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文件发放登记表序号0102030405060708文件名称版文件编号分发号本WY/QI—001—ZH/2016WY/QI—004—ZH/2016WY/QI—001—ZG/2016WY/QI—003—ZH/2016WY/QI—009—ZH/2016WY/QI—007—ZH/2016WY/QI—006—ZH/2016WY/QI—005—ZH/2016发放记录签收回收记录备注数量签回11111111日期2016．05.82016．05.82016．05.82016．05.82016．05.82016．05.82016．05.82016．05.8日期数量部门质量管理职责库房管理制度产品报废管理制度服务管理制度医疗器械不良事件监测管理制度人员评价和再评价管理制度质量目标管理制度人员健康档案管理制度ZH01ZH02ZG01ZH03ZH09ZH07ZH06ZH05.09生产环境及产品清洁管理规定WY/QI—003—SJ/2016SJ032016．05.8110上瓷部工作人员个人卫生管理规程WY/QI—004—SJ/2016WY/QI—010—ZH/2016WY/QI—008—ZH/2016WY/QI—002—ZG/2016WY/QI—003—ZG/2016WY/QI—005—SJ/2016WY/QI—006—SJ/2016WY/QI—004—ZG/2016WY/QP4.2-01WY/QP4.2-02WY/QP5.6-01WY/QP6.2-01WY/QP7.2-01SJ042016．05.8111121314供应商审核管理制度易燃易爆气体钢瓶存放与使用管理制度检测设备与计量器具管理制度生产设备和检测仪器定期维护与校准制度设备管理制度ZH10ZH08ZG02ZG032016．05.82016．05.82016．05.82016．05.8111115SJ052016．05.8116设备维护保养管理制度SJ062016．05.81171819202122.批号管理制度文件控制程序质量记录控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序与顾客有关的控制程序ZH04ZH11A/02016．05.82016．05.82016．05.82016．05.82016．05.82016．05.8111111ZG04A/0ZH12A/0ZH13A/0SC01A/0232425设计和开发控制程序采购控制程序生产过程控制程序产品标识和可追溯性控WY/QP7.3-01WY/QP7.4-01WY/QP7.5-01SJ07A/0ZH14A/0SJ08A/02016．05.82016．05.82016．05.811126WY/QP7.5-02ZG05A/02016．05.81制程序27产品防护控制程序监视和测量设备的控制WY/QP7.5-03ZG06A/02016．05.8128WY/QP7.6-01ZG07A/02016．05.81程序29风险管理控制程序顾客反馈（满意度）控WY/QP7.3-02ZG08A/02016．05.8130WY/QP8.2-01SC02A/02016．05.81制程序内部质量体系审核控制31WY/QP8.2-02ZH15A/02016．05.81程序3233质量控制程序不合格品控制程序纠正措施和预防措施控WY/QP8.2-03WY/QP8.3-01ZG09A/0ZG10A/02016．05.82016．05.81134WY/QP8.5-01ZG11A/02016．05.81制程序忠告性通知、产品追回35WY/QP8.3-02SC03A/02016．05.81控制程序.36373839404142434445464748495051525354.医疗器械不良事件监测和再评价控制程序数据分析控制程序返工控制程序固定义齿工艺流程示意图固定组代型作业指导书固定组蜡型作业指导书固定义齿蜡型包埋作业指导书铸造组作业指导书固定组车金作业指导书固定组OP作业指导书固定组上瓷作业指导书固定组车瓷作业指导书固定组上釉作业指导书固定组抛光作业指导书义齿生产流程卡采购物资分类明细表包装盒设计图合格证活动义齿产品使用说明书WY/QP8.3-01ZH16A/0ZH17A/0SJ09A/0SJ10SJ11SJ12SJ13SJ14SJ15SJ16SJ17SJ18SJ19SJ20SJ21SJ22SJ23SJ24SJ252016．05.82016．05.82016．05.