实验室管理程序手册范本

有限公司企业标准Q/6DG13.724-2003实验室管理程序2003-04-20发布2003-05-01实施有限公司发布Q/6DG13.724-2003实验室管理程序第1页共8页实验室管理程序1目的对要求做的试验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管理，正确、迅速有效地了解产品、原材料所具有的内在性能的过程要求，以验证产品、原材料是否满足顾客和公司规定的要求。2范围本程序适用于理化中心实验室、计量校准实验室、汽车空调实验室对本公司产品、原材料的相关功能、性能实验活动。3引用文件Q/6DG16.26《计量原始数据统计报表证书标志的管理》Q/6DG17.40《理化测试工作的质量控制》Q/6DG17.41《金相分析质量控制》Q/6DG17.42《常温机械性能实验质量控制》Q/6DG17.43《光谱分析质量控制》Q/6DG17.44《化学分析质量控制》Q/6DG17.45《非金属材料性能实验质量控制》Q/6DG17.46《防腐测试质量控制》Q/6DG17.47《故障分析质量控制》Q/6DG17.48《试样加工质量控制》Q/6DG17.50《非金属工艺质量控制》4术语和定义试验：指通过提供给项目一系列条件或运行措施，对项目一个或多个特性的功能性检查。即：指对样品（包括材料和产品）的特性进行的实验或测试。实验室：指进行原材料的化学分析、机械性能、金相及非金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。实验室业务范围：实验室规定的和具体的试验，评价和校准；用以进行上述试验的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。（汽车空调实验室仅做原始数据）原始数据：指在进行试验时实验人员通过技术或分析收集或记录所获取的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是常常记录在原始记录本中。它不同于试验报告中的结果，因为报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、换算和/或其它的处理以便分析和说明。实验报告：指实验人员在实验结束时，对原始记录的数据进行处理，按照标准的格式定义的符合性结论。认可的实验室：指经某一国家承认的认可机构通过一定程序认可批准的实验室。5职责5.1主要负责人职责：实验室主要负责人应熟悉并保证贯彻国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令。保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境条件等能胜任各项检测任务。对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面的责任。负责编制实验室的中长远计划、年度计划、年度工作总结及配合财务部门进行年度财务预算。负责签发实验室重要文件,审阅实验规范、操作规程等内部文件，代表实验室向上级部门汇报工作。负责按相关质量体系的管理评审和内部质量审核。对实验室内部的劳动保护及人员安全负责。协调实验室的各项工作及确保检测质量。负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪。5.2实验室技术人员主要职责：Q/6DG13.724-2003实验室管理程序第2页共8页负责实验室各项计划的实施。负责提出人员配备、仪器设备、环境条件改善等方面的建议。对实验室内的安全、仪器的完好负责，并做好每日的点检工作对各部门送测件进行分区摆放并标识。配合财务部门做好各阶段的固定资产的盘点工作。负责监督计量管理及计量检定工作。确保实验室内5S工作的落实完善。5.3实验室作业人员：严格按照有关标准试验、原始记录、数据分析、结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测报告。仪器设备的维护、环境条件的保持、5S工作的具体实施。