内部质量管理体系审核检查表（M10 过程审核）

Page1of5ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素过程审核过程类别M10审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：通过对制造过程各工序进行审核评定，确保过程受控和输出过程能力稳定。过程责任部门及责任描述：管理者代表；策划过程审核；组织和协调审核实施；跟踪验证纠正预防措施的实施。支持的过程或子过程：文件控制，记录控制，业务计划，人力资源管理，制造过程，设备管理，工装管理，体系审核，产品审核，持续改进，纠正和预防措施适用的质量管理体系文件：《过程审核控制程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR未发生：NO)1.年度过程审核方案的编制每年年底，是否策划下一年度的内审方案；策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况，重要性，以及以往审核的结果办公室8.2.2年度内审方案能否保证每个制造过程每年至少接受一次内部审核办公室8.2.2.4在下列情况下，是否安排了年度过程审核方案的临时内审/计划外审核：(1)产品质量呈下降趋势；(2)顾客重大索赔或抱怨；(3)生产流程更改；(4)过程不稳定或过程能力不足；(5)强制降低成本；(6)内部的愿望(如管理评输出的信息等)。管理者代表8.2.2.4过程审核是否包括针对体系的审核和针对项目的审核；顾客或文件要求时，是否包括对供方(含潜在供方)的过程审核管理者代表8.2.2.2针对供方体系的过程审核的范围是否包括对供货范围直接有关的过程或计划用于供货范围的过程进行审核管理者代表8.2.2.2针对项目的审核是否重点在于典型产品的每个过程(特别注重对关键，重要或特殊过程)的审核，同时对安全件/安全特性的零部件，涉及法规符合性的零部件的过程审核管理者代表8.2.2.2审核方案是否规定了审核的准则，范围，频次和方法办公室8.2.2审核准则是否包括：管理者8.2.2Page2of5ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素过程审核过程类别M10审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：通过对制造过程各工序进行审核评定，确保过程受控和输出过程能力稳定。过程责任部门及责任描述：管理者代表；策划过程审核；组织和协调审核实施；跟踪验证纠正预防措施的实施。支持的过程或子过程：文件控制，记录控制，业务计划，人力资源管理，制造过程，设备管理，工装管理，体系审核，产品审核，持续改进，纠正和预防措施适用的质量管理体系文件：《过程审核控制程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR未发生：NO)(1)适用的法律法规的要求；(2)组织所确定的质量管理体系文件的要求；(3)ISO/TS16949技术规范要求和VDA6.3标准要求；(4)组织附加的其他任何要求；(5)年度过程审核计划；(6)适当时，包括顾客特殊要求。代表2.审核的准备2.1审核小组的成立审核人员是否与被审核过程(领域)无直接责任办公室8.2.2审核员是否具备以下资格：(1)为ISO/TS16949质量管理体系内审员，熟悉ISO/TS16949技术规范及相关的法律法规；(2)具备相应的专业知识和技能/经验；(3)熟悉产品的生产过程和/或工艺流程；(4)针对供方的过程审核，应有熟悉供方生产过程的专业技术人员，质检人员参加。办公室8.2.2.5是否成立审核小组，并指定组长，必要时取得管理层授权办公室8.2.22.2审核实施计划的编制审核组是否研究过程文件资料，确定审核的过程范围，划分过程的工序并考虑接口问题，确定影响过程的各种参数后，进行审核流程策划，编制“过程审核实施计划”，并准备以下审核使用文件：(1)“过程审核通知单”；办公室8.2.2.4Page3of5ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素过程审核过程类别M10审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：通过对制造过程各工序进行审核评定，确保过程受控和输出过程能力稳定。过程责任部门及责任描述：管理者代表；策划过程审核；组织和协调审核实施；跟踪验证纠正预防措施的实施。支持的过程或子过程：文件控制，记录控制，业务计划，人力资源管理，制造过程，设备管理，工装管理，体系审核，产品审核，持续改进，纠正和预防措施适用的质量管理体系文件：《过程审核控制程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR未发生：NO)(2)相关的技术文件；(3)“过程审核提问表/检查表”；(4)过程审核的各种记录表格等。