414矯正預防B0

名翔恿線股份有限公司矯正與預防措施管理程序書文件編號MS-G2-1401制訂日期：89年11月1日修訂日期：年月日版次：A.0版頁次第1頁共5頁一、目的為確保產品品質發生異常時，能迅速消除不良原因，採取矯正預防措施，以防止問題再發生，並針對不良發生原因有效解決及執行防止再發生對策。二、範圍用於進料、製程中、成品、客訴、退貨與內部品質稽核等過程中所發生之不良情況。三、定義1.輕微異常：1.1進料：在製程中可以修正者或現場調整機械設備即可恢復正常運作者，如原紗沾染油污面積或捻度不均部份3﹪以下者。1.2製程：現場操作人員能自行處理或調整即可回復至品質要求水準者。1.3成品：即時發現即時更換或補正，可調整回復至品質要求水準者，如收縮膜污損、標籤貼錯或污損、紙盒污損…等。2.重大異常：2.1進料：原紗起毛，捻度不均部分超過3﹪者；染料連續三批進貨檢驗均不合格者。2.2製程：染色不均亦無法即時調整至合乎品質要求時。2.3成品：線管破裂，色層不一致時。流程圖Y記錄存查A判定NA品質異常時機測狀況需求矯正、預防重大異常NY暫停/填單、登錄繼續作業/結案結果確認BB名翔恿線股份有限公司矯正與預防措施管理程序書文件編號MS-G2-1401制訂日期：89年11月1日修訂日期：年月日版次：A.0版頁次第2頁共5頁四、權責單位五、作業流程六、作業內容Who，When，Where，Howtodo，What七、參考文件八、應用表單No流程相關單位1品質異常時機6.1品質異常時機6.1.1進料檢驗品質有異常時。6.1.2製程巡迴檢驗品質有異常時。6.1.3成品檢驗品質有異常時。6.1.4客訴產品有異常時。6.1.5客戶退貨時。6.1.6內部品質稽核有重大缺失時。廠務部營業部2判定6.2判定6.2.1打樣員於進料時，在化驗室依【進料檢驗程序書】(MS-P2-1001)之相關規定進行判定。6.2.2相關單位人員於以下時間地點，依【製程巡迴檢驗程序書】(MS-P2-1002)與【成品檢驗程序書】(MS-P2-1003)之相關規定進行判定。6.2.2.1各製程之現場操作人員。分別於各製程時，於現場進行首件自主檢查。6.2.3.2品管員於各製程中，於現場進行巡迴檢查。6.2.3相關單位人員於以下時間地點，依【成品檢驗程序書】(MS-P2-1003)之相關規定，進行判定。6.2.3.1營業部相關人員於移轉庫存時，在成品暫存區清點數量。6.2.3.2營業部相關人員於搬運入庫前，在卸貨區清點。6.2.4業務員於接獲客訴時，依【客戶抱怨處理程序書】(MS-S2-1402)之相關規定進行判定。進料檢驗程序書(MS-P2-1001)製程巡迴檢驗程序書(MS-P2-1002)成品檢驗程序書(MS-P2-1003)客戶抱怨處理程序書(MS-S2-1402)客戶退貨處理程序書(MS-S2-1403)名翔恿線股份有限公司矯正與預防措施管理程序書文件編號MS-G2-1401制訂日期：89年11月1日修訂日期：年月日版次：A.0版頁次第3頁共5頁四、權責單位五、作業流程六、作業內容Who，When，Where，Howtodo，What七、參考文件八、應用表單No流程內部品質稽核小組6.2.5業務員接獲客戶要求退貨時，依【客戶退貨處理程序書】(MS-S2-1403)之相關規定進行判定。6.2.6內部品質稽核小組於稽核時，依【內部品質稽核管理程序書】(MS-G2-1701)之相關規定進行判定。內部品質稽核管理程序書(MS-G2-1701)相關單位3重大異常6.3重大異常6.3.1相關單位主管依本作業內容6.2.1、6.2.2與6.2.3之各項情況判定是否屬重大異常，若是，進入流程4，暫停作業或填單登錄，若不是，則進入流程7，繼續作業或進行結案。6.3.2本作業內容6.2.4、6.2.5與6.2.6之各項情況，無論是否為重大異常，均需進入流程4，進行填單登錄。相關單位管理代表4暫停/填單、登錄6.4暫停/填單、登錄6.4.1製程中由相關單位人員於現場操作時，向單位主管口頭報准或由品管員巡迴檢驗時通知該單位主管，暫時停止作業，由該單位主管填寫〝異常處理連絡單〞(MS-G4-1401)如附件1。