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.81111111111111111111WY/QP8.4-01WY/QP8.3-02WY/QI-SJ-02WY/QI-SJ-03WY/QI-SJ-04WY/QI-SJ-05WY/QI-SJ-06WY/QI-SJ-07WY/QI-SJ-08WY/QI-SJ-09WY/QI-SJ-10WY/QI-SJ-11WY/QI-SJ-12WY/QI-SJ-21WY/QI-SJ-22WY/QI-SJ-23WY/QI-SJ-24WY/QI-ZG-2555活动义齿金属支架（钢托）蜡型包埋作业指导书活动义齿金属支架（钢托）包埋作业指导书铸造作业指导书活动义齿金属支架（钢托）打磨及抛光作业指导书活动义齿胶托蜡型作业指导书胶托包埋作业指导书胶托打磨作业指导书活动义齿弯制卡环作业指导书活动义齿排牙作业指导书活动义齿装盒充胶作业指导书活动义齿打磨抛光作业指导书活动义齿工艺流程示意图原材料验收标准牙模来件检验规程固定部生产过程（车金）检验规程WY/QI-SJ-26SJ26WY/QI-SJ-272016．07.81565758SJ27SJ28SJ292016．07.82016．07.82016．07.8111WY/QI-SJ-28WY/QI-SJ-295960616263646566676869.WY/QI-SJ-30SJ30SJ31SJ32SJ33SJ34SJ35SJ36SJ37ZG12ZG13ZG142016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.811111111111WY/QI-SJ-31WY/QI-SJ-32WY/QI-SJ-33WY/QI-SJ-34WY/QI-SJ-35WY/QI-SJ-36WY/QI-SJ-37WY/QI-ZG-16WY/QI-ZG-17WY/QI-ZG-18707172737475767778798081828384.固定部生产过程（车瓷）检验规程固定部生产过程（铸造）检验规程固定成品检验规程活动部生产过程（排牙）检验规程活活动部生产过程（铸造支架）检验规程活动成品检验规程定制式固定义齿技术要求定制式活动义齿技术要求定制式固定义齿技术要求定制式活动义齿技术要求定制式固定义齿技术要求定制式活动义齿技术要求定制式固定义齿技术要求定制式活动义齿技术要求定制式固定义齿技术要求WY/QI-ZG-19ZG15ZG16ZG17ZG18ZG19ZG20SJ38SJ39SJ40SJ41SJ42SJ43SJ44SJ45SJ462016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.8111111111111111WY/QI-ZG-20WY/QI-ZG-21WY/QI-ZG-33WY/QI-ZG-34WY/QI-ZG-35858687888990919293949596979899定制式固定义齿技术要求定制式固定义齿技术要求固定义齿产品使用说明书固定义齿产品使用说明书活动义齿产品使用说明书固定组代型作业指导书固定组蜡型作业指导书固定义齿蜡型包埋作业指导书铸造组作业指导书固定组车金作业指导书固定组OP作业指导书固定组上瓷作业指导书固定组车瓷作业指导书固定组上釉作业指导书固定组抛光作业指导书SJ47SJ48SJ49SC04SC05SJ50SJ51SJ52SJ53SJ54SJ55SJ56SJ57SJ58SJ59SJ60SJ61SJ622016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.8111111111111111111WY/QI-SJ-03WY/QI-SJ-04WY/QI-SJ-05WY/QI-SJ-06WY/QI-SJ-07WY/QI-SJ-08WY/QI-SJ-09WY/QI-SJ-10WY/QI-SJ-11WY/QI-SJ-12WY/QI-SJ-13WY/QI-SJ-13WY/QI-SJ-26100全瓷数字化作业指导书101全瓷数字化作业指导书102.活动义齿金属支架（钢托）蜡型作业指导书103活动义齿金属支架（钢托）包埋作业指导书WY/QI-SJ-27SJ632016．07.81活动义齿金属支架（钢104托）打磨及抛光作业指导书105WY/QI-SJ-29SJ64WY/QI-SJ-302016．07.81活动义齿胶托蜡型作业指导书SJ65SJ66SJ67SJ68SJ69SJ70SJ71SJ72ZG21ZG22SJ732016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.82016．07.811111111111106胶托包埋作业指导书107胶托打磨作业指导书108109110111WY/QI-SJ-31WY/QI-SJ-32WY/QI-SJ-33活动义齿弯制卡环作业指导书活动义齿排牙作业指导书活动义齿装盒充胶作业指导书活动义齿打磨抛光作业指导书WY/QI-SJ-34WY/QI-SJ-35WY/QI-SJ-36112义齿接件作业指导书113114115WY/QI-SJ-14定制式固定义齿技术要求定制式活动义齿技术要求定制式活动义齿技术要求上瓷部工作人员个人卫生管理规程116WY/QI—004—SJ/2016SJ742016．07.81.117采购物资分类明细表WY/QI-SJ-22ZG232016．07.81.