产品实现策划管理

东莞培训网实现产品的策划与本公司质量管理体系的要求相一致，结合本公司实际的生产、经营状况将产品实现所需要的相关工作程序予以文件化，并对产品实现的过程进行策划和开发。本公司产品实现的策划确定如下：7.1.1.1依企业年度质量目标和生产计划等工作内容或顾客合约规定来制定各部门的质量目标或各产品类别的质量目标及相关生产和服务的过程要求。7.1.1.2根据对产品的特殊要求建立其所需要的过程、程序文件和作业指导书（包括质量计划和控制计划），并提供其所需的资源。7.1.1.3依《产品监视和测量控制程序》等相关程序文件和作业指导书之规定执行产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，并在相关控制计划、作业指导书及检验标准中明确产品各阶段的接收准则和允收的方法。7.1.1.4依《记录控制程序》提供过程/产品实现和最终产品符合要求的证据和记录，以满足产品要求的实现过程以及结果。A)、当企业产品/服务提供给认同和赞同QS-9000质量体系要求的顾客时，企业按《先期产品质量策划控制程序》之规定并利用多方论证的方法对其进行策划、控制和管理，包括对其进行防错和持续改进。B）、当企业产品/服务提供给认同和赞同VDA6.1和EAQF等质量管理体系要求的顾客时，企业按《产品质量先期策划控制程序》之规定并利用方案小组的方法或多方论证的方法对其进行策划、控制和管理。C）、企业应把产品质量先期策划用于所有新产品和更改产品的开发和管理。参见程序文件《产品质量先期策划控制程序》。D）、跨功能项目小组应由生技部、质量部、供销部、财务部等的代表所组成,确定、分析、管理和报告产品达成的各个时期的指标。这些指标必须包括质量目标、质量风险、成本、投产期、关键路径和其它问题。E）、APQP跨功能工作小组必须在产品达成的各时期作状态评估并采取适当措施。7.1.2顾客要求以及对其技术规范的参考信息作为质量策划的一部分必须纳入产品实现策划之中。7.1.3企业必须制订接收标准,必要时该标准须经顾客批准。对计数值数据抽样，接受准则必须是零缺陷。东莞培训网企业必须确保对顾客合同产品、开发项目及相关产品信息的保密性。参见《文件控制程序》和《产品质量先期策划控制程序》。7.1.5企业必须控制并进行影响产品的更改,必须对包括由任何供方引起的任何变更的后果作评估,必须确定验证和有效性验证活动,以确保满足顾客的要求。实施前,更改必须经过有效性确认。如果更改涉及到外形、装配、性能和耐久性时,必须与顾客磋商以便所有的影响得到适当评估。当顾客要求时,附加验证/有效性要求,如新产品引进的要求,必须得到满足7.2与顾客相关的过程7.2.1与产品相关要求的确定供销部根据程序文件《与顾客有关过程控制程序》确定与产品有关的要求，包括：a)顾客规定的要求，包括交付和售后活动的要求；b)顾客未做规定，但规定或已知为预期用途所必要的要求；c)与产品有关的义务，包括法律和法规要求；d)任何其他由企业确定的要求。7.2.1.1企业应符合顾客所有特殊特性方面的要求，并通过APQP产品质量先期策划及生产过程评估确定所有的特殊特性,并予以标明,文件化。7.2.2产品相关要求的评审•顾客的要求及其询价，应当由跨功能的工作小组进行评审，以确定企业具备满足顾客期望的能力，并符合企业的经营目标和限制因素，参见程序文件《与顾客有关过程控制程序》与《产品质量先期策划控制程序》。特别对新产品或作出更改的零件，应采用APQP的要求作可行性评审，对产品的制造可行性进行评审，包括风险分析。•用记录和检查表作为工作组的评估和推荐的文件记录。•任何遗留问题应在接受顾客订单之前解决。•必须确保满足顾客的特殊要求，包括特殊特性和可行性评审。•与新合同评审一样，修改的合同应由跨功能的工作小组作鉴定和评审，所有问题应在接受修改订单前解决。•任何后续的产品和过程更改应清楚、有效地由供销部传达给企业内部所有受影响的职能部门和人员。•合同评审的记录，包括协议和未解决的问题，供销部必须予以保存。•如要免掉正式的合同评审,应对产品的相关信息,如产品目录和宣传资东莞培训网料进行评审,但必须得到顾客的批准.