您好,欢迎访问三七文档
当前位置:首页 > 办公文档 > 总结/报告 > 制药公司生产员岗位职责(精编5篇)
制药公司生产员岗位职责(精编5篇)【导读引言】网友为您整理收集的“制药公司生产员岗位职责(精编5篇)”精编多篇优质文档,以供您学习参考,希望对您有所帮助,喜欢就下载吧!质量管理员岗位职责制药公司1质量管理员岗位职责(制药公司)1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作;进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告,及时将处理情况反馈给有关部门或客户,参与起草、修订公司药品质量管理制度,并指导、监督制度的执行。3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表,提出重点养护药品品种,每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。4.参与质量工作的检查、考核,内部质量管理体系审核,进行不合格项的改进措施的跟踪验证。5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作,确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。6.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。制药工艺员岗位职责2制药工艺员岗位职责篇1:工艺员岗位职责车间工艺员职责1、目的:建立车间工艺员职责范围,保证车间生产的正常进行2、适用范围:生产车间3、责任者:车间工艺员4、直接上级:车间主任5、工作职责、车间工艺员对车间主任负责,在车间主任领导下,负责本车间的生产技术质量管理工作;在业务上接受公司技术质量部的领导;、负责产品岗位技术安全操作法的编写修订工作,批准后组织彻底执行,认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责;、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。、参加制订(或修订)中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准,并贯彻执行,对车间的产品质量负责;、根据生产计划,负责下达生产指令和处方,对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责;、结合公司制定的经济技术指标计划,组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划,适时考核,对公司下达的经济技术指标计划的完成负责;、负责各种工艺记录的制定和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责;、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法,并向领导、技术质量管理部门汇报备案;、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施;、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结,定期组织召开技术质量分析会,对存在的问题提出整改意见并组织实施;、负责对车间物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告;、负责参与公司新品种研发试制以及技术改造工作;、负责车间gmp认证工作;、负责参与车间的绩效考核;、接受上级领导和部门的考评;、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作;、制止不合格的原辅料投入生产;对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库;、对违反工艺纪律的员工提出处罚;篇2:041-口服固体制剂车间工艺员工作职责目的:明确片剂胶囊车间统计员的职责。适用范围:片剂胶囊车间统计员职责。责任:片剂胶囊车间统计员履行本工作职责;车间主任负责监督本工作职责的实施。职责:1.按时统计车间的各项经济技术指标,每月定期分析各项经济指标的升降情况,及时报车领导,并参与分析总结,查找升降原因。2.统计各生产工序中间产品的收得率,及时发现异常情况,上报两车间主任处理。3.登记各中间仓每天物料、中间产品的进出仓数量,依此复核各中间仓月底结存实物的数量,从而监督各中间仓的管理。4.负责月底各中间仓物料,中间产品盘点的复核。5.负责车间领用物料的制单,交车间主任审核批准,最后交领料员领料。6.登记每位员工每天劳动任务完成情况,为厂财务部门计发员工工资提供依据。7.按时作出车间的用料、对已损坏的工具、模具及时作计划申购、确保生产需要。8.负责车间的考勤,严格按考勤制度执得。9.按时作出车间生产的每批、每个品种及月、季、年统计报表。篇3:生物制药工艺员职业标准生物制药工艺员职业标准http:///?id=1091.职业概况职业名称生物制药工艺员。职业定义从事生物制药生产工艺的人员。职业等级本职业共设三个等级,分别为:初级(国家职业资格五级)、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)。职业环境室内、常温。职业能力特征手、脚灵活,色、味、嗅、听等感官正常,具有一定的观察、判断、理解、计算、表达能力和动手能力。基本文化程度中专以上学历(或同等学历)。培训要求培训期限全日制职业学校教育,根据培养目标和教学计划确定。晋级培训期限:初级不少于300标准学时;中级、高级不少于200标准学时。培训教师培训初级、中级生物制药工艺员的教师,应具有本职业高级职业资格证书或相关专业中级以上专业技术职务任职资格;培训高级生物制药工艺员的教师应具有本专业高级以上专业技术职务任职资格。培训场地设备标准教室,必要的教学及实验设备、实训器材、实训场地。鉴定要求适用对象从事或准备从事本职业的人员申报条件—初级(具备以下条件之一者)(1)具备4年以上本工种工龄。