多柔比星脂质体与表柔比星在乳腺癌化疗中的疗效对比

临床研究2017年 第23卷  第6期　任毅2　厉锋1　李文广1　谢晓东1　杨欢1（1.徐州市肿瘤医院肿瘤内科；2.徐州市肿瘤医院乳腺外科，江苏徐州　221000）[摘　要]　目的：对比多柔比星脂质体与表柔比星在乳腺癌化疗中的疗效与安全性。方法：以我院2012年3月至2014年3月收治的152例乳腺癌患者为研究对象，进行前瞻性对照分析。使用随机数表将患者分为多柔比星组、表柔比星组，各76例。多柔比星组采用紫杉醇+环磷酰胺+多柔比星脂质体方案，表柔比星组采用紫杉醇+环磷酰胺+表柔比星方案，化疗4周期后评价临床效果、毒副反应发生率，随访比较生存情况。结果：多柔比星组临床总有效率为74.66%，略高于表柔比星组的69.74%，但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。多柔比星组脱发、心肌损害发生率及分级均低于表柔比星组，其过敏反应发生率高于表柔比星组，差异有统计学意义（P＜0.05）。多柔比星组3年无病生存时间（DFS）高于表柔比星组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者3年总生存时间（OS）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：两种药物的疗效相仿，而多柔比星脂质体能够降低脱发、心肌损害发生风险，延长患者DFS，但其过敏反应值得重视。[关键词]　多柔比星脂质体；表柔比星；乳腺癌；新辅助化疗；疗效中图分类号：R737.9　文献标识码：A　文章编号：2095-5200(2017)06-028-03DOI：10.11876/mimt201706011当前临床治疗乳腺癌的手段包括外科手术、放疗、化疗、[1]内分泌治疗、生物治疗等，其中，化疗是乳腺癌综合治疗中的重要组成部分[2]。作为转移性乳腺癌化疗的一线药物，蒽环类药物具有细胞毒性，能够介导自由基对DNA和细胞膜的损伤，结合DNA拓扑异构酶，引发细胞凋亡，但大量使用时可造成心脏毒性蓄积甚至导致充血性心力衰竭[3]。脂质体制剂将盐酸多柔比星包封于脂质体中，可降低其毒副反应。此次研究对比乳腺癌化疗中多柔比星脂质体与表柔比星疗效及安全性。（RECIST）评价[7]：完全缓解（CR）：患侧乳房未见可及肿块，同时腋窝未见可及肿大淋巴结；部分缓解（PR）：肿瘤最大径之和减小≥30%但未达CR；疾病进展（PD）：肿瘤最大径之和增大≥20%，或出现新病灶，或化疗前腋窝未见可及肿大淋巴结但化疗后淋巴结肿大可触及；疾病稳定（SD）：肿瘤最大径之和减小＜30%或增大＜20%；总有效率=（CR＋PR）/总例数×100%。毒副反应评价参照世界卫生组织（WHO）抗癌药物不良反应分级标准，包括0Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度，分级越高则毒副反应越严重。此外，采用电话随访、门诊复查、家庭访视等形式记录患者3年生存期，包括无病生存时间（DFS）及总生存时间（OS），DFS定义为术后1d至局部区域复发、远处转移、对侧乳腺癌或其他新发恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡；OS定义为入组首日至任何原因导致的死亡或末次随访[8]。数据采用SPSS18.0分析，以P＜0.05为差异有统计学意义，生存分析采用Kalpan-Meier法。1　资料与方法1.1　一般资料2012年3月至2014年3月152例经病理组织学检查明确乳腺癌诊断[4]患者。使用随机数表将患者分为多柔比星组、表柔比星组，各76例。预计生存时间≥3个月。两组患者均接受：紫杉醇80mg/m2静滴，d1、d8、d15；环磷酰胺500mg/m2静推，d1。多柔比星组加用多柔比星脂质体30mg/m2静滴，d1；表柔比星组加用表柔比星75mg/m2静滴，d1。21d为1周期，患者治疗均持续4个周期。各周期紫杉醇静滴前，给予10mg地塞米松静推＋20mg苯海拉明肌注；紫杉醇静滴后3～5d均给予150μg/d粒细胞集落刺激因子预防性注射，出现严重骨髓抑制者延缓下一治疗周期开始时间[5]。化疗期间副反应对症处理[6]。2　结果两组患者年龄、TNM分期、病理分型等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。多柔比星组临床总有效率为74.66%，略高于表柔比星组的69.74%，但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。多柔比星组脱发、心肌损害发生率及分级均低于表柔比星组，其过敏反应发生率高于表柔比星组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。1.2　观察指标临床效果于化疗4周期后参照实体瘤疗效评价标准第一作者：张改琴，硕士，主治医师，研究方向：胸部及消化道肿瘤临床，Email：[e-mail]。通讯作者：厉锋，硕士在读，副主任医师。28