XXXX年新版GSP的培训

2014年新版GSP的培训培训人：XXXＧＳＰ目录ＧＳＰ的概念新版GSP的由来与以前GSP对比ＧＳＰ修定的基本思路新版GSP的综合特点制定ＧＳＰ的目的ＧＳＰ的要求新版GSP适用范围批发企业主要条款分析第一节：质量管理体系质量管理体系内容ＧＳＰ内审外部质量体系审核全员质量管理第二节：组织结构与质量管理职责企业负责人企业质量负责人质量管理部门职责企业质量负责人的资质企业质量管理部门负责人质管、验收及养护岗位人员质管、验收及养护岗位人员质管人员在职在岗采购、业务、储存人员资质培训内容培训实施与目标特殊岗位培训员工个人卫生管理健康体检第四节：质量管理体系文件文件管理文件形式文件控制质量管理制度内容质量管理制度内容质量管理内容部门及岗位职责操作规程内容第六节：校准与验证验证实施计算机系统企业计算机要求数据管理第八节：采购首营企业审核首营品种审核核实、保存供货单位销售人员资料质量保证协议内容采购发票采购记录特殊情况药品直调采购质量评审第九节：收货与验收收货冷藏、冷冻药品收货待验查验检验报告书抽样验收验收记录电子监管码验收库存记录直调药品验收第十节：储存与养护储存管理药品养护管理药品有效期管理药品破损处理质量可疑药品控制库存药品盘点第十一节：销售销售记录特殊药品的销售第十二节：出库出库复核记录出库随货同行单（票）冷藏、冷冻药品的装箱、装车出库电子监管第十三节：运输与配送运输防护措施发运与装卸冷藏、冷冻药品的运藏冷藏、冷冻药品的运藏应急预案委托运输管理委托运输药品记录运输安全第十四节：售后管理投诉管理药品召回药品不良反应管理谢谢