JJF(闽) 1030-2010 单光子发射计算机断层成像(SPECT)校准规范

福建省地方计量技术规范JJF（闽）1030－2010单光子发射计算机断层成像装置（SPECT）校准规范Calibrationspecificationofsinglephotonemissioncomputedtomographysystem2010－03－01发布2010－03－10实施福建省质量技术监督局发布JJF（闽）1030－2010１单光子发射计算机断层成像装置（SPECT）校准规范（报批稿）Calibrationspecificationofsinglephotonemissioncomputedtomographysystem本规范经福建省质量技术监督局于2010年03月01日批准，并自2010年03月10日起施行。归口单位：福建省质量技术监督局主要起草单位：福建省计量科学技术研究所参加起草单位：福建省立医院本规范由福建省计量科学技术研究所负责解释JJF（闽）1030-2009JJF（闽）1030－2010２规范主要起草人：陈建功（福建省计量科学技术研究所）孙黎明（福建省立医院）参加起草人：刘臣斌（福建省立医院）陈维煌（福建省计量科学技术研究所）郑小清（福建省计量科学技术研究所）JJF（闽）1030－2010I目录1范围………………………………………………………………………………(1)2引用文献…………………………………………………………………………(1)3术语和计量单位…………………………………………………………………(1)4概述………………………………………………………………………………(2)5计量特性…………………………………………………………………………(2)6校准条件…………………………………………………………………………(3)7校准项目和校准方法……………………………………………………………(4)7.1旋转中心漂移的检测………………………………………………………(4)7.2固有积分均匀性检测………………………………………………………(4)7.3固有能量分辨率检测………………………………………………………(4)7.4断层图像均匀性检测………………………………………………………(4)7.5断层热点源分辨力检测……………………………………………………(5)7.6断层冷点源分辨力检测……………………………………………………(5)7.7断层图像线性检测…………………………………………………………(6)8校准结果…………………………………………………………………………(6)9复校时间间隔……………………………………………………………………(6)附录A单光子发射计算机断层成像装置校准记录…………………………(7)附录B单光子发射计算机断层成像装置检定证书内页格式………………(8)附录CSPECT校准中源活度测量结果不确定度分析…………………………(9)JJF（闽）1030－20101单光子发射计算机断层成像装置（SPECT）校准规范1范围本规范规定了单光子发射计算机断层成像装置(简称SPECT)和伽玛照相机的有关定义，校准项目及相应的校准设备和方法；适用于SPECT安装和使用中的质量、性能评定的校准，以及具有断层成像功能的伽玛照相机的校准。2引用文献①NEMA(美国国家电气制造商协会)—RotatingScintillationCameraSPECTAcceptancetestingandqualitycontrol②GB/T18988.2-2003放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分；单光子发射计算机断层装置③GB/T20013.2-2005核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置④临床技术操作规范—核医学分册2004中华医学会编著人民军医出版社⑤NuclearAssociates76-823、76-824UsersManual使用本规范时，应注意上述引用文献的现行有效版本。3术语和计量单位3.1系统的旋转中心（thesystemrotationcenter）旋转中心是—个虚设的机械点，它位于旋转轴上，是机械坐标系统、探头电子坐标和计算机图像重建坐标共同的重合点。任何不重合表现为旋转轴倾斜和旋转中心漂移。3.2固有积分均匀性（intrinsicnuniformityofresponse）不带准直器时探头响应的均匀性，简称固有均匀性。响应均匀性是放射性核素成像设备中，当一均匀平面源平行于探测器表面且尺寸大于所用的入射野时，探测器视野内规定尺寸的小面积之间的计数率之差异。3.3固有能量分辨率（intrinsicenergyresolution）能量分辨率是指对不同能量γ射线的区分能力。固有能量分辨率用光电峰的半高宽的kev值与光电峰中心能量kev值的百分比来表示。3.4断层图像均匀性（tomographyuniformit）JJF（闽）1030－20102在扫描视野范围内，均匀通量γ射线在断层图像的各个方向上对计数响应的一致性。3.5冷点源（coldpointsource）是核素密度低而以模体介质为突出的点。3.6热点源（hotpointsource）相对于模体介质而言是核素密度分布比较集中的点。3.7断层图像线性（tomographylinearity）对模体的断层图像的线性插件进行扫描、观察，其热点源图像水平、垂直对准并清晰显示的程度。4概述SPECT和伽玛照相机是使用1个或几个装有平行孔准直器的探测器、探测器旋转支架及旋转装置，探测注入人体的单光子核素（如99mTc，131I等）在单位体积发射的γ射线强度分布，并依据探测的γ射线强度分布，由计算机的记录、数据处理和显示装置重建人体器官以及代谢和生理学状况图像。5计量特性5.1技术指标厂家明示SPECT技术指标的，应符合明示指标；下列指标为参考指标。5.1.1旋转中心飘移应在±1.0mm以内。5.1.2固有积分均匀性1）新安装的装置，CFOV的积分均匀性应≤3.0％；2）使用中的装置，CFOV的积分均匀性应≤5.0％。