仓管员上岗培训

仓储管理邹文燕中药有限公司附则新版GSP(药品经营质量管理规范)批发总则零售药品零售质量管理新版GSP，2013.6.1实施药品批发质量管理GSP修订的主要内容1、全面推行企业计算机信息化管理、网络化管理全过程2、动态自动监测、药监部门实时监控3、储运闭环管理4、现代化物流：自动化、信息化5、加强购销票据管理：合法票据、购销方名称及金额与付款金额、流向相互一致、并与财务管理相对接6、加强药品运输管理7、配合实施药品电子监管，可追溯、可追踪8、非药品经营企业遵守本规范（包括物流、生产企业销售药品、只要涉及储存、运输的；捐赠药品等都符合本规范）2000版GSP2012版GSP第五节：验收与检验•药品质量验收要求—验收场地、验收细则•药品拒收情况•企业对药品进行抽样检验。•药品抽样验收、检验的管理•不合格品管理。确认-移库-定期汇总分析-销毁-汇总上报药局-汇总上报环保局-销毁第九节收货和验收•收货验收•收货•冷链药品收货•待验•查验检验报告•验收抽样•验收检查•特殊管理药品验收•验收记录•入库•电子监管码上传•电子监管码管理•药品直调验收第六节：储存与养护•药品的储存分类管理：六分开；特殊药品专库区存放，双人双锁锁管理•药品摆放货间距要求•药品温湿度存放条件管理•药品摆放批号要求、色标管理•药品养护员职责第七节：出库与运输。出库•药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则•特药双人出库复核•出库复核记录完整第十节储存与养护•储存管理•养护管理•有效期管理•破损污染控制•质量问题药品控制•人员管理第十一节出库•出库管理•出库复核•出库复核记录•特殊管理药品出库复核•拼箱发货和拆零销售•随货同行票单•冷藏药品装车•电子监管码出库上传新版GSP对储存与养护提出了更高要求2000版GSP2012版GSP仓库平面图仓库管理流程对养护工作的认识①对药品储存条件的检测和调控（温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境）②针对药品性状采取具体质量检查、性状、包装、效期等③对储存环境和条件的监控是前提，对品种的具体养护检查是必要的手段④储存环境和条件如不符合要求，也就失去了意义⑤药品在有效期内药品仓库的设施设备•保持药品与地面之间有一定距离的设备——地垫。•避光、通风和排水的设备。•监测和调节温、湿度的设备。•防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。•符合安全用电要求的照明设备。•适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。仓库通道•仓库主通道宽不小于2m，•辅助通道不小于1m。•搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。•怕压药品应控制堆放高度、定期翻垛。主通道仓库划区(五区)•待验库（区）•合格品库（区）•发货库（区）•不合格品库（区）•退货库（区）•经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）•以上各库（区）均应设有明显标志在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：•合格药品为绿色•不合格药品为红色•待确定药品为黄色药品按批号堆码•不同批号的药品不得混垛，•垛间距不小于5厘米，•与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，•与地面间距不小于10厘米；药品分类存放药品分类存放植物类药材•根及根茎类如：甘草、当归、羌活、紫菀、黄芩、远志川芎、当归、板蓝根、半夏、甘草、桔梗等。根及根茎类甘草当归羌活植物类药材•叶、花、全草类如：大青叶、桑叶、桔叶、荷叶、淡竹叶；丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、雪莲花、野菊花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花；鱼腥草、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。植物类药材大青叶植物类药材雪莲花野菊花植物类药材鱼腥草植物类药材•果实与种子类桃仁、苦杏仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁桃仁紫苏子植物类药材•皮类:•根皮——桑白皮、牡丹皮、五加皮、香加皮、地骨皮植物类药材茎干皮——肉桂、厚朴、黄柏、杜仲、合欢皮、海桐皮、秦皮植物类药材•树脂等其他类如：血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、松香.动物类动物类药材主要有皮、肉、骨、甲和蛇虫躯体等。如：乌梢蛇、土元、九香虫等动物类乌梢蛇九香虫矿石、贝壳类这类药材一般不受外界影响，可贮存在一般的仓库内。如：芒硝、硼砂珍珠、牡蛎、珍珠母、矿石、贝壳类芒硝珍珠特殊类•⑴细（稀）贵品种如人参、西洋参、麝香等，这类药材经济价值高，必须严格管理。•⑵易燃品种药材中有遇火极易燃烧的品种，如硫黄、火硝、樟脑等，必须按照消防管理要求，贮存在安全地点。