5.4理化中心实验室：原材料实验及工序间检查。5.5计量校准实验室：实验室测量仪器校正及各工序间使用工装、夹具的校准。5.6汽车空调器实验室：汽车空调系统的性能实验，汽车空调用冷凝器、蒸发器的性能实验。6工作流程和内容6.1实验室质量方针：科学严谨、真实公正、顾客满意。6.2实验室质量目标：检测准确率100%，顾客满意度99%。6.3实验室业务范围：可进行实验的试验项目、实验室的试验仪器、设备和所使用及参考的试验标准（详见附件一）。6.4实验室试验人员资格要求：6.4.1实验室主管资格要求：6.4.1.1在公司服务和工作达三年（含）以上工作经验；6.4.1.2学历：大专以上文化程度；6.4.1.3接受过公司内部/外部有关本公司所执行的试验项目的相关教育训练达6小时（含）以上，且有经考试合格并经资格鉴定或有国家政府所颁发的技术职称证书；6.4.1.4能熟练运用本公司所使用的统计技术；6.4.2实验室试验人员资格要求：6.4.2.1在公司服务和工作达一年（含）以上工作经验；6.4.2.2学历：有初中（含）以上文化程度，有良好的数学运算能力，字迹填写清晰，表达能力良好；6.4.2.3接受过公司内部/外部有关本公司所执行的试验项目之相关教育训练达6小时（含）以上，且有经考试合格并经资格鉴定或有国家政府所颁发的技术职称证书；6.4.2.4能熟练操作实验室各种检测和试验设备。6.5实验室试验人员和相关部门人员搬运待试验样品时应做到轻拿轻放，避免震动，必要时需借助搬运工具进行搬运，以免待试验样品在搬运过程中被损坏、碰伤或变质。6.6实验室试验人员对存放于实验室待试验和已试验完毕的样品应做好其防护工作，应禁止将容易引起样品的质量、功能和性能有影响的化学药品和其它有腐蚀性介质接触待试验和已试验完毕的样品；在试验过程中，实验室试验人员应按实验室操作规定配戴所需的实验室防护工具进行试验。6.7实验室试验人员应严格按照本专业质量控制程序文件和本室仪器设备操作规程进行检测工作。对所需进行试验的产品采用国家标准、行业标准或顾客指定的标准进行试验作业。6.8实验室过程和环境控制：有对实验室的环境温度和湿度控制要求的应按照相应标准规定执行。6.9实验室试验人员应做好实验室的防尘、防震、防锈等工作。6.10实验室必须使用满足本公司和顾客要求的且适合于所进行的试验和校准的方法，包括抽样方法。应采用国际标准、企业标准或国家标准中的规定方法。当有必要使用标准以外的方法时，必须征得顾客的同意。实验室所使用的测量设备的校准方法和校准工作，由计量校准实验室校正人员按Q/6DG13.722《监视和测量装置控制程序》进行作业。6.11实验室统计方法的规定Q/6DG13.724-2003实验室管理程序第3页共8页6.11.1本公司实验室一般常用的统计技术有：6.11.1.1排列图（即柏拉图）6.11.1.2因果图（即特性要因图）6.11.1.3X-R控制图6.11.1.4百分比%6.11.2实验室试验人员在产品、材料试验过程中可根据实际的工作需要选择以上适当的统计技术方法对产品、材料试验后的各种原始试验数据和结果的进行统计工作。6.11.3对提交给顾客的产品、材料在实验室所使用到的测量设备，由计量部门按Q/6DG13.722《测量系统分析程序》对其进行测量系统分析和评估。6.12对外委托实验：对本公司不具备试验能力的检测和试验项目，由实验室与外界试验室联络并委托经评估和考核合格的、有能力试验本公司样品的认可的试验室进行试验，该外界试验室必须具有证明该外界实验室被顾客接受的书面证据或通过ISO/IEC17025认证合格或国家等同标准的实验室认可组织颁布认可的合格证书。6.13实验室管理流程图工作流程工作内容说明使用表单实验室各实验小组讨论制定质量方针、质量目标，送交实验室主要负责人审核批准。NY实验室主要负责人审核质量方针，质量目标。制定出本实验室质量方针。Y实验室根据每年度所生产的产品、材料的实际需求和公司上级主管的指示或顾客的需求拟定每年度的“实验室试验计划”。N实验室主要负责人审核每年度的“实验室试验计划”。制定出本实验室年度的“实验室试验计划”。Y实验室主要负责人确定实验室工作范围。