环境审查指南

TheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter0附件.各项目确认GuidanceSYSTEM部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南1-1.环境方针a.产品环境方针管理状态-产品环境方针制定与否-制定和实施为完成方针的目标管理50.5分:环境方针内包括产品环境管理内容0.5分:制定为达成方针的目标1.0分:制定为达成目标的具体计划2.0分:计划对比实绩1.0分:实绩报告■产品环境方针管理条件在制定环境方针时必须包括产品环境管理内容，并制定为完成环境方针的目标和具体实践计划。通过实绩报告进行经营研究，环境方针的内容必须反映到经营研究中。※结果物:最高经营者批准的环境方针。为达到环境方针的目标和具体实践计划制定文件计划对比实绩记录每周or每月实绩报告资料■产品环境方针事例作为最高经营者的文件化的意志表现，实务者的实施能力的依据。TheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter1附件.各项目确认GuidanceSYSTEM部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南1-1.环境方针b.环境管理物质管理标准运营状态-环境管理物质管理标准制定与否-客户要求事项管理和法规掌握与否52.0分:环境管理物质管理标准制定3.0分:客户要求事项和法规掌握与否■环境管理物质管理标准运营条件自己制定环境管理物质管理标准，在标准内必须包括客户的要求事项和法规相关事项。※结果物:环境管理物质管理标准。客户要求事项和法规掌握与否■环境管理物质管理标准制定事例TheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter2SYSTEM部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南1-1.环境方针c.产品环境负责人运营-是否选定业务专项负责人30.5分:组建产品环境相关机构0.5分:选定产品环境负责人1.0分:负责部门和负责人作用分工1.0分:产品环境相关周/月报告■产品环境负责人运营条件为了履行产品环境相关业务，必须选定相关业务负责部门和负责人，被选定的负责人报告每周/每月进行的业务，保证最高经营者确认产品环境管理状态。根据工厂规模组成机构-100人以下工厂:运营产品环境负责人-500人以下工厂:运营产品环境管理部门-500人以上工厂:运营产品环境管理专门负责机构※结果物:包括业务分工的组织图。每周/每月业务进行报告书(包括圈阅内容)■产品环境负责机构组成事例附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter3SYSTEM部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南1-1.环境方针d.信息共享-产品环境相关内容各部门共享与否21.0分:制定产品环境相关信息共享程序1.0分:实施信息共享(电子邮件、会议结果)■产品环境相关信息共享条件制定和运营有关于产品环境业务的新的信息或信息升级时由相关部门共享的程序，记录和存档管理相关内容。※结果物:产品环境相关信息共享记录(文件)■产品环境相关内容共享事例附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter4SYSTEM部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南2-1.教育训练a.教育训练管理状态-产品环境业务负责人教育实施与否51.0分:制定产品环境负责人对象年教育计划3.0分:计划对比实绩和档案管理1.0分:制定各相关部门产品环境教育内容■产品环境负责人教育训练管理条件对影响产品环境质量的人员制定和实施年教育计划，必须存档管理。教育资料必须以最新的资料升级管理，相关记录要存档管理。※结果物:各负责部门和负责人教育计划制定文件计划对比实施内容(报告书)教育资料■教育训练管理事例教育计划书和实绩要向经营者报告，对欠缺的部分要继续进行管理。附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter5SYSTEM部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南3-1.内部检查a.内部检查实施状态-内部检查实施与否52.0分:内部检查标准制定和年计划2.0分:内部检查项目内包括产品环境相关内容2.0分:内部检查实绩和档案管理1.0分:对内部检查人的选定标准1.0分:内部检查结果经营者报告2.0分:指出事项改善内容■内部检查实施条件制定和实施包括产品环境相关内容的检查标准。实施内部检查的人必须满足内部标准，内部检查结果必须经过改善后报告给最高经营者。相关记录必须要存档管理。※结果物:内部检查运营规则内部检查实施计划书(圈阅本)内部检查指出事项改善内容(包括圈阅)■内部检查实施状态事例附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter6Process部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南2-1.原材料管理a.材料保管状态-是否设置各种材料的保管区域-入库检查前后区分与否-是否按Lot和入库日期分别存放102.0分:设置入库检查前后材料保管区域2.0分:按Lot、入库日期分别存放状态1.0分:先进先出管理档案4.0分:表示入库检查合格与否判定辨别和产品环境对应1.0分:材料仓库5S管理状态■材料保管状态运营条件在材料仓库内必须设置各种材料区分区域，材料档案管理，必须要做到按照Lot和入库日期先进先出。在入库原材料包装箱中表示产品环境对应表示以便于辨别，保管材料时必须做到能够辨别是否已完成各种原材料的产品环境相关检查。※结果物:先进先出管理档案(文件)■材料保管状态事例访问材料仓库，确认是否以运营条件为标准进行管理，并确认负责人能否识别检查结束与否。确认是否运营先进先出管理帐簿，并确认是否保管相关记录。