湖南招标采购细则

2009年度湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施细则HNSYPJZCG2009-1湖南省药品集中采购管理办公室二OO九年十一月2前言为贯彻落实卫生部、国务院纠风办等6部委关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的通知》(卫规财发[2009]7号)和湖南省人民政府办公厅印发的《关于推行药品集中采购工作的实施意见》(湘政办发[2009]76号)等文件精神，按照湖南省卫生厅、省纠风办等11部门联合印发的《湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施方案(试行)》（湘卫办发[2009]33号）（以下简称《实施方案》）要求，结合我省实际，制定《2009年度湖南省公立医疗机构药品集中采购实施细则》（以下简称《实施细则》）。请各方当事人认真阅读《实施方案》和《实施细则》，并按要求做好本次药品集中采购工作。3目录一、药品集中采购流程图·································5二、药品集中采购操作步骤·······························6（一）下载相关的文件·································6（二）报名和递交申报材料······························6（三）企业和产品信息网上确认··························7（四）申报材料审核····································8（五）投标人报价·······································9（六）报价解密（开标）·································9（七）评标···········································10（八）中标（挂网）药品公示、公布······················10（九）中标人确定配送企业······························11三、申报材料的编制说明······························11（一）使用语言·······································11（二）投标人(含一级代理企业)申报材料编制说明及组成···11（三）药品经营企业申报材料编制说明及组成·············14（四）申报材料装订方法······························15四、联系方式及其他···································15五、附件··············································16附件1申报材料封面（格式）·····························17附件2法人授权书（格式）·····························18附件3企业基本情况表（格式）···························194附件4投标品种汇总表（格式）···························20附件5药品配送授权书（格式）···························21附件6药品配送承诺函（格式）···························22附件7投标人供货承诺函（格式）·························235一、药品集中采购流程图蓝色代表：管理方红色代表：投标人发布药品集中采购公告↓网上下载《实施方案》和《实施细则》↓报名和递交申报材料（含生产企业、一级代理企业、经营企业）↓登陆交易平台，填写企业基本信息↓查询投标药品信息↓网上提交投标药品信息↙交互过程↘↖递交需要增补药品资料→依据相关资料录入数据库↓申报材料审核→交易平台←网上随时查看审核结果↓↓审核结束↓补充资料、申请复审↓↓审核结果公示复审通过↓打开报价开关↙对审核合格的投标药品报价↓报价不得高于投标报价指导价格报价结束↓打开解密开关开标，开标结果公示→议价药品↓↘↓竞价药品直接挂网药品↓选择议价方式↓↓↓专家评审↓议价谈判↓↓↙中标(挂网)药品结果公示公布↓中标人选择配送企业↓核定中标（挂网）药品零售价格↓供需双方进行网上交易6二、药品集中采购操作步骤（一）下载相关的文件从2009年11月16日8：00开始，登陆湖南省药品集中采购交易平台：，在首页公告栏中下载《实施方案》和《实施细则》等文件。（二）报名和递交申报材料1、时间：2009年11月16日8：00至2009年12月6日17：30；地址：湖南省长沙市东二环一段1139号（湖南国际商务中心二楼东头）；方式：参与本次药品集中采购的企业需要到湖南省招标投标交易中心（以下简称交易中心）现场办理相关手续。2、企业报名，领取账号和密码，递交申报材料。3、企业报名需要准备的材料：①药品生产企业：《法人授权书》（原件和清晰复印件并盖鲜章）、《药品生产许可证》（副本原件和清晰复印件并盖鲜章）、《营业执照》（副本原件和清晰复印件并盖鲜章）、GMP认证证书（复印件并盖鲜章）；②进口药品一级代理企业：《法人授权书》（原件和清晰复印件并盖鲜章）、《药品经营许可证》（副本原件和清晰复印件并盖鲜章）、《营业执照》（副本原件和清晰复印件并盖鲜章）、GSP认证证书（复印件并盖鲜章）、代理协议书（清晰复印件并加盖鲜章）或一级代理证明（原件）;③药品经营企业：《法人授权书》（原件和清晰复印件并盖鲜章）、《药品经营许可证》（副本原件和清晰复印件并盖鲜章）、《营业执照》（副本原件和清晰复印件并盖鲜章）、GSP认证证书（复印件并盖鲜章）、省级食品药品监督管理局出具的报名前两年内无经营假药行为及无严重违法被吊销药品经营许可证、GSP认证7证书的证明;工作人员审核报名资料后，给符合要求的报名者注册登陆交易平台的账号和密码。