5.1.3固有能量分辨率1）新安装的装置，应≤9.7％；2）使用中的装置，应≤11.0％。5.1.4断层图像均匀性感兴趣区内的像素值计数的最大值Nmax和最小值Nmin之差与它们之和的商，应在±5％内。5.1.5断层冷点源分辨力1）新安装的装置可分辨最小冷点源尺寸应＜12mm。JJF（闽）1030－201032）使用中的装置可分辨最小冷点源尺寸应＜15mm。5.1.6断层热点源分辨力1）新安装的装置可分辨最小热点源尺寸应＜12mm；2）使用中的装置可分辨最小热点源尺寸应＜15mm。5.1.7断层图像线性32个正交排列的热点源在整个横断面上应完全水平、垂直对准并清晰显示，不能有伪影和非线性失真。5.2通用技术要求5.2.1外观和标志单光子发射计算机断层成像装置必须有制造厂、型号、编号、出厂日期等清晰的标识。5.2.2电气机械及防护性能电气、机械及安全性能应分别符合相应的国家标准。5.2.3装置的技术文件1）厂家应提供明示SPECT技术指标的文件、使用说明书和操作手册；2）应当有符合国家标准的随行文件。6校准条件6.1环境条件1）温度：（23±1）℃，并且恒温10h以上2）大气压：（80～110）kPa3）相对湿度：45％～65％4）放射线及放射核素应不对测量结果产生附加的影响，本底计数率应≤0.5k/s。6.2(测量)标准及其它设备6.2.1校准用的模体校准用的模体应符合NEMA推荐的技术要求。可用于检测断层热点源和冷点源的分辨力、断层图像的线性及均匀性。6.2.2放射性核素及其检测、防护设备1）适当活度的99mTc核素溶液及其容器，作为点源使用2）经检定合格的活度计3）经检定合格或校准的个人防护剂量计JJF（闽）1030－201044）适于现场检测的防护设备及溶液均匀装置5）点源移动架6.2.3其他校准设备1）条式水平仪2）温度计（最小分度值不大于0.5℃）3）气压计（最小分度值不大于100Pa）4）湿度计（相对湿度最小分度值不大于0.5％）5）钢卷尺（测量范围应不小于5m）7校准项目和校准方法校准应使用本规范规定的校准用模体、活度计和个人防护剂量计等。校准的SPECT有与计量特性项目对应校准/测试程序的，采用其校准/测试程序、测试条件及设置进行检测。没有对应校准/测试程序的，采用本规范的测试条件及设置进行检测；部分测试条件及设置经调整、达到最佳校准结果的，应记录相应的调整。7.1～7.7各条在SPECT安装时必须校准。7.1、7.2和7.3条在周期校准中可参考采用质量控制检测结果，在断层项目不符合要求时应当校准。7.1系统的旋转中心飘移采用装置的校准/测试程序、测试条件进行检测。7.2固有积分均匀性采用装置的校准/测试程序、测试条件进行检测。7.3固有能量分辨率采用装置的校准/测试程序、测试条件进行检测。7.4断层图像均匀性检测7.4.1校准时设置条件1）使用SPECT性能检测模体，其内放入测试断层图像线性、热源和冷源分辨力的插件，注满（370～740）MBq[（10～20）mCi]、充分均匀的99mTc液体，完全液体的部分用于检测断层图像均匀性。2）SPECT性能检测模体水平放置在诊断床上，其中心线与扫描床面的中心线相一致。3）安装低能高分辨准直器。JJF（闽）1030－201054）设置窗宽应为20％，预置计数≥500k/帧，360°/6°采集数据，128×128矩阵。5）其他条件：可采用常用条件。7.4.2对模体均匀性层面进行扫描，调整最佳的窗宽和窗位，在断层图像上作一个面积不小于200mm2的ROI（感兴趣区），读取像素值计数的最大值Nmax和最小值Nmin，按公式（1）计算均匀性。%100)()(minmaxminmaxNNNNU．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．（1）7.5断层热点源分辨力检测7.5.1按照7.4.1的设置条件；7.5.2对模体的断层热点源分辨力插件进行扫描。7.5.3调整最佳的窗宽和窗位，在扫描的断层图像上读取可分辨的热点源（见图1）最小尺寸。热点源分辨力插件孔径尺寸（mm）：4.7，5.9，7.3，9.2，11.4，14.3，17.9，22.4图17.6断层冷点源分辨力检测7.6.1按照7.4.1的设置条件；7.6.2对模体的断层冷点源分辨力插件进行扫描。7.6.3调整最佳的窗宽和窗位，在扫描的断层图像上读取可分辨的冷点源（见图2）最小尺寸。冷点源分辨力插件球径尺寸（mm）：4.7，5.9，7.3，9.2，11.4，14.3，17.9图2JJF（闽）1030－201067.7断层图像线性检测7.7.1按照7.4.1的设置条件；7.7.2对模体的断层图像几何线性插件进行扫描。7.7.3调整最佳的窗宽和窗位，在扫描的断层图像上观察32个正交排列的热点源（见图3），在整个横断面上应完全水平、垂直对准并清晰显示，不能有伪影和非线性失真。热点源由(20×20)mm的32个方孔组成a．冷区b．热区图38校准结果校准结果应在校准证书或校准报告上反映。校准证书或报告应至少包括以下信息：a)标题，如“校准证书”或“校准报告”；b)校准实验室名称和地址；c)进行校准的地点(如果不在实验室内进行校准)；d)证书或报告的唯一性标识(如编号)，每页及总页数的标识；e)委托校准单位的名称和地址；f)被校对象的描述和明确标识；9)进行校准的日期；h)对校准所依据的技术规范，包括名称及代号；i)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；j)校准环境的描述；k)校准结果及其测量不确定度的说明；l)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识，以及签发日期；m)校准结果仅对被校对象有效的声明；n)未经实验室书面批准，不得部分复制证书或报告的声明。9复校时间间隔复校时间间隔为1年。baJJF（闽）1030－20107附录A单光子发射计算机断层成像装置校准记录单位名称地址邮编联系人电话传真邮箱装置名称型号规格设备编号制造厂出厂编号探测器类型地点：室温℃湿度%RH本底计数率k/s校准依据