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gsp认证自查报告【精编5篇】以下内容主题是“gsp认证自查报告【精编5篇】”,是编辑为您分享的,为了更好的完成下一项工作。为了总结问题提升效率都需要报告,在报告中应该提到对未来工作发展的设想,写起报告您是否也是毫无头绪?本文供您参考并请您收藏。gsp认证自查报告【第一篇】本企业于20xx年12月通过GSP认证,20xx年12月11日取得GSP认证证书。一年多来,在无锡食品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。现根据GSP认证跟踪检查工作的要求,将本企业的自查情况作如下汇报:一、企业基本情况本企业于20xx年8月成立,现有工作人员4名,药学技术人员7名,其中药师1名,从业药师5名,执业药师1名。二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷:1、(6703)营业场所与办公生活等区域未严格区分;2、(6704)企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目;3、(6804)企业配置的调节温湿度的设备不够;4、(77xx)个别药品堆垛间距不够;5、(7713)部分药品陈列放置不够准确。针对以上缺陷,分别进行整改,目前1营业场所与办公生活等区域已分开;2营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志;3添置了温湿度设备;4已保证药品堆垛间距足够;5重新检查所有药品,使陈列药品放在准确位置。三、自认证以来企业GSP管理的情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,本企业首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。(二)人员培训本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。企业每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。近一年来,企业自行组织各类培训12次,其中药品管理法制培训5次,药店质量管理制度培训3次,药品专业知识培训3次,参加药监部门组织的GSP培训1次,执业药师每年参加执业药师继续教育并考核通过。(三)首营及药品购进验收本企业购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。(四)陈列与储存及药品不良反应陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按批号进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。本企业每季度对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未发现药品不良反应情况。(五)销售与服务本企业在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。gsp认证自查报告【第二篇】瑞祥堂大药房GSP认证自查报告瑞祥堂大药房于2011年5月3日通过药品经营质量管理规范认证,企业性质为个人独资,注册地址为沈阳市和平区长白路。药店营业场所120平方米,未设办公及辅助区。目前共有人员4人,其中药学技术人员兼质量负责人(兼质量管理员、养护员)1人,从业药师,职称为中药师。验收员(兼调剂员)N人,大专学历,职称为中药师,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为:非处方药与处方药(禁止类、限制类药品除外):中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查总结(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。(二)人员与培训药店目前共有人员4人,企业负责人陈春哲为大专学历,熟悉有关药品的法律法规。其他员工3名,直接接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗,并持有健康证,建立了健康档案。药店自成立以来,每年有培训,其中有药品管理法制,药店质量管理制度,药品专业知识培训,还参加药监部门组织的GSP培训,我店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。(三)设施与设备我店营业场所120m²,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有货架15组,空调2台,温湿度计2只,鼠夹2个。一、(四)进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了医药零售版的管家婆软件及计算机管理信息系统,确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。(五)陈列与储存陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。我店每月对药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对店内温、湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。