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“我不是药神”观后感范例7月5日,《我不是药神》上映。毫无疑问,这部影片会成为这个暑期黄金档最具关注度的现象级作品,无论是口碑或者票房。参投该片的北京文化未映先火,二级市场表现已经令人侧目,简单粗暴的印证了这部作品即将成为又一个标杆。为什么《我不是药神》可以如此火爆?徐峥和几位配角的精彩演绎当然是一个原因,而前半部搞笑、后半部让人落泪的情绪反转设定也很容易抓住观众,但是最根本的原因,还是进口抗癌药价格昂贵带来的社会关注和讨论,谁家还没个病人啊?仿制药的是非功过暂且不提,我们需要了解一下原研药的艰辛问世。今天我们不谈“格列宁”,我们来看一个最近的有很高关注度的新药。2020年6月15日,国家药品监督管理局官网显示,美国制药公司百时美施贵宝(BMS)研发的Opdivo(纳武利尤单抗注射液)获批上市。而此前BMS的申请是在2020年11月2日提交的,审批速度不可谓不快。目前,Opdivo在全球已经获批九大肿瘤适应症,分别是黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。不过,在我国获批上市的Opdivo适应症目前仅针对非小细胞肺癌。BMS的Opdivo是全球首款获得美国食品药品管理局(PDA)批准的PD-1单克隆抗体药物(简称单抗药物),也是国内首个、也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂药物。PD-1,全称为programmedcelldeathprotein1,即程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。PD-1药物的主要作用机制是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。这类药品实现了横跨多个癌种的突破性进展:部分晚期患者实现了长期生存,甚至达到了临床治愈的目标,即癌症消失达5年时间,再次复发的几率不足10%。看到这儿,大家明白了:非小细胞肺癌不再是绝症了!这Opdivo简直就是还魂丹啊!关键问题来了:这样的还魂丹,卖多少钱呢?国外上市的Opdivo价格给大家做一个参考:Opdivo240mg规格在美国的定价大约是6500美元,不考虑商业保险的因素,治疗一年的成本大约为16.9万美元(约合110万元人民币)。港澳上市的Opdivo两种规格分为40mg和100mg,40mg价格约是8400元,100mg约是21000元,使用剂量是是3mg/kg每两周一次,折算成人体重(70KG)的话一年用药费用也是110万元左右。国外临床上一般连续使用两年后停药。200万换来新生!说实话,不便宜。但并非没有道理。首先是巨大的投入。单一新药的累计研发投入往往高达数十亿美元。2020年全球研发投入最多的制药公司是罗氏,以115亿美元位居第一,这也是迄今为止第一家可以1年投入超过100亿美元来搞研发的制药企业。请注意,BMS的近50亿研发投入在当年仅排名第10。其次是巨大的研发风险。新药研发周期往往长达数十年,但最终在临床后期遭遇滑铁卢的案例并非少数:2020年医药巨头默沙东针对轻中度阿尔兹海默病药物在临床3期失败;2020年辉瑞公司花费近3亿美元与Opko合作开发长效生长激素也是在临床3期试验结果失败;礼来公司Solanezumab第三次临床试验失败,该药似乎对改善阿尔兹海默病人的病情毫无帮助,JAK1/2抑制剂Baricitinib曾被视为2020年的重磅药物,但因安全性原因被FDA拒绝上市。你说惨不惨?此外,医药行业竞争非常激烈。新药面世后,销售周期往往只有几年,因为很可能很快出现同类型效果接近甚至更好的药物,所以有时候我们会看到同时期会有两三款针对某一疾病的新药问世。当你不是独一家,价格策略也就可想而知了。所幸的是,作为近几年最新最火热的抗肿瘤研发靶点,目前国内企业PD-1/PD-L1单抗药物的研发也异常火爆,参与企业超过百家,申报临床超过20家,其中恒瑞医药、信达生物、君实生物已经提交上市申请,进入国产第一梯队,开启国产PD-1/PD-L1单抗药物上市之路。对于老百姓广泛关注的进口抗癌药关税问题,4月27日财政部发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》,要求自18年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。同时财政部发布第一批抗癌药品清单,包括103种药物活性成分的抗癌药品制剂和51种抗癌药品原料药。简单来说,这一税收政策调整将有利于进口抗癌药和国产抗癌药的推广使用,患者的负担将显著减轻。此外,国务院新闻办公室新闻发布会还提出,5月1日后对已纳入医保的抗肿瘤药实施专项集中谈价和采购,对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。长期来看,抗癌药价格下行值得期待。看到这儿,大家应该还是感到欣慰的。
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