2017年国家执业药师考试药事管理与法规考前试卷二

考前押题试卷（二）-1-国家执业药师资格考试《药事管理与法规》考前押题试卷（二）A型选择题答题说明：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。1.下列关于执业药师管理部门说法错误的是A.人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定B.国家食品药品监督管理总局负责审定考试科目C.人力资源和社会保障部则负责指导注册登记和监督管理工作D.人力资源和社会保障部负责拟定考试科目和考试大纲2.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要A.与药品分类管理的处方药合并管理B.加强管理、统一核算C.集中管理、统一记账D.分别管理、单独建账3.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格便宜4.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.国家基本药物制度5.有关药品电子监管，说法错误的是A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续C.新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送6.根据《药品生产质量管理规范》，产品批包装记录的内容不包括A.待包装产品的名称、批号、规格B.印有批号的标签数量C.已包装产品的数量D.待包装产品的内包装材料的产地、规格7.《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是国家执业药师资格考试药事管理与法规-2-A.为申请药品注册而进行的临床前研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.各期临床试验D.人体生物利用度试验8.食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括A.药品生产质量管理规范认证B.药品经营质量管理规范认证C.医疗机构执血许可证核发D.药品生产许可证核发9.根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下方的职责不包括A.药品、医疗器械质量管理规范认证B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可C.药品委托生产行政许可D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构10.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人B.药品研制、经营、使用、检验：监督的单位或个人C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人11.《医疗机构制剂许可证》的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年12.药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.质检总局D.工商总局13.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品14.由国家食品药品监督管理总局组织GMP认证的药品生产企业是A.生产肢囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业15.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括A.药品零售企业没有处方销售处方药B.药品零售企业没有处方销售非处方药C.购进和销售医疗机构配制的制剂考前押题试卷（二）-3-D.药品批发企业从事药品零售活动16.根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A.72小时B.48小时内C.36小时内D.24小时内17.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括A.质量管理组、质量验收组、化验室B.质量管理科、质量验收组、中心化验室C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组D.质量管理组、质暈验收科、物理检验室1B.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是A.3年B.5年C.6年D.7年19.《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是A.《药品经营许可证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》D.《进口药品注册证》20.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的A.按从无证企业购进药品处罚B.按无证经营处罚C.按经营假药处罚D.按经营劣药处罚21.《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A.国家药典委员会B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.省级卫生行政部门22.《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品，对A.药名、规格、剂型、数量B.药名、规格、剂型、用法用量C.药名、规格、剂型、临床诊断D.药名、规格、剂型、药品性状23.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的A.药学人员B.临床医学人员C.护理人员D.药品采购人员24.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.依法经资格认定的药学技术人员B.执业药师C.从业药师D.主管药师以上技术职称的人国家执业药师资格考试药事管理与法规-4-25.药品经营者在市场交易中应遵循的原则是A.守法、公正、公平、诚信B.守法、公平、公开、公正C.公平、公开、公正、自愿D.自愿、平等、公平、诚信26.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的A.药品监督管理部门报告处方外配服B.社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况D.工商管理部门报告处才外配服务及费用发生情况27.根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括A.经所在地设区的市级卫生主管部门批准B.经所在地省级.合品药品监督管理门批准C.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师28.属于我国主产的第二类精神鈕品品种的是A.羟丁酸B.咖啡因C.丁丙诺D.三唑仑29.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理作物的是A.全国性批发企和区域性批业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在也省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,.:在发货前应当向所在地省级食品.药品监督管理部门报送运输的相关信息C.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品第一类精神药品，属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.全国性批发企和区域性批发企业之间运输麻醉药品第一类精神药品，属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当句收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报30.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事结二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院刼品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖帝人民政府药品监督管理部批准C.所在地市级药品监督管理部门批准D.所在地市级卫生行政部门批准31.対于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者徤康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的考前押题试卷（二）-5-A.书面指示B.书面说明C.签字警告D.口头提醒32:接照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是A.中药饮片B.中成药C.诊断药品D.非处方药33.根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是A.国药广审（视）第2012020168号B.浙药广审（视）第2012010166号C.藏药广审(文)第2012030008号D.京药广审（文）第2012010056号34.下列药品广告所含有的内容，符合规定的是A.含有有奖销售内容的B.含有“家庭必备”内容的C.含有“保险公司保险”等保证内容的D.含有宣传和引导合理用药的35.根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能主治的内容D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容36.根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药'品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需广告审查D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关37.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，采用盗窃的手段，获取其他企业药品配方的行为属于A.诋毁商誉行为B.低价倾销行为C.侵犯商业秘密行为D.商业贿赂行为38.下列店堂告示，哪一个没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定A.“本店商品一旦售出概不退换”B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”D.“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买”39.小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的A.公平交易权B.自主选择权C.受尊重权D.知情了解权40.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂的行为是A.制药企业为实现销售給予对方70%的折扣，并已如实入账国家执业药师资格考试药事管理与法规-6-B.制药企业为实现销售给予对方10%现金回扣，未入账C.制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台电视机D.制药企业为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负音人旅游，且未如实入账B型选择题答题说明：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个与问题关系最密切的答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。某一个备选答案可能被选择一次，多次或不被选择。(41~44题共用备选答案）A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册《执业药师资格制度暂行规定》规定41.执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理42.执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理43.已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以44.在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理(45~47题共用备选答案）A.救死扶伤,不辱使命B.尊重同仁，密切协作C.依法执法，质量第一D.进德修业，珍视声誉45.执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了46.执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了47.执业药师应当不断提髙专业水平和执业能力，体现了(48~51题共用备选答案）A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国参发展和改革委员会48.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的是49.指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是50.负责药品价格的监督管理工作的是51.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环