•如顾客提供的叙述没有书面文件化，企业在接受顾客要求之前必须对顾客要求进行确认。7.2.3报价因素供销部将企业的报价成本因素确定为：研发、材料、投资（硬/软件）、质量措施、运输、包装、增值部分/计算利润、固定成本（管理费、财务费、销售费），并依以上成本因素进行报价。7.2.4供销部必须针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排，参见程序文件《产品质量先期策划控制程序》与《与顾客有关过程控制程序》并与顾客进行如下方面的交流：a)产品信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c)顾客反馈，包括顾客投诉处理，具体参见《纠正与预防措施控制程序》；供销部必须具有能力按顾客规定的语言和格式传递必要的信息（如：电脑辅助设计数据，电子数据库等），包括资料。7.3.设计和开发为规范产品过程设计和开发的作业流程，保证各设计和开发环节之间的协调性、衔接性，企业建立和实施《产品质量先期策划控制程序》，以确保产品过程设计和开发各阶段的工作质量，并实施有效的科学管理，使最终结果满足顾客和市场需求与要求，并提供相应的产品售后服务。7.3.1设计和开发策划：7.3.1.1企业新产品按《产品质量先期策划控制程序》进行过程设计和开发控制和管理，并按产品生产的结构和性质及顾客对企业产品质量的要求来进行新产品的过程设计和开发；在设计和开发策划过程中，企业将按《产品质量先期策划控制程序》中之规定来确定：A）、设计和开发过程的阶段；B）、在每个设计和开发阶段进行适当的评审、验证和确认活动；C）、设计和开发活动的职责和权限。对于参与设计和开发过程的不同单位和部门或小组，企业应界定和管理他们之间的接口关系，以确保他们之间进行有效的沟通，并明确其职责和权限。对设计和开发策划的输出，企业生技部将随着设计和开发的进展在适当时对其予以更新。东莞培训网多方论证方法：企业按《产品质量先期策划控制程序》之规定对每一个新产品的设计和开发都采用多方论证的方法进行作业（即：组建多方论证小组，多方论证小组的组建按《产品质量先期策划控制程序》之规定进行作业），以进行产品实现的准备工作，包括：A）、特殊特性的开发/最终确定和监控；B）、FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；C）、控制计划的开发和评审。7.3.2设计和开发输入：7.3.2.1对与产品要求有关的输入企业应对其进行明确确定，并由生技部按《记录控制程序》之规定对其记录进行维护和保管，设计和开发输入应包括：A）、尺寸、材料、功能和性能、图纸和样品要求；B）、适用的政府、安全和法律/法规要求；C）、适用时，从以往类似设计中得到的相关信息和资料；D）、标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性（如：特殊特性、操作、贮存、搬运、维修和处置的要求）。E）、设计和开发所必要的其它要求。企业生技部和多方论证小组对设计输入的资料按《产品质量先期策划控制程序》之规定进行设计输入评审，以保证设计输入的充分性和适宜性。设计输入的所有要求必须完整、明确和清楚，并且不能相互矛盾。7.3.2.2制造过程设计输入：企业生技部应对制造过程设计输入的要求进行识别和文件化，并对其进行制造过程设计输入评审，其评审的内容包括：A）、产品设计输出的资料；B）、生产力、过程能力和成本的目标；C）、如果有，包括任何的顾客要求；D）、以往的开发经验。E）、针对问题适当的重要性程度，和与所遭遇到风险相称的程序来使用防错方法。7.3.2.3特殊特性：企业生技部和多方论证小组按《产品质量先期策划控制程序》之规定来识别产品和过程特殊特性，以及：东莞培训网）、在控制计划中包括所有的特殊特性；B）、遵守顾客所规定的定义和符号；C）、识别过程控制文件，包括图面、FMEA、控制计划及作业员指导书都应标明顾客特殊特性符号，或企业的等效符号或记号，以及包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。