药品安全报告范例【精选4篇】

参考资料，少熬夜！药品安全报告范例【精选4篇】【前言导读】刀客网友为您整理编辑的“药品安全报告范例【精选4篇】”精选优质范文，供您参考学习，希望对您有所帮助，喜欢就下载支持呢！药品安全管理自查报告【第一篇】一、药品购进：1、先制定药品购进计划，并做好记录。2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收。二、处方药与非处方药管理：1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。3、处方药与非处方药售出全部开具小票。三、药品管理：检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。四、药品养护：2、建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。五、人员与培训：1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。六、设施方面：1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便及时改正。食品药品安全监管工作情况的调研报告【第二篇】为了全面了解和掌握我县食品药品安全监管工作现状，促进食品药品安全监管工作依法开展,确保人民群众饮食用药安全，根据县人大常委会工作要点和主任会议的安排，6月上旬，县人大常委会组织五个调研组分别由副主任带队，深入超市、药店、餐饮店、集贸市场、乡(镇、街道)食品药品生产经营店等，通过实地查看、听取汇报、召开座谈会等方式对我县食品药品安全监管工作现状进行了详细的调研。具体情况如下：一、我县食品药品安全监管工作现状及成效参考资料，少熬夜！在县委、县政府的高度重视和正确领导下，经过各职能部门及乡(镇、街道)的辛勤努力，全县食品药品安全监管工作取得明显成效。(一)监管体制逐步完善，监管职能进一步理顺。县政府按照国务院和省、市政府的统一部署，调整、理顺、完善食品药品监管体制，将质监、工商部门食品安全监管职责移交食药监部门，明确了质监、工商、食品药品监管、农业、卫生等部门食品药品安全监管责任和职能，食品药品安全监管体制和工作机构正逐步完善和规范。在旧县街道、纳章镇和通泉街道设立3个食品药品监管所(分局)，在全县10个乡(镇、街道)成立了食品药品监督管理办公室，并明确了负责人及监管工作人员，每个行政村配备了监管信息员，形成了食品药品安全监管横向到边、纵向到底的监管网络责任体系。(二)强化领导，齐抓共管。为了抓好食品药品安全监管工作，县政府成立了由常务副县长任主任，分管副县长任副主任、县直相关单位主要负责人为成员的食品安全委员会，下设办公室在县食药监局，全面负责食品安全的组织、协调和应急处置工作。成员单位涉及18个相关部门，分工具体、职责明确。并定期不定期的组织召开成员单位会议，全面部署我县食品安全工作。县政府先后制定出台了重大食品药品安全事故应急指挥系统和应急处置预案，每年与各乡(镇、街道)、各部门签订《食品药品安全责任书》，进一步明确职责和权限，并将食品药品安全工作纳入县政府对各乡(镇、街道)、各部门年度综合目标考评内容。同时制定出台了相应的考核办法和标准，将责任制和年度工作目标任务分解、落实到相关监管部门和乡(镇、街道)，形成了各职能部门、各乡(镇、街道)齐抓共管、一级抓一级、层层抓落实的工作格局，提高了全县食品药品安全监管总体质量和水平。(三)广泛宣传引导，提升全民安全意识。县食药监局等职能部门采取开展食品药品法律法规等相关知识培训、消费者权益日宣传活动、建立饮食用药科普宣传站、发布春季食品安全预警公告等措施，通过发放宣传资料、现场解答群众咨询、媒体宣传、电视公告等方式，加强对全县人民尤其是食品药品生产、流通、经营企业、单位及从业人员的食品药品安全法律法规知识宣传、培训，提升了全民食品药品安全意识。(四)突出重点，严格执法。为切实保障食品药品安全，让老百姓放心消费，各职能部门在加强日常监管的同时，开展了一系列食品药品安全专项整治活动，严肃查处违法违规案件。一是开展食品安全专项整治活动，对非法使用病死禽肉、地沟油等问题食品和违规行为，参考资料，少熬夜！多次进行专项整治。二是坚持对食品药品开展质量抽验，对发现的问题产品严格查处。三是加强重大节庆活动期间食品药品安全监督检查，保障节庆活动安全顺利进行。四是加强学校食堂及校园周边食品安全专项检查。五是开展三小行业专项整治、县域内高速公路沿线餐饮服务整治和农村食品市场等专项整治行动。在药械安全监管方面，开展药械安全专项整治、建立完善药品不良反应监测和应急体系、全面实施药品电子监管等工作，切实加大对药品的监管力度，有力地震慑了食品药品领域的违法犯罪行为。当前药品安全存在的主要问题及对策建议的调研报告【第三篇】__市药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，我市药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但是仍然还存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。主要是：一、存在问题及原因1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄，亟须进一步提高。药监局成立以后，大力开展药品法律法规宣传，采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年我局查处的假药案中就有2个是当地的农民无证行医销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，问及药物成分，他们一无所知，只说从外地农民手中购进，这些农民根本不知道这是假药，也不知道自己在违法，而购买的农民只听说这药能治医院都难以治愈的疑难杂症，价格又便宜就买，也不管这药是不是假药，从何而来。