高新技术有限公司光动力疗法商业计划书

1高新技术有限公司光动力疗法商业计划书1.1公司简况哈尔滨吉秀高新技术股份有限公司成立于2000年7月，前身为哈尔滨吉秀医疗保健用品有限公司。我国著名激光专家朱吉林教授为其主发起人，注册地为哈尔滨高新技术产业开发区，注册资本2130万元。公司是一家以研制、生产和销售LED新光量子源系列激光医疗器械为主营业务的高新技术企业。拥有已成功开发出自主知识产权的专利12个，已经产业化和即将产业化的专利6项，并已全部通过科委的“双高”认证，“吉秀”商标已经成为激光医疗产品的代表性品牌，主营业务连年保持高速增长，销售网络遍布全国，并延伸至境外市场。在明确“强大的研发实力”是企业的核心竞争力的同时，公司决策层坚持“以企业价值为核心”的管理理念，注重长期战略与短期发展目标相匹配，产品经营与资本运作相结合，始终以股东利益最大化为追求的目标。经过几年的发展，公司已经逐渐成为国内激光医疗仪器行业知名企业之一。1.2公司使命运用强大的研发实力和以价值为核心的管理模式，为客户精心打造卓越而适用的激光医疗产品，为股东提供合理的投资回报，为员工创造良好发展的机会，矢志成为中国激光医疗行业最为出色的企业。1.3主要股东主要股东持股数（万股）占总股本%性质孔令秀72333.9%自然人股朱吉林71533.6%自然人股武萍1034.8%自然人股王大力974.6%自然人股合计163876.9%22.1公司核心技术具有广泛的运用前景2.1.1激光医学——新兴的边缘医学科学激光医学是专门用激光新技术去研究、诊断和治疗疾病的一门新兴的边缘医学科学。激光医学的发展大体可以划分为四个阶段：六十年代为基础研究阶段，七十年代为临床广泛研究应用阶段，八十年代“激光医学”已形成为一门新兴的边缘学科，90年代至今，激光医学的发展处于进一步开拓和发展阶段，新技术，新应用不断产生，日新月异。激光医学是一门十分年轻的科学，激光的许多重要特性远未被应用于医学，医学上的许多更大的难题完全有理由指望用激光新技术去攻克，相信21世纪的激光医学史将更加灿烂辉煌。2.1.2激光医学的研究内容激光的特性，以及它与生物组织相互作用过程中的特异规律，可以用于研究、诊断和治疗疾病。（一）激光新技术研究生命现象和规律（二）光诊断领域（三）激光治疗领域由于吉秀高新主营业务只涉及激光治疗领域，故以下对激光治疗领域做简单介绍：激光治疗的适应症现在已经涉及到临床所有各科。大体可分为激光手术治疗、激光非手术治疗和激光光动力治疗三类。（1）激光手术治疗：这是用强激光，即用较高功率密度的激光束对病灶施行凝固、汽化和切割等各级水平的手术。（2）激光非手术治疗：这是用弱激光，即较低功率密度的激光，用这种激光照射人体组织不会直接损伤组织和细胞，用来作理疗照射治疗或光针灸治疗。与传统理疗中的光疗比，激光的疗效显著地提高，且适应症更广泛得多；与传统毫针比，激光光针无菌、无痛，不会断针、晕针，却能治疗毫针的所有适应症。（3）激光光动力治疗：光动力疗法（PhotodynamicTherapy，PDT）原称光辐射疗法（PhotoradiationTherapy，PRT）、光化学疗法（PhotochemicalTherapy，PCT），它是利用光动力反应进行疾病治疗的一种新技术，在肿瘤治疗和一些非肿瘤治疗领域，乃至美容领域有着广泛的运用前景。•六十年代•七十年代•八十年代•九十年代至今•基础研究阶段•临床广泛研究应用阶段•形成新兴边缘科学•后续开拓发展阶段32.1.3激光光动力疗法——治疗癌症及其他痼疾的利器（一）光动力疗法的概念光动力疗法（PhotodynamicTherapy，PDT）是利用光动力反应进行疾病诊断和治疗的一种新技术。在临床上，光动力疗法通常仅指光动力治疗，而将光动力诊断称为荧光诊断。