审核知识培训教程

第一章管理体系内部审核概论一、与审核有关的术语（1）审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。系统的：是指有计划、按程序、经过授权的正规活动。独立的：是指审核机构与被审核方无利害关系；内审是指审核员不能审核自己的工作。形成文件：是指相关审核均应形成文件。（2）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。审核准则即现在习惯用的审核依据，可以指标准、手册、程序文件、法规等。（3）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。（4）审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现可以是符合审核准则，也可以是不符合审核准则。（5）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。（6）审核范围：一项审核的深度和界限。（7）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的说明。审核计划是审核组负责完成现场活动的安排。二、管理体系审核的目的和类型（1）目的——审核是对管理体系进行评价的方法之一，用于确定体系符合要求的程度。——审核还用于评定管理体系的有效性和识别改进的机会。（2）类型审核内部审核——第一方审核外部审核第二方审核第三方审核供方组织顾客认证/审核机构第一方审核（内部）第二方审核第二方审核（外部）（外部）第三方审核（外部）三、内部审核过程的四个阶段1、审核策划与准备2、现场审核实施；3、跟踪与验证4、审核报告确定审核任务指定审核组长组成审核组审核准备结束准备审核工作文件制定审核计划首次会议现场检查审核组内部会议与受审核部门间沟通末次会议受审核部门完成纠正措施审核组跟踪验证关闭不合格项审核组起草审核报告分发审核报告报管理者代表审批第二章内部审核的策划和准备一、确定审核范围（1）什么是内审的审核范围？是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活动。（2）谁确定审核范围？内审一般由组织质量/环境/职、安、健管理部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批准。（3）确定审核范围的重要性是审核的依据，还涉及审核组资源配置。二、组成审核组（1）审核组成员的作用•审核组长：除承担审核外还需管理审核工作；•审核员：在审核组长指导下进行审核；（2）审核员的职责•按分工范围编制审核检查表：•独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、报告审核结果；•配合并支持审核组长的工作；•向其他成员学习，提高审核水平；•受组长委托，验证纠正措施的有效性。（3）审核组长的职责•文件初审；（必要时）•任务分配；•资源策划；•审核控制；•协调沟通；•确定评价•报告结果•组织跟踪；•审核组长也承担一定的审核任务，同样要求完成审核员的职责。三、审核计划（1）定义：对一项审核的现场活动及安排的说明。（2）审核计划由审核组长编制，经审核项目管理部门认可后实施。（3）审核计划应有适当的灵活性，允许作必要的修改，如现场审核时可能发现审核计划前后顺序需要必要的调整，但是，审核计划的总体时间延长或缩短，需经主管部门同意。（4）内容：——审核目的；——审核准则（依据）及引用文件；——审核范围；——现场审核活动的日程安排，包括与受审部门领导的沟通及审核组内部会议的安排；——审核组成员及其分工；内部审核实施计划审核目的：审核管理体系运行的符合性和有效性。审核范围：公司管理体系涉及的部门、场所和人员。审核依据：1.GB/T19001-2000idtISO14001：19962.MC—QM01《管理手册》3.MC—QP程序文件4.MC—WI作业指导书审核日程安排组长：朱××（工程）组员：蔚××（采购）组长：李××（品管）组员：黄××（行政）日期时间审核内容2005年8月16日8：00～8：30首次会议参加人员：公司领导、部门负责人、内审员。会议地点：公司会议室8：30～10：00最高管理层：4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/8.2.110：00～11：00行政人事部4.2.1/4.2.2/4.2.3/6.2/6.3/6.4采购部7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4/7.5.511：00～12：00市场部7.2.1/7.2.2/7.2.3/8.2.1工程部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.714：00～16：00品管部4.2.4/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5生产部6.4/7.1/7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.516：00～17：00审核组会议：讨论审核报告、确定不合格项、编写不合格报告。17：00～18：00末次会议参加人员：公司领导、各部门负责人、审核组全体成员会议地点：公司会议室。会议内容：宣布不符合报告标书顾客信息信息处理与反馈顾客信息新产品信息C4：过程设计开发产品及过程确认过程开发要求顾客订单销售计划生产计划C5：订单管理C6:产品制造合格产品交付要求顾客满意C7：产品交付服务需求C8：售后服务服务提供C9：顾客反馈处理C3：投标C1：市场营销开发意向C2：产品策划顾客要求可行性评审报告S14：产品监视和测量S15：不合品格控制S6：监视和测量装置管理S11：信息沟通M4：管理评审S17：顾客满意度测量S16：质量成本管理S18:纠正预防措施M5：内部审核M6：数据分析和使用M7：持续改进S3：基础设施管理S2：培训管理M1：企业方针S5：工装管理S7：文件管理S8：生产计划S9：采购控制S10：物流管理S12：顾客特殊要求识别管理M2：业务计划S4：生产设备管理S1：人力资源管理M3：公司组织结构和职责M：管理过程S：支持过程S13：制造过程的监视和测量开发协议审核目的：对质量管理体系作全面审核，通过审核了解公司质量管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO/TS16949：2002认证条件。