2020 年医药行业机会及趋势

2020年医药行业机会及趋势分析报告2020.07一、新冠疫苗研发多技术路径并行，疫苗企业面临发展新机遇目前新冠疫苗的研发工作按照5种技术路径开展，包括灭活疫苗，重组亚单位蛋白疫苗，腺病毒载体疫苗，流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗。多技术路线并行使得新冠疫苗的研发成功率变高，同时也为疫苗企业带来了发展机遇。据世卫组织最新消息，全球已有超过133个新冠疫苗研发项目，其中15项已经进入临床试验阶段，8个项目已经注册了临床Ⅱ期试验。按目前各研发单位已发布的临床数据试验结果来看，国内灭活疫苗项目在阳转率，安全性等方面具有相对的优势，而海外的mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗等创新研发项目等也显示出巨大的临床价值与潜力。二、政策判断：医改持续深入推进，医药行业模式重构2020年3月5号，中共中央，国务院发布《关于深化医疗保障体制改革的意见》，随后医药行业多项具体重磅政策陆续颁发，涵盖药品集采，药品监管，一致性评价和医保支付方式变革等方面，医疗体制改革持续深入，医药行业进入一个新周期。预计未来会呈现以下趋势：1)药品带量采购逐步常态化，集采范围扩大趋势明显2020年1月16日，国家医保局，国家卫健委等5个部委联合发布关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知。国家药品带量采购自2018年底启动，目前已经完成三轮，包括2018年12月底的“4+7”集采，2019年9月的联盟地区集采和2020年1月的第二批国家集采，从一开始的11个城市，25个品种到第二批集采的全国地区与33个品种，药品带量采购范围逐渐增大，品种逐渐增多，允许中标企业数量越来越多，配套实施规则与服务也日趋完善，国家药品集采已逐步进入常态化。国家药品集采逐步进入常态化，药品种类和数量等会进一步增大，且目前已取得明显成果：有效地实现了降低药价的目的，使得制药行业优胜劣汰加速，鼓励了药企由低端仿制药向高端仿制药以及创新药研发的转型；同时，其成功的经验向高值耗材领域推广是必然趋势，这对国内器械企业来说是挑战也是机遇，具有技术优势和自主研发能力的企业有望在集采过程中提升市场份额。2)注射剂一致性评价推进落地，竞争格局重构注射剂一致性评价在2017年被首次提出，直至2019年，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》，其中首次出现注射剂参比制剂，注射剂一致性评价才重回大众视线。注射剂一致性评价的开展可提升我国注射剂的质量水平，健全注射剂企业的风险质控体系；同时，随着注射剂一致性评价的集中申报，预计今年下半年会有一批已提交申报备案的注射剂品种通过审批，从而尽早进入药品集采范围，赢得更高的市场份额，而未来的1-2年，将会有更多的注射剂产品通过审批而纳入药品集采，这使得注射剂行业优胜劣汰加速，竞争格局面临重构，布局早、产品线全、研发能力强的优质龙头企业更有机会胜出。3)医保支付方式改革，DRGs有效助力医保控费医保控费是医改的核心，国家未来仍会以医保支付方式改革为主要方式而进行整体控费设计，其中开展按疾病诊断相关分组(DRGs)付费试点会是发展重点。作为海外一种较为成熟与先进的医保支付模式，DRGs可以有效地减少过度医疗，控制医疗费用，强化医疗机构成本管理，提高医保支付效率和医疗服务能力，其在全国的推广已是大势所趋。4)基本药物面临调整2020年6月9日，国家卫健委连续下发两个文件，《《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作》的征求意见稿，要求医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优化抗菌药物供应目录；《关于采集二级和三级公立医院2019年度绩效考核数据有关工作的通知》，通知要求基本药物的使用成为重要考核指标；6月初，国家卫健委药政司在2020年工作重点中将基本药物内容列为第一项重点任务。由此种种可见，基本药物在2020年将迎来调整，完善和增补基本药物目录，统一城市和县域基本药物目录，完善医疗机构基药配备和基药纳入集采范围等将会是主要发展方向。5)本土医药企业龙头将与跨国药企进行更加激烈的竞争由于药审政策对于创新药的鼓励，使得全球创新药能够更快的进入中国，更快的进入医保准入，更快的放量。进而多家跨国巨头中国区的业绩呈现加速的趋势。在全面扩大对外开放的背景下，这一趋势只会愈演愈烈而不会倒退，跨国巨头与本土企业将长期呈现“亦师亦敌”的关系。过去二十年，本土企业在与跨国巨头竞争的过程中采取跟随战略获得了长足的进步。在未来，以大量牺牲本土医药企业为代价的基础上，少数优秀的本土龙头公司将逐步获得与外资对等的竞争局面，形成“与狼共舞”的局面。6)跨越医药企业的”不可能三角“优秀的产品管线、优秀的现金流、优秀的盈利能力，这三者很难兼得，从而形成了医药企业的“不可能三角”。在过往的产业环境中，医药企业往往只需要满足其中两个条件即可，其中一类企业满足：优秀的现金流+盈利能力。这一类公司依靠拳头品种获得极强的盈利能力和优秀的现金流，但是在行业变局突然来临的情况下，受到了重大的打击。还有一类企业具备优秀的产品管线，但现金流和盈利能力都比较差，这一类企业以港股创新型生物制药公司为主。大部分本土企业都无法在长期市场检验中同时达到这三个标准。而放眼全球范围，跨国医药巨头基本上全部符合这三个条件。这些跨国巨头经过数十年甚至上百年的市场洗礼，是具备强大的能力去抢夺中国市场的。中国医药企业龙头要不断提升自身产品能力，跨越“不可能三角”，从而在更高层次上与跨国巨头进行竞争。