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LITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice1MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice21.目的/適應性目的:生产件批准程序(PPAP)规定了生产件批准的一般要求,包括生产和散装材料。PPAP的目的地是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。适用性:PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场。对于散装材料,不要求PPAP,除非你的顾客要求。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice31.目的/適應性目的:生产件批准程序(PPAP)规定了生产件批准的一般要求,包括生产和散装材料。PPAP的目的地是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。适用性:PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场。对于散装材料,不要求PPAP,除非你的顾客要求。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice41.目的/適應性OEM对散装材料的PPAP批准可以免除该种材料处于供应链其他层次时进行PPAP的需要。对于含有供方指定为特殊特性的成份,供方应负责对其分承包方进行该种成分的PPAP。散装材料的实例包括,但不局限于以下内容:粘合和密封剂(焊料、弹性体);化学品(漂洗、磨光、添加剂、处理剂、颜色/颜料、溶剂);涂料(表面涂层、内涂层、底漆、磷化剂、表面处理物);发动机冷却液(防冻剂);纺织品;薄膜和薄膜片;黑色和有色金属(钢、铝卷材、线材、锭铁);铸造(砂/硅土、合金材料、其他矿石/岩石);燃料和燃料组分;玻璃和玻璃组分;润滑油(机油、油脂,等);单体;前聚合体和聚合体(橡胶、塑料、树脂和他们的母体;以及功能性液体(变速箱用、动力转向用、制动液、制冷剂等)。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice52.何時提交PPAP供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准(當以下列情况出现时,需在首批产品出货前提交PPAP):1.一种新的零件或产品(如:从前未曾给某个顾客的某种零件、材料或颜色)。2.对以前提交零件不符合的纠正。3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。注:如果有涉及生产件批准的任何问题,请与顾客负责生产批准的部门联系。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice63.何為重要的生产过程对于生产件:用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件,除非顾客授权的质量代表另有规定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件,如:相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一位置,都必须进行测量并对代表性样件进行试验。对于散装材料:“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品,那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice73.何為重要的生产过程MSA顾客呼声Voiceofcustomer特殊特性S.C可行性评审FeasibilityReview产品设计及DFMEADFMEA&ProductDesign样机控制计划PrototypeC.P过程设计及PFMEAPFMEA&Processdesign试生产控制计划PrelaunchC.PMSA研究MSAStudy初始能力评估及过程确认Processvalidation&capabilityStudy•设计输出DesignOutput•生产控制计划ProductionC.P生产Production特续改进Continuousimprovement统计技术SPC统计技术SPCPPAPsubmission,PPAP呈交APQP产品先期策划MistakeProofing防错方法LITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice84.PPAP所須編制的文件1.设计记录designrecords供方必须具备所有的可销售产品的设计记录,包括:部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录,如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在的,如:数学数据,则供方必须制作一份硬件拷贝(如:带有图例、几何尺寸与公差[GD&T]表格或图纸)来确认所进行的测量。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice94.PPAP所須編制的文件2.任何授权的工程更改文件Authorizedengineeringchanges:供方必须提供尚未记入设计记录中,但已在产品,零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。3.客戶工程批准(CustomerEngineeringApproval)當设计记录有规定时,供方必须具有顾客工程批淮的证据。4.设计FMEA(有设计时)DFMEA(havedesign):如果供方有设计责任,应进行设计失效模式及后果分析(DFMEA)。见潜在失效模式及后果分析参考手册。供方对于所负有的责任的零件或材料,必须按照QS-9000第三版的要求进行设计FMEA分析。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice104.PPAP所須編制的文件5.制程流程图ProcessFlowDiagram供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图,同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望(见产品质量先期策划和控制计划参考手册)。注:如果对新零件的共通性已经过评审,那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。6.过程失效模式及后果分析(过程FMEA)组织须按顾客特定要求建立过程FMEA,见潜在失效模式及后果分析参考手册。供方必须按照QS-9000第三版的要求进行过程FMEA。注:同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice114.PPAP所須編制的文件7.控制计划ControlPlan供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划。供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划并应符合QS-9000的要求(见QS-9000,第三版,4.9)注1:如果对新零件的共通性已经评审,那么相似零件的”零件系列”控制计划是可接受的。注2:有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准,如:顾客在控制计划上签字。见QS-9000第三版,第Ⅱ部分,顾客特殊要求。8测量系統分析.MSA(Measurementsystemanalysis)供方必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究,如:量具的双性、偏倚、线性、稳定性,重復性,再現性之研究。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice124.PPAP所須編制的文件9.尺寸测量DimensionMeasurement1,必须提供滿足设计记录和控制计划要求的尺寸验证記錄。2,结果表明符合规定要求的证据。3,对每一个的加工过程,如:单元或生产线和所有的模腔或冲模,必须有尺寸结果。4,须于文件上记录变更程度、绘制日期、组织名称及零件编号注1:所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸(参考尺寸除外)、特性和规范均应以简捷的方式与实际的结果记录在一起。为此,可使用附录C中的尺寸结果表。或使用将结果清楚地写在零件图(包括适用的剖面图、描制图或草图等)上的检查图方法。MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice134.PPAP所須編制的文件10.按设计记录规定的材料,性能和耐久性试验结果Recordsofmaterial/performancetestresult關於設計記錄或控制計劃中規定的試驗,必須有材料和/或性能試驗結果的記錄。10.1材料测试结果Materialtestresult当设计记录订明有化学、物理或金相的要求时,须对所有零件及产品材料进行相関测试10.2性能结果Performancetestresult当设计记录或控制计划订明有性能或功能要求时,须对所有零件及产品材料进行测试MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice144.PPAP所須編制的文件材料/性能测试结果须记录Thematerial/performancetestresultshallrecord设计变更程度任何工程变更文件Designchangelevelandanyengineeringchangedocument测试日期Thedateonwhichthetestingtookplace测试数量Quantitytested被测试零件的编号、日期及变更水平Thenumber,dateandchangelevelofthespecificationtowhichthepartwastested测试结果TestresultMSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice154.PPAP所須編制的文件11.制程能力评估结果Initialprocessstudies在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。ThelevelofinitialprocesscapabilityorperformanceshallbedeterminedtobeacceptablepriortosubmissionforallSpecialCharacteristicsdesignatedbythecustomerorsupplier.注Note:当没有特殊特性被确定时,顾客可保留要求展示其它特性的初始过程能力的权利wherenospecialcharacteristichavebeenidentified,customerreservetherighttorequiredemonstrateofinitialprocesscapabilityonothercharacteristic.MSALITEONLITEONTECHNOLOGYCORP.©2003SixSigmaOffice164.PPAP所須編制的文件其它可被x-R图研究的特性,应根据取自有效的生产过程的连续零件中最少25个子组的数据,并得到100个产品数据的情况下进行短期研究ForthosecanbestudiesusingxbarRcharts,ashorttermstudyshouldbebasedonaminimumof25subgroupcontainsatleast100readingsfromconsecutivepartsofsignificantproductionrun.11.1质量指数Qualityindices初始过程研究须总结为能力指数(Cpk)或性能指数(Ppk)Initialprocessstudiesshallbesummarizedwithcapabilityindices(Cpk)orperformanceindices(Ppk)組織應與顾客在呈交前就指数取得共识,以評估初始过程能力Organizationshallobtaincu
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