(六)销售与服务我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。店堂内无非法药品广告。我店于2011年5月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。瑞祥堂大药房2011年5月4日企业无违规经销假劣药品问题的说明我单位为确保药品的质量对药品进、销、存过程有一整套严格的管理。首先我单位有专职的质量管理负责人负责对供货商资质的审核,在源头上保证供货单位的合法性;其次在购进药品时与供货单位签订《质量保证协议》保证所购药品的质量。在药品验收环节严格按有关规定逐批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售的过程中严格的实行效期管理,确保售出药品都在其有效期内。因为有着一整套严格的质量管理制度,企业一年内没有出现违规经销假劣药品的情况。瑞祥堂大药房2011年5月4日gsp认证自查报告【第三篇】江西省xx市农业局:GSP认证是兽药经营企业经营行为规范准则,是兽品零售企业直接为养殖户服务的窗口。我店成立以来,一直按照管理部门的要求,合法经营,根据《农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》(农办医[20xx]12号)精神,并按照药品零售企业GSP认证检查标准进行了全面整改和完善。经过认真实施,我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的轨道,现将GSP认证自查情况汇报如下:企业概况:Xxxx店成立于xxx年xx月,属批零兼营个体经营企业,注册地址为:xxxx,经营范围有:兽用诊断制品,微生态制品,化学药品,抗生素,外用杀虫剂,消毒剂。本店现有在职在岗员工x人,全部符合上岗条件,从事质量管理、采购、验收、养护工作,营业场所面积x平方米,仓库面积x平方米。实施GSP自查报告情况1、质量管理体系健全,GSP运行有效。按照GSP的规定和实施细则的要求,我店建立建全了质量管理体系,主要是调整、充实了药品质量管理员,健全了质量管理人员的其职权范围,设立了质量管理员、养护员和验收员,制定完善了质量管理文件系统。包括质量管理制度11项,做到质量相互衔接,有章可遁。并明确规定质量管理责任人,负责药品全过程的质量管理,在企业内部对药品质量具有裁决权。对GSP运行和管理。对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核,对存在的问题进行了整改,从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。2.员工教育培训,建立了员工的培训和健康档案人员素质的高低是企业从事经营活动,确保药品质量和人民群众用药安全有效的关键,为提高全体员工的法律、法规观念,大力开展了包括《药品管理法有关法规》,《职工道德》《岗位技能培训》等内容的教育培训,员工教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施,并建立了《员工教育培训档案》从而保证了员工队伍整体素质的不断提高。我店组织了相关人员进行了健康检查,检查中未发现有精神、传染病或者其他可能污染药品的患者,建立了员工健康档案。经营场所条件,使之能与经营品种相适应。为保证营业场所和储藏与经营品种相适应,我店对营业场和仓库进行了全面更新和改造。有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外线照射。药品按剂型或用途分类陈列,增添了货柜、货橱,仓库按要求摆放药品,增添了隔离板。在柜使用的计量器具进行了一年一度的检定,保证了计量器具的准确性、公正性。3、按需进货,保证质量。为确保我店经营行为的合法性,保证药品质量,我店一直坚持从正规渠道进货,不得向其他单位、个人手中购进药品,索取了供货方有关合法证照资料,并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药品配送委托协议书规范采购工作。销后退回药品和购进退出药品均按有关规定复查验收,建立了销后退回和购进退出台帐。对不合格药品实行了有效监控和不合格药品的确认、报告、报损的全过程实施控制性管理。药品按要求陈列储存,按类型规范管理。为保证药品质量,药品养护员定期对陈列药品和仓库养护检查。养护员每季汇总、分析和上报药品养护质量信息,对易变质、易发霉、效期短、储存条件要求高的药品实行重点养护,并建立了药品质量档案和药品养护档案。使药品的养护工作做到心中有数,有效地防止了药品变质失效现象。营业厅设置了温湿度检测仪,养护员每日上午、下午进行一次定时观察,并做好记录,建立了养护设备使用记录和养护设备管理档案。坚持质量查询,收集和反馈相关信息,为企业经营服务。我店除一直坚持统计、上报质量信息以外,平时很注意收集国家关于药品管理的有关法律、法规和药监部门对药品管理的'有关规定。定期进行分析、总结,并将相关信息传递给有关岗位、人员,对企业所经营的药品实行了有效监管,保证了所售药品符合质量要求。为了及时给顾客排忧解难,我店对顾客的质量查询、投诉历来比较重视,除热情接待外,还要认真解答,解答不了的直接向生产企业去函、去电查询,尽量给顾客满意的答复和处理。以顾客满意为标准开展销售与售后服务,对不良反应进行监管。药品质量的好坏,药品零售服务工作的优劣,关系着广大养殖户利益,为给养殖户提供放心的药品、优质的服务,我店每年都要进行征询用户意见活动,药店还设置了兼职不良反应报告员,负责收集本店售出药品的效
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