企业员工疫苗接种方案[1]

上海沂文生物科技有限公司1/36××××员工疫苗接种方案策划单位：上海沂文生物科技有限公司上海沂文生物科技有限公司2/36目录沂文生物简介.........................................................................................3中生集团介绍.........................................................................................423价肺炎球菌多糖疫苗........................................5i.什么是肺炎球菌？.................................................5ii.高危人群：慢性疾病患者...........................................6iii.23价肺炎疫苗的保护效果研究.......................................7iv.2012年上海市肺炎疫苗接种安全性分析...............................8v.产品说明书.......................................................9流感病毒裂解疫苗............................................10vi.流行性感冒简称流感..............................................10vii.哪些人应该接种流感疫苗？........................................11viii.产品主要安全性指标和免疫效果....................................12ix.产品说明书......................................................15厦门万泰介绍.......................................................................................17重组戊型肝炎疫苗............................................18x.戊型肝炎疾病....................................................18xi.戊肝易感人群....................................................19xii.流行病学效果与免疫效果..........................................20xiii.产品说明书及研究文献............................................23疫苗接种方案.......................................................................................35xiv.接种程序........................................................35xv.服务承诺........................................................36上海沂文生物科技有限公司3/36沂文生物简介上海沂文生物科技有限公司成立于2011年，主要从事于区域性疫苗、生物制品及药品专业化的咨询顾问及售后服务公司。沂文生物公司在2012年年销售额已突破2亿，疫苗及生物制品市场推广覆盖整个上海市。公司现有销售人员20余人，且具备专业化的学术知识，丰富的销售经验。公司现推广的产品有，上生水痘疫苗、上生所成人与儿童流感疫苗、成都所“蓉生”23价肺炎疫苗、兰州所口服轮状疫苗、厦门万泰戊肝疫苗等。公司所提供的服务，协助中生集团等生产厂家的相关产品在上海市场保质保量的稳定供应。提供专业化产品咨询及专业化学术活动支持，包括：各产品及相关领域最新的国内外学术进展等。售后服务：及时的完善的协助各POV医师，市、区疾控医师完成突破病例，不良反应等事件的处理。公司现合作的项目：23价肺炎疫苗在60岁以上老年人免费接种、水痘疫苗在适龄儿童2针法的接种。作为生产厂家与上海市疾控中心之间的“桥梁”，做好协调沟通等细节工作，协助2个项目高质量的完成。上海沂文生物科技有限公司秉承专业学术,以客户导向的原则，致力于区域性疫苗和生物制品的专业化推广及售后服务公司。上海沂文生物科技有限公司4/36中生集团介绍中国生物技术集团公司（简称“中生集团”）隶属于中国医药集团总公司，下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司，是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构，是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团、能生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种。中生集团现有员工近万名，资产总额86亿元，主营业务年销售收入超过50亿元，是目前全球五大疫苗生产商之一。中生集团堪称中国生物制品行业的“黄埔军校”，汇聚了中国生物制品领域最优秀的人才团队。在近万名职工中，科技人员达到4000多名，包括中国工程院院士在内的高级专家有近500名。2008年中生集团实现营业收入49亿元，资产总额超过76亿元，净资产38亿元，净资产收益率（不含少数股东权益）达到26.19%。全年产销疫苗6.2亿剂次，是中国最大的疫苗和血制品生产供应商，是国家级创新型企业，是集科研开发、生产、经营为一体的全国最大的生物技术企业集团。上海沂文生物科技有限公司5/3623价肺炎球菌多糖疫苗什么是肺炎球菌？