CRO合同研究组织行业蓬勃发展带来的优势和挑战

合同研究组织：行业蓬勃发展带来的优势和挑战合同研究组织行业优势私募股权希望收购合同研究组织的强烈愿望，贯穿了2011年的始末。一方面，收购活动接二连三地进行；与此同时，合同研究组织整个行业也正处于巩固阶段，而几家领头企业的市场份额也在发生着变化。行业整合仍将继续；尽管近来大型机构的收购令人瞩目，小型机构的收购项目却愈发吸引着更多关注。也就是说，BMI将会重点关注总部位于英国的机构中潜在的收购机会。据报道称，ChilternInternational与PRAInternational两家机构都将出售，但这一消息未得到两家公司的证实。研发活动与试验设计日益复杂，监管负担不断高企，因而合同研究组织向特点鲜明、专业性强的转变就显得十分必要。因此对于制药企业来说，将临床试验外包给合同研究组织将成为一个愈发具有吸引力的选择。此外我们认为，合同研究组织专业知识广泛，积累了多家公司的情报，因此在评估候选药物并对制药行业提供建议方面将处于优势地位，这对于提高制药行业的研发生产力，确保尽早制定发展决策而言，十分关键。合同研究组织与制药公司之间的创新式伙伴关系模式将被用以提升医药行业不断降低的研发生产力。我们认为，合同研究组织和制药公司之间的关系将变得更加平等。高集成化与重大项目的风险分担将成为行业规范；合同研究组织将参与从临床前到商业化后的整个阶段。战略伙伴关系模式将允许制药公司有效削减内部能力从而降低成本，并赢得青睐。与我们的预期相比，几大领先制药公司的整体研发经费支出自2006年以来呈同比增长之势。2008-2009年间，增速大幅放缓；即使2010年和2011年增长强劲，但整个行业的净利润率较弱。尽管目前全球经济增长缓慢，同时有大量专利即将到期，我们仍相信制药企业在未来一年将保持较高的研发支出，这对研发附属企业，如诊所及合同研究组织的长期收益将产生直接积极的影响。新兴市场作为临床试验的目标地区，尚未得到充分利用。新兴市场作为临床试验的目标地区仍尚未得到充分利用。新兴临床研究市场中回报与风险并存，而且不同市场呈现截然不同的机遇和挑战，但合同研究组织和赞助商可以针对这些市场做出更多行动，加快向新兴市场的转移；这种转移也反映了全球药品消费格局的转变。要成为真正的全球性机构，合同研究组织仍需增加在新兴市场的地理分布以实现成本节约的外包战略，这也将是制药业不断增加的诉求所在。合同研究组织面临的主要挑战领头的合同研究组织在2009-2011年之间遇到了同样的金融危机。2009年，经济增速缓慢，大型制药公司研发经费增幅与2008年相比微不足道，加之赞助商拖延或取消部分研究项目，导致合同研究组织收入严重受创。尽管，研发经费在2010年有所增加，合同研究组织整体收入上升—净收益却普遍下降；尽管，制药公司对研发经费的投入越来越多，其中大部分都用于内部重组。2011年前9个月的结果显示，大型的上市合同研究组织总收益增加，但是，其净收益仍低于2008年的最高值。我们认为，对合同研究组织行业来说，即将面临的最大的挑战是如何有效的整合。私募股权。在私募股权并购手段的推动下，本行业有内部合并的趋势。为了扩大规模，建立重要战略合作伙伴关系，赢得大笔交易，一些诊所与合同研究组织试图把他们的资产结合起来。然而，合同研究组织是否能够融入多样化的国际运营模式，尚不知晓，这将限制中型合同研究组织与前六强竞争的步伐。也就是说，产业整合将继续进行，但重点放在小型合同研究组织上，而不是如近些年所看到的大型合并。高度集成化与合同研究组织和赞助商之间的风险分担意味着合同研究组织的总收入可能会与候选药物的临床试验成功率日益紧密地联系在一起，而与作为调查者身份的合同研究者完成任务的速度和效率没有必要联系。这可能会引起新的利益的冲突。有证据显示，合同研究组织缺乏与大型战略合作伙伴结盟的热情，因为对于任何服务供应商来说，一旦过于依赖少数合作伙伴，就很容易遭受其服务对象成败的打击。