标准化08-9-23-1

12019/9/21中医标准化的现状及其发展规划郭义天津中医药大学提纲关于标准及标准化;中医药标准化的意义;中医药标准化的现状;中医药标准化的发展规划.一.关于标准及标准化标准:标准是对一定范围内的重复性事物和概念所作的统一规定。这些规定最终表现为一种文件,它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,经有关方面协商一致,由权威机构批准以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据。“标准”是外来语,英文是Standard。Stand是站立的意思,ard是地点,连在一起有基石、基地、旗帜、旗杆的意思。Standardize、Standardization是指某物或某事按照标准去做的意思,是按照标准校对或与标准相比较来评估。标准的对象:是重复性概念和重复性事物。标准最初表现在语言、文字、符号的使用中,这是社会交往的需要。表现在计算、计时、度量中,这是生产、商品交换的需要。随着社会的发展,制定标准的对象已经从技术领域延伸到经济领域和人类生活的其他领域。其外延已经扩展到无法枚举的程度,因此,对象的内涵便缩小为有限的特征,即“重复出现的事物或概念”。重复投入、重复生产、重复加工、重复出现的产品、事物和概念才需要标准。事物或概念具有重复出现的特征,才有制定标准的必要。而齐白石、徐悲鸿、达芬奇的画,郭沫若、鲁迅、雨果、托尔斯泰等大师的传世之作,雕刻家绝版艺术品即不需要标准,因为不需要重复,也不能重复。标准的本质特征是统一:统一是标准的最基本的特征,不同级别的标准在不同范围内进行统一,不同类型的标准是从不同的角度、不同的侧面进行统一。有了这个“统一规定”,便可为工作或工作成果确定一个被各方面所认可的“衡量准则”。“建立最佳秩序、取得最佳效益”是建立标准系统的出发点和基本目标。这里所谓的最佳秩序,指的是通过实施标准,使标准化对象有序化程度提高,发挥出最好的功能。这里所谓的最佳效益,就是要标准系统发挥出最好的系统效应,产生理想的效果。制定标准的基本要求有两点：一是将科学研究的新成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相结合,纳入标准,以保证标准的科学性、实用性、先进性。二是标准要反映全面的经验和全局的利益,以体现标准客观性、公正性。标准的载体:文件是标准主要表现形式,标准通过文件的传递,让更多的人知晓,更多的人实行,为更多的人服务。最初标准的载体为纸质性文件,现在既有纸质性文件,也有磁盘、光碟等电子版的文件。标准化:是人类实践活动的产物,它是社会发展到一定阶段必然出现的一个活动过程。是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中,对重复性事物和概念,通过制定、发布和实践标准,达到统一,以获得最佳秩序和最佳效益的过程。标准化的效果只有当标准在社会实践中实施以后,才能表现出来。“化”——加在名词或形容词后成为后缀,该名词或形容词就成为动词,表示转变成为某种性质或状态(如绿化、美化、机械化、电气化等)。从这个定义上说,标准化就是使标准在社会一定范围内得以推广,使不够标准的状态转变为标准状态的一项科学活动。因此,标准化是一个相对概念,在转变为标准状态的深度和广度上,总有程度的差异。标准化的作用---现代化生产的必要条件,科学管理的基础:现代化生产有两个显著特点,一是以先进的科学技术为基础,二是生产高度社会化。前者表现为品种、质量、效率和效益,后者表现为过细的社会分工,两者都离不开标准。现代化生产讲的是效率和效益,因此在现代化生产中,无论是生产、经营还是核算、分配都离不开标准。扩大市场的手段,科学技术转化的平台:扩大市场的核心是产品或服务的质量,标准是质量的标志,是进入市场的通行证或门槛,科学技术只有通过技术标准提供的统一平台,才能过渡到生产领域,转化为现实的生产力。“一流企业卖标准，二流企业卖专利，三流企业卖产品。”