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各位主任评审员:这是我从今年2月中旬至5月初收集到的各位提交的评审材料中的不符合项,共计268个。这些不符合项将通过两期培训班进行广泛研讨,以期找出问题点,达成共识,全面提升环境评审员开具不符合项的能力和一致性。届时各位老师将作为组长带领组员一起讨论,并形成小组意见,会上讲解和讨论。参加南京培训的名单及分组安排附后,各位也可提前布置组员完成相应工作。讨论结束后要形成结论性的意见,汇总开具不符合项时存在的主要问题(应举出实例),并进行原因分析和给出更正建议,由组长在6月29日代表小组进行讲解,每人限时20分钟。为了在有限的时间内充分分析目前开具不符合项存在的问题点,请讲解时准备ppt,言简意赅,只讲汇总、归纳的问题点,不必逐条不符合项过,下表填写完成后交给我即可,我会汇总后发给所有评审员。注意保密!不符合项汇总:序号2不符合项判定北京评价理由、更正(北京)南京评价理由、更正(南京)HJ001母公司没有制定采购、人事、财务和后勤保障等关键职能部门不干扰水环境监测中心独立运作和数据处理的具体措施。4.1.4差条款判定不正确,应判定为不符合4.1.5b)。4.1.4如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为识别潜在利益冲突,应规定该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。4.1.5b)有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;HJ002JYEMS-SC-06-2012(第6版)质量手册3.5岗位职责中授权签字人职责不全,缺少如熟悉有关检测标准、掌握检测项目限制范围、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果不确定度和掌握仪器设4.1.5a)差不符合项表述不正确,其中的内容是授权签字人的任职条件.4.1.5实验室应:a)有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);备校准状态等的内容。f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。HJ003JSKD-1-2010(第C版)质量手册岗位职责中的授权签字人职责不全,缺少如熟悉有关检测标准、掌握检测项目限制范围、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果不确定度和掌握仪器设备校准状态等内容的规定。4.1.5a)同上HJ004XSPS/A06-101-2012(第6版)质量手册组织4.3中技术负责人职责不全,缺少如①负责对合格供应商名录审批;②技术运作中不符合项严重性评价、可接受性决定及批准;③培训有效性评价、技术人员岗位技能资格确认及检定校准计划批准等职责规定。4.1.5a)中准则要求落实相关职责,但没有明确要求必须是技术负责人的职责。4.1.5实验室应:a)有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);。4.2.6质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本准则的责任。HJ005实验室未对从事四到八氯代二恶英和呋喃检测工作的“王某某”、“肖某某”进行监督。4.1.5g)中不符合项表述不够规范,准则没强制的相关要求,视进一步的核查情况再确定条款。4.1.5g)由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督;5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。5.2.3实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。HJ006质量手册附表4.2.1质量职能分配表中缺少内审员、监督员的分配职4.1.5.e)差准则中没有明确体系文件中必须要有职能分配表,如经进一步核查手能。册中未明确其职责,不符合项应判定为4.1.5.f).4.1.5.e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;HJ007XSPS/A06-101-2012(第6版)质量手册最高管理者职责中缺少在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通的内容。4.1.6中应进一步核查体系中有相关措施的规定。4.1.6最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。HJ008提供不出2012年启动预防措施的记录。4.12.1中不符合项表述不清楚。不能确认实验室是否未识别预防措施,管理评审输入输出情况不明确等HJ009提供不出2012年启动预防措施的记录。4.12.1同上HJ010本次现场试验中,编号为A047的原子吸收分光光度计的使用记录未填写。4.13.2.1差条款判定错误。应判定为4.13.2.24.13.2.1实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。