肺炎球菌是一种广泛存在的并易于传播的病原体30%的健康成人和60%的健康儿童的鼻咽部携带肺炎球菌单种血清型可在鼻咽部长期存在肺炎球菌可通过频繁密切的接触在人与人之间传播链球菌为肺炎球菌感染的主要菌株上海沂文生物科技有限公司6/36高危人群：慢性疾病患者慢性疾病患者的全身及呼吸道免疫机能减退，更容易发生呼吸道感染，一旦感染流感/肺炎，会进一步诱发和加重原有疾病，雪上加霜更危险慢性心血管病慢性肺部疾病（哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等）糖尿病慢性肝肾疾患1（包括肝硬化）酗酒脑脊液漏的人慢性疾病患者一旦感染菌血症性肺炎球菌性肺炎，病死率将超过50%21FioreAE,ShayDK,BroderK,IskanderJK,UyekiTM,MootreyG,BreseeJS,CoxNS;CentersforDiseaseControlandPrevention(CDC);AdvisoryCommitteeonImmunizationPractices(ACIP).Preventionandcontrolofinfluenza:recommendationsoftheAdvisoryCommitteeonImmunizationPractices(ACIP),2008.MMWRRecommRep.2008Aug8;57(RR-7):1-60CDC.Preventionofpneumococcaldisease:recommendationsoftheAdvisoryCommitteeonImmunizationPractices(ACIP).MMWRRecommRep.1997Apr4;46(RR-8):1-242WHO.Pneumococcalvaccines.WHOpositionpaper.WeeklyEpidemiologicalRecord.No.14,2003,pp.97-120上海沂文生物科技有限公司7/3623价肺炎疫苗的保护效果研究3临床研究证实疫苗的保护率在76%-92%美国疾病预防控制中心对65岁以上免疫功能正常者的有效性为75%对糖尿病患者的有效性为84%对冠状动脉疾病患者的有效性为73%充血性心力衰竭患者的有效为69%慢性肺病患者的有效性为65%美国15个州109个社区的研究生存率和住院时间都有明显改善发生严重不良事件的风险降低33%-60%3资料来源：JayC.Butleretal.PneumococcalPolysaccharideVaccineEfficacy.JAMAAngelVila-Co´rcoles,etal.PolysaccharideVaccineintheElderlyPopulation:TheEVAN-65Study.ClinicalInfectiousDiseasesNicholKL,BakenL,WuorenmaJ,etal.TheHealthandEconomicBenefitsAssociatedWithPneumococcalVaccinationofElderlyPersonsWithChronicLungDisease.ArchInternMedB.Christenson,J.Hdlund,P.Lundberg,etal.Additivepreventiveeffectofinfluenzaandpneumococcalvaccinesinelderlypersons上海沂文生物科技有限公司8/362012年上海市肺炎疫苗接种安全性分析2012年累计接种数为20万例，其中报告PPV接种后不良事件960例一般反应947例、异常反应11例、偶合2例严重异常反应1例，接种后发生热性惊厥中国对23价肺炎疫苗的准入时间表1996年，23价肺炎球菌多糖疫苗获批在国内上市1998年，上海市对23价肺炎球菌多糖疫苗予以市场准入上海沂文生物科技有限公司9/36产品说明书【药品名称】商品名称：惠益康通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗英文名称：PolysaccharidePolyvalentPneumococcalVaccine【化学成分】纯化肺炎双球菌荚膜多糖（23种血清型）。【适应症】预防肺炎球菌感染，尤其是呼吸型感染。原则上适用于2周岁以上人群，并特别推荐给高危人群，如65岁以上的老人，尤其居住在老人院的老人；免疫能力低下者；经常住院者（如因糖尿病，慢性支气管炎、呼吸功能不全、心衰和烟草或酒精依赖）；免疫缺陷者（如因脾切除、镰状细胞贫血、肾病综合征）。【药物相互作用】为了避免几种药物间可能的相互作用，任何正在进行的治疗都应特别注意。【用法用量】初次接种：一剂量（0.5ml）再次接种：一剂量（0.5ml）据目前所知，对已接种过肺炎双球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。但是，对于肺炎双球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接种肺炎双球菌疫苗超过5年者，或体内抗体滴度显著下降者（如肾病综合症、肾衰或器官移植者），建议进行再次接种。另外，建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3－5年再次接种本疫苗。肌肉或皮下注射。【药理作用】应症预防肺炎球菌感染。【储存】2-8°C保存，严禁冰冻。上海沂文生物科技有限公司10/36流感病毒裂解疫苗流行性感冒简称流感流行性感冒简称流感，是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。典型特征：急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季节是其高发期，所引起的并发症和死亡现象非常严重。上海沂文生物科技有限公司11/36哪些人应该接种流感疫苗？高危人群：免疫力开始降低的人易感人群：儿童，青少年，医务工作者及社会服务人员，经常出差、出国人员；重要工作岗位人群，学习、工作过度紧张的上班族，科研人员以及经商者。接种流感疫苗的益处：健康成年人：减少医院由于肺炎病人引起的入院人次达32%～39%。老年人：减少46%～