食品安全法实施条例征求意见稿

1中华人民共和国食品安全法实施条例（修订草案征求意见稿）国家食品药品监督管理总局（2015年12月9日）第一章总则第一条根据《中华人民共和国食品安全法》（以下称食品安全法），制定本条例。第二条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，采取有效措施预防和控制食品安全风险，防止和减少食品安全危害，保证食品安全。第三条国务院食品安全委员会负责研究部署、统筹指导全国食品安全工作，拟定国家食品安全战略，提出食品安全重大政策措施，分析解决食品安全重大问题，督促落实食品安全责任。国务院食品安全委员会办公室承担委员会的日常工作，组织制定国家食品安全规划，协调处理食品安全法律法规、标准制定和执行中的重大问题，督促检查国家食品安全重大决策部署落实情况，对省级人民政府和国务院有关部门履行食品安全职责情况进行评议考核，指导重大食品安全事故处置工作。2第四条县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全负属地管理责任，完善食品安全监督管理体制机制，加强食品安全治理体系和治理能力建设，保障食品安全监管人员、经费、技术支撑等落实到位，对发生的区域性食品安全风险和重大食品安全事故承担责任。县级以上地方人民政府食品安全委员会及其办公室职责由地方各级人民政府参照国务院食品安全委员会及其办公室职责确定。第五条县级人民政府食品药品监督管理部门可以根据辖区面积、人口数量、监管对象等情况，在乡镇或者特定区域设立食品药品监督管理派出机构，依法履行相应职责。第六条乡镇人民政府、街道办事处负责本区域的食品安全隐患排查、信息报告、执法协助、宣传教育等工作，采取有效措施，加强食品安全管理。乡镇人民政府、街道办事处应当支持食品药品监督管理派出机构依法开展监督管理工作。乡镇人民政府、街道办事处应当建立食品安全协管员或者信息员等队伍，协助食品药品监督管理部门做好食品安全工作。第七条国家将食品安全知识纳入国民素质教育和中小学教育课程，强化食品安全科学常识和法律知识普及，提高全社会的食品安全意识。第八条县级以上人民政府应当设立食品安全奖励专项项目3和资金，对在食品安全风险监测评估、标准制定、监督检查、重大活动保障、突发事件应对、案件查处以及科学研究、宣传教育、社会共治等工作中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰、奖励。第二章食品安全风险监测和评估第九条国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门制定、公布国家食品安全风险监测计划。省、自治区、直辖市卫生行政部门应当将本地区食品安全风险监测方案报国务院卫生行政部门备案。国务院卫生行政部门应当将备案情况向国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门通报。第十条国家食品安全风险监测计划应当将尚未制定食品安全标准的下列食品及相关有害因素作为重点监测对象：（一）风险程度高、流通范围广、消费量大的；（二）易对婴幼儿和其他特定人群造成健康影响的；（三）消费者反映问题较多的；（四）在境外引发食品安全事故的。对已经制定食品安全标准的食品应当由食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门进行监督抽检。国务院卫生行政部门应当根据食品安全风险监测和监督抽检结果等对食品安全国家标准及时进行跟踪评价和修订。4第十一条国务院卫生行政、食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门按照国家食品安全风险监测计划，在各自职责范围内开展食品安全风险监测工作。国务院卫生行政部门负责组织开展食源性疾病、食品污染、食品中有害因素的风险监测；国务院食品药品监督管理部门负责组织开展食品生产销售、餐饮服务等环节的有害因素的风险监测；国务院质量监督部门负责组织开展食品相关产品和进出口食品有害因素的风险监测；国务院农业行政部门负责组织开展食用农产品种植、养殖环节农药、兽药残留和其他污染物质的风险监测；国务院粮食部门负责组织开展原粮中重金属和其他污染物质的风险监测。相关部门应当对各自承担的食品风险监测中发现的问题组织会商，采取有效措施，预防和控制食品安全风险。第十二条卫生行政、食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当充分利用具有相应能力的技术机构以及社会第三方技术机构开展食品安全风险监测工作。承担食品安全风险监测工作的技术机构应当按照食品安全风险监测计划、监测方案和工作规范开展工作，保证监测数据真实、准确、完整。第十三条省级人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门建立食品安全风险监测数据通报、会商机制，汇总、分析风险监测数据，研判食品安全风险，5形成食品安全风险监测月度、季度、半年、年度分析报告，并在7个工作日内报告省级人民政府和国务院卫生行政、食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门。发现可能存在较大食品安全风险的，应当在2个工作日内报告。第十四条卫生行政部门在食品安全风险监测工作中发现可能存在食品安全隐患的，应当及时开展食品安全风险评估；发现存在食品生产经营违法行为的，应当通报食品药品监督管理等部门。食品药品监督管理等部门在食品安全调查工作中发现需要进行食品安全风险评估的，应当及时通报卫生行政部门，卫生行政部门应当及时开展食品安全风险评估，并将评估结果通报食品药品监督管理等部门。第十五条食品安全风险监测结果表明存在食品安全风险的，食品药品监督管理部门可以根据风险控制需要告知相关食品生产经营者。食品生产经营者应当立即采取措施进行风险排查，暂停生产销售和使用，召回存在食品安全隐患的食品，并及时向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门报告。第十六条食用农产品质量安全风险监测和风险评估由县级以上人民政府农业行政部门会同同级卫生行政、食品药品监督管理等部门进行。第十七条国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理等部门制定食品安全风险评估工作计划，建设和管理全国食品安6全风险评估基础数据库，组织开展食品安全风险评估基础数据收集和方法研究等工作。国务院卫生行政、食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当建立食品安全风险评估信息交流机制，共享风险评估数据和资料。鼓励国家食品安全风险评估机构委托具有相应能力的技术机构承担国家食品安全风险评估任务。第十八条国家食品安全风险评估专家委员会由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门组建和管理。