(完整版)新版GSP表格大全

质量方针目标展开图质量方针：依法经营，质量第一，用户至上填表日期：年月日质量目标分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门及责任人督查人确保经营行为的确保经营行为的合法规制定药品购进和销售管理制度，首营企业和和开办药品经营企质量部门质量管理公司质量领合法规范；确保质范，目标值：合法达100%，首营品种管理制度，进口药品管理制度量体系的有效运规范达98%行和药品安全有效；不断提高公司信誉，满足客户的需求。业同步进行部负责人导小组组长收集合法供需货方和客户资料；药品合法性和计划经营药品品业务部门和业务部质量管理部资料；业务人员合法性资料种同时进行负责人及负责人审核购货计划；审核首营企业和首营品种资开展药品购进活动质量管理部及质管质量管理部料；审查合法性文件和资料；收集药品质量前完成档案制定和实施公司质量体系运行有关的制度，和开办药品经营企质量部门质量管理公司质量领职责和程序编制购货：计划签订购销合同和质保协议业同步进行部负责人导小组组长业务部门负责人质量管理部负责人员及负责人在购进药品品种前采购部门和采购员完成做好购进记录和销售记录；收集进口药品资和购进或销售药品采购员和业务员料同时进行执行有关药品质量验收制度和程序；认真做在经营药品过程中质量管理部及验收质量管理部好验收并做好记录；不符合入库规定的药品执行不得入库；正确使用验收养护室及相关仪器员负责人1执行有关养护、保管、复核制度与程序，并在经营药品过程中仓储部门和养护质量管理部做好养护、复核记录，确保药品在库质量执行员、仓管员、复核负责人员经理审批签字：年月日2质量方针目标检查表质量方针：填表日期：年月日企业质量目标序号分项目标内容及目标值标准分目标实施状况检查方法存在问题得分责任部门或责任人检查人签字经理审批签字：年月日3年度质量培训计划表编号：序号培训目的培训内容培训方式地点讲师预定时间培训对象考核方式备注审批人：人力资源部：质量管理部：4员工培训记录表编号：培训主题：培训时间：序号姓名部门职务培训中表现考核结果备注人力资源部：质量管理部：记录人：5员工培训考核表编号：填表日期：序号姓名培训内容考核方式考核项目考核时间考核结果评定人采取措施备注主管领导：人力资源：质量管理部：填表人：6员工培训效果调查表编号：填表日期：姓名调查内容你每隔多长时间接受一次质量方面培训本年度你接受质量培训的总时间为部门职务调查结果1年半年3个月小时本年度你接受质量培训的内容有培训后对你工作质量的提高效果是你认为培训授课的内容你认为培训授课的形式□很有效□较有效□不明显□无效果□很好□较好□一般□差□很好□较好□一般□差你感到哪种培训对你部门是需要的你是否在外参加业余培训、什么内容你的主管人员是否经常征询你对培训的意见□经常□时而□从未你对培训工作的建议：7员工个人培训教育档案档案编号：姓名部门培训编号8培训主题性别职位培训时间课时出生年月工号授课方式考核方式任职时间职称考核成绩备注年度企业员工健康检查汇总表编号：检查时间序号档案编号姓名性别年龄检查机构现岗位检查结果检查项目采取措施备注9员工健康档案编号：建档时间：姓名部门检查日期性别岗位出生年月员工号任职时间检查机构检查项目检查结果采取措施注：应将历次体检结果证明文件存入档案。10文件编码登记表页码：序号11文件文件编码类别文件名称总页数版别控制范围对应GSP条目号实施日期备注文件发放、回收记录编号：序号文件名称编号版别发放记录部门签字日期份数签字回收记录日期份数12文件借阅记录表编号：时间13文件名称文件编号版别受控状态原因借阅份数签名归还时间文件修订申请表编号：文件名称修订位置及原因：编号版别修订后内容：受此影响引起的其它文件名称：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：审批部门意见：签名：日期：14文件销毁审批记录编号：编号版别份数文件名称销毁原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件控制部门：签名：日期：主管领导意见：签名：日期：销毁地点、时间、方式：签名：日期：备注：15信息联系处理单编号：发出单位接收单位发出人接收人发出时间接收时间信息描述（如另附其他资料，请注明载体名称和数量）：发出部门负责人意见：签名：日期：接收部门负责人意见：签名：日期：备注：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份16合格供货方档案表编号：建档时间：企业名称法定代表人联系电话地址营业执归照编号经营方式邮政编码许可证编号生产（经营）范围概况企业生产值（销售额）质量认证情况主要产品质量管理机构负责人姓名人数联系方式综合评价质管部负责人：年月日17药品质量档案表编号：药品通用名称汉语拼音或外文名规格批准文号生产企业药品生产许可证号首营企业审核表号首营品种审批表号生产企业联系电话建档原因及目的：许可期限有效期商品名称剂型质量标准储存条件GMP证书号营业执照号实地考察人员首批进货日期E-mail品种类别药品包装、标签和说明书规范情况：进货质量评审情况进货日期产品批号进货数量质量状况原因分析处理措施备注18药品购货计划表（年第季度）编号：制表日期：序号通用名称商品名称剂型规格单位拟购数量供货价金额生产企业供货企业备注制表人：业务部门经理：质管部：财务部：总经理/副总经理：19首营企业审批表编号：填表日期：企业名称拟供品种详细地址邮政编码联系人许可证许可证名称企业名称生产范围企业地址营业执照企业名称法人代表经营范围企业地址质量认证证书编号业务部门意见质量信誉审核意见审批意见经济性质发照机关发证机关Email联系电话许可证号负责人传真类别药品生产企业□药品经营企业□有效期至年月年月日注册号注册资金经营方式年月日有效期限负责人：年月日实地考察结论考察人：年月日质量管理部负责人：年月日□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