内镜腔镜手术操作分级授权管理制度

内镜腔镜手术操作分级授权管理制度1、呼吸内镜诊疗技术执行《呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）》(卫办医政发〔2012〕100号)文件要求。（1）呼吸内镜诊疗医师①取得《医师执业证书》,执业范围为与开展的呼吸内镜诊疗相适应的临床专业。②有3年以上临床工作经验，目前从事呼吸系统疾病诊疗相关工作，累计参与呼吸内镜诊疗技术操作至少50例次。③经过省级以上卫生行政部门认定的呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。④拟独立开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的医师还应当满足以下要求：Ⅰ、开展呼吸系统疾病诊疗工作至少5年，累计独立完成呼吸内镜诊疗操作至少300例次，具有至少3年主治医师以上专业技术职务任职资格。Ⅱ、经卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。（2）其他相关卫生专业技术人员应当经过呼吸内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。（3）参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术医师培训要求拟从事呼吸内镜诊疗工作的医师应接受至少3个月的系统培训，其中拟从事参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗工作的医师应当接受至少6个月的系统培训。①在指导医师指导下，完成参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗操作至少50例次，并考核合格。②在指导医师的指导下，学员应参与对患者的全过程管理，包括诊疗操作术前评价、诊断性检查结果解释、呼吸内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处理、危重患者的诊疗操作后监护治疗和术后随访等。（4）其他培训要求拟开展内科胸腔镜、超声支气管镜诊疗技术的医师，应在卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地接受培训，在指导医师指导下，完成操作各10例次。除培训时间外，其他要求同参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术医师的培训要求。（5）其他管理要求《呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）》实施前同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和呼吸内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术。①具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。②在三级医院从事呼吸内镜诊疗工作至少10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，或具有3年以上主治医师专业技术职务任职资格并经卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地考核合格。③近5年累计完成呼吸内镜技术操作至少1000例次，其中独立完成的参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗操作至少100例次。④呼吸内镜诊疗技术的适应证、成功率、并发症发生率和围手术期死亡率等诊疗质量控制相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求。近5年未发生二级以上负主要责任的与呼吸内镜诊疗相关的医疗事故。（6）参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术目录①经支气管镜热消融技术（包括电烧蚀、激光、氩等离子体凝固、微波等技术）②经支气管镜冷冻切除术③气管/支气管内支架植入术④气管和支气管瘘封堵术⑤支气管腔内近距离放射治疗技术⑥经支气管镜光动力治疗技术⑦支气管镜肺减容术⑧经支气管镜热成形术⑨硬质气管/支气管镜诊疗技术2、妇科内镜诊疗技术执行《妇科内镜诊疗技术管理规范》(卫办医政发〔2009〕183号)文件要求。（1）妇科内镜诊疗医师①取得《医师执业证书》，执业范围为妇产科专业。②有5年以上妇科诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。③经过省级以上卫生行政部门认定的妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。④拟开展四级妇科内镜手术的妇科内镜诊疗医师还应当满足以下要求：Ⅰ、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。Ⅱ、经卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。（2）其他相关卫生专业技术人员应当经过妇科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。（3）四级妇科内镜手术医师培训要求拟从事妇科内镜诊疗工作的医师应当接受不少于6个月的系统培训。①拟从事四级妇科腹腔镜手术的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于50例妇科腹腔镜手术，参与四级妇科腹腔镜手术不少于15例，并经考核合格。②拟从事四级妇科宫腔镜手术的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于30例妇科宫腔镜手术，参与四级妇科宫腔镜手术不少于10例，并经考核合格。