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莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司内部审核控制程序程程程程序序序序文文文文件件件件编号:JY/QP-8.2.2-001归口部门:品管部版次:02修改码:01实施日期:2009.8.1版次修改编制日期编制记要备注02012009.8.1换版编制执行ISO/TS16949:2009批准审核编制盛军盛军盛军盛军王向军王向军王向军王向军郭兆波郭兆波郭兆波郭兆波莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司内部审核控制程序程程程程序序序序文文文文件件件件编号:JY/QP-8.2.2-001归口部门:品管部版次:02修改码:01实施日期:2009.8.11.1.1.1.过程识别过程识别过程识别过程识别内审控制过程乌龟图2.2.2.2.目的:目的:目的:目的:本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及过程审核,及时发现问题,采取纠正和预防措施,确保质量管理体系有效运行。3.3.3.3.范围:范围:范围:范围:本程序适用于公司内部质量管理体系审核、产品审核及过程审核的控制。4.4.4.4.职责:职责:职责:职责:4444.1.1.1.1管理者代表4.1.1负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的实施。4.1.2负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。4.1.3负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。4.1.4负责任命内审员。4.1.5负责就内部审核有关事宜的外部联络。4.1.6负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。4444....2222内审员4.2.1负责依据审核计划开展审核工作。4.2.2负责出具不合格报告,并负责验证不合格项目整改的闭环验证,做出验证结论。4444....3333品管部4.3.1为内部质量管理体系审核的归口管理部门。有资格的审核人员检查表、过程分析说明年度内审计划安排;产品出现重大质量问题;内、外部顾客发生重大投诉或抱怨;产品、工序审核中出现系统性问题;职能出现重大调整。评价管理体系业绩的需求内部审核控制程序纠正和预防措施控制程序质量手册·程序文件国家法律法规·TS标准管理者代表品管部·各相关部门内审员体系审核报告;过程审核报告;产品审核报告;不符合项报告;纠正和预防措施处理单;8D法解决问题的报告;审核记录;不符合项纠正/改进评价记录;质量体系综合评价报告。管理体系的符合性和有效性评价不符合项的纠正预防措施完成率内部审核控制管理过程用什么资源?谁来做?输入用何方法程序?用何指标衡量?输出莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司内部审核控制程序程程程程序序序序文文文文件件件件编号:JY/QP-8.2.2-001归口部门:品管部版次:02修改码:01实施日期:2009.8.14.3.2负责策划年度内部质量管理体系审核实施计划。4.3.3负责组织审核工作的实施。4.3.4负责出具审核报告。4.3.5负责不合格项整改的闭环管理工作。4.3.6负责向管理评审提交审核报告和不合格项整改的验证及评价的结果。4444.4.4.4.4制造部4.4.1是过程审核的归口管理部门。4.4.2负责策划过程年度审核计划及实施计划。4.4.3负责组织过程审核工作的实施。4.4.4负责出具过程审核报告。4.4.5负责不合格项整改的闭环管理工作。4.4.6负责向管理评审提交审核报告和不合格项整改的验证结果。4444....5555技检部4.5.1是产品审核的归口管理部门。4.5.2负责策划产品年度审核计划及实施计划。4.5.3负责组织产品审核工作的实施。4.5.4负责出具产品审核报告。4.5.5负责不合格项整改的闭环管理工作。4.5.6负责向管理评审提交审核报告和不合格项整改的验证结果。4444....6666各单位4.6.1负责依据质量手册、程序文件管理本单位的质量管理体系。4.6.2负责安排联络员配合内审员的审核工作。4.5.3负责组织不合格项的整改,并按时提交内审员验证。5.5.5.5.有关术语和定义:有关术语和定义:有关术语和定义:有关术语和定义:5555.1.1.1.1质量管理体系审核验证与ISO/TS16949:2009标准和任何附加的质量管理体系要求(包括顾客的要求)的符合性。5555.2.2.2.2产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。如产品尺寸、功能、包装和标签。5555.3.3.3.3过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。6.6.6.6.内部审核控制工作流程及工作流程说明:内部审核控制工作流程及工作流程说明:内部审核控制工作流程及工作流程说明:内部审核控制工作流程及工作流程说明:6.16.16.16.1内审内审内审内审工作流程工作流程工作流程工作流程莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司内部审核控制程序程程程程序序序序文文文文件件件件编号:JY/QP-8.2.2-001归口部门:品管部版次:02修改码:01实施日期:2009.8.1审核流程责任单位质量记录表单总经理技检部品管部制造部审核组长审核组审核组长内审员管代内审员审核组·相关部门审核组管代审核组长审核组·相关部门【年度经营计划】【年度内部审核计划】【体系审核计划】【过程审核计划】【产品审核计划】【审核实施日程安排】【内部审核通知】【审核检查表】【签到表】【现场审核记录】【不合格项报告表】【签到表】【不合格项整改通知单】审核需求编制审核计划编制审核实施计划审核准备分配审核任务编制审核查检表首次会议实施审核审核沟通会议末次会议确定不合格项体系审核核过程审核核产品审核AB莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司内部审核控制程序程程程程序序序序文文文文件件件件编号:JY/QP-8.2.2-001归口部门:品管部版次:02修改码:01实施日期:2009.8.1NOYES审核组审核组审核组·责任部门责任部门管理者代表【体系审核报告】【过程审核报告】【产品审核报告】【审核报告】【纠正计划】或【纠正措施】相关见证资料【不合格项报告表】【管理评审报告】6.26.26.26.2内部审核控制管理流程内部审核控制管理流程内部审核控制管理流程内部审核控制管理流程序号流程模块工作内容或标准1审核需求为检查过程、体系的有效性、符合性,产品的符合性以及过程的有效性,为管理的持续改进提供适当的机会,品管部每年必须安排一次以上的内部管理体系审核、产品审核、过程审核。