4.13.2.2观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类识别。HJ011原始记录编号为SEL-TR004-2012空气检测仪器法原始记录无监测布点示意图;记录编号为SEL-QR001-2012检测委托及合同评审单无接收样品数量记录;记录编号为SEL-TR010-2012重量分析原始记录表无恒重记录;记录编号为SEL-TR009-2012分光光度法校准曲线绘制及回归方程原始记录表无标液配制记录;记录编号为SEL-TR012-2012化学需氧量滴定分析原始记录表无标准溶液标定记录。4.13.2.1差不同类型的不符合项不能合并记录编号为SEL-QR001-2012检测委托及合同评审单无接收样品数量记录应判定为4.4.1a4.4.1实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。这些为签订检测和/或校准合同而进行评审的政策和程序应确保:a)对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于理解(见5.4.2);HJ012查2012年11月2日“烟道气采样记录单”,缺少烟道气采样器名称、仪器编号的信息。4.13.2.1正确4.13.2.1实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。HJ013受理编号为ZW-2012-0140的作业场所危害因素检测报告中,苯、甲苯、二甲苯检测原始记录缺所用标准溶液名称,编号等溯源信息,缺样品空白、碳管前后段检测数据及碳管解吸效率等信息。4.13.2.1正确HJ014查编号为STT检字(2012)第0227008的检测报告发现,Cd、Cu、Mn、Ni、Na等元素检测原始记录中缺原子吸收光谱吸光度等的原始数据及所用标准溶液的编号(或批号)等溯源信息。4.13.2.1正确HJ015监测原始记录格式中缺少规范填写质控数据及结果分析的信息栏。悬浮物重量法原始记录表缺少衡重信息、pH值原始记录缺少两次测定值的信息。4.13.2.1中第一句话表述不明确。HJ016编号为淄环(监)2012年第013号监测报告中“大气无组织排放监测”非甲烷采样记录缺少采样点位图;工业企业厂界噪声测量原始数据的打印单缺少监测日期和监测人员签字信息;烟尘监测记录缺少滤筒称重信息。4.13.2.1正确HJ017S-1212001检验报告的96h静水式生物死亡毒性试验分析记录表中缺少半致死浓度LC50的计算过程和结果。4.13.2.1正确HJ018现场评审时发现2012年8月23日、3月12日大气采样原始记录表采样体积传化信息错误;3月15日粉尘浓度分析原始记录记录表缺少体积单位的重要信息。4.13.2.1差条款合并错误,现场评审时发现2012年8月23日、3月12日大气采样原始记录表采样体积传化信息错误应判定为5.4.7.113.2.1实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。5.4.7.1应对计算和数据转移进行系统和适当的检查。HJ019编号为CSJ-3A1-06E的总氮检测原始记录缺少检测样品在275nm和220nm处吸光度的过程信息。4.13.2.1中表述不明确。HJ020编号为KDH120106、(2012)康达(职)字23号的检验报告原始记录中缺少使用的标准溶液配制过程及样品前处理的信息;编号JSKD-4-28-2010“仪器设备使用记录”中缺少环境条件、样品编号、检测项目等信息。4.13.2.1中表述不完整,未明确相关参数或项目。HJ021编号为QD-CX-24-JL01的污水监测4.13.2.中表述不完整,未明确相关参数或项现场记录/送检单中缺少加入固定剂的信息。1目。HJ022未见2012年11月23日分析环境空气PM10及PM2.5测试中恒温(±1%)恒温(±5%)的监控记录。4.13.2.2差条款判定错误,应判定为5.3.2.5.3.2相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。4.13.2.2观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类识别。HJ023编号为HB20123823的检测报告对应的电子电器产品中,Pb、Hg、Cd、Cr(Ⅵ)的原始记录为录入计算机打印生成,与相关程序文件规定不符。4.13.2.2正确HJ0242012-09-10配置苯二甲酸氢钾标定1.000mol/LNaOH标准溶液的滴定记录经笔记本转抄于原始记录。4.13.2.2正确HJ025查2012年3月内部审核记录,内审组长、质量负责人邱云殿和内审员刘世朋没有内审员授权。4.14.1差准则无明确规定内审员须授权。4.14.1实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。HJ026能提供内审员的授权书。4.14.1同上HJ0272012年7月实施的内审缺少对CL09的条款审核记录。4.14
本文标题:北京培训班不符合项研讨汇总
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