任何一个企业，合作关系都可能成为其发展的关键，但是，多样化收入来源对财务的长期可持续性也至关重要。第一批战略合作伙伴关系将在2011-2015年之间陆续到期，等待更新。这不仅为重新签约之前错过的合同提供了契机，也将同时失去支持他们发展的旧合同。此外，随着合同研究行业竞争愈加激烈，制药公司将重启谈判，争取更优惠的条款。合同研究组织介绍合同研究组织（CRO）致力与为制药业或生物技术产业提供技术支持，以外包的形式提供制药或医疗器械研究服务，作为一个制药企业可以利用的外部资源，CRO可以是一个公司或某公司的一个部门。它的规模大小不一，从大型的，国际性的全方位服务机构到小型的专业利基集团。CRO通常代表ContractResearchOrganisation，可是为了对它进行更具体的描述，也可以理解为ClinicalResearchOrganisation（临床研究机构）或ClinicalResearchOutsourcing（临床研究外包服务）。现在制药业用于CRO提供的外包服务的经费在药品研发经费预算中所占比例越来越高。CRO的主要优势在于，从新药品的构思到市场审批通过，它能为客户提供经验和灵活性，而无需制药公司的内部服务。这些服务包括产品开发与构思、临床试验管理（从临床前期一直到第四阶段）、加工试验样品的中央实验室服务、新药品申请准备过程中的数据管理服务、以及很多其他补充服务。据临床研究机构协会（ACRO）估计，2010年，合同研究产业价值大约为200亿美元，而2001年仅为77亿美元。截至到2011，合同研究组织市场价值预计将达到600亿美元，相当于12%的复合年增长率。该产业高度分散，有1100多家公司遍布全球。BMI推算到，排名前14的合同研究组织（CRO），总收益超过了1亿美元，控制着约55%的全球市场。虽然产业整合近年来不断加速，合同研究产业依然零散。私募股权统治着合同研究产业。截至2011年，排名前14的合同研究组织中，仅有三家公开上市：科文斯（Covance）、精鼎医药（Parexel）、ICON。2010年和2011年整整两年中，私募股权在合同研究产业中所占比重异常的高，并随着该产业不断整合，引发了一连串的企业兼并和收购。2011——私募股权着眼于合同研究组织2011年全年，私募股权希望收购临床和合同研究组织的愿望贯穿始末。正值该产业经历巩固期转变，数家领头合同研究组织的市场份额发生变化之际，BMI十分关注总部位于英国的机构中存在的潜在收购机会，据称，ChilternInternational与PRAInternational两家机构都将出售，但这一消息还没有得到两家公司的证实。由于两家公司都是私人运营，无法获取他们的最新财务状况的评估。2011年10月3日，药物研发合同研究组织（CRO）PPD公司宣布了一项明确的合并协议，按照本协议，PPD公司将被卡莱尔集团（TheCarlyleGroup）和海曼傅莱曼（Hellman&Friedman）的附属公司收购，这是一笔全现金交易，价值为39亿美元，交易之后PPD将会成为一家私人公司。2011年11月30日，PPD宣布已投票通过本次收购方案。根据协议条款，卡莱尔集团（TheCarlyleGroup）和海曼傅莱曼（Hellman&Friedman）以33.25美元一股的价格收购PPD普通股，超出了2011年9月30日收盘价的29.6%。从收益上讲，PPD公司是全球第三大合同研究组织，居于昆泰（Quintiles）和科文斯（Convance）之后。公司员工超过11000人，在44个国家开展业务。2011年10月，Aptiv解决方案（AptivSolutions）宣布收购了SRA全球临床研发公司，该公司是SRA国际公司的一个分支机构。这次大型收购为Aptiv解决方案团队新添了100新队员，使AptivSolutions进入BMI的领先合同研究组织行列。AptivSolutions起创于2011年2月，由PRA国际公司前任CEO帕特里克·唐纳利领导的一批投资团队投资建成。