QGDCX 0107 S-2019 维生素C含片

Q/GDCX广东省食品安全企业标准Q/GDCX0107S-2019代替Q/GDCX0107S-2016维生素C含片2019-01-01发布2019-01-01实施广东长兴生物科技股份有限公司发布备案号：44510225S-2018备案日期：2018年11月09日Q/GDCX0107S-2019Ⅰ前  言本标准的结构及格式是根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分标准的结构和编写》而制定。本标准附录A为规范性附录。本标准由广东长兴生物科技股份有限公司提出。本标准由广东长兴生物科技股份有限公司负责起草。本标准主要起草人：梁楠、梁滨、刘英敏、卢君。本标准自实施之日起代替Q/GDCX0107S-2016《维生素C含片》。本标准与Q/GDCX0107S-2016相比，主要修改如下：——更新规范性引用文件本标准首次发布日期：2016年01月01日。本标准所代替标准的历次版本发布情况如下：——Q/GDCX0107S-2016Q/GDCX0107S-20191维生素C含片1范围本标准规定了维生素C含片的技术要求、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于以维生素C（抗坏血酸）、山梨糖醇、甜橙粉、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、橙汁油香精、三氯蔗糖、薄荷脑、柠檬黄铝色淀为主要原料，经过筛、混合、压片、包装等主要工艺加工制成，具有补充维生素C保健功能的维生素C含片，其功效成分为维生素C。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB1886.187食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇和山梨糖醇液GB1886.199食品安全国家标准食品添加剂天然薄荷脑GB1886.232食品安全国家标准食品添加剂羧甲基纤维素钠GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4481.2食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄铝色淀GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11食品安全国家标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4806.5食品安全国家标准玻璃制品GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB4806.9食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.35食品安全国家标准食品中合成着色剂的测定Q/GDCX0107S-20192GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T20884麦芽糊精GB/T21302包装用复合膜、袋通则GB22255食品安全国家标准食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定GB25531食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖GB25576食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅GB/T29602固体饮料GB30616食品安全国家标准食品用香精YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00152002药用铝箔YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00262002口服固体药用聚酯瓶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》《保健食品标识规定》3技术要求3.1原料要求3.1.1维生素C（抗坏血酸）：应符合GB14754的规定。3.1.2山梨糖醇：应符合GB1886.187的规定。3.1.3甜橙粉：应符合GB/T29602的规定。3.1.4麦芽糊精：应符合GB/T20884的规定。3.1.5羧甲基纤维素钠：应符合GB1886.232的规定。3.1.6二氧化硅：应符合GB25576的规定。3.1.7硬脂酸镁：应符合GB1886.91的规定。3.1.8橙汁油香精：应符合GB30616的规定。3.1.9三氯蔗糖：应符合GB25531的规定。3.1.10薄荷脑：应符合GB1886.199的规定。3.1.11柠檬黄铝色淀：应符合GB4481.2的规定。3.1.12原料和辅料应符合相应食品标准和有关规定。3.2感官要求Q/GDCX0107S-20193感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标色泽片芯呈淡黄色至黄色滋味、气味具有本品特有的气味，味酸甜，清凉性状片剂，片面完整光洁，有适宜硬度杂质无肉眼可见外来杂质3.3功能要求具有补充维生素C的保健功能。3.4功效成分功效成分应符合表2规定。表2功效成分项目指标维生素C，g/100g8~153.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标灰分，%≤5铅(以Pb计)，mg/kg≤0.5砷(以As计)，mg/kg≤0.3总汞（以Hg计），mg/kg≤0.3柠檬黄铝色淀（以柠檬黄计），g/kg≤0.1三氯蔗糖，g/kg≤13.6微生物指标微生物指标应符合表4规定。表4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g≤1000大肠菌群，MPN/100g≤40Q/GDCX0107S-20194霉菌，CFU/g≤25酵母，CFU/g≤25致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出3.7净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。