6.4.2除製程外之相關單位人員分別依所遇狀況，填寫〝異常處理連絡單〞(MS-G4-1401)如附件1，若為進料異常，技術組主管應立即以電話通知會計員，暫時停止該供應商之供貨，並立即以電話通知該供應商。6.4.3相關單位人員將〝異常處理連絡單〞(MS-G4-1401)如附件1，以傳真或郵寄或面交等方式交給管理代表，登錄於〝矯正與預防措施追蹤管制表〞(MS-G4-1402)如附件2，以利於追蹤矯正與預防狀況，異常類別為內部稽核者，另行單獨登錄，其餘類別則依序登錄即可。異常處理連絡單(MS-G4-1401)矯正與預防措施追蹤管制表(MS-G4-1402)名翔恿線股份有限公司矯正與預防措施管理程序書文件編號MS-G2-1401制訂日期：89年11月1日修訂日期：年月日版次：A.0版頁次第4頁共5頁四、權責單位五、作業流程六、作業內容Who，When，Where，Howtodo，What七、參考文件八、應用表單No流程管理代表相關單位5矯正、預防6.5矯正、預防6.5.1管理代表依〝異常處理連絡單〞(MS-G4-1401)如附件1上之異常狀況，並向填寫人了解實際現況後，判定需矯正單位後填入〝異常處理連絡單〞(MS-G4-1401)如附件1，以傳真或郵寄或面交等方式發給需矯正單位主管簽收。6.5.2相關單位主管簽收〝異常處理連絡單〞(MS-G4-1401)如附件1後，應於二週內，進行原因分析並擬定矯正措施與預防對策；若有跨部門之需要，需呈報部門主管，並由該部門主管以電話或書面方式，通知相關部門人員成立專案小組，共同進行原因分析並擬定矯正措施與預防對策，對策擬定後，應即告知管理代表，對策擬定日期與對策執行期限，登錄於〝矯正與預防措施追蹤管制表〞(MS-G4-1402)如附件2，以利於繼續追蹤矯正措施與預防對策之執行狀況。6.5.3相關單位主管依擬定之矯正措施與預防對策，確實執行，若於改善期限前已恢復正常，將執行結果填入〝異常處理連絡單〞(MS-G4-1401)如附件1後，聯絡管理代表以進行結果確認，若於改善期限前仍無法恢復正常，相關單位主管應即聯絡管理代表，延長改善期限。6.5.4若延長改善期限仍無法如期改善，或結果確認時並未恢復正常管制，相關單位主管應確認若為執行不力，則加強執行，若並非執行不力，則重新擬定對策以進行改善。6.5.5若需矯正單位為供應商，由申請採購單位主管聯絡供應商，要求該供應商針對異常狀況，提出矯正措施與預防對策以進行改善，並持續追異常處理連絡單(MS-G4-1401)矯正與預防措施追蹤管制表(MS-G4-1402)名翔恿線股份有限公司矯正與預防措施管理程序書文件編號MS-G2-1401制訂日期：89年11月1日修訂日期：年月日版次：A.0版頁次第5頁共5頁四、權責五、作業流程六、作業內容七、參考文件八、應用表單單位No流程Who，When，Where，Howtodo，What蹤其矯正措施與預防對策之執行與改善情形。管理代表相關單位6結果確認6.6結果確認6.6.1管理代表會同該單位主管進行結果確認，若矯正單位為供應商，則應會同供應商進行確認，確認是否已恢復正常管制與標準，若已恢復正常，進入流程7，繼續作業或進行結案，若未恢復正常，則進入流程5，再進行矯正、預防。相關單位管理代表7繼續作業/結案6.7繼續作業/結案6.7.1暫時停止作業之單位，恢復正常作業並繼續進行下一製程。6.7.2暫時停止供貨之供應商，可以恢復供貨。6.7.3管理代表於〝異常處理連絡單〞(MS-G4-1401)如附件1上標註結案，並登錄於〝矯正與預防措施追蹤管制表〞(MS-G4-1402)如附件2後，留存〝異常處理連絡單〞(MS-G4-1401)如附件1之原稿，並各影印一份交由各相關單位主管保管。異常處理連絡單(MS-G4-1401)矯正與預防措施追蹤管制表(MS-G4-1402)相關單位管理代表8記錄存查6.8記錄存查6.8.1相關單位主管與管理代表依【品質記錄管制程序書】(MS-M2-1601)之相關規定，彙整所有相關之表單記錄並妥善保存。品質記錄管制程序書(MS-M2-1601)