附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter7Process部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南2-1.原材料管理b.长期库存保管状态-是否设置长期库存保管区域-使用后余量保管-是否使用未采取产品环境相关措施的材料52.0分:对长期库存的有害物质应对识别管理1.5分:确认长期库存使用步骤1.5分:对使用后余量的区别识别管理■长期库存保管状态运营条件必须实施针对长期库存运营的有害物质应对识别管理，并在使用长期库存材料时确认是否含有害物质。加强对使用后余量的管理，以防止后续污染的发生。※结果:长期库存管理档案确认是否使用未采取产品环境相关措施的材料■长期库存保管状态事例通过现场确认材料仓库内存放长期库存时是否予以区分，由负责人确认是否实施有害物质对应。如果购入了产品环境未对应库存品，要确认是否运行材料投入和管理程序。附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter8Process部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南2-1.原材料管理c.根系Data管理状态-原材料各种材质精密分析Data管理与否-各种原材料成分表管理与否52.0分:设定各种原材料精密分析Data引进周期1.0分:设定各种原材料成分表引进周期2.0分:各种原材料成分表和分析Data引进管理■分析Data管理状态条件必须设定和运行所使用的原材料的材质和精密分析Data引进周期，精密分析Data必须管理最新升级的资料。精密分析Data:全公司标准虽然适用2年有效期，但首先适用各事业部门的要求事项。成分表:6个月周期管理※结果物:使用配件的原材料List各种原材料精密分析Data和成分表管理档案■分析Data管理事例附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter9Process部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南2-2.合作公司管理a.合作公司选定程序运营状态-是否制定合作公司管理标准-是否对新的合作公司实施评估-对交易合作公司的定期评估评估实施与否102.0分:制定合作公司管理标准2.0分:合作公司定期评估实施计划3.0分:评估计划对比实绩2.0分:评估项目内包括有害物质管理内容1.0分:共享对2,3次卖主的信息(电子邮件,教育档案)■合作公司选定程序运营条件必须制定合作公司选定标准，登记新的合作公司时评估项目内必须包括产品环境相关内容，并确认是否合适。对全体交易合作公司必须制定和实施定期的评估计划。※结果物:新的合作公司登记规则(or手册)新登记合作公司评估档案(包括圈阅)交易合作公司评估计划和实绩(文件)■合作公司评估运营管理事例附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter10Process部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南2-3.变更点管理a.变更点管理运营状态-变更点管理程序运营与否-变更点档案管理与否51.0分:制定变更点管理标准1.0分:变更点申报和客户批准1.0分:变更点发生档案管理2.0分:变更点发生时原材料有害性验证■变更点管理运营条件产品环境相关变更点发生时，必须制定相应的程序，相关内容各部门要共享。变更点必须在得到客户批准后适用，要存档管理。变更点发生原材料和配件必须进行有害性验证。产品环境变更点例示:材质、企业变更时※结果物:变更点管理规则(or手册)变更点发生档案(文件)变更点发生原材料和配件有害性验证档案■变更点管理事例附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter11Process部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南2-4.进口检查a.入库配件监控检查运营-产品环境管理标准制定与否-标准再、修改档案管理与否-根据标准检查实施与否-检查档案管理与否101.0分:制定入库部分监控验证程序2.0分:进口检查标准内包括物质检查项目包括2.0分:进口检查成绩单内有害物质验证结果表示1.0分:进口检查实绩报告和档案管理4.0分:具备分析装备以及每天实施入库材料验证■进口检查运营条件必须制定对入库原材料和配件的产品环境管理验证程序，并根据标准进行实质性的验证。检查记录要存档管理，向负责人报告相关内容。验证装备要适当运营点验曲线和装备相关运营内容。※结果物:进口检查运营规则(or手册)监控检查结果和档案管理(包括圈阅)验证装备管理状态■进口检查运营事例修改进口检查规则，必须实施有害物质验证。附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter12Process部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南2-5.工程管理a.工程运营状态-是否制定为防止混入的标准-根据标准实施验证与否-工程使用辅料管理与否31.0分:制定工程投入原材料的混入防止标准1.0分:工程使用原材料有害物质对应识别管理状态1.0分:对工程师用物质的有害物质验证和List管理■工程运营条件为了对工程投入原材料实施有害物质应对识别，必须制定和运营防止混入的程序，用目录列出工程使用物质进行有害物质验证。※结果物:工程运营规则(or手册)工程投入原材料的有害物质识别状态确认各工程使用物质的有害物质验证结果(List)*清洗剂、离型剂、添加剂等■工程运营事例附件.各项目确认GuidanceTheLeaderforSuperiorQualityCSManagementCenter13Process部分项目确认项目具体确认内容配分确认指南2-5.工程管理b.生产设备和计量仪器管理-生产设备Jig类污染管理与否-测量仪器管理与否21.0分:生产设备和Jig类污染防止活动1.0分:计量仪器校正档案管理■生产设备和计量器具管理条件通过管理必须做到防止对工程设备和Jig类发生污染，根据重要程度定期校正计量装备。※结果物:确认工程设备和Jig类管理状