Aptiv由6家专业临床合同研究组织和服务供应商组成，其中包括Averion国际公司、FulcrumPharma和ClinResearch，Aptiv是一家独立公司。软件试用公司Addplan，以及TrioClinicalResourcing，都曾隶属于Aptiv，并且，日本肿瘤合同研究公司Niphix是它的一家大型的子公司。2010年8月，私募股权基金管理公司AvistaCapitalPartners和OntarioTeachers’PensionPlan收购INCResearch。2011年7月，NCResearch完成对Kendle的收购计划，该收购是全现金交易，总资产价值约为2.32亿美元，或者说每股15.25美元，超过了Kendle在此交易宣布前一天收盘价的60.5%。这家联合私营公司把INCResearch这个名字保留了下来，作为一个独立经济，INCResearch拥有大约5000员工，分布与100个国家。2011年6月，为了扩加速临床试验外包和专业技术在澳大利亚、新西兰、及印度的发展，INCResearch宣布收购TridentClinicalResearch——一家仅有100名员工的小型合同研究组织。2011年7月，据英国金融时报报道，ChilternInternational将要出售。但是，该公司对此不置可否。投资者推测这笔交易价值约为2亿英镑（3.26亿美元）。2006年，Chiltern被一家私人投资集团CzuraThornton收购，收购价格没有对外公开。有业内消息称，从2011年年初开始，Chiltern就准备出售。在2011年7月27日出版的英国金融时报中，业内银行家说，很多私募股权投资者都有过收购Chiltern的想法，但大多数都放弃了。他们说，只有一两个仍然盯着这笔资产，可能也是出于战略性考虑吧。但他们对于为什么出售过程如此缓慢也没有给出理由，但都认为是定价原因。几乎于同一时间，有报道称PRA国际公司可能也欲出售，但还没有得到PRA的证实。GenstarCapital在2007年用7亿美元收购PRA，现在的出售价格却超过10亿美元。2011年7月14日，私有公司inVentivHealth宣布完成对PharmaNetDevelopmentGroup收购。inVentivHealth是一个高度多元化的公司，有35个业务单元，专为全球制药与生命科学产业提供产品研发外包和商业化服务。此次收购使inVentiv成为世界排名前5的合同研究组织。2011年6月13日，该公司收购了i3——另一家领头合同研究组织，曾属于一家美国联合健康集团公司ingenixz。inVentiv的临床研究区域包括i3、inVentiv现有的临床部分以及PharmaNetDevelopmentGroup。该公司称，其临床研究年总收入约为9亿美元，在近40个国家有6000名员工致力于临床研究。总体上讲，inVentivHealth年总收入接近20亿美元，其三个部门——临床部门、商业部门和咨询部门在全世界范围有超多13000名员工。inVentivHealth本身也在2010年5月被一家私募股权公司ThomasH.LeePartners用约11亿美元收购。2011年5月23日，总部位于辛辛那提的Medpace合同研究组织，在2010年完成两次收购之后，宣布了与CCMPCapitalAdvisors的附属公司的资本重组。CCMP最终将握有该公司80%的股份，剩余的20%将属于Medpace。Medpace称，“本次交易将会为进行长期的战略性投资提供资源，这是提高我们领导地位、发展核心业务、扩大我们国际影响力所需要的”。尽管Medpace计划在2011年6月完成此项交易，但直至12月，Medpace也没有对这项协议的进展做出详细说明。2011年4月26日，OmnicareInc专利公司的一个分支——OmnicareClinicalResearch公司被私募股权公司NauticPartne