PPAP零部件

生产件批准程序PPAP上海诚驰企业咨询有限公司2内容PPAP的过程要求顾客的通知和提交要求提交等级的要求零件提交状态记录的保存3I.1总则组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2.对以前提交零件不符合的纠正。3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。4.第I.3部分（顾客的通知和提交要求）要求中的任一种情况注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责产品批准的部门联系。4I.2PPAP的过程要求I.2.1重要的生产过程生产件来自于：1.正式生产所使用的人、机、料、法和环；2.该工程必须是1小时到8小时的生产；3.规定的生产数量至少为300件连续生产的部件除非顾客授权的顾客代表另有规定5I.2PPAP的过程要求I.2.1重要的生产过程来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验6I.2PPAP的过程要求I.2.2PPAP要求（19项）1.设计记录2.工程更改文件3.工程批准4.设计失效模式及后果分析（设计FMEA）5.过程流程图6.过程失效模式及后果分析（过程FMEA）7.尺寸结果8.材料/性能试验结果的记录--材料试验记录--性能试验记录9.初始过程研究7I.2PPAP的过程要求10.测量系统分析研究11.具有资格的实验室的文件要求12.控制计划13.零件提交保证书（PSW）零件重量（质量）14.外观件批准报告15.散装材料要求检查表16.生产件样品17.标准样品18.检查辅具19.顾客特殊要求8I.2PPAP的过程要求I.2.2PPAP要求组织必须满足所有规定的要求方可提交零件、文件和/或记录如果组织不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室（见QS-9000，第三版，4.10.6）完成当使用商业的实验室时，组织必须使用实验室的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统地描述其符合性是不可接受的。9I.2PPAP的过程要求I.2.2PPAP要求对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级任何，组织必须有以下介绍的I.2.2.1-15和19适用的项目和记录这些记录必须在零件的PPAP文件中列出、或在该类文件中有所说明，并随时备查。而I.2.2.16-18项目必须随时供顾客在PPAP时使用。组织若想例外或偏离PPAP要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准10I.2PPAP的过程要求I.2.2PPAP要求注1：组织可以根据特殊的安排，由顾客的试验室进行试验注2：I.2.2中的所有项目或记录并不一定适用于每个组织的每个顾客零件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。为了确定必须包括哪些项目应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可以咨询顾客负责零件批准的部门。11I.2.2PPAP要求I.2.2.1设计记录组织必须具备所有的可销售产品的设计记录,包括:部件的设计记录或可销售产品的详细信息.没有设计责任时,必须保存与顾客同等级图纸.I.2.2.2任何授权的工程更改文件组织必须具有尚未记入设计记录中,但已在产品,零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件.12I.2.2PPAP要求I.2.2.3要求时的工程批准在设计记录有规定时,组织必须具有顾客工程批准的证据.I.2.2.4设计失效模式及后果分析（如果组织有设计责任）组织对于所负有设计责任的零件或材料，必须按照QS-9000第三版的要求进行设计FMEA分析.13I.2PPAP的过程要求I.2.2.5过程流程图组织必须具备使用组织规定的格式，清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望。注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可以接受的。14I.2PPAP的过程要求I.2.2.6过程失效模式及后果分析（过程FMEA）组织必须按照QS-9000第三版的要求进行过程FMEA。第三版代表性的要求：1.按照过程流程图步骤和次序进行分析2.现行控制方法：预防性控制和探测性控制3.建议的措施：无（没有时）15I.2PPAP的过程要求I.2.2.7尺寸结果（全尺寸检验）组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个的加工过程，如：对于单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见I.2.2.13），组织必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价（结果）。组织必须标明设计记录的日期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。16I.2PPAP的过程要求I.2.2.7尺寸结果（全尺寸检验）（续）组织必须在所测量的零件中确定一件为标准样品，（见I.2.2.17）。组织必须在所有的辅助文件（如：补充的全尺寸结果清单、检查点结果、几何尺寸和公差图等）上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。注1：所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸（参考尺寸除外）、特性和规范均应将实际的结果记录在尺寸结果表中。或使用将结果清楚地写在零件图上的检查图方法。注2：通常，尺寸结果不适用于散装材料。17I.2PPAP的过程要求I.2.2.8材料/性能试验结果的记录关于设计记录或控制计划中规定的试验，组织必须有材料和/或性能试验结果的记录。I.2.2.8.1材料试验结果I.2.2.8.2性能试验结果18I.2PPAP的过程要求I.2.2.8.1材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学,物理或金相试验的要求时，组织必须对所有的零件和产品材料进行试验。试验报告必须说明以下内容：1.被试验零件的设计记录或技术规范更改等级；2.进行试验的日期；3.