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书书书中华人民共和国国家标准犌犅4806.11—2016食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品20161019发布20170419实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布书书书犌犅4806.11—2016Ⅰ 前 言 本标准代替GB4806.1—1994《食品用橡胶制品卫生标准》和《关于公布聚己二酰丁二胺等107种可用于食品包装材料的树脂名单的公告》(原卫生部2011年第23号公告)中橡胶用聚合物的相关内容。本标准与上述标准和公告相比,主要变化如下:———标准名称修改为“食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品”;———修改了范围;———增加了基本要求;———增加了原料要求;———修改了理化指标;———增加了迁移试验要求;———增加了标签标识要求;———增加了附录A。犌犅4806.11—20161 食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品1 范围本标准适用于以天然橡胶、合成橡胶(包括经硫化的热塑性弹性体)和硅橡胶为主要原料制成的食品接触材料及制品。2 术语和定义2.1 天然橡胶从植物源巴西三叶橡胶树得到的顺式1,4聚戊二烯。2.2 硅橡胶聚硅氧烷类基础聚合物与疏水性二氧化硅等物质在加热加压下硫化形成的有机硅弹性体。3 基本要求食品接触用橡胶材料及制品应符合GB4806.1的规定。4 技术要求4.1 原料要求食品接触用橡胶材料及制品中的天然橡胶、合成橡胶、硅橡胶原料的使用应符合附录A及相关公告的规定,经硫化的热塑性弹性体树脂的使用应符合GB4806.6—2016附录A及相关公告的规定。4.2 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求项目要求感官色泽正常,无异臭、污物浸泡液迁移试验所得浸泡液不应有着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性的劣变4.3 理化指标4.3.1 理化指标应符合表2的规定。犌犅4806.11—20162 表2 理化指标项目指标检验方法总迁移量/(mg/dm2)a≤10GB31604.8高锰酸钾消耗量/(mg/kg) 水(60℃,0.5h)≤10GB31604.2重金属(以Pb计)/(mg/kg) 4%乙酸(体积分数)(60℃,0.5h)≤1GB31604.9 a接触婴幼儿食品的橡胶材料及制品应根据实际使用中的面积体积比将结果换算为mg/kg,且限量为≤60mg/kg。4.3.2 天然橡胶、合成橡胶、硅橡胶的单体及其他起始物的特定迁移限量、特定迁移总量限量和最大残留量应符合附录A和相关公告的规定,经硫化的热塑性弹性体的单体及其他起始物的特定迁移限量、特定迁移总量限量和最大残留量应符合GB4806.6—2016附录A及相关公告的规定。4.4 添加剂添加剂应符合GB9685和相关公告的规定。5 其他5.1 迁移试验5.1.1 一般要求迁移试验应按GB31604.1和GB5009.156规定执行,本标准中有明确规定的除外。5.1.2 食品模拟物油脂类食品应选择50%乙醇溶液(体积分数)作为食品模拟物,其他食品模拟物的选择按照GB31604.1的规定执行。5.1.3 总迁移试验条件与食品接触温度(犜)不超过40℃、接触时间(狋)不超过24h的橡胶材料及制品的总迁移试验条件的选择应符合表3的规定,其他使用条件下的总迁移试验条件选择应符合GB31604.1—2015中5.2的规定。表3 总迁移试验条件预期使用条件迁移试验条件犜≤40℃,狋≤10min40℃,10min犜≤40℃,10min<狋≤30min40℃,30min犜≤40℃,30min<狋≤2h40℃,2h犜≤40℃,2h<狋≤24h40℃,24h犌犅4806.11—20163 5.2 标签标识标签标识应符合GB4806.1的规定。如产品含有天然乳胶,应标明“产品含有天然乳胶”。犌犅4806.11—20164 附 录 犃食品接触用橡胶材料及制品的原料要求犃.1 合成橡胶用基础聚合物应符合表A.1的规定。犃.2 硅橡胶用基础聚合物应符合表A.2的规定。犃.3 GB9685—2016附录B中特定迁移总量限量[SML(犜)]及SML(犜)分组编号适用于本标准。表犃.1 合成橡胶用基础聚合物及使用要求序号中文名称CAS号通用类别名SML/QMmg/kgSML(犜)mg/kgSML(犜)分组编号其他要求11,1,2,3,3,3六氟1丙烯与1,1二氟乙烯的聚合物9011170ND(1,1,2,3,3,3六氟1丙烯:SML,DL=0.01mg/kg);5(1,1二氟乙烯:SML)相对分子质量>7000021,1,2,3,3,3六氟1丙烯与1,1二氟乙烯和四氟乙烯的共聚物251908905(1,1二氟乙烯:SML);0.05(四氟乙烯:SML);ND(1,1,2,3,3,3六氟1丙烯:SML,DL=0.01mg/kg)相对分子质量>10000032甲基1,3丁二烯与氯化2甲基1丙烯的聚合物68081823CIIRND(2甲基1,3丁二烯:SML,DL=0.01mg/kg);1(2甲基1,3丁二烯:QM)42甲基1,3丁二烯与溴化2甲基1丙烯的聚合物68441145BIIRND(2甲基1,3丁二烯:SML,DL=0.01mg/kg);1(2甲基1,3丁二烯:QM)53α,4,7,7α四氢4,7亚甲基1H茚与乙烯和丙烯的聚合物(乙烯丙烯二环戊二烯的聚合物)25034713EPDM6苯乙烯丁二烯共聚物9003558SBR1(丁二烯:QM)或ND(丁二烯:SML,DL=0.01mg/kg)7苯乙烯与2甲基1,3丁二烯的共聚物25038328ND(2甲基1,3丁二烯:SML,DL=0.01mg/kg);1(2甲基1,3丁二烯:QM);犌犅4806.11—20165 表犃.1(续)序号中文名称CAS号通用类别名SML/QM(mg/kg)SML(犜)(mg/kg)SML(犜)分组编号其他要求8丙烯腈与丁二烯的聚合物;丁腈橡胶9003183NBR1(丁二烯:QM)或ND(丁二烯:SML,DL=0.01mg/kg);ND(丙烯腈:SML,DL=0.01mg/kg)9丙烯与以下一种或多种单体的聚合物:顺丁烯二酸酐、乙烯、1丁烯、其他α烯烃,可含5亚乙基2降冰片烯作改性单体,其中丙烯占最大质量分数25722456;25895470;29160132;90107910.05(5亚乙基2降冰片烯:SML)30(以马来酸计)3无5亚乙基2降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm2(QM)作为其限量值。