结核病细菌学实验室的标准化和规范化(1)

结核病细菌学实验室的标准化和规范化国家结核病参比实验室王甦民2002年7月17日痰细菌学检查的重要性是国家结核病控制规划的重要组成部分。是病人发现的重要手段是结核病化疗和预后判断的重要依据痰细菌学检查工作经常被忽视人员不稳定，培训不足实验室设备不足，更新较慢不注意总结与提高如何提高痰细菌学检查在专业人员心目中地位加强自身专业技术素质保证痰细菌学检查工作质量应用标准、统一的技术规范注意积累、总结工作经验不断加强实验室的规范化建设（人员配备、实验室设备、安全操作、质量控制）痰涂片镜检的质量控制（标准化、规范化）室内质量控制：痰标本收集、染色剂制备、涂片制备、染色、显微镜维护、显微镜镜检、标本、结果登记、痰片的保存。质量控制方式自查：检验人员当日抽片自查互查：多名检验人员应由轮值人员抽查当日10%痰片室间质控质控模式质控范围质控模式我国参比实验室工作网SNRLCDCNRLPRLCLLPLLSNRL：跨国参比实验室NRL：国家参比实验室CDC：中国疾病预防控制中心PRL：省级参比实验室PLL：地市级参比实验室CLL：县级参比实验室每年每省抽查一个县（市）１次／年２次／年每年抽查每地市一个县（市）质控范围（一）督导内容：实验室布局实验室安全防护和污染物处理涂片、染色操作显微镜维护状况抽取痰涂片复验实验室日常工作记录（包括室内和室间质控）基层镜检实验室布局范例染色池收集标本用的桌子工作台采光用窗户（固定）试剂柜显微镜记录用的桌子可以开关的窗户实验室门污染区相对洁净区标本传递窗质控范围（二）督导方式（一）现场督导：上级实验室检验人员赴基层实验室现场指导，抽取痰片复验。非现场督导：基层实验室将保存近期3个月的全部痰片，及实验记录，送上级实验室复验。质控范围（三）督导方式（二）国家参比室以非现场督导为主。省级参比室应进行现场和非现场督导，但每年应对一定比例的地（市）和县（市）实验室，作现场督导。地(市)对县(市)实验室的督导，原则采取现场督导形式质控范围（四）痰涂片室间质控范围、内容同室内质控。痰片抽取方式现场和非现场督导均(随机）抽取30份痰片，包括20份涂阴、10份阳性涂片痰片。对一些特定的项目和课题，可按其规定进行复验。但送国家参比实验室年报表中仍本规定执行。质控范围（五）评价标准痰片镜检：阳性片符合率≥98%,阴性片符合率≥96%制片质量：痰细胞，痰膜面积、厚薄、脱落合格率≥90%，染色合格率≥95%痰片质控督导报告（一）1。痰片复验时应填写“痰涂片室间质控记录表”。将正确结果，记录在痰涂片室间质量控制记录和该病人的有关表、卡中。痰片质控督导报告（二）2。质控结果逐级上报（一）：地市实验室每年两次（6月初和11月初），将对县市作痰涂片复验的“痰涂片室间质控记录表”和地市辖区“地市痰涂片室间质控结果汇总表，一并上报省参比实验室。痰片质控督导报告（三）2。质控结果逐级上报（二）：省级参比室每年两次（6月底和11月底）将各地（市）复验结果汇总，填报“省痰涂片室间质控结果汇总表”，上报国家参比实验室。省参比室在对地市和或县市直接质控时，宜采用地市质控的同批县市涂片，填写“痰涂片室间质控记录表”省参比室每年一次对地市和县市的直接质控，填报“痰涂片室间质控结果汇总表”逐步建立结核菌培养的质控系统质控范围：标本收集、运送、保存标本的处理培养基制备操作方法的标准化质控标本的符合率污染率的控制废弃物的处理谢谢！