这句在产业界颇为流行的顺口溜，直白而简洁地勾勒出时下企业竞争的三种境界。标准是构成国家核心竞争力的基本要素，是规范经济和社会发展的重要技术制度。随着经济全球化的进展，标准化逐步成为各国科学技术与经济发展的重要战略，成为提高国际竞争力的重要手段，成为国际贸易保护的重要措施。在未来的国际竞争中，标准的竞争将越来越成为各国竞争的焦点。为适应经济社会发展和国际竞争的需要，近年来，我国积极开展标准化工作，国家成立了专门的标准化工作组织，以提高国家竞争力为核心，把标准化作为国家科技发展重要战略之一，全面实施标准化战略。标准的数量不断增加，标准的领域不断扩展，对推动我国科学技术进步、规范市场秩序、提高产品竞争力和促进国际贸易发挥了重要的作用。《国家中长期科学和技术发展规划纲要》明确提出实施知识产权战略和技术标准战略，将形成技术标准作为国家科技计划重要目标的要求。19標準●国际标准●国际组织标准●区域标准●国家标准●行业标准●地方标准●企业标准我国标准代号国家标准：GB强制性国家标准GB/T推荐性国家标准GB/Z国家标准化指导性技术文件行业标准：WS卫生行业标准ZY中医行业标准地方标准：DB强制性地方标准DB/T推荐性地方标准企业标准：Q二.中医药标准化的意义中国国民经济和社会发展“十一五”规划纲要第三节加强中医药和医学科研工作保护和发展中医药，加强中医临床研究基地和中医医院建设，推进中医药标准化、规范化。整合优势医学科研资源，加强对重大疾病的研究。●国务院有关领导多次强调要重点抓好中医药标准化、规范化研究，抓紧制定一批国家标准和行业标准，以标准化带动现代化。●国家财政部门设专项资金大力支持中医药标准制定工作。●国家标准化管理委员会和全国服务标准化技术委员会将中医药名词术语、针灸临床技术操作规范等43项中医药标准列入国家标准化计划。《中华人民共和国中医药条例》明确提出，中医医疗机构、从业人员和中医药教育机构都遵从一定的标准，并指出“国家支持中医药的对外交流与合作，推进中医药的国际传播。”中医药事业发展“十一五”规划三、重点任务（七）推进中医药法制化、标准化建设推进中医药标准化、规范化建设。实施中医药标准化建设规划，基础标准方面，重点加强中医药基础名词术语标准、信息基础标准规范的制定；技术标准方面，重点加强中医、中西医结合临床各科常见病、多发病诊断标准、临床治疗指南、诊疗技术操作规范、疗效评价标准，以及中药质量标准等标准规范的制定；中医药事业发展“十一五”规划管理标准方面，重点加强中医医疗机构、人员、技术准入标准，中医药医疗、教育、科研建设和管理标准规范的制定。着力抓好中医药国家标准制定。积极推进中医药国际标准的制定。加强中医药标准化人才培养和专家队伍建设。加强中医药标准推行体系建设，建立一批中医药标准化研究基地，初步形成中医药标准监测评估系统和信息服务平台。中医薬標準化発展企画标准和标准化作为一门科学,是现代文明的产物。十八世纪的欧洲工业革命为标准和标准化建设提供了强大的推动力。随着社会化大生产的发展,标准不仅成为对生产实行科学管理的一种重要手段,而且成为一个科学和技术的分支。在新的历史条件下,无论是我国经济社会的发展方式,还是人民群众对中医药的需求都发生了重大变化,对中医药的发展提出了新的需求。标准化作为现代科学技术方法和手段在提高中医药服务能力和水平,满足人民群众不断增长的中医药服务需求,实现中医药事业的全面健康可持续发展方面,将发挥重要的支持作用。二.中医药标准化的意义中医药标准化建设是中医药事业发展的需要,是国家标准化战略部署的要求,是适应国际标准化发展趋势的重要举措。大力推进中医药标准化建设,对于规范行业管理,提高中医药学术水平和服务质量,推动中医药现代化进程,加速中医药国际传播,提高中医药国际竞争力,促进世界传统医药的发展,都具有重要意义。中医药标准的研究起草过程是对既往研究成果和实践经验进行整理、分析、提炼的过程,也是从个性向共性、感性认识上升为理性认识的过程。所形成的标准既是对过去的成果总结和继承的结果,又是未来学术发展的基础与平台。