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授权及岗位职责分离手册(精编4篇)【导读引言】网友为您整理收集的“授权及岗位职责分离手册(精编4篇)”精编多篇优质文档,以供您学习参考,希望对您有所帮助,喜欢就下载吧!质量手册岗位职责1文件编号:Q/HK-QM版本号:A修订号:0岗位职责一、中高层职员职责和权限A、总经理:1、承担执行公司各项目标实现的责任。2、组织制定公司的机构设置。3、总经理负责组织制订健全公司各项规章制度。4、总经理岗位职责还还包括公司章程和董事会授予的其它职权。5、对公司的产品质量负全责;6、负责企业全面管理工作,确保依法生产;7、负责市场运营及财务管理;8、组织制定和实施公司的质量方针和质量目标;9、组织策划并确定产品实现过程,确保满足产品质量要求和顾客要求;10、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境;11、定期组织实施管理评审并保持纪录;(至少一年一次)12、指定人员负责法律法规的收集,确保相应法律法规在企业内部贯彻和执行;13、负责在本公司管理层中指定一名成员作为管理者代表。B、管理者代表:1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3、确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识;4、与质量管理体系有关事宜的外部联络。5、协助总经理实施管理评审;6、组织公司质量管理体系内部审核。7、负责全面推进GMP工作。C、办公室主任:1、负责公司的行政事务管理;2、负责公司员工的技能和法规培训教育工作,并进行有效性评价;3、负责公司的企业资质文档的管理和控制;文件编号:Q/HK-QM版本号:A修订号:04、负责公司的记录管理工作和控制;5、负责公司的基础设施、设备和计量器具档案管理;6、负责公司的现行适用的法规文件和国家、行业标准管理;7、负责协助总经理制定质量方针和质量目标,以及目标分解与统计管理;8、负责协助管代实施质量管理体系有效运行;9、负责公司各层次业绩考核及组织评价及再评价;10、认真完成本部门质量分目标。D、人事部:1、负责公司的人事档案和人力资源配置工作;2、负责员工的定期体检及健康档案管理工作;3、负责员工的培训工作;4、负责组织员工的会议组织和会议记录。E、生产技术部:1、负责生产管理,完成生产计划,做好生产统计工作、确保产品质量;2、负责车间工艺布局、区域标识和状态标识管理,严格执行工艺纪律;3、负责生产设备的合理选购、使用、标识和维护等管理工作;4、负责生产过程的定岗定员管理;5、负责生产过程的三按生产管理(标准、图样、工艺);6、负责车间环境、人员、洁净服的卫生与消毒管理;7、负责生产车间的生产全过程的批记录管理,并具可追溯性;8、负责公司消防器具与安全管理;9、负责协助关键过程、设备确认工作;10、认真完成本部门质量分目标。F、研发部:1、负责公司产品设计和开发全过程策划实施、标准起草、技术文件输出、产品验证、确认等工作;2、对公司产品的包装设计工作,并符合产品质量要求和法规要求进行有效性确认,提供和验证确切的包装过程工艺参数,做为工艺技术指导文件的依据;文件编号:Q/HK-QM版本号:A修订号:03、负责公司产品关键过程、特殊过程、关键设备的确认工作;4、负责组织公司技术文档、记录编制和评审工作;5、负责产品生产工艺和操作方法的确定,并符合医疗器械法规要求和保证产品质量要求;6、认真完成本部门质量分目标。7、组织编制和修订产品工艺技术文件、管理文件,并进行有效控制;8、负责公司设计和开发的组织实施工作,生产实现策划及实施工作;9、负责生产过程的工艺用水控制管理及协助制水系统确认工作。10、负责组织起草和修订“企业产品标准”和注册产品相关文件。