3.8食品添加剂和营养强化剂3.8.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。4生产加工过程卫生要求应符合GB17405的规定。5试验方法5.1感官要求取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2维生素C按附录A规定的方法检测。5.3灰分按GB5009.4规定的方法检测。5.4铅(以Pb计)按GB5009.12规定的方法检测。5.5砷(以As计)按GB5009.11规定的方法检测。5.6总汞（以Hg计）按GB5009.17规定的方法检测。5.7柠檬黄铝色淀（以柠檬黄计）按GB5009.35规定的方法检测。5.8三氯蔗糖按GB22255规定的方法检测。5.9菌落总数按GB4789.2规定的方法检测。Q/GDCX0107S-201955.10大肠菌群按GB/T4789.3-2003规定的方法检测。5.11霉菌和酵母按GB4789.15规定的方法检测。5.12沙门氏菌按GB4789.4规定的方法检测。5.13志贺氏菌按GB4789.5规定的方法检测。5.14金黄色葡萄球菌按GB4789.10规定的方法检测。5.15溶血性链球菌按GB4789.11规定的方法检测。5.16净含量及允许负偏差按JJF1070规定的方法检测。6检验规则6.1原材料入库检验原、辅料入库前需查验供应商的生产许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的原辅料应当依照原辅料标准进行检验，合格后方可入库使用。6.2组批与取样同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。同一批号产品中在检验外部包装之后，按表5规定，挑出一定件数，进行抽样。表5取样表每批产品的包装件数应抽样个数1—5件全抽6—50件5件51—100件10件101—500件15件501—1000件20件6.3出厂检验6.3.1检验规定产品由公司质量检验部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂，所有出厂产品都应符合本标准的要求。每批出厂的产品都应附有合格证。6.3.2出厂检验项目Q/GDCX0107S-20196出厂检验项目为感官要求、维生素C、灰分、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母为必检项目。6.4型式检验6.4.1型式检验项目为技术要求中的全部项目。6.4.2型式检验每年进行一次，有下列情况时应进行型式检验：a)产品定型投产时；b)更换主要设备时；c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d)原料产地或供货商发生变化时；e)停产半年以上恢复生产时；f)国家保健食品监督机构提出要求时。6.5判定规则6.5.1出厂检验判定规则6.5.1.1出厂检验项目全部符合本标准判为合格品。6.5.1.2出厂检验项目如有一项（微生物检验项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。复检后如不符合本标准，判为不合格品。6.5.1.3微生物检验项目如有一项不符合本标准，判为不合格品，不应复检。6.5.2型式检验判定规则6.5.2.1型式检验项目全部符合本标准判为合格品。6.5.2.2型式检验项目如有一项（微生物检验项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。复检后如不符合本标准，判为不合格品。6.5.2.3微生物检验项目如有不符合本标准，判为不合格品，不应复检。7标签、标志、包装、运输、贮存、保质期7.1标签销售包装的标签按GB7718、GB16740的规定。各项内容的标示位置，应符合卫生部规定的《保健食品标识规定》的要求。7.2标志7.2.1运输包装应标明：产品名称、公司名称和地址、规格、数量等。7.2.2运输包装上的贮运图示应符合GB/T191的规定。7.3包装7.3.1产品规格：1.0g/片。7.3.2本产品的内包装采用符合GB4806.7要求的塑料瓶或塑料制品；或采用符合YBB00122002要求的口服固体药用高密度聚乙烯瓶；或采用符合YBB00262002要求的口服固体药用聚酯瓶；或采用符合Q/GDCX0107S-20197YBB00212005要求的聚氯乙烯固体药用硬片；或采用符合YBB00152002要求的药用铝箔；或采用符合GB4806.9要求的金属制品；或采用符合GB4806.5要求的玻璃制品；或采用符合GB/T21302要求的复合膜、袋。产品允许发展其它包装形式。7.3.3本产品的外包装箱子应符合GB/T6543要求。箱内必须有产品合格证。7.4运输运输工具应清洁、干燥，运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋、受潮。不得与有毒、有害物质混运。7.5贮存贮存产品的仓库应清洁、阴凉、干燥、通风、严防受热或阳光曝晒，产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害品混贮，成品堆放必须有垫板，离地10cm以上，离墙20cm以上。7.6保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为24个月。Q/GDCX0107S-20198附录A（规范性附录）维生素C的测定A.1仪器A.1.1高效液相色谱仪A.1.2紫外检测器A.1.3超声波提取器等A.2试剂A.2.10.1%草酸溶液（w/v）：分析纯。A.2.2维生素C对照品：购自中国食品药品检定研究院，供含量测定用。A.2.3维生素C标准使用液：准确称取维生素C对照品0.0815g，置于100mL棕色容量瓶中，用0.1%草酸溶解并稀释至刻度（为0.815mg/mL），再分别吸取0.2、0.5、1.0、1.5、2.0mL，分别置于10mL棕色容量瓶中，用0.1%草酸稀释至刻度，配制成16.3、40.8、81.5、122.3、163.0μg/mL的标准使用液。A.3色谱条件A.3.1色谱柱：KromasiL100AC18，250×4.6mm，5μmA.3.2流动相：0.1%草酸A.3.3检测波长：254nmA.3.