qa工作职责及内容实用4篇

好文档，供参考1/10qa工作职责及内容实用4篇【题记】这篇精编的文档“qa工作职责及内容实用4篇”由三一刀客最“美丽、善良”的网友上传分享，供您学习参考使用，希望这篇文档对您有所帮助，喜欢就下载分享吧！QA工作总结1下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。一、上半年开展的重点工作1、重新拟定质量管理流程2、生产过程质量控制，3、履行质量放行职责4、质量问题的调查和处理5、开展质量月活动6、加强质量人员培训7、协调和沟通1、重新拟定质量管理流程公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。2、生产过程质量控制，以提高产品质量为重点好文档，供参考2/10每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。（1）把关口对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析；（2）加强质量通病的防治针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生；3、严格履行质量放行职责监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。4、质量问题的调查和处理按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。5、开展质量月活动根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。好文档，供参考3/10通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。6、质量人员培训根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。7、协调和沟通协调好各车间物料质量信息的传递，以便工作能够顺利进行，除做好本职工作外，还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。二、上半年质量情况1、质量总体情况2、影响产品质量原因的分析3、对提高产品质量提出几点建议1、质量总体情况一至六月份（不含七月份的部分批号），共生产240个批次，其中片剂73批次，颗粒剂118批次，丸剂40批次，胶囊剂9批次。半成品合格率92%，成品抽检合格率97%，成品出厂合格率100%，其中出现6次三级质量事故，分别如下：①精制银翘解毒片（薄膜衣片）片重差异；②六味地黄丸标签包装混淆；③肾石通颗粒说明书混淆；④土家纯姜汤质量问题；⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题；⑥精制银翘解毒片好文档，供参考4/10的有效期打码错误。2、就目前现状，影响产品质量的原因⑴各剂型出现的常见质量问题：颗粒剂：水分偏高，颗粒颜色不均一，含量不合格；片剂：原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格；铝塑开机选板不彻底；丸剂：原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格；胶囊剂：外观（出现插皮，漏粉现象），铝塑选板不彻底。⑵通过日常质量问题发生的统计，目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面，分别如下：①人员：操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高；②工艺：工艺技术不完善；③设备：公司大部分设备处于带病工作状态，各个性能都已下降；④环境：工作场所的温度、湿度比较高，对产品质量造成影响。3、针对公司现状，对提高产品质量提几点建议①改进工艺方法，优化工艺参数；②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训，车间的部分生产操作是技术型工作，不是简单的作坊式或劳动型工作，对人员的培训更为重要，只有人员各个方面提高，工好文档，供参考5/10作质量和产品质量才会得到保障，技术质量才得到提高；③质量是生产出来的，应该强化生产过程的控制和跟踪。三、个人存在的问题1、能力有限，不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状；2、对QA缺乏阶段性地指导和培养；3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。4、生产产量的提高，物料流转速度加快，从而加大了对现场质量检查的力度，有时会出现人员不足，监管不及时的现象；四、下半年工作计划①新增半成品实物对照质量管理是长期不断改善的工作，需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时，可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。②规范操作，加强检查加大生产过程的监管和跟踪力度，同时完善检查与取样操作的规范性；③加强物料进厂验收加强原辅料的进厂验收工作，提高物料的质量。④持续改进，做好产品中控数据分析好文档，供参考6/10真实记录好现场监控的结果数据，分析出质量执行过程中存在的实际情况，为质量风险分析提供有力的数据。⑤加强内部审计工作内部审计要贯彻“以事实为依据，以标准为准绳”的判断理念，通过对审计结果进行归纳、分析，对不符合项提出整改措施，使质量体管理系形成良性循环，⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态，减少人员的流失，打造一个优秀的质量管理团队。⑦加强解决实际问题的能力今后会平衡好各方面工作，将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量，以解决产品质量为核心。以上是个人半年工作总结及下半年工作计划，在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里，我会继续努力，将我的业务工作能力有所提高，不辜负大家对我的期望，我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。QA工作职责2工作职责：1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理；2、负责GMP自检活动的日常管理；3、协助公司完成客户及官方的审计；好文档，供参考7/104、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件；5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT；6、起草产品年度质量回顾报告。职位要求：1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验，2、对EU,及CFDA法规熟悉。3、英语6级，可进行简单的中英文翻译优先。4、有一定的组织能力，能独立的撰写相关的方案及报告。5、直接参与过EU或FDAGMP检查，对质量管理体系熟悉。QA工作职责3某中型药品生产企业QA质管部部长岗位职责QA部长（副）（1）负责公司GMP日常管理工作。（2）制定本部门的各项管理规程，审核各产品工艺规程等相关生产质量管理文件，负责公司GMP文件的管理。（3）负责公司与上级药监部门的药事管理联系，及时了解国家最新药事管理动态。（4）负责产品标准转正、升级和产品批准文号的管理。好文档，供参考8/10（5）制定和修订物料、包装材料、中间产品、成品和微生物控制的质量标准。（6）负责外包装物的取样和检查。（7）决定物料和中间产品的使用。（8）审核成品批生产记录，决定成品放行。（9）负责产品生产全过程的质量监督，编制生产各环节的控制点检验项目、检测频率。（10）审核不合格品处理程序，监督不合格品的销毁。（11）负责监测生产车间洁净室（区）的尘粒数和微生物数。（12）负责产品稳定性考察管理工作，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，确定物料贮存期及药品有效期；评定原料、中间产品及成品的贮存条件。（13）负责编制GMP自检计划，定期组织公司GMP自检，撰写自检报告，检查督促整改计划的落实。（14）负责公司GMP验证工作的管理和协调。（15）负责会同物资部对主要物料供应商的质量体系进行评估。（16）负责标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物的审核工作，并负责包装材料设计的资料提供工作。（17）负责对用户的药品质量投诉和药品不良反应进行详细记录和调查处理，负责向重庆市药品监督管理局报告药品重好文档，供参考9/10大质量问题和药品不良反应。（18）负责建立药品退货和收回程序，因质量原因退货和收回的药品制剂，负责监督退货和收回药品的处理和销毁。（19）负责制定质量管理人员的职责。（20）负责定期进行用户访问，反馈各方面用户意见。（21）协助行管部制定公司员工的GMP培训及考核。（22）其他相关工作。QA工作职责41、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性2、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量3、定期评估工艺或控制方案4、制定产品质量检验标准5、处理客户反馈，依据反馈改善质量控制6、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决7、分析工序能力，进行质量改进8、工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受9、为纠正质量问题，有权停止现场的生产10、对不合格品做处理判定11、协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内好文档，供参考10/10外部的质量需求，不断提高产品质量满意度12、制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标13、配合技术部门进行新产品试制及质量控制14。分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案15、如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查16、完成上级委派的其他任务