•⑶毒性药材特殊类人参西洋参对养护工作的认识•①对药品储存条件的检测和调控（温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境）•②针对药品性状采取具体质量检查、性状、包装、效期等•③对储存环境和条件的监控是前提，对品种的具体养护检查是必要的手段•④储存环境和条件如不符合要求，也就失去了意义•⑤药品在有效期内★温湿度控制的原则①药品应按规定的温湿度条件存储②药品包装上标明具体温湿度条件的，按要求储存③没有标示的，按GSP规定的条件储存④温度：常温库：2-30℃、阴凉库2-20℃、冷藏库：2-10℃⑤湿度：35﹪-75﹪仓库环境温湿度的控制要求企业应设置温湿度实时检测系统，通过对•库房环境温湿度的自动检测和数据采集，•对库房实行24小时连续、自动的检测和实时记录（屋顶、中间、底部等各个角落）验收程序：分为收货、质量验收两步①收货：信息核对采购订单随货通行实货②验收：质量检查（实货，药典和炮制规范等质量标准）药品入库管理•仓库保管员凭验收员签字或盖章收货•对下列情况有权拒收，并报告企业质量管理部门处理•1、货与单不符•2、质量异常•3、包装不牢或破损•4、标志模糊养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；（七）定期汇总、分析养护信息。常用的饮片养护方法中药饮片库房一般要求干燥通风，避免日光直射，室内温度不超过20℃，相对温度45%～75%，饮片含水量控制在在9%—13%为宜（特殊饮片除外）。1．对含淀粉多的药材，如:泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥，贮存在通风、干燥、凉处，防虫蛀、防潮。2．对含挥发油多的药材如:薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度小于30℃，如大于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，温度太高易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。3．对含糖分及粘液质较多的饮片如:肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不易干燥，在温度高湿度大的环境极易变软发粘，易被污染，应防霉、防虫蛀，置通风干燥处贮藏。4．种子类药材经炒制后增加了香气如:紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等，应贮藏缸、罐中封闭保管，防虫害及鼠咬。5．凡酒制饮片如:当归、常山、大黄等，醋制饮片，如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中，置阴凉处。6．凡盐炙的饮片如:泽泻，知母、车前子、巴戟天等，很容易吸收空气中的湿气，易受潮变软，若温度高，其中水分散失则盐折出，贮于密闭容器内，置通风干燥处以防受潮。7．经蜜炙的饮片如:款冬花、甘草、枇杷叶等，炮制后糖分大，较难干燥，特别容易受潮变软或粘连成团且易被污染，虫蛀、霉变及鼠咬，应贮于缸、罐内，尽量密闭以免吸潮，置通风干燥处保存养护。8．某些矿物类饮片如:硼砂、芒硝等在干燥空气中，容易失去结晶水而风化，故应贮于密封的缸罐中，置于阴凉处养护。中药材养护方法•冷藏养护法：采用低温(2℃~10℃)贮存中药，可以有效防止不宜烘干、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重药材、特别容易虫蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。1，埋藏养护法：(1)石灰埋藏法：(2)砂子埋藏法：(3)糠壳埋藏法(4)地下室贮藏法2.害虫、霉菌的养护方法。(1)硫磺熏蒸法：(2)磷化铝熏蒸法(3)环氧乙烷；(4)Co-60一丁射线辐射(5)气调养护法(6)对抗法如:灵香虫、除虫菊、闹阳花、吴茱萸、花椒、柑桔（皮、核）柚皮、黑白胡椒、野蒿、辣蓼、大蒜、苦楝、山苍子（油）、臭椿、千里光、算盘珠、姜粉、干辣椒、黄豆粉、茶油、油茶麸、花生油、菜子油等。此外，草木灰、生石灰、硫黄、酒精、高度酒、甲鱼板、螃蟹壳、干海带等也有一定防毒除虫作用。（A）泽泻、山药与牡丹皮同贮防虫保色（B）藏红花可防冬虫草生虫（C）蜜拌桂圆肉可保味保色（D、大蒜防芡实、薏苡仁生虫（E）细辛、花椒养护鹿茸（F）姜可防蜂蜜“涌潮”（G）毕澄茄驱除黄曲霉素（H）当归防麝香走香气，变颜色（I）酒蒜养护土鳖虫（J）人参与细辛、冰片与灯心草、泽泻与牡丹皮、土元与大蒜、三七与樟脑(6)对抗法变异中药的救治方法--生虫中药的救治低温杀虫法:温度低于-4℃,半小时左右，可以害虫致死高温杀虫法:温度在48-52℃时，害虫将在短时间内死亡•抢水洗法•沸水喷洗法•醋洗法:不能沾水的药材如山茱萸、五味子发霉后•酒喷洗法:如川芎、莪术、当归等•油擦法:如附片或有些动物药材发霉干刷去霉法变异中药的救治方法--霉变中药的救治对库存药品定期盘点，做到账、货相符。•每天：仓管员及时登记，帐、物、卡一致•每周：质管员不定期抽查•每月：财务组织，仓管员、质管员一同组织有重点、有针对性地盘点•每年：全面盘点，调账质量验收—验收抽样•原则：验收抽取的药品应具有代表性•抽样方法：1、50件以下抽取2件。2、50件以上，每增加50件多抽1件；不足50件按50件计。3、每件上、中、下抽3个以上最小包装。4、如发现外观有异常，加倍抽样。其他工作：•对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。•确定卫生区域，责任到人，确保仓库环境卫生。•做好避光、通风、防潮、防虫、防鼠等。•发现异常情况，及时上报。……谢谢！中药有限公司