JJF（浙）1169-2019 裂隙灯显微镜校准规范

发布（浙）JJF（浙）1169—2019裂隙灯显微镜校准规范CalibrationSpecificationforSlitlampMicroscopes2019-11-04发布2019-11-15实施JJF（浙）11692019裂隙灯显微镜校准规范CalibrationSpecificationforSlitlampMicroscopes归口单位：浙江省市场监督管理局主要起草单位：金华市质量技术监督检测院瑞安市博览光学仪器厂参加起草单位：衢州市质量技术监督检测中心台州市计量技术研究院杭州市质量技术监督检测院本规范委托金华市质量技术监督检测院负责解释JJF(浙)1169—2019本规范主要起草人：李月樵（金华市质量技术监督检测院）董宁（金华市质量技术监督检测院）林俐（瑞安市博览光学仪器厂）蒋蜓露（金华市质量技术监督检测院）王学武（金华市质量技术监督检测院）林彦闯（瑞安市博览光学仪器厂）参加起草人：余天华（衢州市质量技术监督检测中心）王苏玲（台州市计量技术研究院）范冬娟（杭州市质量技术监督检测院）赵德（金华市质量技术监督检测院）汪顺生（金华市质量技术监督检测院）JJF（浙）1169—2019Ⅰ目录引言…………………………………………………………………………………………（Ⅱ）1范围………………………………………………………………………………………（1）2引用文件…………………………………………………………………………………（1）3术语和定义………………………………………………………………………………（1）4概述………………………………………………………………………………………（1）5计量特性…………………………………………………………………………………（2）5.1显微镜视角放大率误差…………………………………………………………………（2）5.2左右观察系统显微镜视角放大率相对误差……………………………………………（2）5.3裂隙像两边平行度………………………………………………………………………（2）6校准条件…………………………………………………………………………………（2）6.1环境条件…………………………………………………………………………………（2）6.2校准用标准器……………………………………………………………………………（2）7校准项目和校准方法……………………………………………………………………（2）7.1校准项目…………………………………………………………………………………（3）7.2校准方法………………………………………………………………………………（3）8校准结果表达……………………………………………………………………………（4）9复校时间间隔……………………………………………………………………………（5）附录A测量不确定度评定示例……………………………………………………………（6）附录B校准原始记录格式………………………………………………………………（10）附录C校准证书内页格式………………………………………………………………（11）JJF（浙）11692019II引言本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》编制而成。本规范是首次制定的浙江省地方计量校准规范。JJF（浙）1169—20191裂隙灯显微镜校准规范1范围本规范适用于双目型裂隙灯显微镜的校准。2引用文件本规范引用了下列文件：YY0065-2016眼科仪器裂隙灯显微镜凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3术语和定义YY0065-2016界定的术语和定义适用于本规范。3.1裂隙灯显微镜slit-lampmicroscope由显微镜和能够产生裂隙图像的旋转照明系统组成的一个仪器。[YY0065-2016，定义3.1]3.2视角放大率visualangularmagnification图像在无穷远，通过放大系统观察实物时，该物体的视角与人眼在250mm参考视距观察物体时的视角的比值。[YY0065-2016，定义3.2]4概述裂隙灯显微镜的原理是将具有高亮度的裂隙形强光（裂隙光带）成一定角度照射眼球被检部位，获得其活体透明组织的光学切片，通过双目显微镜从侧面观察光学切片，诊断被检部位病变情况。裂隙灯显微镜通常由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、运动基座（移动控制机构）等部分组成。JJF（浙）1169201925计量特性5.1显微镜视角放大率误差显微镜视角放大率误差应不大于±5%。5.2左右观察系统显微镜视角放大率相对误差左右观察系统显微镜视角放大率相对误差应不大于3%。5.3裂隙像两边平行度裂隙像两边平行度应不大于0.5°。注：以上条款不作为合格性判断依据，仅供参考。6校准条件6.1环境条件温度：（23±5）℃；相对湿度：＜85%。6.2测量标准及其他设备6.2.1专用玻璃线纹尺测量范围：(0～10)mm；分度值:0.1mm；示值最大允许误差:不大于±5μm。6.2.2专用玻璃平行尺分度值:0.1mm；示值最大允许误差:不大于±5μm；横向刻度测量范围：(0～1)mm；纵向长平行线测量范围：(0～20)mm；平行度最大允许误差:不大于0.1°。6.2.3带测微目镜的望远镜测微目镜测量范围：（0～8）mm；测微目镜分度值:0.01mm；测微目镜示值最大允许误差:不大于±10μm。望远镜物镜的焦距建议（40～80)mm。7校准项目和校准方法JJF（浙）1169—201937.1校准项目校准项目包括显微镜视角放大率误差、左右观察系统显微镜视角放大率相对误差、裂隙像两边平行度。7.2校准方法7.2.1显微镜视角放大率误差将专用玻璃线纹尺装入专用支架中，支架与显微镜颏托转接后，调整颏托高度，使专用玻璃线纹尺在物平面中央，对显微镜调焦，并将视度调至零视度。用带测微目镜的望远镜对准显微镜目镜的出射光轴，通过测微目镜读出物平面上专用玻璃线纹尺上像的大小，按式（1）计算得显微镜视角放大率。