审核实施计划内容是否完整，是否包括审核目的，审核准则(审核依据的文件)，审核范围，审核组成员，组长及适当分组，审核时间安排，首末次会议参加人员，对应的标准/程序/要求清单等办公室8.2.2.4是否覆盖所有与质量管理有关的过程，活动和班次办公室8.2.2.4是否确定审核结果的评价方法和/或接收准则办公室8.2.22.3过程审核提问表/检查表的编制是否按产品诞生过程/批量生产过程或影响过程质量的因素(5M1E)编制过程审核提问表/检查表办公室8.2.2.4检查表的内容是否合理，操作性强办公室8.2.2.4适当时，是否使用特定的检查表(如VDA6.3推荐的检查表)办公室8.2.2.43.审核的实施3.1首次会议有无出席首次会议的人员名单，名单是否表明所有受审部门均有人员参加办公室8.2.2能否使会议参与人员了解审核实施的计划，包括审核目的，范围，准则，方法等，会议决议是否明确现场审核时各部门的联络及配合，争议处理等细节办公室8.2.23.2现场审核现场发现的问题是否记录在“过程审核检查表”上，有无受审核负责人签名确认办公室8.2.2Page4of5ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素过程审核过程类别M10审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：通过对制造过程各工序进行审核评定，确保过程受控和输出过程能力稳定。过程责任部门及责任描述：管理者代表；策划过程审核；组织和协调审核实施；跟踪验证纠正预防措施的实施。支持的过程或子过程：文件控制，记录控制，业务计划，人力资源管理，制造过程，设备管理，工装管理，体系审核，产品审核，持续改进，纠正和预防措施适用的质量管理体系文件：《过程审核控制程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR未发生：NO)对现场审核所观察到的事实陈述或记录等证据能够以可以证实的方式实现追溯办公室8.2.2发现不合格时，是否填写了“不符合项报告表”办公室8.2.23.3不符合项报告不符合项报告描述的内容是否来源于现场审核发现的证据办公室8.2.2不符合项报告是否识别不符合事实发生的区域，重要性，已产生的不符合后果或潜在不符合的影响管理者代表8.2.2不符合报告是否请受审核部门/区域的负责人签名确认办公室8.2.23.4审核组沟通是否将检查的结果予以记录，并填写在“过程审核提问/评分一览表”中办公室8.2.2.2审核组是否已就审核情况进行交流，评价和分析，并填写“过程审核结果一览表”办公室8.2.2.23.5末次会议有无出席首次会议的人员名单，名单是否表明所有受审部门均有人员参加办公室8.2.2是否重申审核目的，范围，准则，方法等，会议是否已就所有争议或不一致的情形予以澄清，尤其是有关不符合的事项管理者代表8.2.24.审核报告审核报告(“过程审核总评定”)的内容是否全面，是否对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定管理者代表8.2.2是否明确不符合项的分布范围或区域办公室8.2.2审核报告的发放范围是否确定办公室8.2.25.纠正预防措施制“不符合报告”发出后，各相关部门是否制定“过程审核措施计划办公室8.2.2Page5of5ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素过程审核过程类别M10审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：通过对制造过程各工序进行审核评定，确保过程受控和输出过程能力稳定。过程责任部门及责任描述：管理者代表；策划过程审核；组织和协调审核实施；跟踪验证纠正预防措施的实施。支持的过程或子过程：文件控制，记录控制，业务计划，人力资源管理，制造过程，设备管理，工装管理，体系审核，产品审核，持续改进，纠正和预防措施适用的质量管理体系文件：《过程审核控制程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR未发生：NO)定，实施与跟踪验证表”，经管理者代表审定后组织实施措施制定到实施完成是否在规定的期限内完成办公室8.2.2内审员是否对整改的情况进行了跟踪验证，并将验证结果予以记录管理者代表8.2.26.内审结果的提交内审的结果是否提交给管理评审办公室5.6.27.关键目标的实现情况审核计划的执行率；有无达到目标要求，未达到目标要求时，如何改进办公室8.2.3不符合项关闭率；有无达到目标要求，未达到目标要求时，如何改进办公室8.2.3