理：年月日20首营品种审批表编号：药品编号通用名称商品名称剂型规格包装单位生产企业药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况批准文号装箱规格正常出厂价采购员申请原因业务部门主管意见物价部门意见质量管理部门意见质量标准有效期采购价企业GMP证书号储存条件批发价认证时间零售价签字：日期：负责人签字：日期：负责人签字：日期：负责人签字：日期：□同意进货经理审批意见□不同意进货负责人签字：日期：21药品购进记录编号：购货日期通用名称商品名称剂型规格数量生产厂商货货单位22批准文号有效期进价进价合计统一售价业务人员备注购进药品验收记录编号：序号23验收日期通用名称商品剂规名称型格数量供货企业批准文号产品批号有效期至生产企业质量状况验收结论验收人备注销后退回药品验收记录编号：序号验收日期通用名称商品名称剂型规格批准文号批号有效期至24生产企业退回单位退回原因退回数量质量状况验收结论验收人备注药品验收入库通知××××药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。编号：序号通用商用名称名称剂型规格批号有效期至数量生产企业供货单位到货验收日期日期备注验收员：保管员：入库日期：25药品拒收报告单编号：通用名称剂型生产企业商品名称规格产品批号拒收原因验收人员：日期：业务部门意见负责人：日期：质量管理部门意见保管员：日期：26供化企业数量有效期至药品停售通知单药品停售通知单年第号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）27药品质量复查报告单编号：通用名称批准文号生产企业购进日期复查原因：报告人：年月日复查情况：复查人：年月日质量复查结论及处理意见：质量管理部门：年月日说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。28商品名称生产批号规格储存地点数量供货单位不合格药品台账编号：日期通用名称商品名称规格数量产品批号有效期至生产企业供货企业来源不合格原因处理意见处理情况备注保管员：说明：来源指不合格药品的来源部门或门店。29不合格药品报损审批表编号：报告日期：年月日报损品种总数报损原因：经办人：仓库主任签字业务部门意见：日期：质量管理部门意见：日期：财会部门意见：日期：经理签署意见：日期：说明：本表应附拟报损品种清单。保管员签字报损总金额30报损药品清单编号：序号通用名称商品名称剂型规格数量产品批号生产企业供货企业不合格原因报损金额备注经手人：报告日期：31药品销毁记录编号：销毁总批数销毁方式运输工具总金额销毁地点运输人员销毁原因销毁日期销毁时间销毁后现场情况销毁执行人签字年月日销毁监督人签字年月日药监部门人员签字年月日备注记录人：说明：本表应附拟销毁品种清单。32不合格药品处理情况汇总分析编号：统计期间年月—年月经营药品总批次数包装质量内部管理购进验收仓储不合格药品总批次数不合格比例%项目按不合格项目统计批次数、比例金额、比例项目按来源统计批次数、比例金额、比例项目按部门责任统计批次数、比例金额、比例汇总分析结论质量改进建议经理意见外观质量销后退回养护内在质量药监公告销售运输质量管理部负责人：填表人：年月日33销后退回通知单编号：退货单位药品名称生产企业退货提出方式规格生产批号退货日期数量原购货日期退化原因业务部门意见质量管理部门意见主管领导意见经手人：（公章）说明：本表一式五联：（1）业务部门存根；（2）退货单位；（3）仓储部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门。34药品质量信息汇总报表编号：年季入库验收药品类别本季总购进金额有质量问题验收批数批数金额点总购金额%季末库存金额检查品规数在库检查有质量问题品规数金额占库存金额%本季总销金额今后质量查询有质量问题（结案）笔数金额占总销金额%备注注：①总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额与总销金额均以统计数字为准。②计算：A、“占总购金额%”为入库验收有质量问题占本季总购进金额百分比；B、“占库金额%”为在库检查有质量问题金额占季末库存金额百分比；C、“占总销金额%”为售后查询（结案）有质量问题金额占本季总销金额百分比。35设备管理台账编号：序号设备编号设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人备注36养护设备使用记录编号：设备名称记录日期养护设备检修维护记录编号：设备名称设备编号维修时间维修原因启用日期型号维修内容维修结果配置地点责任部门维修人复查人备注使用原因设备编号开始时间停止时间放置地点运转情况操作人备注37强制检定计量器具检定记录卡编号：制卡日期：年月日工制卡人：器具名称单位名称制造厂名器号型号测量范围检定单位使用部门分度值准确度等级检定周期政府计量行政部门监督抽检结论检定日期结论检定员签章周期检定记录检定日期38原始记录编号检修简介结论检验员非强制检定计量器具检定卡编号：制卡日期：年月日工制卡人：器具名称企业编号制造厂名出厂编号型号测量范围分度值使用部门保管人准确度等级转移部门保管人检定周期上级计量部门抽检结论检定日期结论检定员签章周期检定记录检定日期受检项目检定结论检定员签章39近效期药品催销表编号：日期：序号商品通用名称名称剂型规格生产企业批号数量进价金额小计供货企业有效期至贷位号仓库负责人：保管员：注：本表一式四联：①填报部门存根②业务销售部门③质管部门④企业负责人40销后退回药品台帐编号：序号退货日期退货单位通用名称商品名称剂型规格批号数量单价金额小计退货原因处理结果备注41库房温湿度记录表库区：表号：适宜湿度范围～℃适宜相对湿度范围～%上午日期库内温度℃12345678910111213141516171819202122232425