质量记录实施规程

质量记录实施规程批准人刘岩审核人张秀邦拟制人崔戈批准日期1999.5.12生效日期1999.5.12关联文件文件管理规程（R-05000）文件保管规程（R-05002）备份规程（R-05005）电子媒体管理规程（R-05006）沈阳东东系统集成有限公司操作规程R-16000总页数4正文3附件1文件控制部门:项目管理部更改记录序号发行日更改对象·更改内容批准审查拟制01999.5.12新发行刘岩张秀邦崔戈11999.12.21修改P2第5.3节记录编号方式；P3部门种类码。王齐张秀邦崔戈1.目的质量记录是为了满足质量要求和有效地实施质量管理而建立的。本规程规定了质量记录的管理实施程序。2.适用范围本规程适用于公司所有的质量记录。原则上，应保持书面质量记录，在使用电子媒体的质量记录时，应按《电子媒体管理规程》（R-05006）的要求进行管理。3.定义与术语质量记录是”提供质量要求事项的满足程度和质量体系实施的有效性的客观证据”。因此，一般的相当于检查报告，测试数据，认定报告，确认报告的规范书，检查程序书以及指示书，测试程序书，作业指示书，决定项目实施的备忘录等文件必须与质量记录相区别。(以上引用ISO8402”质量管理与质量保证—用语”)4.职责开发部门、项目管理部和营销事业部是质量记录的责任部门。5.程序5.1质量记录的分类质量记录大体上分为通用质量记录和产品质量记录以下是主要质量记录。()内是记录，表格例。5.1.1通用质量记录:组织全体的质量活动的记录称为通用质量记录，主要如下:(1)总经理评审记录(实施记录，审核报告书，纠正处理报告书)(2)分承包商的记录(关系企业质量审核记录)(3)不合格品的纠正处理记录(纠正处理报告书)(4)内部质量审核记录(内部质量审核员清单，内部质量审核报告书、检查清单)(5)培训、训练实施记录(接受培训履历)(6)统计资料(质量月报，服务月报)5.1.2产品质量记录应用系统产品的开发直到维护为止的产品固有的质量保证活动的记录称为产品质量记录，主要如下:(1)系统开发计划书(包括配置管理表等附加资料)(2)合同内容的修正记录(会谈记录，技术联络书等合同内容的确认记录)(3)设计审查(DR)记录(4)产品验收、批准记录(5)供应品的不合格记录(6)产品的标识记录(7)检查、测试记录(测试成绩书，交货检查成绩书，现场质量确认报告书)(8)不合格品的修正记录(Bug修正推移表)5.2质量记录的种类质量记录存在两种开始即为质量记录开始作为计划文件被发行，追加上成绩后，成为质量记录后者时，必须遵守下述事项:(1)首先作为文件初版(已批准)被发行(2)发行后，在成绩全部被追加且作为质量记录获得批准后，作为质量记录来发行。(3)一旦变为记录后，必须注意它已失去过去作为资料文件的功能，不能进行追加，更改。(4)原则上，发行时，用文件编号作为管理编号，成绩追加完了后赋予质量记录编号，但是开始阶段就明确知道要作为质量记录时，开始便只赋予质量记录编号也是可以的。(5)下面是相当于本内容的质量记录例:系统开发计划书、进度管理表、纠正报告书等5.3质量记录的编号没有特殊规定时，采用下面的方法，在各记录的右上角标记。但是，与质量记录相关的实施规程中规定了编号体系时(例如问题表)，相应规定优先。原则上发行编号应标记在所有页上，如果用钉书机，锁边器等使得纸张不分散，并且所有页进行了连续编号的话，也可以只标记在封面上。(1)通用质量记录:东东公司通用质量记录编号：QP－kkyymmdd-nn(2)通用质量记录范围如下：关系企业质量审核记录内部质量审核员清单内部质量审核报告、接受培训履历质量月报，服务月报事例研究(Casestudy)实施报告管理评审的实施记录，评审报告，纠正措施报告外部审查的审查报告书，纠正措施报告其它(3)产品质量记录编号：QP－kkxxxxxx-nn(4)产品质量记录范围：出厂批准申请书产品批准申请书审查的记录，规范确认等的备忘录测试检查的记录采购关系的记录系统开发计划书产品评价表出厂后的问题信息知识产权审查报告书配置管理表，更改管理表格，不合格管理表格进度管理表电子媒体管理表格接收物品一览表其它kk－相关部门种类码当kk为00时，随后的xxxxxx为项目编号，表明此质量记录为某项目的质量记录，当不能指定项目时，kk为以下的部门编码，随后的xxxxxx为日期yymmdd。40办公室50财务60营销事业部61商务部62技术支撑部70项目管理部80开发部门81国际事业一部82国际事业二部83产品开发事业部84国际事业三部nn（00－99）顺序号，按项目编号或日期进行统一编号。附表1为上述分类码对应的表格例5.4控制程序按照下述过程实施：(1)各部门指定责任者，建立质量记录的责任体制(制作、审查、批准、发行、保管等)，并实施，对于各个表格，基于对应的规程建立责任体制。(2)在考虑保守机密的情况下，规定发行，分发，废除等程序。(3)采用标识，附加标题，文件编号等容易检索的方式进行管理。(4)质量记录的填写要真实、准确、清晰，质量记录不准随意更改，勘误时在更改的同时要签名或盖章。(5)考虑适当的环境条件，保管设施要将变质，损坏等情况的可能性减小到最低程度，且应防止丢失。(6)根据质量记录的种类，内容，规定保管期限。(7)向部门外提供质量记录时，须取得部门领导的批准，并记录提供履历。(8)通用质量记录由项目管理部保管，维护，管理。(9)产品质量记录在开发过程中由各开发部门管理，开发结束后提交给项目管理部进行归档保管。(10)保管期限在《文件保管规程》（R-05002）中作了规定。(11)查阅、复制质量记录应由相应的领导审批并予以登记。5.5电子媒体的实施(1)质量记录用电子媒体进行保管时，管理方法见《电子媒体管理规程》（R-05006）(2)开发中的媒体的备份参照《备份规程》（R-05005）。附表1产品质量记录明细表出厂批准申请书发生Bug.修正推移表质量未确认、遗留项目列表产品批准申请书审查会记录发生Bug.修正推移表审查记录，规范确认等的备忘录审查记录审查检查清单(已检查过)规范确认等会谈的备忘录测试检查记录测试成绩单立会检查备忘录初期流动管理.质量状况表现场作业结束报告现场质量确认报告采购关系的记录软件接收检查成绩单硬件接收结束报告硬件测试结束证明书系统开发计划书审查日程管理表性能管理表质量确认分析表出厂后的问题信息知识产权审查报告书著作权.合同审查报告书配置管理表设计文档配置管理表程序配置管理表环境配置管理表收领文件/数据配置管理表进度管理表大中小日程进度管理表客户方来的进展报告书电子媒体管理表格交纳物品一览表软件交纳物品报告书上述以外的各项目负责人认定必要的质量记录其它附表2质量记录表格例与保管期间No通用质量记录表格保管期间No产品质量记录表格保管期间1关系企业质量审核记录5年1系统开发计划书5年2内部质量审核员名单5年2出厂批准申请书5年3内部质量审核报告书5年3产品批准申请书5年4纠正措施报告书5年4审查记录5年5质量月报，服务月报5年5测试成绩单5年6现场质量确认报告书5年7测试成绩单5年8知识产权审查报告书5年9配置管理表5年