11、贯彻和执行国家标准、行业标准,及时收集并实施最新国家或行业标准;12、参与实施新产品设计开发工作,包括产品注册和重新注册工作;13、负责组织特殊过程、关键工序及设备的确认工作;14、负责产品研发及生产后信息的风险管理工作;15、负责产品定期进行型式检测工作;G、品质部:1、负责公司的质量保证和质量控制,包括进货检验、过程检验、成品检验、环境监测、水质检验工作,对产品的质量负责。并负责制定检验标准和检验规程;2、有权批准或否定一切物料及中间产品的使用,物料的检验和放行;3、评价和批准物料、中间产品、成品的储存条件的适宜性;4、负责实施不合格品控制程序;5、负责计量器具、检测仪器、显示仪表的管理,并负责定期效验和确认工作;6、负责无菌室、阳性对照室常规管理和监测工作;7、执行不良事件报告制度,负责不良事件报告的及时报送,包括0报告,负责组织不良事件再评价工作;8、负责留样室及留样的管理工作,定期对产品稳定性实施验证。9、负责公司产品的质量保证,对公司生产全过程全面实施控制,对各个过程均负有否决权。文件编号:Q/HK-QM版本号:A修订号:010、协助管代组织内部审核;11、负责公司标准化管理工作;12、负责工艺用水的监控工作,负责组织制水系统的确认工作;13、负责公司净化车间的监控工作,负责组织净化系统的确认工作,组织做好第三方环境监测工作;14、负责公司产品质量的趋势分析,并采取有效性措施确保产品质量稳定性;15、负责产品生产全过程的标识管理和控制,包括车间、仓库的状态标识和区域标识;16、负责产品合格证管理和控制;17、负责质量反馈信息的收集和处置工作,若发现公司产品的不良信息,依据法规要求负责产品召回和处置工作;18、认真完成本部门质量分目标。19、负责产品的质量、产量、合格率、成品率等统计工作,并进行质量趋势分析;H、采购部:1、负责生产物资和辅助用品的采购工作;2、负责指导公司成品库和原料库管理工作,应符合GMP要求;3、负责生产物资的进货初验工作,并出示请验单;4、负责编制合格供方明细,组织实施合格供方评价和再评价;5、负责制定物资采购计划并实施;6、负责收集采购信息,包括订货合同或技术协议、供方资质、合格证或技术保证书、物资检测报告等;7、负责委托加工过程控制,包括协议或合同确定与实施,收集委托方资质,现场监督等,对受委托方进行定期评价与审计工作;8、负责供方的变动及供方产品发生问题的处理,积极采取措施并认真记录;9、认真完成本部门质量分目标。I、市场部:1、及时收集和掌握用户的反馈信息,并记录;2、建立营销网络,扩大公司和产品的知名度和影响力,文件编号:Q/HK-QM版本号:A修订号:03、负责与顾客的有关过程,包括订立合同、合同评审、满足顾客需求;4、负责对所有产品使用用户的信息进行保留,认真记录;5、负责保留用户购买和使用产品的最终信息,以便定期进行可追溯性查验;6、负责对产品使用用户进行质量跟踪,及时反映不良事件,以便及时采取纠正和纠正措施;7、认真完成本部门质量分目标。J、仓储部:1、巡视仓库,做好安全工作,检查火灾隐患;2、负责仓库的卫生工作,整理堆放货物;3、做好仓库的五防工作;4、负责仓库的帐、物、卡一致;5、验收物资,及时办理入库手续;6、做好发货和出库工作;7、负责仓库的盘点工作,做好各种单据报表的归档管理工作;8、严格遵守公司各项规章制度,服从上级工作分工;二、关键岗位职责:A、车间主任:(包括机器制造、包装车间、净化车间)1、负责车间生产组织,完成生产计划,做好生产统计;2、对本车间责任工序的产品质量负责;3、负责本车间特殊过程和关键工序的严格控制,并负责其确认工作;4、负责本车间的生产过程的生产记录管理,满足生产批记录可追溯性要求;5、负责本车间关键设备的确认工作,包括制水系统确认、灭菌过程确认工作;(若有)6、负责本车间质量分目标的实施;7、负责本车间质量、产量、合格率、成品率的统计工作;8、负责本车间不合格品控制工作;9、认真完成本车间质量分目标。