分别对左右两观察系统的显微镜视角放大率进行测量，左右系统各测量3次，3次测量平均值即为左右观察系统显微镜视角放大率，再按式（2）计算左右观察系统的显微镜视角放大率误差。若裂隙灯显微镜有多个视角放大率时，应按以上方法逐个测量。l'l'fΓ250……………………………………（1）式中：——显微镜视角放大率；'f——望远镜物镜的焦距，单位为毫米（mm）；l——物面上专用玻璃线纹尺的读取长度，单位为毫米（mm）；'l——测微目镜相应读数，单位为毫米（mm）。注：常数250单位为毫米（mm）%100标标…………………………（2）式中：——显微镜视角放大率误差；——显微镜视角放大率；标——显微镜视角放大率标称值；7.2.2左右观察系统显微镜视角放大率相对误差JJF（浙）116920194按7.2.1的方法分别求得左右两观察系统显微镜视角放大率l和r，按式（3）计算左右观察系统显微镜视角放大率相对误差。%Vrl100……………………………………（3）式中：V——左右观察系统显微镜视角放大率相对误差；l——左观察系统显微镜视角放大率；r——右观察系统显微镜视角放大率；——l、r中较大的值。7.2.3裂隙像两边平行度把专用玻璃平行尺装入专用支架中，支架与显微镜颏托转接后，调整颏托高度，使专用玻璃平行尺在显微镜物面上，将裂隙像的裂隙宽度调至0.2mm，裂隙长度调至最大，使裂隙像的一条边与专用玻璃平行尺上的纵向长平行线重合，从横向刻度读出裂隙像的另一边与专用玻璃平行尺上间隔0.2mm的长平行线间的最大偏离量X和裂隙最大长度，用公式（4）计算其两边平行度。测量3次，3次测量平均值即为裂隙像两边平行度。LXarctan……………………………………（4）式中：——裂隙像两边的平行度，单位为度（°)；X——裂隙像两边的最大偏离量，单位为毫米(mm)；L——裂隙像的裂隙最大长度，单位为毫米(mm)。8校准结果表达8.1校准记录校准原始记录格式见附录B。8.2校准结果校准结果应在校准证书上反映。校准证书应至少包括以下信息：a)标题：“校准证书”；b)实验室名称和地址；JJF（浙）1169—20195c)进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；d)证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识；e)客户的名称和地址；f)被校对象的描述和明确标识；g)进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的接收日期；h)如果与校准结果的有效性应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；i)校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；k)校准环境的描述；l)校准结果及其测量不确定度的说明；m)对校准规范的偏离的说明；n)校准证书和校准报告签发人的签名、职务或等效标识；o)校准结果仅对被校对象有效的声明；p)未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。校准证书内页格式见附录C9复校时间间隔由于复校时间间隔的长短是由裂隙灯显微镜的使用情况、使用者、裂隙灯显微镜本身质量等因素所决定的，因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔，建议为1年。JJF（浙）116920196附录A裂隙灯显微镜视角放大率测量结果不确定度评定（示例）A.1被测对象裂隙灯显微镜，型号：BL-2000、标称值视角放大率为16。A.2测量标准专用玻璃线纹尺：测量范围：(0～10)mm、分度值为0.1mm、示值最大允许误差±5μm；带测微目镜的望远镜：测微目镜的分度值为0.01mm、示值最大允许误差±10μm，望远镜物镜的焦距为48.6mm。A.3测量方法将专用玻璃线纹尺放在物平面中央，对显微镜调焦，并将视度调至零视度。用带测微目镜的望远镜对准显微镜目镜的出射光轴，通过测微目镜读出物平面上专用玻璃线纹尺上像的大小，读物面上专用玻璃线纹尺的读取长度l和测微目镜相应读数'l，通过公式l'lf250计算得裂隙灯显微镜视角放大率。A.4测量模型l'lf250……………………………………（1）式中：——显微镜视角放大率；f——望远镜物镜的焦距，单位为毫米（mm）；l——物面上专用玻璃线纹尺的读取长度，单位为毫米（mm）；'l——测微目镜相应读数，单位为毫米（mm）。注：常数250单位为毫米（mm）A.5不确定度来源和标准不确定度分量评定JJF（浙）1169—20197A.5.1测微目镜相应读数引入的标准不确定度)'l(uA.5.1.1测微目镜测量重复性引入的标准不确定度)'l(u1采用A类方法进行评定，对型号为BL-2000的裂隙灯显微镜，物面上专用玻璃线纹尺的读取长度取固定值2.00mm，在相同的测量条件下，重复测量10次，测微目镜相应读数得到下列一组数据，见表A.1。表A.1测微目镜10次重复测量值测量次数12345678910测微目镜相应读数（mm）6.236.246.236.236.236.236.236.246.226.23算术平均值（mm）6.23用贝塞尔公式计算得到s=210191ii)xx(=0.0057mm=5.7μm，测量时是以3次测量平均值为校准值，则：)'l(u1=3/s=3.3μmA.5.1.2测微目镜引入的标准不确定度)'l(u2采用B类方法进行评定，测微目镜示值最大允许误差±10μm，不确定度区间设为服从均匀分布，取包含因子k=3，则：)'l(u2=3MPE=310=5.8μmA.5.1.3测微目镜分度值引入的标准不确定度)'l(u3采用B类方法进行评定，测微目镜分度值为0.01mm，半宽为0.005mm，不确定度区间半宽设为服从均匀分布，取包含因子k=3，则：)'l(u3=0.005mm/3=2.9μm综上，测微目镜相应读数引入的