光动力反应的基本过程：生物组织中的内源性或外源性光敏物质受到相应波长（可见光、近红外光或紫外光）光照时，吸收光子能量，由基态变成激发态，处于激发态的光敏物质很不稳定，迅速经过物理退激或化学退激过程释放出能量而返回基态，其物理退激过程可以产生荧光，通过分析荧光光谱能进行疾病的诊断；其化学退激过程可以生成大量活性氧，其中最主要的是单线态氧，活性氧能与多种生物大分子相互作用，损伤细胞结构或影响细胞功能，因而产生治疗作用。（二）光动力疗法在我国的发展我国在PDT方面的研究较美国、日本等国起步稍迟，但进步较快。1981年7月北京同仁医院应用北京工业制药研究所研制的HpD和北京市光电子技术研究所提供的激光器，诊治1例左下睑基底细胞癌患者获得成功，从而开创了国内PDT应用的先例。同年北京成立了“北京地区PDT治疗协作组”，共有8家医院参加，在1982年8月至1984年12月期间共采用PDT治疗各种肿瘤患者421例，总有效率达86.7%。PDT诊治肿瘤曾被列为我国“六五”、“七五”科技重点攻关项目。国家投入了大量人力物力，从药物、设备、基础到临床做了大量研究，得到了举世瞩目的成就，同时也加快了PDT专业队伍的建设和相关人才的培养，极大地促进了我国PDT事业的发展和普及。经过多年的协作攻关，我国研制出临床需要的多种激光器，开发出癌卟啉、癌光啉和光卟啉等光敏剂，临床诊治患者达数千例以上，使我国成为开展PDT病例数最多的国家。目前，我国在光敏剂开发、相关基础研究和临床应用等方面已形成自己的特色，某些领域已走在世界前列。（三）光动力疗法临床应用（1）恶性肿瘤光敏剂在肿瘤组织优先分布是光动力疗法治疗恶性肿瘤的先决条件。光敏剂容易在网状内皮系统驻留，在正常肝、脾、肾组织中的浓度较高，所以选择PDT治疗肝、脾、肾等部位的肿瘤应当谨慎。其它各种恶性肿瘤，只要是光辐射能达到的部位，都可以采用PDT进行治疗。体表、口腔、耳、鼻、眼、子宫颈等部位的肿瘤可以进行直接照射；呼吸道、消化道、泌尿道等部位的肿瘤可以通过内窥镜进行照射；骨肿瘤和脑肿瘤可以通过手术暴露的方法进行照射；此外，还可以采用影像引导下介入方法进行特殊部位的肿瘤治疗。4PDT对早期、原位肿瘤可以根治；对中、晚期肿瘤可以作为姑息治疗手段，改善症状，延长生命；癌前病变也可以进行预防性治疗，防止癌变。PDT作为肿瘤的一种治疗手段具有以下优点：①通过荧光检测，能早期、无创地进行肿瘤的定位诊断；②能选择性杀伤肿瘤细胞，较大限度地保留正常器官和组织的功能；③抗瘤谱广；④适应症广，能用于年老体弱不能耐受麻醉、手术、放射治疗和化学治疗的患者，也可用于其它治疗失败的患者；⑤通过光导纤维可以进行内镜下和影象学引导下的介入治疗，大大简化了治疗过程，减少了创伤，甚至可以避免开胸、开颅手术；⑥可与其它治疗方法联合使用：PDT与化疗和放疗联合使用，有一定协同作用；PDT与手术联合使用，能缩小手术范围和减少术后复发，并可通过特征性荧光指示肿瘤的浸润程度，使手术切除更彻底；⑦无严重副反应，可多次重复治疗。PDT治疗恶性肿瘤已在世界各地数十个国家广泛开展，治疗各种肿瘤患者达上万例，临床疗效是非常肯定的。（2）非肿瘤疾病目前，PDT已成为鲜红斑痣和视网膜黄斑变性的首选治疗方法；周围动脉粥样硬化的PDT治疗已进入Ⅲ期临床研究；冠状动脉粥样硬化的PDT治疗正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床研究；PDT在血管成型术后再狭窄、类风湿关节炎滑膜切除、牛皮癣、增殖性瘢痕、白癜风、抗病毒（如血液净化）、战伤清创和DNA定位切割等方面的研究亦显示出可喜的苗头。综上所述，光动力方法治疗肿瘤及一些非肿瘤疾病已成为一个十分活跃的研究领域。诸多科研和临床事实表明，尽管光动力疗法在很多方面存在需要进一步研究解决的问题，但基于其本身所特有的优势，随着医学教育的发展和医学科学技术的不断进步，光动力疗法作为一种有前沿的治疗手段，必将使人类在征服癌症等顽固病痛的进程中再迈进一大步。2.1.4吉秀核心技术吉秀高新拥有在国内市场独树一帜、在医疗领域处于一流水平的LED技术优势，所有技术为公司技术负责人朱吉林教授自主专利。技术与专利的自主性，为公司开拓市场、创造效益奠定了坚实的基础。