审核范围：ISO/TS16949：2002所要求的相关活动及所识别出的所有过程；包括：客户导向过程：C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9支持过程：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S13、S14、S15、S16、S17、S18管理过程：M1、M2、M3、M4、M5、M6、M7审核依据：1.ISO9001：2000《质量管理体系要求》、2.《质量手册》3.《程序文件》及其他相关文件。审核组成员：A（品证课）、B（技术课）、C（采购课）、D（制造课）E(人事总务课)、F（营业课）、G（采购课）审核组第一组第二组组长ABE、F、GD、C、H2007年1月11日8:30～9:00首次会议9:00～10:00M1（企业方针）/M2（业务计划）/M3（组织结构和职责）/M4（管理评审）/M5（内部审核）/M6（数据分析与使用）/M7（持续改进）S1（人力资源管理）/S2（培训管理）/S11（信息沟通）/S16（质量成本管理）10:00～11:30C2（产品策划）C4（过程技术开发）S12（法规及客户特殊要求识别）S9（采购控制）S10（物流管理）12:00～13:00中午休息13:30～16:30S8（生产计划）/C6（产品生产）S5（模具管理）S7（文件、记录管理）S13（生产过程的监视和测量）S14（产品监视和测量）S15（不合格控制）S18（纠正和预防措施）16:30～17:00审核组内部沟通会2007年1月12日8:30～9:30C1（市场营销）/C3（投标）/C5（与产品有关要求的评审）/C7（产品交付）/C8（售后服务）/C9（客户反馈处理）/S17（客户满意度调查）S3（基础设施管理）S4（生产设备管理）S6（监视和测量装置管理）9:30～10:3010:30～11:3012:00～13:00中午休息13:30～16:30审核组会议:讨论审核报告、确定不合格项、编写不合格报告16:30～17:00未次次会议内部审核实施计划四、审核工作文件（1）审核工作文件•用来评价管理体系要素的检查表；•报告审核观查结果的表格；•记录审核员所得结论的证明依据的表格。（2）检查表•是审核员自用的工作文件，是一种工具或备忘录；•体现审核思路，即审核方法和审核路线，查什么？如何查？（3）审核方法a、从规定查实施／操作；b、从记录查过程实施；c、从发现部门查到处置/批准部门；d、从主管部门查到使用部门（自上而下）；e、从使用部门查到主管部门（自下而上）；f、关键过程重点查，特殊过程查确认；g、从产品查过程，或从过程查产品，或两者结合；h、即按标准查，也按手册、程序查。（4）检查表的性质、主要内容及作用——性质：审核员自用文件，审核前编写，不需受审核方确认，不能提前展示。——内容：应包括审核项目和审核方法；——作用：a、保持审核目标的清晰和明确；b、保持审核内容的周密和完整；c、保持审核节奏和连续性；d、减少审核员的偏见和随意性；——记录：现场审核记录可以和检查表结合在一起（检查表格延长一半，用作现场记录）。——灵活性：现场审核中发现有可能导致不合格的线索，即使检查表没有此内容，也应记录、调查。（5）编制检查表的依据•ISO9001：2008/14001/OHSAS18001标准；•质量/环境/安全手册；•程序文件；•适用的法令法规；•审核计划。（6）编制检查表应避免的常见问题•将管理体系要求标准中的肯定句原封不动变为疑问句；•只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计；•仅按照管理体系标准要求来编制检查表，对体系文件要求研究不够，没有结合组织的实际。质量管理体系内部审核检查表被审核部门：采购部编号：序号检查内容标准条款号记录1采购部对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度？采购部是否对采购产品进行分类分级管理？请采购部长谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么？列为合格供方的标准是什么？请出示公司的合格供方清单，这份清单是否经授权人批准？列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料？请出示评价资料。评价的内容是否符合公司制定的评价准则？采购产品是否均在合格供方范围内？抽查几份采购合同或采购计划，与合格供方清单核对。7.4采购7.4.1采购过程2抽查部分采购文件（包括采购合同、采购计划以及其他提供采购产品要求的文件资料）是否清楚明确地规定了采购产品的信息？采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求？是否包括对供方质量管理体系、程序、加工过程设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？7.4.2采购信息3公司是否规定了对采购产品进行验证的形式、验证方法、验证内容和验证手段？验证形式可以是在公司，在供方，可以是由公司或由顾客来验证。验证的方法可以是检验、测量、试验、化验、观察，提供质量合格证明等。验证内容和手段是否在采购文件中予以规定？当规定在供方进行验证时，在采购文件中是否规定了验证的方法、内容和手段以及产品放行方式？7.4.3采购产品的验证审核员涉及过程C01新产品合同评审审核日期被审区域/接待人过程类型顾客导向过程（COP1）提问（输入、输出、资源、人员、方法、指标）条文符合情况审核发现和不符合事项的描述OKNG1.过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22.过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33.通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求？是否贯彻“以顾客中心”的原则？5.24.是否充分确定与产品有关的要求？包括：顾客规定的要求，预期或规定用途所必需的产品要求，与产品有关的法律法规的要求，公司的附加要求（如果有的话）。（查顾客的订货信息（样品订单/EMAIL/传真），收集的法规要求、业界通用要求，公司的附加要求。）7.2.15.是否有顾客指定的特殊特性？如有，是否用顾客指定符号或本公司相应的符号？7.2.1.16.是否对顾客产品的各项要求（包括与以往产品要求不一致的内容，）进行评审？7.2.2顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认？当顾客产品要求发生更