国家食品安全风险评估专家委员会负责制定食品安全风险评估技术方法和要求，审定食品安全风险评估结果报告，解释和交流食品安全风险评估结果。第十九条国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门在监督管理工作中发现需要对农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性进行评估的，应当向国家农产品安全风险评估专家委员会提出风险评估的建议，国家农产品安全风险评估专家委员会应当及时开展风险评估，并向国务院有关部门通报评估结果。对农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性评估，应当由相关评审委员会会同国家食品安全风险评估专家委员会进行。第二十条国务院卫生行政部门应当根据食品安全风险评估7工作需要，组织开展食物消费量状况、影响食品安全的环境因素、总膳食研究、公众认知程度等基础数据调查工作。第二十一条省级以上人民政府食品药品监督管理部门会同同级有关部门根据食品安全风险监测、风险评估、日常监管、监督抽检、案件查处、专项整治等监督管理信息以及舆情信息进行综合评价，对经评价认为可能具有较高安全风险的食品，应当依职责及时公布食品安全风险警示信息。第二十二条国家建立食品安全风险交流制度。食品安全风险交流工作应当做到科学客观、公开透明、及时有效、多方参与、沟通协商。国家鼓励食品生产经营者、食品安全相关技术机构、食品相关行业协会、消费者协会、新闻媒体等参与食品安全风险交流工作，促进食品安全社会共治。第二十三条国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门制定食品安全风险交流工作规范，建立食品安全风险交流机制，指导地方开展食品安全风险交流工作。第二十四条国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门应当建立由食品、公共卫生、临床医学、新闻传播等方面的专家组成的食品安全风险交流咨询委员会，为食品安全风险交流提供咨询建议并参与风险交流。根据需要，食品安全风险交流咨询委员会可以就风险交流的事项征求社会组织、食品生产经营者、消费者、新8闻媒体等方面的意见，邀请相关方面代表参与风险交流工作。第三章食品安全标准第二十五条国务院卫生行政部门应当会同国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门制定食品安全国家标准规划及其年度实施计划。制定食品安全国家标准规划和年度实施计划应当公开征求意见。第二十六条国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门组织食品安全国家标准审评委员会，制定食品安全标准管理办法，组织立项、起草、审议、颁布食品安全国家标准。国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门选择具备相应技术能力的单位起草食品安全国家标准草案。鼓励科研机构、技术机构、学术团体、行业协会等单位共同起草食品安全国家标准草案。第二十七条国务院卫生行政部门应当会同国务院食品药品监督管理部门加快制定餐饮服务中食品添加剂使用品种、范围和使用量食品安全国家标准，以及食品安全监管执法中急需的食品安全国家标准。第二十八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理部门制定食品安全地方标准规划及其实施计划，组织立项、起草、审议、颁布食品安全地方标准。9保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂、食品相关产品和新食品原料等不得制定食品安全地方标准。第二十九条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当在食品安全地方标准公布之日起30个工作日内报国务院卫生行政部门备案。国务院卫生行政部门发现备案的食品安全地方标准违反法律法规和食品安全国家标准的，应当及时予以纠正。食品安全国家标准公布后，相应的食品安全地方标准即行废止。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当及时公布废止情况。第三十条企业标准由企业法定代表人或者主要负责人批准后实施。食品生产企业应当对报备的企业标准负责。第四章食品生产经营第一节一般规定第三十一条国务院食品药品监督管理部门应当根据经济社会发展水平、生产经营规模、技术条件、食品安全要求等因素，制定食品生产经营管理规范。食品生产经营者应当按照食品生产经营管理规范开展生产经营活动。第三十二条食品生产经营者和专门从事食品运输的经营者10不得在生产经营过程中采购、使用、贮存、运输有关部门明令禁止的非食用物质；不得使用回收的食品添加剂加工食品或者食品添加剂。禁止在食品添加剂中违法添加药品、食品添加剂原料以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。第三十三条专门从事食品半成品、提取物等生产的企业，应当依法取得食品生产许可；以电话、会议、讲座等形式销售食品的，应当依法取得食品经营许可。取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品经营许可；取得食品经营许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产许可。第三十四条食品生产经营者委托生产食品、食品添加剂的，受托方应当取得食品生产许可，委托方对委托生产的食品安全承担法律责任，受托方对其生产行为负责。委托生产食品的，双方应当签订书面协议，明确双方在食品安全方面的权利义务。第三十五条国务院卫生行政部门应当会同有关部门定期汇总公布新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种目录以及执行的食品安全国家标准，并对其安全性进行跟踪评价。第三十六条申请人向国务院卫生行政部门提交的新食品原11料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种的安全性评估材料，应当包括相关行业组织提供的技术上确有必要的证明材料、专业技术机构提供的安全性评估意见、相关标准研制情况及其标准文本等。第三十七条列入按照传统既是食品又是中药材物质目录的物质应当同时符合下列要求：（一）在我国具有食用历史，且未发现对人体健康造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害；（二）在古籍中有食用记载，未发现毒性记录；（三）列入国家药品标准；（四）能够保持相关物种资源发展的可持续性，不会对野生药材资源和生态环境造成不良影响，且不属于国家重点保护野生动物