DB34T 4432-2023 食用农产品快速检测实验室质量控制体系规范

—2023食用农产品快速检测实验室质量控制体系规范Specificationforqualitycontrolsystemofedibleagriculturalproductsrapiddetectionlaboratory2023-03-01发布2023-04-01实施安徽省市场监督管理局发布—2023I目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14人员...............................................................................15设施和环境条件.....................................................................26设备...............................................................................27服务与供应品的采购.................................................................28标准物质...........................................................................29样品...............................................................................3抽样程序.......................................................................3抽样基本要求...................................................................3样品的运送.....................................................................3样品接收.......................................................................3样品标识.......................................................................3样品制备与保存.................................................................3样品处置.......................................................................310方法..............................................................................3检测方法的分类与选择..........................................................3标准方法的控制................................................................311检测和数据处理....................................................................4检测..........................................................................4数据处理......................................................................412结果报告..........................................................................4信息要求......................................................................4报告的控制（审核与签发）......................................................4报告的更改....................................................................5报告传送方式..................................................................5专有权保护....................................................................513结果质量控制......................................................................5内部质量控制..................................................................5外部质量控制..................................................................6—2023II前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省产品质量监督检验研究院提出。本文件由安徽省市场监督管理局归口。本文件起草单位：安徽省产品质量监督检验研究院、安徽省质量和标准化研究院、安徽省食品药品检验研究院、安徽省公众检验研究院有限公司、安徽大学、池州市质量监督检验研究院、马鞍山市食品药品安全检查中心、石台县市场监督检验所、杭州傲敏生物科技有限公司、临泉县市场监督检验所。本文件主要起草人：郭佳佳、方文加、姚帮本、陆乐、郑健、徐彦辉、张丽、董思恩、王景荣、马斌、祝红蕾、闫超、岳先名、徐丽娜、吴基杰、汪安、程桂林、赵嵩、胡树立、陆华进、段雪梅、卫志东、王平。—20231食用农产品快速检测实验室质量控制体系规范1范围本文件规定了食用农产品快速检测实验室检测质量控制体系要求。本文件适用于食用农产品快速检测实验室质量控制。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T19000质量管理体系基础和术语GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检测CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则3术语和定义GB/T19000、GB/T27025、GB/T27404、GB/T27405、CNAS-CL01界定的以及下列术语和定义适用于本文件。食用农产品快速检测rapiddetectionofedibleagriculturalproducts利用快速检测设施设备（包括快检车、室、仪、箱等），按照国家相关行政管理部门规定的快速检测方法，对食用农产品进行某种特定物质或指标的快速检测的行为。快速检测实验室rapiddetectionlaboratory采用酶联免疫、酶抑制、胶体金等快速检测技术对食用农产品质量安全进行检测的实验室。4人员快速检测实验室人员应取得上岗资格，并定期接收培训、考核和评价。快速检测实验室人员应经培训、考核合格后授权上岗，并能按照要求工作，尤其是新入职或拟聘任人员及换岗人员。快速检测实验室应保存所有技术人员的有关教育、培训、专业资格、工作经历和能力的记录。快速检测实验室人员培训内容包括但不限于食品快速检测相关法律法规、食品采样、快速检测基础原理和基本操作技能、具体快速检测方法、实验室仪器设备操作培训、实验安全、应急事件处置等。快速检测实验室人员人员和审核人员不得是同一人。负责审核快速检测结果的人员应具有食品、化学、生物、药学及相关专业专科以上学历，或具有2年以上相关技术工作经历。—202325设施和环境条件快速检测实验室用于检测的设施，包括但不限于足够容量的电力、照明系统、排风、防震、冷藏等，应有利于检测的正确实施。应确保其环境条件不会对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。快速检测实验室应监测、控制和记录环境条件，主要包括湿度和温度条件、储存样品和试剂的冰箱（冰柜）温度条件等，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测结果时，应停止检测。快速检测实验室应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止交叉污染，废弃物排放与处理应符合环境保护的相关规定。必要时，应对使用和进入影响食品快速检测质量的区域予以控制。快速检测实验室应确保实验室的良好内务，必要时应制定专门的程序。快速检测实验室应配备处理紧急事故的装置、器材和物品：烟雾自动报警器、喷淋装置、灭火器材、防护用具、意外伤害所需药品等。安全卫生、废弃物处置应遵守GB/T27404的规定。微生物相关卫生和废弃物处置应遵守GB/T27405的规定。6设备快速检测实验室应根据检测项目的需要，配备正确适应的仪器、设备和器具。快速检测实验室用于检测、抽样的设备及其软件应达到测试所需要的量程，灵敏度和准确度要求，并符合检测相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划,以确保其处于合格状态。设备应由经过授权的人员操作。用于检测并对结果有影响的每一设备及其软件，均应加以唯一性标识。快速检测实验室应保存对检测具有重要影响的每一设备及其软件的使用记录。快速检测实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序。对测试结果的准确性或有效性有重要影响的设备，包括辅助测量设备，在投入使用前应进行检定（校准），保证测试结果的量值溯源性和可靠性。未经检定（校准）合格的仪器设备不得使用。检定（校准）合格的仪器设备应贴有状态标识。实施机构应制定仪器设备检定（校准）计划，按时进行检定（校准），且相关检定（校准）证书和自校记录归档保存。仪器设备在两次检定（校准）期间，应根据仪器设备的特性和使用频率，制定仪器设备的期间核查周期，核查的方式可采用参考标准校准、标准物质比对、设备原有参数测试或样品重现性试验等多种形式。非经常性使用的仪器设备应在使用前进行必要的性能符合性检查。若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设