注明“顾客批准的供应商名单”上的供应商名称和组织的代码号首选顾客指导的供应商19I.2PPAP的过程要求I.2.2.8.2性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能和功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。试验报告必须说明以下内容：1.被试验零件的设计记录或技术规范更改等级；2.进行试验的日期；3.尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件。注：由设计记录或相关技术规范要求的所有试验结果应以易于理解的形式列出，并包括试验的数量。20I.2PPAP的过程要求I.2.2.9初始过程研究--I.2.2.9.1总则在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。注1：初始过程关注的是计量型数据；注2：估计过程能力或性能的指数将由顾客和组织取得一致意见；21I.2PPAP的过程要求I.2.2.9初始过程研究--I.2.2.9.1总则注3：初始过程研究是短期的，但是利用控制图来收集和分析数据的规律是十分重要的；注4：使用X-R图研究的特性，在“重要的生产过程”连续取最少25个子组数据，并至少得到100个读数的情况下进行短期研究。当数据不足时，应与顾客制定出一个适当的计划22I.2PPAP的过程要求为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。I.2.2.9.2--质量指数如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。Cpk—稳定过程的能力指数。σ的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d2或S/C4）。Ppk—性能指数。根据总变差估计σ值。（所有单个样品数据使用标准偏差[均方根等式]“S”）。23I.2PPAP的过程要求I.2.2.9.3初始研究的接受准则对于稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：注：Cpk只能用于稳定过程结果说明指数＞1.67该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。1.33≤指数≤1.67该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。指数1.33该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。①改进过程②100%检验③修改控制计划24I.2PPAP的过程要求I.2.2.9.4非稳定过程根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。25I.2PPAP的过程要求I.2.2.9.5单侧规范或非正态分布的过程对于单侧规范或非正态分布的过程，组织必须与顾客一起确定替代的接受准则。26I.2PPAP的过程要求I.2.2.9.6不满足接受准则时的策略如果过程不能改进，组织必须与顾客取得联系。如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么组织必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划，以供顾客批准。持续进行减少变差的努力，直到Ppk或Cpk达到1.33或更大时，或直到长顾客那里获得了完全批准为止。27I.2PPAP的过程要求I.2.2.10测量系统分析和研究组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。I.2.2.11具有资格实验室的文件要求组织必须具备实验室范围和标明所用的实验室符合QS-9000第三版要求的文件。28I.2PPAP的过程要求I.2.2.12控制计划组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合QS-9000的要求。注1：如果对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件系列”控制计划是可接受的注2：有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准，如：顾客在控制计划上签字（顾客的特殊要求）。29I.2PPAP的过程要求I.2.2.13零件提交保证书（PSW）在圆满完成所有要求的测量和试验后，组织必须在零件提交保证书（PSW）上填写所要求的内容，并由组织的负责人批准。对于每一个零件编号（包含多处更改，见注1）都必须完成一份单独的零件提交保证书（PSW），除非顾客同意其他的形式。如果顾客要求，PSW可以电子形式提交。对于多腔的模具必须在PSW或其附件上，在“铸模/型模。生产过程”一栏中填上。30I.2PPAP的过程要求I.2.2.13.1零件重量（质量）组织必须在PSW是记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示,并精确到小数点后4位(0.0000).重量不包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。组织必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。注1：在没有至少10个件零件的生产或服务要求的情况下，组织应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。31I.2PPAP的过程要求I.2.2.14外观批准报告(AAR)组织必须完全满足所有要求的准则，并在AAR上记录所要求的信息，到顾客指定的地点提交完成AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。在最后提交时，AAR（填入零件交接情况和顾客签字）与PSW一起提交。注1：AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观一起的了零件；注2：按顾客要求，填写件附录说明32I.2PPAP的过程要求I.2.2.15散装材料要求检查表(仅适用于散装材料的PPAP)对于散装材料，散装材料要求检查表必须经顾客和组织达成一致。所有规定的要求必须满足，除非在检查表上特别指明“没有要求”（NR）。33I.2PPAP的过程要求I.2.2.16生产件样品组织必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品。提交的数量按顾客要求。34I.2PPAP的过程要求I.2.2.17标准样品组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直