7.3.3设计和开发输出：7.3.3.1企业生技部门和多方论证小组对设计和开发过程的输出应提供以能对照设计和开发的输入要求进行验证的方式，并在发放前应对其进行设计输出评审。设计和开发输出内容应包括：A）、符合设计和开发输入的要求；B）、提供便于采购、生产和服务的合适的信息；C）、包含或引用产品接收准则；D）、确定与产品安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3.2制造过程设计输出：企业生技部和多方论证小组对过程设计的输出应以能根据制造过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式陈述。制造过程设计输出内容应包括：A）、规范和图面；B）、制造过程流程图/制造过程平面布置图；C）、制造过程FMEAs；D）、控制计划；E）、工作指导书；F）、过程批准的接收准则；G）、有关质量、可靠度、可维护度及可测量性的数据；H）、适当时，防错活动的结果；I）、产品/制造过程不合格的快速探测和反馈的方法。为确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，企业建立和实施过程失效模式及后果分析，并评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。7.3.4设计和开发评审：7.3.4.1企业生技部门和多方论证小组按《产品质量先期策划控制程序》中之规定在设计和开发过程的适当阶段，并对设计和开发进行系统评审，以便：东莞培训网）、评价设计和开发结果使其符合和满足了要求的能力；B）、识别所有问题并提出必要的措施。设计和开发评审的参加者应包括与被评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。对设计和开发评审的记录和任何必要措施的结果的记录由生技部门按《记录控制程序》之规定对其进行保存和管理。7.3.4.2监控：在设计和开发过程中对特定阶段的测量（可包括：质量风险、成本、前置期、关键路径等）由企业生技部门和多方论证小组将其在《产品质量先期策划控制程序》中予以定义、分析，并以汇整结果的形式来进行报告，同时将其作为管理评审的输入。7.3.5设计和开发的验证：为确保设计和开发输出符合设计和开发输入的要求，企业生技部门和多方论证小组应依据《产品质量先期策划控制程序》中所规定的时程安排来进行设计和开发验证；对设计和开发验证和任何必要措施的结果的记录由生技部按《质量记录控制程序》之规定对其进行保存和管理。7.3.6设计和开发确认：7.3.6.1为确保最终的产品能够满足已规定的使用或已知的预期用途的要求，企业生技部门和多方论证小组应依据设计和开发过程中所规定的时程安排来进行设计和开发确认。如果可行，设计和开发确认（确认的过程包括了类似产品在售后市场报告的分析）应在产品交付或实施之前完成。在顾客同意的情况下，可由顾客进行设计和开发确认，对设计和开发确认和任何必要措施的结果的记录由生技部按《质量记录控制程序》之规定对其进行保存和管理。7.3.6.2在进行设计和开发确认时，设计和开发确认的所有内容和项目（包括项目时间）必须与顾客的要求一致；如不一致时，则由企业供销部门与顾客进行沟通、协调。7.3.6.3原型样件计划：A）、当顾客要求时，企业生技部门和多方论证小组应根据顾客的要求制定原型样件计划和样件控制计划。在进行原型样件制作时，企业应尽可能的使用与正式批量生产相同的供方、工装/模具和制造/生产过程。B）、企业生技部门和多方论证小组应监控产品所有的性能试验活动，及时完成并符合要求。C）、当以上服务项目如被委外加工承包时，企业应对外包服务负责，包括东莞培训网提供技术指导。7.3.6.4产品批准过程：为确保企业正确理解顾客技术设计记录和规范的所有要求，并在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力，企业建立和实施《生产件批准控制程序》，以符合被顾客认可的产