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1主讲:培训师主要资质2过程审核培训大纲过程审核基础知识1过程审核流程2过程审核问卷组成3过程审核问题应用时机4过程审核评价方法5过程审核知识储备库示例6过程审核表单填写注意事项7重要工序过程审核现场实施及点评8348.2.2内部审核ISO9001:2008,质量管理体系--要求8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;b)得到有效实施与保持。组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。应保持审核及其结果的记录(见4.2.4)。负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。理解记录:TS对过程审核的要求58.2.2.1质量管理体系审核组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8.2.2.2制造过程审核组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。8.2.2.3产品审核组织应按规定的频次,在生产和交付的适当阶段审核产品,以验证符合所有规定的要求。如产品尺寸、功能、包装和标签。8.2.2.4内部审核计划内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,且应按年度计划进行日程安排。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,应适当增加审核频次。注:每类审核应当使用特定的检查表。理解记录:8.2.2.5内审员资格组织应具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员(见6.2.2.3)。6比较项目审核检验SPC产品过程体系100%过程首检巡检验收首批样品试生产出厂量产出货频次按计划通常是经常性按计划一般1次/年按计划一般1次/年持续持续顾客要求顾客要求自我选择试生产分析量产持续管制检验特性结合顾客的要求和期望选择重要的产品/过程特性选择评定过程所需的过程要素与问题质量管理体系所有要素及所有体系过程能力不足的特性结合顾客的要求和期望选择产品特性通常包括所有的产品特性顾客要求与自我选择的重要产品特性过程控制所需特性:重要产品/过程特性能力指数抽样反映的短期过程能力过程要素的符合率体系要素的符合状况过程能力不足的特性满足规格的状况通常采用C系列通常采用P系列通常不计算能力指数短期能力长期性能方法选择用于产品审核的方法如VDA6.5选择用于过程审核的方法如VDA6.3选择用于体系审核的方法如VDA6.1选择用于产品某特性检验的方法选择用于首检巡检的方法与顾客商定选择用于产品/过程特性的管制图及方法过程审核与其他审核及检验关系7比较项目审核检验SPC产品过程体系100%过程首检巡检验收首批样品出厂量产出货审核员/检验员资质要求熟悉产品及制造过程,了解顾客要求和期望熟练使用检测设备详见审核员资质要求内审员证书TS基础知识TS技术规范TS五大工具顾客特殊要求具有关于所检验特性的知识具有关于所检验特性的知识,了解顾客的需求和期望具有关于所检验特性的知识,了解顾客的需求和期望熟悉SPC/检验特性SPC知识依据资料产品审核程序编码规范图纸/规范产品审核流程产品缺陷分级VDA6.5过程流程图程序文件作业办法检验规范VDA6.3顾客要求法规要求TS技术规范质量手册程序文件作业办法VDA6.1检验指导书图纸/规范检验指导书图纸/规范抽样计划检验指导书SPC参考手册控制计划检验指导书保存记录检验结果审核报告审核实施计划审核检查表及记录审核报告纠正措施计划审核实施计划审核检查表及记录不符合项报告审核报告缺陷分析及纠正措施检验结果结果统计缺陷分析及纠正措施检验结果结果统