.3.1农业投入品监管和流通服务管理体系文件一级对区域化基地的农业投入品建立监管体系与制度，有监管记录可查，规范了流通服务管理5.3.2农兽药、添加剂规范使用与农业投入品配送制度一级建立了配送连锁店、出入台帐清晰详尽，流向记录可查、可追溯5.3.3农用生产资料与化学投入品管理制度与措施一级制定措施明确、有具体部门负责监督、监督记录可查、可追溯5.3.4农兽药及化学投入品销售与回收管理制度与措施一级建有回收制度、运行良好、主要区域化基地有专用回收农兽药空袋、瓶的回收筒，并有危险标志，有专人定期统一回收、处理；或有相关农兽药销售点，有赏回收5.4区域化基地质量监管体系文件的符合性评价与判断，并遵循表5原则。DB21/Txxxx.1-20124表5生产加工过程质量体系与文件的符合性评价与判断条款文件名称控制级别符合性评价与判断内容要求5.4.1淡水鱼质量监管体系文件一级建立了相应的管理措施，并有效运行5.4.2淡水鱼区域化基地抽查检测制度一级检测制度规范、抽查频次设置合理5.4.3鱼苗销售与回收管理制度与措施一级制定回收制度5.4.4淡水鱼质量安全监督与农业投入品经营的日常监督、抽查检查管理制度二级监督与抽查制度明确、可操作性强5.4.5农业相关法律法规的执法工作检查与督导制度二级建立有定期检查落实相关法规的执行情况5.4.6建立淡水鱼区域化质量安全管理中心，实行“统一组织生产、统一技术指导、统一投入品供应、统一质量管理、统一收购销售”，“五统一”制度二级统一管理制度建立与相关法规配套，可操作性强5.5区域化基地标准化管理体系文件的符合性评价与判断，并遵循表6原则。表6区域化基地质量监管体系文件的符合性评价与判断条款文件名称控制级别符合性评价与判断内容要求5.5.1养殖业标准化管理体系文件一级制定与推广农业标准化的范围与养殖品种相一致5.5.2良好农业规范操作标准的制定与实施情况二级制定养殖品种淡水鱼标准并在实际养殖生产过程中得到应用5.6区域化基地标准化生产体系文件的符合性评价与判断，并遵循表7原则。表7区域化基地标准化管理体系文件的符合性评价与判断条款文件名称控制级别符合性评价与判断内容要求5.6.1淡水鱼标准化生产技术服务管理体系文件一级制定有标准化生产技术推广引进机制5.6.2优良品种引进统一管理制度与推广措施三级建立有奖励推广制度5.6.3生物安全措施的引进与推广应用措施二级重视生物防治、减少药物使用5.7淡水鱼质量追溯体系文件的符合性评价与判断，并遵循表8原则。表8区域化基地标准化生产体系文件的符合性评价与判断条款文件名称控制级别符合性评价与判断内容要求5.7.1淡水鱼质量追溯体系一级质量追溯体系符合相关备案、注册要求5.7.1.1溯源体系的要求与统一制定的溯源编号规则。三级建立了统一的养殖者溯源编码5.7.1.2生产管理记录与培训制度与文件管理一级记录与培训符合相关体系管理要求5.7.2.1繁育、养殖、捕捞过程记录三级各过程记录有规定格式与要求5.7.2.2养殖、生产加工、包装与产地标识、销售、运一级各过程记录有规定格式与要求DB21/Txxxx.1-20125输过程、投入品使用记录5.7.2.3安全质量与养殖技术培训记录三级记录有规定格式与要求5.7.2.4检测技术培训记录三级记录有规定格式与要求5.7.2.5质量反馈、调查制度三级制度健全、有及时响应机制5.8淡水鱼质量安全检测体系文件的符合性评价与判断，并遵循表9原则。表9淡水鱼质量安全监测体系文件的符合性评价与判断条款文件名称控制级别符合性评价与判断内容要求5.8.1淡水鱼质量安全检验检测体系一级建立了区域化基地检测网点5.8.1.1区域化基地检测实验室区域化整合、资源共享三级养殖区域内实现检测结果共享，有相应的联络机制5.8.1.2区域化基地内检测实验室之间的统筹与优化组合三级点面结合、分工合作与互查、督查的工作机制5.8.1.3检测实验室、区域化基地检测站的检测能力验证、水平评估报告三级市级实验室或检验检疫实验室单独或联合对区域化基地检测网点进行评估5.8.2乡镇质量安全检测站网点的建立与日常检测监控制度三级检测网点分布合理与区域化基地配套、制度明确5.9质量安全事件的处理与应急处理预案的符合性评价与判断，并遵循表10原则。表10质量安全事件的处理与应急处理预案的符合性评价与判断条款文件名称控制级别符合性评价与判断内容要求5.9.1质量安全事件的处理与应急处理预案一级预案制定可操作性强，有资金保障及其他相应保障5.9.2淡水鱼重大疫情应急处理预案一级预案制定可操作性强，有资金保障及