含有5亚乙基2降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于2dm2/kg10丁二酸二甲酯和4羟基2,2,6,6四甲基1哌啶乙醇的聚合物65447770;7019829730(SML)11丁二烯低聚的均聚物68441521BDR1(丁二烯:QM)或ND(丁二烯:SML,DL=0.01mg/kg)12基于聚丙烯和交联三元乙丙橡胶的热塑性硫化橡胶(以亚乙基降冰片烯作为第三单体的三元乙丙橡胶)—TPV0.05[5亚乙基2降冰片烯:SML)]15(以甲醛计)15无5亚乙基2降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm2(QM)作为其限量值。含有5亚乙基2降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于2dm2/kg13基于聚丙烯和交联三元乙丙橡胶的热塑性硫化橡胶(以亚乙基降冰片烯作为第三单体的三元乙丙橡胶)与乙烯和1辛烯共聚物和矿物油的共混物—TPV0.05(5亚乙基2降冰片烯:SML)15(以甲醛计)15无5亚乙基2降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm2(QM)作为其限量值。含有5亚乙基2降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于2dm2/kg。仅用于葡萄酒瓶塞外皮犌犅4806.11—20166 表犃.1(续)序号中文名称CAS号通用类别名SML/QM(mg/kg)SML(犜)(mg/kg)SML(犜)分组编号其他要求14甲基丙烯酸甲酯与丙烯酸乙酯的共聚物90108826(以丙烯酸计);6(以甲基丙烯酸计)22,2315聚丁二烯(丁二烯均聚物)9003172BR1(丁二烯:QM)或ND(丁二烯:SML,DL=0.01mg/kg)16聚乙二醇2532268330(以乙二醇计)217聚异戊二烯(聚2甲基1,3丁二烯)—ND(2甲基1,3丁二烯:SML,DL=0.01mg/kg);1(2甲基1,3丁二烯:QM)18三氟氯化烯与偏氟乙烯的共聚物90107575(二氟乙烯:SML);ND(三氟氯乙烯:SML,DL=0.01mg/kg)无相应的三氟氯乙烯迁移量检测方法时可使用0.5mg/6dm2(QM)作为其限量值19妥尔油松香与反丁烯二酸化松香与甲醛的聚合物—15(以甲醛计)1520乙烯、丙烯与亚乙基降冰片烯的共聚物;5亚乙基双环[2.2.1]庚2烯与乙烯和丙烯的聚合物25038362EPDM0.05(5亚乙基2降冰片烯:SML)无5亚乙基2降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm2(QM)作为其限量值。含有5亚乙基2降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于2dm2/kg21乙烯、丙烯、亚乙基降冰片烯和二聚环戊二烯的共聚物27026535EPDM0.05(5亚乙基2降冰片烯:SML)无5亚乙基2降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm2(QM)作为其限量值。含有5亚乙基2降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于2dm2/kg犌犅4806.11—20167 表犃.1(续)序号中文名称CAS号通用类别名SML/QM(mg/kg)SML(犜)(mg/kg)SML(犜)分组编号其他要求22乙烯乙酸乙烯酯共聚物24937788EVA12(乙酸乙烯酯:SML)23乙烯与二环[2,2,1]庚2烯共聚物26007432E/NB0.05(二环[2,2,1]庚2烯:SML)24异戊二烯异丁基的共聚物9010859IIRND(2甲基1,3丁二烯:SML,DL=0.01mg/kg);1(2甲基1,3丁二烯:QM)表犃.2 硅橡胶用基础聚合物及使用要求序号中文名称CAS号通用类别名SML/QM(mg/kg)SML(犜)(mg/kg)SML(犜)分组编号其他要求1[(乙烯基二甲硅基)氧基和改性(三甲硅基)氧基]硅烷689888962苯基三乙氧基硅烷与(硅氧烷和聚硅氧烷)的凝聚物724803323单乙烯基封端的二甲基甲基乙烯基(硅氧烷与聚硅氧烷)689519954二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和二氧化硅的反应产物677629075二甲基硅氧烷与聚硅氧烷和乙氧基封端的甲基倍半硅氧烷的聚合物685546656二甲基甲基氢化(硅氧烷与聚硅氧烷)680375927甲基倍半硅氧烷685547011(甲基三甲氧基硅烷,QM)犌犅4806.11—20168 表犃.2(续)序号中文名称CAS号通用类别名SML/QM(mg/kg)SML(犜)(mg/kg)SML(犜)分组编号其他要求8甲基氢硅氧烷与聚硅氧烷631485729甲基乙烯基二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)6776294110甲基乙烯基二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)与甲基苯基硅倍半氧烷的聚合物6803769411聚二甲基硅氧烷63148629;9016006相对分子质量>680012聚二甲基硅氧烷和苯基倍半硅氧烷的共聚物7313888213羟基封端的二甲基甲基乙烯基(硅氧烷与聚硅氧烷)6792319714羟基封端的聚二甲基硅氧烷;羟基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)7013167815氢封端的
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