标准的执行与推广既是一种规范的约束,又是对现行标准的实践检验;标准的修订,既是对现行标准的完善与发展,又是新标准诞生的基本环节。标准的研究、制定、推广与修订过程的重复是辩证唯物主义认识论螺旋上升的过程,必将为中医药学术发展提供强大的推动力。1中医药标准化建设是保持和发挥中医药特色和优势的需要中医药是祖国传统文化的重要组成部分,也是我国医学科学的重要组成部分,极具特色和优势。保持特色,发挥优势是中医药的生命与灵魂,是中医药生存与发展的根本。然而,由于中医药标准体系不够健全,重要标准缺位,使其特色优势难以充分展现,阻碍了人们对它的认同、接受和选择。通过标准化,可以对中医药的科学属性、学术思想、理论体系、防治原则、技术方法等进行规范,建立适合自身特色的标准体系,不但可以规范自身发展,保持特色优势,而且可以在此基础上创造新的特色优势,从而获得持续健康的发展。二.中医药标准化的意义2中医药标准化建设是促进中医药学术发展和现代化水平提高的需要标准化、规范化是科学研究的基础,是一门学科成熟的标志,也是中医药学术发展和现代化水平提高的内在需求和必然趋势之一。中医药标准化建设是对中医药学术的系统整理、统一规范和全面提高的过程,它肯定了中医药实践经验、科研成果和新技术,二.中医药标准化的意义并用标准规范的形式推广应用,使实践经验、科研成果和新技术转化为现实的生产力,能最大限度地扩大中医药科研成果的推广和重复利用,是中医药技术积累、技术创新与技术传播的平台。中医药标准化建设与完善的过程,就是中医药继承和发展的过程,是中医药学术和现代化水平不断提高的过程。二.中医药标准化的意义3中医药标准化建设是保证和提高中医药临床疗效和安全性的需要中医药学经历几千年仍长盛不衰的根本原因就在于其独特的理论体系和确切的疗效。中医药学的生命力和发展在于疗效。如果没有标准,没有认识到疾病诊治的规律,也就不可能有稳定的疗效。中医药标准化将以建立健全中医药技术标准为重点,中医药技术标准就是在总结、分析中医药学相关知识、技术和临床实践经验的基础上,制定的诊断疾病、治疗疾病、临床护理、技术操作、疗效评价等规范和具体要求,是保证和衡量中医药临床疗效和安全性的主要技术依据。通过规范中医药临床诊疗技术,可以克服传统中医医疗服务的主观性和随意性,维护患者的利益,确保患者的安全,全面提高临床一线中医药人员的整体技术水平,稳定和提升中医药诊疗效果。二.中医药标准化的意义4中医药标准化建设是加强中医药科学管理的需要标准是被社会所认同的规范,同其他规范一样都能调整社会秩序,规范人们的行为,使之尽量符合客观的规律和技术法则。通过中医药管理标准化建设可以使中医药管理经验系统化、规范化、科学化,将成为中医药科学管理的基础中医药法制建设的重要组成部分,是转变政府职能,规范行业管理,推进依法行政的必要的手段。二.中医药标准化的意义5中医药标准化建设是提升中医药国际竞争力加速其国际传播的需要中医药国际化是大势所趋,要实现国际化就必须有一套国际认可的标准化。近年来,不少国家加强了中医药科研投入,以各种形式和途径与中国争夺中医药国际标准制定的主导权。作为中医药创始国,我们应该依据中医药的特点和规律,二.中医药标准化的意义主导制定中医药国际标准,并在此基础上形成一个完善的体系,让世界中医药与中国标准接轨。这不仅有利于规范国外中医药医疗、教育、科研、管理等各项工作,加速其传播进程,而且有利于取得国际社会的广泛接受和认同,促进其进入世界主流医学体系,更好地为世界人民的健康服务。二.中医药标准化的意义6中医药标准化建设是促进世界传统医药发展和科技进步的需要现在世界卫生组织正在积极推广传统医药,使其在各国发挥成本低廉、方法简便、疗效优良的优势。越来越多的国家正在加快传统医药立法管理和传统医药标准的研究制定。如果我们率先摸索出一套可资借鉴的标准规范体系和模式,将为世界各国传统医药标准化建设提供经验,为世界各国传统医药标准规范体系建设建立领先模板,对促进世界传统医药的发展具有重要意义。二.中医药标准化的意义図針灸を使っている国家分布（緑）160