WST 598.8-2018 卫生统计指标 第8部分药品与卫生材料供应保障

ICS11.020C07WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T598.8—2018卫生统计指标第8部分：药品与卫生材料供应保障IndicatorsofhealthstatisticsPart8:Drugsandmedicalmaterialsupply2018-04-17发布2018-10-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T598.8—2018I前言WS/T598《卫生统计指标》分为以下9个部分:—第1部分：总则；—第2部分：居民健康状况；—第3部分:健康影响因素；—第4部分：疾病控制；—第5部分：妇幼保健；—第6部分：卫生监督；—第7部分：医疗服务；—第8部分：药品与卫生材料供应保障；—第9部分：卫生资源。本部分为WS/T598的第8部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分由国家卫生标准委员会信息标准专业委员会提出。本部分主要起草单位：中国人民解放军总医院、国家卫生计生委统计信息中心、国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司、国家食品药品监督管理总局信息中心、国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、工业和信息化部消费品司、商务部市场秩序司、上海交通大学医学院。本部分主要起草人：冯丹、伍晓玲、韩会学、肖恺、庞鸿雁、余欢、鄂雪婷、钟成发、朱淅、牛亚辉、韩玉哲。WS/T598.8—20181卫生统计指标第8部分：药品与卫生材料供应保障1范围本部分规定了卫生统计指标中药品与卫生材料供应保障相关的统计指标及指标描述。本部分适用于各级卫生行政部门、医疗卫生机构的统计数据利用、发布及共享等。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS/T598.1卫生统计指标第1部分：总则3术语和定义WS/T598.1界定的以及下列术语和缩略语适用于本文件。3.1药品与卫生材料供应保障指标indicatorsofdrugsandmedicalmaterialsupply反映一定时期、一定地区药品与卫生材料生产、流通、采购、配送、使用、质量与安全等统计指标。4药品与卫生材料供应保障指标描述4.1药品与卫生材料供应保障指标公用属性药品与卫生材料供应保障指标公用属性见表1.表1药品与卫生材料供应保障统计指标公用属性属性种类属性名称属性值标识类版本V1.0注册机构国家卫生标准委员会信息标准专业委员会关系类分类模式分类法管理类主管机构国家卫生计生委统计信息中心注册状态标准状态提交机构中国人民解放军总医院WS/T598.8—201824.2药品与材料供应保障统计指标专用属性4.2.1药品供应保障4.2.1.1药品生产与流通标识符IHS04.01.001中文名称药品注册数英文名称Numberofregistereddrugs计量单位种定义年末经国家食品药品监管部门审查并批准上市的药品品种总数。计算方法指标说明按年末取得药品注册批件数统计。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品注册是指国家食品药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。调查方法全面调查数据来源药品注册数据库发布频率年度标识符IHS04.01.002中文名称中药保护品种数英文名称NumberofprotectedTraditionalChineseMedicine计量单位种定义年末经国家食品药品监管部门批准保护的中药保护品种总数。计算方法指标说明在保护期内的中药保护品种总数，包括初次保护品种数、延长保护品种数及同品种保护数。调查方法数据来源中药品种保护数据库发布频率年度标识符IHS04.01.003中文名称《药品生产许可证》持证企业数英文名称Numberofenterpriseswithdrugproductionlicences计量单位家定义年末由省级食品药品监管部门批准并发给《药品生产许可证》的企业数。计算方法指标说明包括报告期内发给、年前发给并在有效期内的《药品生产许可证》的持证企业数。调查方法全面调查数据来源食品药品监管统计年报发布频率年度WS/T598.8—20183标识符IHS04.01.004中文名称《药品经营许可证》持证企业数英文名称Numberofenterpriseswithdrugbusinesslicences计量单位家定义年末由地市级食品药品监管部门批准并发给《药品经营许可证》的企业数。计算方法指标说明包括年末省级食品药品监管部门发给药品批发企业和地县级食品药品监督管理部门发给药品零售企业的《药品经营许可证》数之和。按报告期内发给、年前发给且在有效期内的证书统计。调查方法全面调查数据来源食品药品监管统计年报发布频率标识符IHS04.01.005中文名称通过GMP认证的药品生产企业数英文名称NumberofdrugmanufacturingenterpriseswithGMPcertifications计量单位家定义年末按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核符合《药品生产质量管理规范》要求，国家食品药品监管部门发给《药品GMP证书》的药品生产企业数。计算方法指标说明截至年末累计数。调查方法全面调查数据来源GMP认证企业数据库发布频率年度标识符IHS04.01.006中文名称药品生产企业主营业务收入英文名称Mainbusinessincomeofdrugmanufacturingenterprises计量单位亿元定义报告期内某地区药品生产企业销售商品、提供劳务等主营业务收入。