计缺陷分析及纠正措施首批样品检验报告缺陷分析及纠正措施出厂检验报告缺陷分析及纠正措施SPC表格事件日志纠正措施88VDA6与审核的关系8德国汽车工业质量标准(VDA6)VDA6质量审核基本规则VDA6第1部分质量管理体系审核-产品VDA6第2部分质量管理体系审核-服务VDA6第5部分产品审核—物质和非物质VDA6第7部分过程审核—生产设备VDA6第4部分质量管理体系审核--生产设备VDA6第3部分过程审核—生产和服务9VDA6.3-2010版变更之处是一次全面改版,改版之处有如下方面改版时间2010年6月与TS结合,采用过程化方法进行制造过程审核,引入了乌龟图在原A部分中增加多个过程要素,包括潜力分析和项目管理对原B部分进行细化和增补将原来的产品开发、过程开发合并为项目管理、产品和过程设计开发的策划、产品和过程设计开发的实现批量生产阶段由原先的4个子要素变更为6个子要素风险较高的问题加带*号,修改了评分等级(改为仅有A、B、C等级)与扩展降级方法建议创建知识储备库1010过程审核应用范围时间:整个产品寿命周期内空间:内部与外部企业规模:大型、中型、小型适用过程产品开发制造过程开发项目管理产品和过程开发实现供方管理批量生产服务11组织对问题进行关联定义和设计产品/过程开发客户服务(售后)批量生产供应商预选潜力分析收到委托产品/过程开发的落实报价过程(合同评审)发包SOPP1潜力分析P2项目管理P3产品和过程开发的策划P4产品和过程开发的实现P5供应商管理P6过程分析/生产P7客户支持、客户满意度、服务过程要素与产品生命周期关联图12供应商组织客户定义和设计产品/过程开发客户服务(售后)产品/过程开发的落实批量生产供应商预选潜力分析发包SOP定义和设计产品/过程开发客户服务(售后)批量生产供应商预选潜力分析收到委托产品/过程开发的落实报价过程(合同评审)发包SOP收到委托发包SOP供应链中产品生命周期各阶段13审核员资质要求分类要求过程审核之审核员内部外部学历(自定义)高中或中专(含)以上▲大专(含)以上▲本科(含)以上岗位5年汽车制造业经验▲3年汽车制造业经验▲2年质量管理或过程管理▲1年质量管理或过程管理▲专业知识质量管理体系基础知识▲▲VDA6.3培训证明▲▲了解受审核的产品/过程▲▲产品图纸、规范▲▲EOQ体系基础外资质证明▲14审核员行为准则守法+诚实+正直提升专业水平行为不影响组织形象及声誉不得有利益冲突审核中涉及到的商业机密、技术机密加以保密1516过程审核流程审核程序准备工作审核委托具体落实评价结果展示后续工作准备工作子过程:1.确定审核小组2.收集信息3.确定审核重点4.确定审核实施计划及确定检查表以过程为导向的审核内部审核外部审核(供应商)潜力分析(供应商)审核委托子过程:1.编制审核计划2.修订审核计划3.编制审核委托具体落实子过程:1.过程审核启动会议2.开展实地审核3.启动紧急措施评价子过程:1.开展评价2.确定是否后续审核结果展示子过程:1.召开总结会议2.编制审核报告3.批准审核报告后续工作子过程:1.确定纠正措施2.措施可行性评估3.措施有效性确认17过程信息编号名称01审核委托资源会议室、投影仪过程负责人管理者代表输入(明示/隐含/必须履行/承诺)供应商分类信息(明确需要过程审核的供应商、制造过程及审核优先顺序)上次审核时间审核频率(固定周期)审核频率(非固定周期如质量事故)投产紧急程度、重新投产、供应商重要程度变化信息等审核员、专业人员配置(人员、能力、语言技巧、资质、独立性、文化知识等)以往审核累积经验事态升级相关规定程序及方法过程审核控制程序关键指标审核计划覆盖率(纳入审核计划的制造过程数量/需要进行过程审核的制造过程数量*100%)输出经管理层批准的审核计划(必要时,更新),确定包括审核员、审核日历周、审核重点、审核所需的时长审核委托(包含发起方、原因、目的:评价/放行过程及确定过程状态,类型、地点、审核组及资质要求、委托方、审核时间安排、文件资料及历史信息;投诉、退货或交付能力、风险评估结果、以往审