③在指导医师的指导下，学员应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、妇科内镜诊疗操作、妇科内镜诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。④在境外接受妇科内镜诊疗技术培训6个月以上，完成规定病例数的医师，有境外培训机构的培训证明，并经卫生部指定培训基地考试，考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。（5）其他管理要求《妇科内镜诊疗技术管理规范》实施前具备下列条件的医师，可以不需经过培训和妇科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展四级妇科内镜手术工作。①职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。②拟从事四级妇科腹腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件：Ⅰ、在三级医院从事妇科腹腔镜手术工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。Ⅱ、近5年累计完成妇科腹腔镜手术病例1000例以上，其中每年独立完成四级妇科腹腔镜手术不少于100例。③拟从事四级妇科宫腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件：Ⅰ、在三级医院从事妇科宫腔镜诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。Ⅱ、近5年累计完成妇科宫腔镜诊疗病例500例以上，其中每年独立完成四级妇科宫腔镜手术不少于50例。④手术适应证、手术成功率、术后并发症发生率和手术死亡率等手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近5年内未发生过二级以上与开展妇科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故。3、消化内镜诊疗技术（1）申请人需要具备的基本条件①具有国家认可的高等学校医学专业专科以上学历并依法取得《医师资格证书》，经注册在我院执业，取得《医师执业证书》的卫生专业技术人员。②全面系统掌握消化内镜学以及相关学科的理论知识，住院医师进行正规培训必须圆满地完成住院医师培训计划，临床本科医师必须在临床住院医师3年以上，或主治医师条件，专科毕业医师必须经过科室代教老师操作2年以上，经过考核合格后才能进行常规内镜操作。③进行了专门的内镜操作培训，要求消化内镜医师必须经过上级医院消化内镜培训基地进修、培训后。④熟练掌握内镜相关检查及治疗的适应证、禁忌证及并发症。⑤熟练掌握内镜的结构、内镜设备的技术特征以及其辅助技术，包括活组织检查、细胞学检查、图像摄影及内镜治疗方法。⑥可对内镜检查结果和内镜治疗方法进行文字描述，并可与相关人员进行该方面的交流。⑦熟练掌握内镜清洗消毒规范，熟悉内镜的清洗、消毒流程。（2）内镜检查质量监测实施细则①专职内镜医师：具有大学专科及以上学历，独立进行50件内镜的清洗、消毒过程。在上级医师的指导下独立完成至少500例上消化道内镜操作，至少包括20例急诊或治疗内镜。独立完成下消化道内镜操作200例，且回盲部插入率达到90%。熟练掌握内镜下活组织检查、细胞学检查、内镜下染色技术及非静脉曲张出血的止血治疗。从事ERCP操作必须具有1000例胃镜操作经验。②消化内镜医师：临床医师具有大学本科及以上学历，具有消化内科从业经验3年。经专门的内镜操作培训后独立进行40件内镜的清洗、消毒过程。并在上级医师的指导下独立完成200例上消化道内镜操作，至少包括10例急诊或治疗内镜。独立完成下消化道内镜操作100例，且回盲部插入率达到90%。熟练掌握内镜下活组织检查、细胞学检查。③准入权一旦被授予，消化内科及内镜科需对其内镜检查质量进行追踪监测，对其进行阶段性全面评估，以便对其开展内镜高一级别手术的安全性，疗效及术者的操作能力进行更恰如其分的评估。4、腔镜诊疗技术（1）人员基本要求①取得《医师执业证书》；②有5年以上诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格；③经过省级以上卫生行政部门认定的腔镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。④拟开展四级腔镜手术的腔镜诊疗医师还应当满足以下要求：Ⅰ、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格；Ⅱ、经卫生部腔镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。开展腔镜临床诊疗工作5年以上，5年内累计完成腔镜手术病例1000例以上，技术水平在本地区处于领先地位。(2)其他相关卫生专业技术人员应当经过腔镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。(3)技术管理基本要求①严格遵守诊疗规范、腔镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证；②实施腔镜手术必须使用经国家食品药品监督管理部门注册的腔镜专业设备、耗材及药品，严格执行《内镜腔镜清洗消毒技术操作规范》；③腔镜诊疗技术由具有腔镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有腔镜诊疗技术临床应用能力的本院医师担任；四级腔镜手术由具有四级腔镜手术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有四级腔镜手术临床应用能力的本院医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。④实施腔镜手术前，应当向患者或其法定监护人、授权委托人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。⑤加强腔镜诊疗质量管理，建立健全腔镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。