计算方法指标说明药品包括化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、生物制剂等。调查方法全面调查数据来源医药统计年报发布频率年度标识符IHS04.01.007中文名称药品生产企业利润总额英文名称Totalprofitsofdrugmanufacturingenterprises计量单位亿元定义报告期内某地区药品生产企业在生产经营过程中各种收入扣除各种耗费后的盈余。计算方法指标说明药品包括化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、生物制剂等。WS/T598.8—20184调查方法全面调查数据来源医药统计年报发布频率年度4.2.1.2药品采购与配送标识符IHS04.01.008中文名称国家基本药物目录品种数英文名称Numberofdrugvarietiesinnationalessentialdruglist计量单位种定义国家卫生健康委颁布的《国家基本药物目录》内的药品品种数。计算方法指标说明调查方法行政记录数据来源国家基本药物目录发布频率不定期标识符IHS04.01.009中文名称省级增补药品品种数英文名称Numberofsupplementedprovincialessentialdrugvarietiesinessentialdruglists计量单位种定义年末省级人民政府确定的《国家基本药物目录》以外的、供基层医疗卫生机构使用的药品品种数。计算方法指标说明调查方法行政记录数据来源省级人民政府确定的增补清单。发布频率年度标识符IHS04.01.010中文名称参与省级药品集中采购的药品生产企业数英文名称Numberofdrugmanufacturingenterprisesinvolvedinprovincialcentralizeddrugprocurement计量单位家定义年末省级药品集中采购平台上注册的药品生产企业数。计算方法指标说明按照年末省级药品集中采购平台上注册的生产企业用户数统计调查方法全面调查数据来源国家药品供应保障综合管理信息平台发布频率年度标识符IHS04.01.011中文名称参与省级药品集中采购的医疗卫生机构数WS/T598.8—20185英文名称Numberofhealthcareinstitutionsinvolvedinprovincialcentralizeddrugprocurement计量单位家定义年末在省级药品集中采购平台注册并通过平台采购药品的各级各类医疗卫生机构数。计算方法指标说明按照年末省级药品集中采购平台注册的医疗卫生机构用户数统计。调查方法全面调查数据来源国家药品供应保障综合管理信息平台发布频率年度标识符IHS04.01.012中文名称参与医疗卫生机构药品配送的企业数英文名称Numberofenterprisesinvolvedinmedicalinstitutionsdrugdelivery计量单位家定义年末取得食品药品监管部门《药品经营许可证》并将药品配送到医疗卫生机构的药品经营企业数。计算方法指标说明调查方法全面调查数据来源国家药品供应保障综合管理信息平台发布频率年度标识符IHS04.01.013中文名称药品3日配送到位率（按金额）英文名称Ratioofdeliveredamounttoorderedamountofdrugsin3days计量单位%定义一定时期内配送企业收到医疗机构采购订单后3天内送达的药品金额与订单金额之比计算方法配送企业收到医疗机构采购订单后3天内送达的药品金额／同期配送企业收到医疗机构采购订单金额×100%。指标说明调查方法全面调查数据来源国家药品供应保障综合管理信息平台发布频率年度标识符IHS04.01.014中文名称医疗机构30天内回款率英文名称Ratioofpaymenttowarehousedvaluein30days计量单位%定义一定时期内，医疗机构在30天内结算药款金额与入库金额之比计算方法医疗机构药品入库后30天内回款金额／同期入库金额×100%指标说明30天内回款：是指医疗机构药品入库时间与结算完成时间的间隔不超过30天调查方法全面调查数据来源国家药品供应保障综合管理信息平台发布频率年度WS/T598.8—201864.2.1.3药品使用标识符IHS04.01.015中文名称药品费用英文名称Drugexpenditure计量单位亿元定义某年某地区用于治疗和预防人类疾病的药品费用总额，包括辖区内医疗卫生机构门诊和住院药品收入、零售药店的药品销售额。计算方法指标说明门诊药品费用指各级各类医疗卫生机构门诊费用中药品费用总额，住院药品费用指各级各类医疗卫生机构住院费用中药品费用总额，零售药品费用指零售药店销售的药品总额。调查方法核算数据来源卫生费用核算（机构法）发布频率年度标识符IHS04.01.016中文名称人均药品费用英文名称Drugexpenditurepercapita计量单位元定义某年某地区药品费用与年平均人口数之比。计算方法某年某地区药品费用／同年该地区平均人口数。指标说明平均人口数=（年初人口数+年末人口数）／2。调查方法核算数据来源卫生总费用核算发布频率年度标识符IHS04.01.017中文名称药品费用占卫生总费用的比重英文名称Drugexpenditureasapercentageoftotalhealthexpenditure计量单位%定义某年某地区药品费用与卫生总费用之比。计算方法某年某地区药品费用／同年该地区卫生总费用×100%。指标说明调查方法核算数据来源卫生总费用核算发布频率年度标识符IHS04.01.018中文名称国家基本药物使用金额比例英文名称Utilityrateofnationalessentialdrugs计量单位%定义一定时期内，医疗机构使用的药品中，国家基本药物所占的比例WS/T598.8—20187计算方法医疗机构国家基本药物采购金额／同期医疗机构药品采购总金额×100％指标说明医疗机构药品采购金额按医疗机构的药品费统计调查方法全面调查数据来源卫生统计直报系统发布频率年度4.2.1.4药品质量与安全标识符IHS04.01.019中文名称药品电子监管系统覆盖率英文名称Coverageofelect