4、企业参与评审需要准备的材料：药品生产企业（含进口药品一级代理企业）的申报材料包括：企业和产品材料（详见申报材料编制说明）；药品经营企业的申报材料包括：企业材料（详见申报材料编制说明）；（三）企业和产品信息网上确认1、药品生产企业投标信息确认步骤如下：第一步：输入账号和密码，登陆交易平台；第二步：点击页面左侧企业信息栏下的“维护企业联系人信息”，录入联系人信息；第三步：点击页面左侧企业信息栏下的“企业信息”，对已经存在的企业信息进行仔细核对并确认提交，同时需将本企业的《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP认证证书的电子图片上传到企业数据库中（上传的图片要求清晰美观，真实有效）；第四步：点击页面左侧的投标药品信息确认栏下的“本企业的产品信息”，对已经存在的药品信息进行仔细核对并确认，确认的同时须将药品的实物电子图片上传到药品数据库中（上传的图片要求清晰美观，真实有效）。2、进口药品一级代理企业的投标信息确认步骤如下：第一步：输入账号和密码，登陆交易平台；第二步：按照代理协议或一级代理证明选择自己代理的进口药品；第三步：点击页面左侧企业信息栏下的“维护企业联系人信息”，录入联系人信息；8第四步：点击页面左侧企业信息栏下的“企业信息”，对已经存在的企业信息进行仔细核对并确认提交，同时须将本企业的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书的电子图片上传到企业数据库中（上传的图片要求清晰美观，真实有效）；3、对需要增补的药品信息或有误的企业和药品信息须在2009年12月5日17：30之前将《药品说明书》原件等相关证明材料递交到湖南省招标投标交易中心，工作人员及时对信息进行维护。4、投标人确认自己的企业信息和药品信息无误后，须在网上提交。（四）申报材料审核1、申报材料审核时间：2009年12月1日8：00开始至2009年12月9日17：30截止；由省药品集中采购管理办公室组织相关专业部门及药学专家对申报材料进行审核。2、申报材料审核过程中，投标人可以在网上随时查看审核结果，对审核结果有异议的，可及时补充资料、进行澄清和申请复审。3、审核结果公示：审核结束后，审核结果通过交易平台公示，公示时间为：2009年12月10日至12日。公示期间接受社会监督和投标人书面申诉，省药品集中采购管理办公室将根据投诉或申诉的实际情况组织相关部门进行核实、复审、修改。（五）投标人报价1、报价时间：2009年12月13日8：00开始至2009年12月14日17：30截止。投标人登陆网站后，分别选择“竞价/议价药品采购项目”和“直接挂网药品项目”对本企业审核合格的投标药品和直接挂网药品进行报价。92、报价要求。①竞价/议价药品的报价不得高于湖南省年度药品集中采购投标报价指导价格；②直接挂网药品的报价不得高于湖南省物价局公布的最高临时零售价格扣除价格主管部门规定差率后的价格。3、投标人报价时，系统会进行两级密码设置，一级密码是投标人自己设置，二级密码是系统自动生成，这两个密码是投标人每次进入系统进行报价操作的身份确认密码，也是远程报价解密（开标）的密码，请投标人必须牢记两个密码并保密，投标人忘记密码或者密码失密造成的损失由投标人自行承担。4、投标人必须在规定的报价时间段内完成报价，未及时完成报价造成的损失由投标人自行承担。（六）报价解密（开标）1、报价解密时间：2009年12月15日8：00开始至2009年12月15日10:30截止。2、投标人登陆交易平台，分别选择“竞价/议价药品项目”和“直接挂网药品项目”，输入一级和二级密码进行报价解密（开标）。3、投标人未在规定的报价解密时间段内完成报价解密的，造成的损失由投标人自行承担。4、结果公示。投标人完成报价解密后，将开标结果在交易平台的公示栏中向社会公示两天，公示期间各级监督管理部门、投标人、药品经营企业、各级医疗机构可以登陆交易平台查询开标结果。（七）评标报价解密结束后，系统自动按照《实施方案》规定的竞价/议价区分原则将所有解密成功的药品分为竞价药品和议价药品10两个部分。1、竞价2009年12月16日开始，专家对竞价药品的主观分进行评审打分，打分工作结束之后，系统自动汇总客观分、价格分和主观分，按照《实施方案》确定的入围原则从高分到低分依次确定入围品种。2、议价2009年12月16日开始投标人登陆网站查询自己的议价药品，并在网上选择“面对面”或“人机对话”的不同议价方式，投标人未及时确认议价方式的，视为自动放弃。选择“面对面”议价方式的投标人按交易平台公布的时间和地点与专家进行面对面价格谈判。选择“人机对话”方式的投标人按交易平台公布的时间与专家进行网上两次价格谈判。（八）中标（挂网）药品公示、公布1、省药品集中采购管理办公室将竞价评审入围的药品、议价成功的药品和直接挂网药品汇总，产生本次药品集中采购的中标（挂网）药品目录，并将结果在交易平台上进行公示。公示期间省药品集中采购监督委员会接受各方澄清及申诉。2、公示结束后，公布最终的中标（挂网）药品结果。（九）公布中标（挂网）药品结果、中标人确定配送企业中标人按平台公布的时间，按照《实施方案》的要求在网上分地区选择确定配送企业，不按时确定配送企业的投标人视为自动放弃。三、申报材料的编制说明（一）使用语言11投标人（含一级代理企业）提交的所有文件材料及往来函电均使用简体中文(外文资料必须提供相应的中文翻译文本，存在差异或矛盾时以中文翻译件为准)。（二）投标人（含一级代理企业）申报材料编制说明及组成1、投标人（含一级代理企业）应准备一份纸质申报材料，纸质申报材料与网上提交的企业与产品信息内容应一致，两者存在差异时以纸质材料为准。2、申报材料均需打印，并由投标人（含一级代理企业）正式授权的申报代表签字或盖章。申报材料的每一页均应由投标人（含一级代理企业）盖章。3、对差错处做必要修改外，不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由投标人（含一级代理企业）或申报代表签字或盖章。4、投标人（含一级代理企业）应按照申报材料编制说明的要求和规定的格式范例对各种证明文件进行整理装订，装