附录一实验室各实验小组负责编写本专业的相关文件、作业指导书、操作规程送交实验室主要负责人审核批准。N实验室主要负责人审核各实验小组上交的本专业的相关文件、作业指导书、操作规程，并批准实施。Y技术管理部门负责文件编号和出版发行工作。实验室质量方针质量目标制定审核批准确定实验室工作范围编制实验室相关文件、作业指导书、操作规程审核批准年度试验计划编制文件编号、发行审核批准AQ/6DG13.724-2003实验室管理程序第4页共8页工作流程工作内容说明使用表单当公司有样品需要做试验时，由委托实验单位填写“材料委托实验通知单”，经单位主管审查核准后，将其和待实验样品（如样品为原材料还应将其质量保证单）一并送到实验室转交实验室调度。委托实验单位应按照材料委托实验通知单的格式将材料的信息填入相应空格。汽车空调实验由各委托单位编写试验申请单，注明试验项目、实验条件、样品数量等内容。材料委托实验通知单⑴理化中心实验室调度员接到“材料委托试验通知单”后，要认真核查委托的项目、标准、批次、数量与样品是否一致，如为原材料应检查样品质量保证单是否合格，检查待试验样品确无妨碍试验结果的因素，方可接收，如有上述因素，应退回委托实验单位。然后登记台帐，并把“委托试验申请单”与待试验的样品放在一起，以作为待试验样品的标识，并按照专业摆放。需填写派工单时填写派工单，调度接受委托后应及时送到实验小组进行有关实验。⑵计量校准实验室的管理人员接收实验校准委托后，检查样品外观有无影响计量校准准确度的外在因素，登记在册，并按照“已鉴定”“未鉴定”区分摆放，并及时送到校准实验小组进行有关校准实验。⑶汽车空调器实验室接到实验委托后及时安排相关实验。理化调度使用登记台帐调度用派工单⑴实验小组接收调度分配实验任务，试验人员核对委托与样品无误后，应及时借阅有关资料和试验方法有关标准文件，理解后统筹安排实验进度。⑵实验室试验人员应严格按照本专业质量控制程序文件和本室仪器设备操作规程进行检测工作。对所需进行试验的产品采用国家标准、行业标准或顾客指定的标准进行试验作业。⑶实验室试验人员和相关部门人员搬运待试验样品时应做到轻拿轻放，避免震动，必要时需借助搬运工具进行搬运，以免待试验样品在搬运过程中被损坏、碰伤或变质。⑷实验人员在试验完毕后将试验的结果和各种原始数据记录于“原始记录本”中，定碳硫分析记录薄化学分析原始记录薄化学分析结果登记薄光谱分析结果登记薄光谱分析试验单光谱测量数据金相试验原始记录金属材料机械性能原始记录通用原始记录登记接收根据公司任务送检实验A实验小组实验BQ/6DG13.724-2003实验室管理程序第5页共8页试验人员需将委托项目、标准、批次、数量和所有的试验数据、试验结果等填写在原始记录表格内。原始记录填写要认真，数据真实、可靠、完整、准确，字迹要清晰。原始记录不允许随意更改，如需更改，由更改人员在改动处签名盖章。每页更改不得超过两处。原始记录用碳素墨水和蓝黑墨水填写。⑴实验人员在实验结束时，对原始记录的数据进行处理，发出试验报告一式两份，不得更改。⑵计量校准实验室在实验结束时，对校准过程中出现的数据依照各自不同校准规程进行数据处理，并发出检定证书，不合格仪器不得发出。⑶汽车空调器实验室在新品研究试制阶段的试验出具由微机打印出来的实验原始记录。通用试验报告机性用试验报告机性试验报告材料试验综合报告⑴实验人员对所试验后的样品进行处理；若所试验后的样品为一次性试验物品，则由实验室进行保管，并在所试验后的样品上做好标识及防护措施工作；若所试验后的样品需归还委托实验单位，则由实验室试验人员把已试验后的样品送还给委托实验单位。汽车空调实验室的样品应退回委托单位。⑵对进行金相试验、机械性能实验、化学分析和光谱分析后的样品，实验室试验人员应将所试验后的按三个月保存期限进行保存，顾客有特殊要求时按照顾客要求期限进行保管。同时对所保存的试验后的样品以“试料袋”做好其标识及防护措施工作，当其已无任何保存价值且其保存期限已到时，由实验室试验人员将其以废品进行处理。⑶对试验后所产生的试验结果和各种原始数据、实验报告等资料，实验室试验人员应及时整理归档，保存期限为五年，顾客有特殊要求时按照顾客要求期限进行保管。以保证从最终数据到原始数据的可追溯性。光谱用试片袋通用试料袋7附件附件一