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，农村各杂货店、副食品店擅自经营常用药品比较突出，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，加上部分群众不明真相，跟他们讲道理、讲法律，根本没用，有时药品执法人员甚至遭到围攻，威胁到人身安全，2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产参考资料，少熬夜！品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，认真查验销售代表的手续真假，只要价格低，就向他们购药，一旦被药监查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限做出相关规定，也就是说案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。3、农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我市医疗机构数量众多，安全用药隐患不少，尤其是一些农村社区卫生服务站，大部分由原村卫生室改制而成。针对这一情况，我局从20__年起就着手农村医疗机构药品规范化管理，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药剂队伍整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施gsp（《药品经营质量管理规范》）认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就获得了药品配用的市场准入资格，药房的药品质量管理规范没有出台，监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改，无法用法条来处罚，监管乏力。正是因为这样，使得一些农村医疗机构的涉药人员在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，农民用药安全不能从根本上得到保障。4、农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。20__年我局聘请了乡镇卫生院负责人为药品协管员，20__年在市政府的重视下，我们又完善以乡镇副镇长为组长的药品协管网络，经过几年参考资料，少熬夜！的努力，我市农村药品监督和供应网络已初步建成，农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外，农村协管人员没有其他待遇，缺乏主动参与工作的积极性。5、药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，从实际效果看，反而导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理，没有主动权，监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营，只求经济效益而忽视了广告的合法性审查，来者不拒，助长了违法广告蔓延。我局在检查中经常发现，有的广告未经批准就刊播，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。更有甚者，一些保健食品推销员为推销自己的产品，往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故意虚假夸大保健食品的治疗功效，说得天花乱坠，神乎其神，误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全，这些推销者为规避法律，冒充药品进行广告宣传仅停留在口头，使得药监部门很难按《药品管理法》的“非药品冒充药品”进行查处，使制假者有机可乘。6、人员、经费、装备不能满足药品监管需求。一是专业知识亟需提高。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节，应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。我市药品行政执法干部的专业知识结构，离法律法规赋予的监管职责，还有一定的差距，需要加强培训和锻炼提高。二是药品监督管理经费不足。财政经费保障有限，财政预算除人头经费以外，几乎无钱购置技术装备。三是装备适应不了执法需求。基础设施较为简陋，技术装备落后，交通工具不足，难以满足实施全方位的药品监管需要。二、对策建议1、加强宣传的广度，努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律、法规知识，更要宣传假、劣药产生的途径、参考资料，少熬夜！危害及识别方法，宣传药监部门的职能；不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众，使社会各界及时了解药监动态，使老百姓自觉拒绝假劣药品，由被动消费变为主动消费，同时向全社会公布举报奖励制度，充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。2、建立健全药品法律法规，不给不法分子留有空隙。尽早出台新修订的《药品流通监督管理办法》，把《药品管理法》与《药品管理法实施条例》中没有规定和明确的内容，尤其是对控制质量，防止假冒伪劣