(2)经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。—中级(具备以下条件之一者)(1)具备7年以上本工种工龄。(2)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。(3)具有中专以上生物制药相关专业毕业证书,从事本职业2年以上。(4)具有中专以上药学相关专业毕业证书,从事本职业3年以上,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。—高级(具备以下条件之一者)(1)具备10年以上本工种工龄。(2)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作4年以上。(3)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作2年以上,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。(4)具有大专以上生物制药相关专业毕业证书。(5)具有大专以上药学相关专业毕业证书,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。鉴定方式分为理论知识考试和技能操作考核。理论知识考试采用闭卷笔试方式,技能操作考核采用现场实际操作考核。理论知识考试和技能操作考核均采用百分制,成绩皆达到60分以上者为合格。鉴定时间各等级的理论知识考试时间为120分钟,技能操作考核时间为60分钟。鉴定场所设备理论知识考试场所为标准教室;技能鉴定场所为具备能满足技能鉴定需要的场所,实施考核所需要的设备、材料和工具。考评人员与考生配比理论知识考试考评人员与考生配比为1:25,每个标准教室不少于2名考评人员或监考人员。技能操作考核考评人员与考生配比为1:5,且不少于3名考评人员。2.基本要求职业道德职业道德基本知识职业守则(一)生物药物的性质与分类(二)生物药物的研究发展趋势(三)生物制药工艺技术基础(四)生物制药工艺的发展(五)生物药物的质量管理与控制(六)抗生素概述生物制药基础知识(一)微生物学与免疫学基础(二)抗生素的菌种和发酵a.种子制备和菌种保藏b.菌种选育理论与技术c.培养基d.灭菌与除菌e.发酵过程控制f.发酵过程通气与搅拌g.发酵过程检测与自控h.抗生素产生菌的代谢调节(三)抗生素的提取与精制a.发酵液的预处理和过滤b.吸附法、沉淀法、溶媒萃取法、离子交换法提取抗生素c.不过滤提取d.抗生素的精制(四)抗生素的常规检查项目(五)发酵过程的实验室研究、中试和放大(六)生物制药技术a.固相析出分离法b.吸附法c.离子交换法d.凝胶层析法e.亲和层析法f.离心技术g.膜分离技术(七)生物药物的质量管理与控制(八)防火防爆与安全卫生(九)制药工业(发酵工业)与环境保护(十)工艺流程设计(十一)管道设计(十二)物料衡算(十三)制药洁净车间的布置设计3.工作要求讲师岗位职责(制药公司)31.市场活动中产品知识的讲解及客户疑难问题解答。2.店面销售人员、加盟商产品知识培训。3.培训资料的整理及修订。制药岗位职责4制药企业各岗位工作职责工作职责2目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。14、负责厂房、设备的档案管理。15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。16、负责本部门员工的gmp知识及专业培训。17、负责本部门职工的劳保安全。18、参加各项管理制度的制定和实施。19、制定和执行批准后本部门的预算。20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。31、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。2、范围:车间主任3、责任:车间主任4、内容车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。组织车间学习gmp规范,并按gmp规范要求组织生产。按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作,防止事故的发生。负责生产现场生产技术管理工作。按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故负责。对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给予相应处理。对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺序进行,按时按量完成生产任务。负责生产日报表准确真实及时上报。41.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限3.责任:车间核算员4.内容车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技术指标的统计及核算工作。严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统计、核算工作。按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指标情况。按照工人出勤情况,做工资表。负责设备配件使用申请开票。对车间领(退)料数量准确负责。车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限责任:车间卫生员内容1、工作职能车间卫生员在车间主任的直接领导下,按gmp规范的要求对车间的公共卫生工作负责。2、工作内容负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区的卫生工具的清洗、消毒办法进行。对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6目的:建立班组长工作标准,明确职责,
本文标题:制药公司生产员岗位职责(精编5篇)
链接地址:https://www.777doc.com/doc-9200751 .html