DB4403T 29-2019 食品许可审查工作质量测评指南

ICS03.120A00DB4403深圳市地方标准DB4403/T29-2019食品许可审查工作质量测评指南Guidelinesofqualityevaluationforfoodlicensingreviewwork2019-08-30发布2019-10-01实施深圳市市场监督管理局发布DB4403/T29-2019Ⅰ目次前言..............................................................................Ⅱ 引言..............................................................................Ⅲ 1范围..............................................................................1 2规范性引用文件....................................................................1 3术语和定义........................................................................1 4测评原则..........................................................................2 5测评模型..........................................................................2 6指标体系..........................................................................3 7测评实施..........................................................................4 8分析与改进........................................................................7 9测评管理..........................................................................7 附录A（资料性附录）许可审查工作质量现场见证/现场暗访检查的关键要素.................8 附录B（资料性附录）许可审查工作质量现场复核检查的关键要素..........................9 附录C（资料性附录）许可审查工作档案质量检查的关键要素.............................10 附录D（资料性附录）被审查组织回访调查的关键要素...................................11 附录E（资料性附录）审查委托方满意测评的关键要素...................................12 附录F（资料性附录）现场见证/现场暗访检查评分表及指标权重示例......................13 DB4403/T29-2019Ⅱ前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由深圳市市场监督管理局提出并归口。本标准主要起草单位：深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市先进质量管理技术研究院、深圳市深监管理认证培训中心有限公司。本标准主要起草人：肖文晖、戴劲、刘名概、石岩、郭军旗、熊冬霞、王志远、傅燕群、景永哲、申琳。DB4403/T29-2019Ⅲ引言审查是依据审查准则进行的并确定满足要求程度的客观评价，是系统的、独立的并形成文件的过程。审查工作用以评判行为主体的活动与结果是否符合准则要求，准入机构依据审查结果判断是否予以行为主体准入市场并颁发相应证书，审查结论应具有公信力。食品许可审查是食品市场准入的一个重要环节，审查工作质量直接影响审查结论。为降低食品许可审查风险，引导食品许可审查工作质量的持续提升，确保食品许可审查工作的权威性、公平性、公正性和公开性，本标准围绕测评原则、测评模型、测评指标体系、测评实施、分析与改进、测评管理等构建了系统的质量测评路径和方法，为食品许可审查工作质量的全面监测和评价提供技术依据手段。DB4403/T29-20191食品许可审查工作质量测评指南1范围本标准给出了食品许可审查工作质量的测评原则、测评模型、测评指标体系，为食品许可审查工作质量的测评实施、分析与改进、测评管理提供了指南。本标准适用于食品生产许可和食品经营许可的审查工作质量测评。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)GB/T19011—2013管理体系审核指南(ISO19011:2011,IDT)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1食品生产许可审查foodproductionlicensingreview对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查过程。食品生产许可审查包括申请材料审查和现场审查。3.2食品经营许可审查foodbusinesslicensingreview对从事食品销售和餐饮服务活动的食品经营许可及许可变更、延续等的审查过程，食品经营许可审查包括申请材料审查和现场审查。3.3质量测评qualityevaluation以规范或要求为依据，通过对审查过程实施观察、交流与面谈、检查记录与实施结果等方式，对审查有关工作满足要求的程度进行客观的测量与评价的过程。