当公司出现重大变化时适当地增加审核频次。2编制年度审核计划1.1.1.1.质量管理体系内部审核品管部根据ISO/TS16949标准要求,结合公司发展需求及用户反应,编制【年度内部质量管理体系审核计划】。审核需覆盖标准全部条款及所有生产班次。本公司内部质量管理体系主要采用滚动式审核方式,辅以集中审核。2.2.2.2.产品审核制造部根据上一年度公司产品质量状况及顾客质量提升的需求,制定【年度产品审核计划】。3.3.3.3.制造过程审核技检部根据新产品开发计划及批产产品控制能力监控情况,制定【年度过程审核计划】。4.4.4.4.管理者代表负责审批各审核计划,并任命内审员及审核组长。不合格整改编制审核报告提交管理评审整改验证体系审核报告体系审核报告产品审核报告AB莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司内部审核控制程序程程程程序序序序文文文文件件件件编号:JY/QP-8.2.2-001归口部门:品管部版次:02修改码:01实施日期:2009.8.13编制审核实施计划经管理者代表任命的各审核组长,组合内审员,根据年度审核编制相关的【审核实施日程安排】。4审核准备质量管理体系审核及过程审核事先通知各审核单位下达【内部审核通知】,确认【审核实施日程安排】,安排审核联络员。同时审核组收集相关过程及产品的技术资料。产品审核不做事先通知,临时抽取样品。5分配审核任务各审核小组组长根据各小组成员的审核经验,做出各小组成员的审核任务的分配。6编制审核检查表各内审员根据组长分配的任务,依据审核过程或条款编制【审核检查表】。7首次会议审核组长根据实施计划,安排适当的首次会议,向相关单位做出审核说明介绍,入会人员应在【签到表】签到。8实施审核各内审员在各单位联络员的陪同下,依据【审核检查表】,抽取相关样本实施审核。并将审核情况填写在【现场审核记录】上。9审核沟通会议审核期间,各审核组组长策划在适当的时候,安排与受审单位的沟通会议,由内审员通报审核情况,澄清不明白之处,与受审核单位达成一致意见。10确定不合格项在经过审核沟通会议后,审核组长根据查检的共性问题及对公司管理的影响程度,确定不合格项,并填写在【不合格项报告表】上,并由不合格项的责任人予以签字确认。11末次会议1.在审核结束后,审核组长召开末次会议,通报审核情况,宣布不合格项、整改要求以及审核的结论。2.对于滚动审核由审核组长在月度质量例会上进行月度审核情况通报。3.审核组在会议结束后开出【不合格项报告表】,发到相关单位。4.末次会议的入会人员应填写【签到表】。12编制审核报告审核组长整理末次会议的内容,形成本次审核的审核报告,包括【体系审核报告】、【过程审核报告】、【产品审核报告】,经管理者代表审核后,在公司内通报。审核报告包括不合格项整改的要求。13不合格项整改1.各相关单位组织本单位相关人员,召开头脑风暴会议,分析讨论审核组开出的不合格项,制定出整改计划。由单位一把手监督不合格项的整改落实,并保留整改的相关记录。2.各单位做出不合格项整改计划后提交一份到审核组,由审核组负责监督不合格项整改的实施。3.实施过程中整改单位若发现因资源配置或者原来分析方向错误,不能按节点完成的,应及时通知审核组,对整改计划做调整。4.不合格项整改的内容应包括不合格现象描述确认、原因分析、纠正措施和预防措施,并分别由责任人签字确认。莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司内部审核控制程序程程程程序序序序文文文文件件件件编号:JY/QP-8.2.2-001归口部门:品管部版次:02修改码:01实施日期:2009.8.114不合格整改验证及确认1.在不合格项整改完成后,各单位组织内部的整改评审验证,确认整改达到效果后,再通知审核组,提交相关验证资料,由内审员进行不合格项的整改闭环确认,并在【不合格项报告表】相关栏目签字确认,同意该不合格项的关闭。2.对有成效的整改措施,责任单位需要对措施进行文件化,形成文件。3.不完成、不达效果的,由审核组重新确定整改要求,由整改单位继续整改。4.管理者代表应在【不合格项报告表】相应栏目上对不合格项的整改闭环过程予以签字确认,同意内审员的关闭意见。15提交管理评审品管部对质量管理体系内部审核、过程审核及产品质量审核的资料进行归档。在召开管理评审时,将审核情况提交管理评审,用以撰写【管理评审报告】。7.7.7.7.相关文件相关文件相关文件相关文件序号文件编号文件名主责部门相关部门01ISO/TS16949:2009质量管理体系---汽车生产件及相关维修零件应用ISO9001:2008的特别要求品管部各部门02TS/JY-QM-2009质量手册品管部各部门03TS/JY-QP-2009程序文件汇编品管部各部门04JY/WI-8.2.2-001【体系审核作业指导书】审核组品管部05JY/WI-8.2.2-002【过程审核作业指导书】审核组品管部06JY/WI-8.2.2-003【产品审核作业指导书】审核组品管部8.8.8.8.质量记录:质量记录:质量记录:质量记录:序号质量记录号名称使用处保存时间存放1JY/QR-8.2.2-001【年度内部体系审核方案】审核组3年品管部2JY/QR-8.2.2-002【内部体系审核实施计
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