CNAS-CC131-2017

2017年04月15日发布2017年07月01日实施CNAS-CC131质量管理体系审核及认证的能力要求CompetenceRequirementsforAuditingandCertificationofQualityManagementSystems中国合格评定国家认可委员会CNAS-CC131:2017第1页共8页2017年04月15日发布2017年07月01日实施目次前言........................................................................................................................2引言........................................................................................................................31范围..................................................................................................................42规范性引用文件.................................................................................................43术语和定义........................................................................................................44通用能力要求....................................................................................................45质量管理体系审核员和审核组的能力要求.........................................................45.1总则............................................................................................................45.2基本概念和质量管理原则............................................................................55.3组织环境.....................................................................................................55.4客户的产品、服务、过程和组织..................................................................56其他人员的能力要求.........................................................................................56.1总则............................................................................................................56.2复核审核报告和做出认证决定的人员的能力................................................5附录A（资料性附录）质量管理体系审核及认证的知识..........................................7参考文献.................................................................................................................8CNAS-CC131:2017第2页共8页2017年04月15日发布2017年07月01日实施前言本文件等同采用ISO/IEC17021-3:2017《合格评定管理体系审核与认证机构要求第3部分：实施质量管理体系审核及认证的能力要求》（Conformityassessment—Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems—Part3:Competencerequirementsforauditingandcertificationofqualitymanagementsystems），本文件是CNAS对质量管理体系认证机构的专用认可准则。本文件与管理体系认证机构的基本认可准则CNAS-CC01:2015《管理体系认证机构要求》共同构成CNAS对质量管理体系认证机构的认可准则。本文件附录A为资料性附录。本文件对ISO/IEC17021-3:2017进行了编辑性修改，包括：1.删除了ISO/IEC17021-3的前言，增加了本文件的前言；2.删除了ISO/IEC17021-3引言中“本标准使用下列助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可以”表示允许；——“能”表示能够。进一步内容参见ISO/IEC指令第2部分”；3.本文件中将对ISO/IEC17021-1的引用调整为对CNAS-CC01的引用，对ISO9000的引用调整为对GB/T19000的引用。本文件与CNAS适用认可规则、认可准则等规范文件共同构成对质量管理体系认证机构的认可要求。本文件代替了CNAS-CC131:2014。CNAS-CC131:2017第3页共8页2017年04月15日发布2017年07月01日实施引言本文件是对CNAS-CC01的补充，特别是明确了CNAS-CC01:2015的第7章和附录A所述的认证过程涉及人员的能力要求。对于相关方（包括认证机构的客户和获得管理体系认证的组织的顾客），认证机构有责任确保仅允许相关能力得到证实的审核员实施质量管理体系审核。本文件的目的是使所有认证职能涉及的人员，具有CNAS-CC01所述的通用能力，也具有本文件所述质量管理体系的特定知识。认证机构需要针对每个质量管理体系的审核范围识别审核组所需的特定能力。质量管理体系审核组的选择要依据各种因素，包括客户的技术领域和特定过程。CNAS-CC131:2017第4页共8页2017年04月15日发布2017年07月01日实施质量管理体系审核及认证的能力要求1范围本文件对参与质量管理体系（QMS）审核与认证过程的人员规定了额外的能力要求，并对CNAS-CC01的现有要求进行了补充。注：本文件适用于依据GB/T19001的QMS审核与认证。本文件也可应用于其他QMS。2规范性引用文件本文件中涉及的以下文件的部分或全部内容组成了本文件的要求。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000质量管理体系基础和术语CNAS-CC01:2015管理体系认证机构要求3术语和定义CNAS-CC01和GB/T19000中给出的术语和定义适用于本文件。ISO和IEC保持了用于标准化的术语学数据库，见下述地址：——ISO在线浏览平台：——IEC电子百科：通用能力要求认证机构应参照CNAS-CC01:2015的表A.1规定每种认证职能的能力要求。在确定这些能力要求时，认证机构应考虑CNAS-CC01中规定的全部要求，及本文件第5章和第6章规定的与QMS技术领域（见CNAS-CC01的7.1.2）相关的要求，以便做出规定。注：附录A提供了QMS审核与认证所需知识的摘要。5质量管理体系审核员和审核组的能力要求5.1总则审核组应由审核员（和技术专家，必要时）组成，具有承担审核的整体能力。该能力应包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件5.2至5.4所述的QMS知识。注：审核组的每位成员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。CNAS-CC131:2017第5页共8页2017年04月15日发布2017年07月01日实施5.2基本概念和质量管理原则每位QMS审核员应具有下列知识：a)基本概念和质量管理原则及其应用；b)质量管理相关术语和定义；c)过程方法，包括相关的监视和测量；d)组织中的领导作用及其对QMS的影响；e)基于风险的思维的应用，包括确定风险和机遇；f)PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的应用；g)质量管理特定的文件化信息的结构和相互关系；h)质量管理相关工具、方法、技术及其应用。5.3组织环境审核组应具有业务领域的知识，以决定组织是否已适当地确定了：a)与其宗旨和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的能力的内部和外部因素；b)与组织QMS有关的相关方的需求和期望，包括对组织的产品和服务的要求；c)QMS的边界和适用性，以确定其范围。注：一个业务领域可以理解为覆盖了多种相关技术领域的经济活动。5.4客户的产品、服务、过程和组织审核组应具有下列知识：a)特定技术领域的术语和技术；b)适用于某一技术领域的产品或服务的法律法规要求；注：法律法规要求视同法律要求。c)特定技术领域的产品、服务和过程的特性；d)影响产品和服务质量的基础设施和过程运行环境；e)外部提供过程、产品和服务的供应；f)组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对QMS的建立和实施、其文件化信息和认证活动的影响。6其他人员的能力要求6.1总则涉及其他认证职能的人员应具有足以承担相应职能的整体能力。该能力应包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件6.2所述的QMS知识。6.2复核审核报告和做出认证决定的人员的能力复核审核报告和做出认证决定的人员，应具有下列知识：a)基本概念和质量管理原则；b)质量管理相关术语和定义；CNAS-CC131:2017第6页共8页2017年04月15日发布2017年07月01日实施c)过程方法；d)基于风险的思维的应用，包括确定风险和机遇；e)组织QMS的范围及其适用性。CNAS-CC131:2017第7页共8页2017年04月15日发布2017年07月01日实施附录A（资料性附录）质量管理体系审核及认证的知识表A.1给出了QMS审核及认证所需知识的摘要，由于仅识别了特定认证职能需要的知识范围，因此是资料性附录。本文件的第4、5、6章和表A.1表述的每项职能的能力要求，提供了特定要求的参考。表A.1质量管理体系审核及认证的知识知识认证职能复核审核报告和做出认证决定审核和领导审核组基本概念和质量管理原则6.25.2组织环境5.3客户的产品、服务、过程和组织5.4CNAS-CC131:2017第8页共8页2017年04月15日发布2017年07月01日实施参考文献[1]GB/T19001:2016质量管理体系要求[2]ISO/TS9002Qualitymanagementsystems—GuidelinesfortheapplicationofISO9001:2015[3]GB/T19004追求组织的持续成功质量管理方法[4]GB/T19011管理体系审核指南[5]ISOTC176/SC2网页：[6]ISO9001审核实践组：——