3.4测评机构evaluationinstitutions实施质量测评的组织。注：可为审查机构本身，也可是审查委托方，也可以是其他第三方组织。DB4403/T29-201923.5测评人员evaluationpersonnel实施质量测评的人员。3.6利益相关方stakeholder与食品许可审查活动有利益关系的个人或组织。示例：食品监管机构、食品生产者、食品经营者、许可审查人员、监管人员、合作伙伴、食品消费者等。注：改写GB/T19000-2016，定义3.2.3。3.7委托方client提出要求的组织或人员。注1：改写GB/T19011-2013，定义3.6。注2：本标准的委托方包括审查委托方和测评委托方。4测评原则4.1独立性原则独立性是测评过程公正性和测评结论客观性的基础。测评活动应由与审查活动无责任关系的人员实施,测评活动的行为方式应摆脱偏见和利益冲突。4.2开放性原则利益相关方适当的与及时的参与使他们的知识、观点和认知得以考虑，以利于全面、科学开展测评。4.3基于证据原则基于客观数据和信息进行分析和评价所做出的决策将更有可能获得可信赖和反映实际的结果。4.4风险思维原则基于风险思维的测评方法将对质量测评的策划、实施和结果产生积极影响,可确保测评工作始终关注重点。4.5持续改进原则通过测评，进行数据分析，总结经验，不断改进许可审查水平，提高工作质量。5测评模型DB4403/T29-20193审查工作质量是在充分控制审查工作风险的前提下，实现最优的过程控制和最佳结果、同时确保系统高效运作，最终达成各利益相关方要求。依据全过程管理理念，食品许可审查工作质量测评可包括风险测评、过程测评、结果测评、时效测评和相关方满意测评等五个维度。基本模型见图1：图1食品许可审查工作质量测评的基本模型6指标体系食品许可审查工作质量测评指标体系由风险、过程、结果、时效、相关方满意等5个维度指标及其展开的核心指标项构成。参见表1：a)风险类指标主要测评廉洁自律、工作纪律、工作作风等核心指标项；b)过程类指标主要测评工作程序、团队协作、专业水平等核心指标项；c)结果类指标主要测评审查结论、审查文书、审查档案等核心指标项；d)时效类指标主要测评各阶段的时效；e)相关方满意类指标主要测评审查委托方满意、被审查组织满意等指标项。表1食品许可审查工作质量测评指标体系指标类目核心指标项评分项风险类廉洁自律“吃拿卡要”现象有偿咨询服务现象工作纪律守时性保密性专注性工作作风工作态度服务意识工作形象过程类工作程序预先告知审查流程审查程序食品许可审查工作质量测评风险过程结果时效相关方满意DB4403/T29-20194表1食品许可审查工作质量测评指标体系（续）指标类目核心指标项评分项过程类专业水平专业知识问题解答团队协作合作分工结果类审查结论公平公正客观准确审查文书结论正确内容规范文书工整审查档案资料完整资料符合时效类各阶段时效审查时效报批时效归档时效相关方满意类审查委托方满意满意度支持度信任度被审查组织满意满意度抱怨度信任度注：各类指标分别通过数据采集的一种或多种方式获取，每一种数据采集方式都形成一个独立评分供最终结果统计。见第7节与附录A、B、C、D、E。7测评实施7.1确定数据采集方式依据食品许可审查质量测评指标体系，测评机构可根据食品许可审查工作特性和审查委托方关注的重点，选取以下一种或多种数据采集方式，或者其他适用的方式：a)现场见证：在提前告知审查小组的情况下，随机抽取被审查组织，由测评人员全程见证食品许可现场审查工作并进行评估评分；b)现场暗访：在审查小组不知情的情况下，随机抽取被审查组织，由测评人员全程见证食品许可现场审查工作并进行评估评分；c)现场复核：随机抽查已经完成审查的组织，由测评人员对照现场审查标准再次进行复核和比对,并对审查工作质量进行评估评分；d)档案抽查：对已归档的档案进行抽查，对照相应标准进行检查评分；e)被审查组织回访：通过电话或其他方式实时回访，及时获取对审查工作的反馈意见；通过走访、座谈会等深度调查方式测评其满意度；f)审查委托方调查：对审查工作的委托方进行调查，获取其对审查工作的反馈意见，并测评其满意结果。DB4403/T29-201957.2设计数据采集表7.2.1总则根据测评指标体系，分别设计现场见证检查评分表、现场暗访检查评分表、现场复核检查评分表、档案质量抽查评分表、被审查组织回访调查表、审查委托方调查表等数据采集表。7.2.2现场见证/现场暗访检查评估的关键要素现场见证和现场暗访检查评估均通过现场观察许可审查人员在审查现场的工作表现后进行质量评估评分。现场见证/现场暗访检查评估的关键要素参见附录A。7.2.3现场复核检查评估的关键要素现场复核检查评估通过对已经完成现场审查的组织再次进行复核后，对原现场审查工作质量进行质量评估评分。现场复核检查评估的关键要素参见附录B。7.2.4档案抽查评估的关键要素档案质量评估用来获取许可审查档案的质量情况。定期对审查工作档案（包含纸质档案和电子档案）进行抽查并完成质量评估。其中纸质档案主要从文书的准确性、规范性和工整性以及档案的完整性和一致性等方面进行评估；电子档案主要从内容一致性、完整性和录入时效性等方面进行评估与评分。档案质量评估关键要素参见附录C。7.2.5被审查组织回访的关键要素被审查组织回访与调查借鉴国际通用的ACSI模型，用来获取对许可审查工作的反馈意见和满意度。通过被审查组织人员对现场审查工作的预期、质量感知、满意度、抱怨度、信任度等模块展开测评。为快速、全面与准确地获取被审查组织的反馈信息，相应采用实时回访或深度回访形式。被审查组织回访关键要素表参见附录D。注：ACSI模型即客户满意度指数模型，该模型由客户对产品或服务的预期质量、感知质量、感知价值和客户满意程度、忠诚度及客户抱怨（投诉）六个结构变量及其相应的指标构成。7.2.6审查委托方调查的关键要素审查委托方调查用来获取审查委托方对许可审查工作的反馈和满意度等结果。调查借鉴国际通用的ACSI模型，审查委托方