B、检验员:(专职检验员、试验员)1、负责公司的原材料、外协件进货检验和验证,并作好检验记录,对记录的准确性、完整性负责;文件编号:Q/HK-QM版本号:A修订号:02、负责公司产品生产过程的质量控制,对关键工序和质量控制点进行巡检,并做好质量记录;3、负责产品的成品检验和试验,做好各项质量记录,提供完整的成品合格报告,记录和报告要符合法规要求并可具可追溯要求性;4、负责公司净化车间的监控,并做好记录;5、负责公司工艺用水监控和检测,并做好记录;6、负责协助特殊过程确认、关键工序确认、关键设备确认,提供真实可考的验证证实;7、做好产品质量趋势分析及统计工作;8、认真完成质量分目标。C、灭菌岗:1、熟练掌握并严格执行灭菌操作规程;血液成分分离人员岗位职责21.负责血液成分的分离工作,严格按照各类成分血制备的操作规程开展工作,确保制品质量。2.负责检查血液成分分离前后的标签、生理盐水袋、保养袋、空袋(管)等的质量情况,如有异常,应向科主任和质量监督员报告,并采取相应措施。3.进人净化工作区的人员,负责定期更换消毒剂,保持手及工作台面的清洁,配合质量管理员做好质控样本的采集工作。4.负责用消毒液擦洗台面及物品,对止血钳、医用剪刀等进行消毒处理。定期对工作室进行清扫消毒。5.做好有关血液分离的各种表格的填写工作。产品工程师岗位职责及执行手册3产品工程师-岗位职责及执行手册产品工程师岗位职责岗位名称产品工程师岗位定员X人所属部门研发部汇报对象研发部部长工作替代人助理产品工程师、产品工程师岗位职责:一、负责新产品的试制和认可工作;二、负责新产品开发阶段的设计、工艺和质量管控,三、完成分管的新产品从试制到批产的原料、工艺、工装治具、设备的准备工作,四、外协、外购件第一供方的开发和管控工作,五、制定分管产品的作业指导书、消耗定额、检验标准~包装运输规范等相关技术文件,六、记录汇总产品试制过程中的问题点~拟定整改方案并汇报给项目经理后验证实施,七、详细记录新产品的开发过程~做到可追溯,八、完成领导临时交办的工作任务。任职要求:1、机械设计等相关专业~大专及以上学历~二年以上汽车制造行业产品开发的工作经验,2、熟练掌握一类三维设计软件,UG、CATIA优先,,3、责任心强~具有良好的团队合作精神及沟通协调能力。产品工程师岗位执行手册一、日常工作序号周期时间安排工作内容1随时对新产品进行跟踪并解决产品开发过程中出现的问题就外购产品质量与供应商进行沟通,如有必要~对供应2随时商进行拜访3随时协助采购部对外购产品的质量进行控制、追溯和提高根据产品技术标准~编制各个阶段工艺流程文件~进行日4随时工测试流程规划作5随时完善产品图纸对不合格品进行分析、找出不合格原因~并采取预防和6随时纠正措施7随时制定分管产品的技术文件8随时完成领导交给的临时任务9周随时研发部内部周例会~汇报近期工作进度及下周工作计划工10随时本周工作总结和下周工作计划作月11工无无作12季工作无无13年工作年底提交当年工作总结和来年工作计划二、重点工作流程新产品开发试制流程编制开发计划三、其他工作1、及时完成部门领导临时交付的工作任务,2、在工作期间要提出对公司发展有利的合理化建议~提高生产效率~降低生产成本等。下面是赠送的励志文档需要的朋友可以好好欣赏~不需要的朋友可以下载后编辑删除::谢谢::不想穷~就好好读懂这些话:一言惊醒梦中人:1、成功的人~就是那种能用别人扔向他的石头来铺设路基的人。2、批评你的人是你今天的敌人~明天的朋友,吹捧你的人是你今天的朋友~明天的敌人。3、Nothingisimpoible、只要选择了目标~不要再想太远~每天脚踏实地~风雨兼程。生命不息~战斗不止。4、你和你的朋友会一起在将来打造一个可能很辉煌的事业。很好听是吗,记住~你们都要努力。5、后悔是一种耗费精神的情绪~后悔是比损失更大的损失~比错误更大的错误~所以不要后悔。6、别怕丢人~追求丢人是一种成功的尝试~至于为此笑话你的人~你可以把他们从你将来人生对手的名单中排除了~你也要为每一位上台唱歌的人鼓掌。7、人生在世~需要不断地为心灵除尘~自省、自责、自悟、自重……。8、永远不要对可能是坏事的事好奇~否则可能要了你的命。永远不要在痛苦的时候做决定~否则你以后一定会后悔。9、
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