1．公司核心技术（1）技术名称：LED新光量子源医疗技术及系列医疗器械（2）技术内容：LED为半导体发光二极管的英文缩写，本技术主要是利用LED与半导体激光器发光材料相同，具有同一激发波长、同样光功率等特点，用LED光源代替半导体激光及He-Ne激光光源（目前，国内医疗部门大量使用的国产激光器是He-Ne，CO2，Nd-YAG及小功率半导体激光器，及用于光动力疗法的激光器金/铜蒸汽激光器及氩离子激光器。），达到与广泛应用于专业医疗机械领域的激光器同样的治疗效果。LED光量子源与氦氖He－Ne激光光源简单比较光源类型优势劣势LED光量子源相当于弱激光，具有生物刺激作用，能量密度底，生物效应明显、成本底、能耗底、使用寿照射距离短，有散射5命长、可使产品小型化、操作简便、能进入家庭，易推广He-Ne激光光源准直性好、不散射、光度高、单色性，相对性好成本高，使用寿命短，能耗高，外用电路复杂，产品只能用于大型专业医院，不易向家庭推广（3）使用范围：LED技术能广泛的应用于妇科疾病、脑中风、各种癌症、小儿脑瘫、口腔溃疡、重症失眠、小叶乳腺增生、前列腺炎等医疗领域，而且治疗效果极佳。（4）技术水平：国外采用LED新光量子源的最早报导是在2000年的《中国医疗器械杂志》：美国航空航天局马绍尔飞行中心利用发光二极管来治疗儿科病人的脑部肿瘤。2001年3月法国的《科学与生活》杂志：美国用LED治疗口腔溃疡很有效。公司研制的基于LED技术的口腔溃疡治疗器在1998年已经申请了专利，领先于国外。朱吉林教授是我国第一个致力于LED技术应用于医疗领域研究的专家。在国内市场上，公司也是第一家生产和销售LED系列医疗产品的企业。LED核心技术，为芯片矩阵组合化，芯片直径及电极极小，矩阵化后的电参数、光参数要达到医用激光器水平，其整体技术体现出半导体技术、电子技术、光学技术、激光技术、精密机械等多学科综合技术的科技能力与水平。我公司联合全国一流的半导体、激光光学及医学专家研制出的LED光动力源目前已经接近国际水平。在激光医学领域，由于激光器操作、维修复杂，价格昂贵，寿命较短，目前这类光疗器械主要分布在医院使用，而LED恰好具备医用激光光源的特性，具有医用激光器的功用，因此在医疗上可以取代激光光源的激光器。因LED系列医疗器械操作简便，价格低廉，实现了把高科技激光医疗技术普及到家庭的的目的。LED作为激光医学的一个分支，已被列入“激光集锦”中作为将激光医疗技术应用于普及推广的一个平台，已受到医学界的重视，技术水平也在不断提高，从而推动整个行业的发展。2.1.5公司已经获得拥有自主知识产权的专利62.2主营产品为公司高速增长的保障2.2.1形成新产品的严格流程众所周知，科学技术，专利要形成产业化是一个非常复杂的过程，这一过程尤其在医疗领域更甚，而且产品开发周期也比较长，因为药品或是医疗仪器可能关系到千万人的生命及健康。下图即为药品或医疗仪器最终进入市场的流程。正是因为这个严格的流程，成为行业新进入者的进入壁垒。经过几年的发展，吉秀高新在科技产业化这条到路上，虽然经历了许多波折，但在吉秀全体员工的努力下终于取得了可喜的成果，并越走越顺。为了能生产出能为企业持续创造价值的产品，公司始终围绕下图展开工作专利名称专利号一种生物材料海绵的生产工艺ZL91106578.4仿激光生发、牙齿增白仪ZL91109210.2东方神镜ZL95229063.4光量子源医疗器械ZL98122566.7用于量子除皱美容器的面罩ZL98246700.1用于量子无损血氧疗仪的头罩ZL99200864.6用于量子鼻炎流感治疗器的鼻架ZL00238402.7用于量子育发器的发帽ZL00238404.3用于量子口腔溃疡和牙周炎消炎器的贴片ZL00243595.0用于量子穴位治疗器的针灸针ZL00245656.7用于健脑增视保健器的眼镜ZL00245657.5用于量子降脂减肥器的耳环ZL00245658.3超激光中风康复机ZL01109849.X多光谱LED光动力治疗仪申请号：20041010