核措施确认要求)18审核类型审核原因计划临时内部外部过程审核潜力分析特殊审核新供应商××××新工艺×××××新生产场所(转移生产现场)××××要求(客户、标准、法规)××××××过程变更(包括核心COP、SP、MP过程)××××过程外包引起的变更×××确保批量生产及过程批准××××组织变更(包括公司名称、所有者等)×××××对量产以及组织的持续监控×××××目标要求未达成×××××客户投诉或退货×××××生产中断×××××事态升级××××最新审核计划要求的定期审核××××持续改进过程××××19特殊审核(技术审核)定义在供应商管理过程中,由制造商在量产供应商那里负责开展。技术审核的特征:预告时间短(评审前大约1–2天)以事件为导向(投诉,客户要求/法律法规要求没有得到满足等等)技术审核的持续时间大约为4–7个小时仅针对特定的零部件/产品组专门的检查表(问卷目录带有大约10–15个针对量产过程的问题),回答形式为“是/否”现场出具报告,必要时编制措施计划表以信号灯的形式公布结果一旦达不到阈值(红灯),则将启动事态升级程序20过程信息编号名称02准备工作资源会议室、投影仪过程负责人审核小组输入(明示/隐含/必须履行/承诺)审核计划审核委托审核小组(审核员、专业人员、具备的语言技巧)相关信息(组织架构图、产品图纸、过程流程图、FMEA、CP、SOP及SIP、客户质量要求、质量目标与绩效指标、客户投诉或退货、APQP进度表、车间平面布置图等)程序及方法过程审核控制程序关键指标审核实施计划覆盖率(纳入审核实施计划的制造过程数量/审核计划安排需要审核的制造过程数量*100%)输出审核实施计划(受审核组织、参与人员、保密承诺、审核步骤、审核及休息时间安排)确定过程风险点及审核重点审核检查表(结合VDA6.3问卷目录及知识储备库)21过程信息编号名称03具体落实资源受审核现场会议室、投影仪、打印机过程负责人审核小组陪同人员输入(明示/隐含/必须履行/承诺)审核实施计划审核检查表(结合VDA6.3问卷目录、知识储备库、自由提问)审核中断相关规定(必要信息被拒绝提供、明显违法、蓄意干扰、拒绝让审核员进入需要审核的区域、证据明显失实、准备严重不足)升级措施相关规定程序及方法过程审核控制程序关键指标审核落实率(落实审核的制造过程数量/审核实施计划安排需要审核的制造过程数量*100%)输出首次会议(含记录)确定陪同人员确认的审核实施计划确定末次会议参与人员及时间审核发现(含证明材料)审核小组沟通结论审核中断记录、原因及是否重新审核的决策末次会议(含记录)不符合项报告及纠正措施、效果验证22过程信息编号名称04评价资源受审核现场会议室、投影仪、打印机过程负责人审核小组陪同人员输入(明示/隐含/必须履行/承诺)没有被评价问题及其说明评价各问题评分规则过程子要素评分规则过程各要素评分规则过程总要素评分规则各问题实际评价结果后续审核判定标准(未达预定等级、关键过程存在风险、星号问题得0分、潜在分析存在红灯等)评价模板程序及方法过程审核控制程序关键指标审核结果符合率(达到规定等级的制造过程数量/落实审核的制造过程数量*100%)输出定量评价结果(包含是否需要后续审核,如为持续改进则确定与之前审核的变化,如过程审核综合评分表)23过程信息编号名称05结果展示资源受审核现场会议室、投影仪、打印机过程负责人审核组长输入(明示/隐含/必须履行/承诺)末次会议出席人员、时间审核证据(查阅文件或记录,责任人陈述、不清楚事项澄清及现场观察获得)审核发现审核的评价结果不符合项报告质量能力分级规定后续审核相关规定(关键过程存在风险、一个或一个以上的带*号问题得零分、没有达到规定的等级;潜力分析中过程亮红灯或超过规定盏数的黄灯)程序及方法过程审核控制程序关键指标审核结果符合率(达到规定等级的制造过程数量/落实审核的制造过程数量*100%)输出审核总结报告(包
本文标题:VDA63培训教材
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